Sibri ir inhalējams bronhodilatators – m-holīnerģisko receptoru blokators. Pieejams kapsulu veidā ar pulveri inhalācijām. Piemīt ilgstošs efekts. Izgatavots no glikopironija bromīda. Neskaitāmi šīs vielas klīniskie pētījumi liecina, ka pacientiem, kuri to ieelpoja, plaušu funkcija ir ievērojami uzlabojusies. Efekts rodas jau piektajā minūtē.
Sibri Breezhaler 50 mcg paplašina elpceļus pēc atkārtotām inhalācijām.

Indikācijas

Sibri 50 mcg tiek parakstīts pacientiem ar hroniska slimība plaušās, lai samazinātu simptomu smagumu.

Kontrindikācijas

Nedrīkst lietot šādos gadījumos:

Alerģiskas reakcijas pret sastāvdaļām, kas iekļautas zāļu Sibri 50 mcg;

• bērni līdz 18 gadu vecumam;
• vienlaikus ar inhalācijas līdzekļiem, kas satur citus m-antiholīnerģiskos līdzekļus;
• ar galaktozes nepanesību un laktāzes deficītu.

Blakus efekti

Lietojot Sibri 50 mg, var rasties nevēlamas zāļu reakcijas:

• sausa mute;
• rīkles kairinājums;
• bezmiegs;
• galvassāpes;
• sirdsdarbības sajūta;
• sastrēgumi deguna blakusdobumos;
• produktīvs klepus;
• deguna asiņošana;
• infekcija urīnceļu;
• muskuļu sāpes.

Analogi

Sibri analogi ietver:

• Ipravent;
• Tiova.

Atsauksmes par Sibri 50 mcg

Atsauksmes par Sibri 50 mcg ir pozitīvas. Pacienti apstiprina tā augsto efektivitāti un darbības ilgumu:

• Sibri palīdz ātri novērst elpas trūkumu pēc pirmās inhalācijas, taču ārstēšana joprojām ir jāturpina.

Ir atsauksmes par labiem rezultātiem, lietojot Sibri 50 mcg kā papildu līdzekļi plkst bronhiālā astma. Šī ārstēšana palīdzēja atvieglot vispārējais stāvoklis daudzi pacienti.

Bet ir atsauksmes par zāļu bezjēdzību:

• Es lietoju Sibri 50 mcg inhalācijas divus mēnešus, bez rezultātiem. Tagad es lūdzu ārstu, lai man izraksta citu ārstēšanu.

Dažiem pacientiem ir problēmas ar inhalatoru lietošanu. Tāpēc ārsti iesaka viņu klātbūtnē veikt vairākas inhalācijas, lai nekavējoties norādītu uz iespējamām kļūdām. Instrukcijās ir sīki aprakstīts, kā lietot inhalatoru.

Daudzu ārstu dati zāles tiek uzskatīts par “zelta vidusceļu”, veicot HOPS uzturošo terapiju.

Sibri 50mcg iepakojumā ir 30 kapsulas. Cena no 2690 rubļiem. līdz 3200 rubļiem.

Iepazīstieties ar Sibri 50 mcg!

Man palīdzēja 139

Man nepalīdzēja 36

Vispārējais iespaids: (21)

Efektivitāte: (23)

Catad_pgroup M-antiholīnerģiskie līdzekļi

Sibri Breezhaler - oficiālās instrukcijas pēc pieteikuma

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Devas forma:

Savienojums:

uz 1 tableti:
aktīvā viela: glikopironija bāze - 50 mcg (atbilst 0,063 mg glikopironija bromīda);
Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 24,9 mg, magnija stearāts - 0,037 mg.
Kapsulas apvalks: hipromeloze - 45,59 mg, ūdens - 2,70 mg, karagināns - 0,42 mg, nātrija hlorīds - 0,18 mg, saulrieta dzeltenā krāsviela (E110) - 0,12 mg.
Melnās tintes sastāvā ietilpst: šellaka, melnā dzelzs oksīda krāsviela, propilēnglikols, nātrija hidroksīds.

Apraksts:

50 mcg kapsulas: Nr. 3 cietās kapsulas ar caurspīdīgu oranžu vāciņu un korpusu, zem melnas svītras uz vāciņa marķēta "" un virs melnas svītras uz korpusa ar melnu tinti rakstīts "GPL50".

Kapsulas saturs: balts vai gandrīz balts pulveris.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Zāles Sibri ® Breezhaler ® - ilgstoša ieelpošana aktīvās zāles. Glikopironija bromīds - (m-antiholīnerģiskais blokators), kura darbības mehānisms ir balstīts uz acetilholīna bronhokonstriktora efekta bloķēšanu uz gludo muskuļu šūnām elpceļi, kas izraisa bronhodilatatora efektu. Cilvēka organismā ir identificēti 5 muskarīna receptoru apakštipi (M1-5). Ir zināms, ka tikai M1-3 apakštipi ir iesaistīti fizioloģiskā funkcijā elpošanas sistēmas.
Glikopironija bromīdam, kas ir muskarīna receptoru antagonists, ir augsta afinitāte tieši pret M1-3 apakštipa receptoriem. Tajā pašā laikā glikopironija bromīdam ir 4-5 reizes lielāka selektivitāte pret M1 un M3 receptoru apakštipiem, salīdzinot ar M2 receptoru apakštipu. Tas noved pie ātras terapeitiskās iedarbības sākuma pēc zāļu ieelpošanas, ko apstiprina klīniskie pētījumi. Zāļu darbības ilgums pēc inhalācijas ir saistīts ar ilgstošu zāļu terapeitiskās koncentrācijas saglabāšanu plaušās, ko apstiprina ilgāks zāļu pusperiods pēc inhalācijas, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu. Daudzi klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka glikopironija bromīda lietošana pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) ievērojami uzlabo plaušu funkciju (novērtēts pēc piespiedu izelpas tilpuma izmaiņām 1 minūtē (FEV 1)): terapeitiskais efekts rodas pirmajās 5 minūtēs pēc inhalācijas, ievērojami palielinoties FEV 1 no sākotnējām vērtībām robežās no 0,091 l līdz 0,094 l, glikopironija bromīda bronhodilatatora iedarbība pēc ieelpošanas ilgst vairāk nekā 24 stundas. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem nav pierādījumu par tahifilakses attīstību zāļu bronhodilatatora iedarbībai, regulāri lietojot līdz 52 nedēļām.
Sirdsdarbības ātruma (HR) un QTc intervāla ilguma izmaiņas, lietojot Sibri ® Breezhaler ® devā 200 mikrogrami pacientiem ar HOPS.

Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc ieelpošanas glikopironija bromīds ātri uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) pēc 5 minūtēm. Glikopironija bromīda absolūtā biopieejamība pēc ieelpošanas ir aptuveni 40%. Apmēram 90% no glikopironija bromīda sistēmiskās iedarbības rodas uzsūkšanās dēļ plaušās, bet 10% - uzsūkšanās dēļ plaušās. kuņģa-zarnu trakta(Kuņģa-zarnu trakta). Tiek lēsts, ka absolūtā biopieejamība pēc glikopironija bromīda perorālas lietošanas ir 5%. Ar regulārām inhalācijām (reizi dienā) glikopironija bromīda līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 1 nedēļas laikā. Maksimālā glikopironija bromīda koncentrācija līdzsvara stāvoklī (ieelpojot 50 mikrogramus vienu reizi dienā) un glikopironija bromīda koncentrācija asins plazmā tieši pirms nākamās devas lietošanas ir attiecīgi 166 pg/ml un 8 pg/ml. Izdalīšanās ar urīnu līdzsvara stāvoklī, salīdzinot ar pirmo ievadīšanu, liecina, ka sistēmiskā uzkrāšanās nav atkarīga no devas 25-200 mikrogramu devu diapazonā.
Izplatīšana
Pēc intravenoza ievadīšana glikopironija bromīda izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vss) bija 83 l un izkliedes tilpums terminālajā fāzē (Vz) bija 376 l. Šķietamais izkliedes tilpums terminālajā fāzē pēc inhalācijas (Vz/F) bija 7310 l, kas atspoguļo lēnāku zāļu elimināciju pēc inhalācijas. In vitro glikopironija bromīda saistība ar cilvēka plazmas olbaltumvielām bija 38-41% koncentrācijā 1-10 ng/ml. Šīs koncentrācijas ir vismaz 6 reizes augstākas nekā līdzsvara stāvoklī, kas tiek sasniegta plazmā, lietojot zāles 50 mikrogramu devā vienu reizi dienā.
Vielmaiņa
Ir atzīmēts, ka glikopironija bromīda hidroksilēšana izraisa dažādu mono- un bihidroksilētu metabolītu veidošanos, un tieša hidrolīze izraisa karbonskābes atvasinājumu (M9) veidošanos. In vitro pētījumi ir parādījuši, ka CYP izoenzīmi veicina glikopironija bromīda oksidatīvo biotransformāciju. Šķiet, ka hidrolīzi līdz M9 katalizē holīnesterāzes saimes fermenti. Tā kā in vitro pētījumos metabolisms netika atklāts aktīvā viela plaušās, un M9 dod nelielu ieguldījumu asinsritē (4% no glikopironija bromīda Cmax un AUC) pēc intravenozas ievadīšanas, tiek pieņemts, ka M9 veidojas no aktīvās vielas frakcijas, kas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (pēc ieelpojot) presistēmiskas hidrolīzes ceļā un/vai “pirmās caurlaides” laikā caur aknām. Pēc inhalācijas vai intravenozas ievadīšanas urīnā tika konstatēts tikai minimāls M9 daudzums (< 0,5% введенной дозы). Глюкуроновые конъюгаты и/или сульфаты гликопиррония бромида были обнаружены в моче человека после повторных ингаляций в количестве приблизительно 3% от дозы. Исследования ингибирования in vitro продемонстрировали, что гликопиррония бромид не принимал значимого участия в ингибировании изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4/5, транспортеров MDR1, MRP2 или MXR, и транспортеров ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ, ОАТ1, ОАТЗ, ОСТ1 или ОСТ2. Исследования индукции ферментов in vitro neatklāja būtisku glikopironija bromīda indukciju nevienam no pārbaudītajiem citohroma P450 izoenzīmiem, kā arī saistībā ar UGT1A1 un transportētājiem MDR1 un MRP2.
Noņemšana
Glikopironija bromīda izdalīšanās caur nierēm sasniedz 60-70% no kopējā plazmas klīrensa, 30-40% tiek izvadīti citos veidos - ar žulti vai metabolisma ceļā. Pēc vienreizējas un atkārtotas glikopironija bromīda inhalācijas no 50 līdz 200 mikrogramiem vienu reizi dienā veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar HOPS vidējais nieru klīrenss bija no 17,4 līdz 24,4 l/h. Aktīvā tubulārā sekrēcija veicina glikopironija bromīda izdalīšanos caur nierēm. Līdz 20% no lietotās devas urīnā tiek konstatēti nemainītā veidā. Glikopironija bromīda koncentrācija plazmā samazinās daudzfāzu. Vidējais terminālais pusperiods pēc inhalācijas ir garāks (33-57 stundas) nekā pēc intravenozas ievadīšanas (6,2 stundas) un perorālas ievadīšanas (2,8 stundas). Eliminācijas raksturs liecina par ilgstošu glikopironija bromīda uzsūkšanos plaušās un/vai iekļūšanu sistēmiskajā cirkulācijā inhalācijas laikā un pēc 24 stundām.
Pacientiem ar HOPS sistēmiskā iedarbība, kā arī kopējā glikopironija bromīda ekskrēcija ar urīnu līdzsvara stāvoklī palielinājās proporcionāli devai, sākot no 50 µg līdz 200 µg.
Lietošana īpašām pacientu grupām.
Datu populācijas farmakokinētiskā analīze pacientiem ar HOPS atklāja, ka ķermeņa svars un vecums ir faktori, kas ietekmē sistēmiskās zāļu iedarbības atšķirības starp indivīdiem. Zāles Sibri ® Breezhaler ® 50 mikrogramu devā vienu reizi dienā var droši lietot jebkurā vecuma grupā un jebkurā ķermeņa svarā. Dzimumam, smēķēšanai un sākotnējam OOBi līmenim nebija acīmredzamas ietekmes uz glikopironija bromīda sistēmisko iedarbību.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti. Glikopironija bromīda eliminācija galvenokārt notiek caur nierēm. Nav paredzams, ka glikopironija bromīda metabolisma traucējumi aknās izraisīs klīniski nozīmīgu sistēmiskās iedarbības palielināšanos.
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību
Glikopironija bromīda sistēmiskā iedarbība ir atkarīga no nieru darbības stāvokļa. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tika novērota mērena kopējās sistēmiskās iedarbības (AUC) palielināšanās līdz 1,4 reizēm un līdz 2,2 reizēm pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību beigu stadijā. Populācijas farmakokinētiskās analīzes izmantošana ļāva secināt, ka pacientiem ar HOPS un viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (novērtēts pēc glomerulārās filtrācijas ātruma GFR> 30 ml/min/1,73 m2) Sibri ® Breezhaler ® var lietot ieteicamās devās.

Lietošanas indikācijas

Bronhiālās vadīšanas traucējumu uzturošā terapija pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret glikopironija bromīdu vai citām zāļu sastāvdaļām.
• Vecums līdz 18 gadiem.
• Vienlaicīga lietošana ar inhalējamām zālēm, kas satur citus m-antiholīnerģiskus līdzekļus.
• Galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija (zāles satur laktozi).

Uzmanīgi

Slēgta leņķa glaukoma, slimības, ko pavada urīna aizturi, smaga nieru mazspēja (GFĀ zem 30 ml/min/1,73 m2), ieskaitot beigu stadiju nieru mazspēja kam nepieciešama hemodialīze (zāles Sibri ® Breezhaler ® jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku); nestabils išēmiska slimība sirds slimība (KSS), miokarda infarkts anamnēzē, traucējumi sirdsdarbība, QTc intervāla pagarināšanās (Q-T koriģēts >0,44 s).

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Preklīniskie pētījumi liecina, ka pēc inhalācijas zāļu lietošanas nav teratogēnas iedarbības. Tā kā nav klīnisku datu par Sibri ® Breezhaler ® lietošanu grūtniecēm, zāles grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums pacientei pārsniedz iespējamo risku auglim. Nav zināms, vai glikopironija bromīds iekļūst mātes piens cilvēkos. Zāļu Sibri ® Breezhaler ® lietošana priekš zīdīšana jāapsver tikai tad, ja ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku zīdainim. Ne reproduktīvās toksicitātes pētījumi, ne citi pētījumi ar dzīvniekiem neliecina, ka zāles varētu ietekmēt vīriešu vai sieviešu auglību.

Lietošanas norādījumi un devas

Tikai ieelpošanai!
Zāles ir kapsula ar pulveri inhalācijām, ko drīkst lietot tikai ieelpošanai caur muti, izmantojot īpašu inhalācijas ierīci Brizhaler ®, kas ir iekļauta iepakojumā. Zāles nevar lietot iekšķīgi. Kapsulas ar pulveri inhalācijām jāuzglabā un jāizņem no blistera tieši pirms lietošanas.
Ieteicamā Sibri ® Breezhaler ® deva ir 50 mikrogrami (1 kapsulas saturs) 1 reizi dienā. Zāļu ieelpošana tiek veikta katru dienu, vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā. Ja inhalācija ir izlaista, nākamā deva jāieņem pēc iespējas ātrāk. Pacienti jāinformē, ka nedrīkst lietot vairāk par 1 zāļu devu (50 mikrogrami) dienā.
Pirms zāļu Sibri® Breezhaler® lietošanas uzsākšanas pacienti jāinformē par pareiza lietošana inhalators.
Ja elpošanas funkcija neuzlabojas, jums jāpārliecinās, vai pacients zāles lieto pareizi. Zāles jāieelpo un tās nedrīkst norīt.
Lietošana pacientiem ar nieru mazspēju
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var lietot ieteicamo Sibri ® Breezhaler ® devu. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai beigu stadijas nieru slimību, kam nepieciešama hemodialīze, Sibri ® Breezhaler ® drīkst lietot ieteiktajā devā tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku.
Lietošana pacientiem ar aknu mazspēju
Īpaši klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti. Zāles Sibri ® Breezhaler ® tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, tāpēc nav sagaidāms ievērojams iedarbības pieaugums pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar traucētu aknu darbību var lietot ieteicamo Sibri ® Breezhaler ® devu.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Zāles Sibri ® Breezhaler ® var lietot ieteicamajā devā pacientiem no 75 gadu vecuma.

Blakusefekts

Psihiski traucējumi: bieži - bezmiegs.
Pārkāpumi ar nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - hipoestēzija.
Sirdsdarbības traucējumi: retāk - priekškambaru mirdzēšana, sirdsklauves.
Elpošanas sistēmas un orgānu darbības traucējumi krūtis un videnes: reti - deguna blakusdobumu sastrēgums, produktīvs klepus, iekaisis kakls, deguna asiņošana.
Pārkāpumi ar gremošanas sistēma : bieži - mutes gļotādas sausums, gastroenterīts; reti - dispepsija, zobu kariess.
: retāk - izsitumi uz ādas.
Skeleta-muskuļu un saistaudi : retāk - sāpes ekstremitātēs, muskuļu un skeleta sāpes krūtīs.
Nieru un urīnceļu traucējumi: bieži - urīnceļu infekcija; reti - dizūrija, urīna aizture.
Vispārēji un ievadīšanas vietas traucējumi: reti - nogurums, astēnija.
Klīniskā pētījumā, kas ilga 12 mēnešus, tika konstatētas šādas papildu nevēlamās blakusparādības, kas radās biežāk, lietojot Sibri® Breezhaler®, salīdzinot ar placebo: nazofaringīts (9,0% pret 5,6%), vemšana (1,3% pret 0,7%), muskuļu sāpes (1,1% pret 0,7%), kakla sāpes (1,3% pret 0,7%), cukura diabēts(0,8% pret 0%).
Tālāk ir norādītas pēcreģistrācijas pētījumu laikā konstatētās nevēlamās blakusparādības, kas balstītas uz literatūras datiem.
Tā kā informācija par ADR datiem tika iegūta spontānos ziņojumos un nav noteikts precīzs pacientu skaits, kas lietojušas zāles, nav iespējams novērtēt šo reakciju rašanās biežumu, tāpēc HP dati ir norādīti " biežums nav zināms».
HLP ir sagrupētas saskaņā ar MedDRA orgānu un orgānu sistēmu klasifikāciju, kas sakārtotas dilstošā secībā.
Pārkāpumi ar imūnsistēma : angioneirotiskā tūska, paaugstināta jutība.
Krūškurvja un videnes traucējumi: paradoksāls bronhu spazmas, disfonija.
Ādas un zemādas audu bojājumi: niezoša āda.
Īpašas grupas pacientiem
Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, urīnceļu infekciju un galvassāpju biežums, lietojot Sibri® Breezhaler®, bija lielāks nekā placebo grupā (attiecīgi 3,0% pret 1,5% un 2,3% pret 0%).
Ja kāda no instrukcijā norādītajām blakusparādībām pasliktinās vai pamanāt kādu citu blakus efekti nav norādīts instrukcijās, pastāstiet par to savam ārstam.

Pārdozēšana

Lietojot lielas glikonironija devas, var attīstīties simptomi, kas saistīti ar m-antiholīnerģisko efektu, un nepieciešama atbilstoša simptomātiska terapija.
Pacientiem ar HOPS bija labi panesama regulāra Sibri ® Breezhaler ® inhalācijas deva 100 un 200 mcg vienreiz dienā 28 dienas.
Akūta intoksikācija nejaušas Sibri ® Breezhaler ® kapsulas norīšanas dēļ ir maz ticama glikopironija bromīda zemās biopieejamības dēļ, ja to lieto iekšķīgi (apmēram 5%).
Maksimālā koncentrācija plazmā un kopējā sistēmiskā iedarbība pēc 150 µg glikopironija bromīda (atbilst 120 µg glikopironija) intravenozas ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem bija attiecīgi aptuveni 50 un 6 reizes lielākas nekā maksimālā koncentrācija plazmā un kopējā sistēmiskā iedarbība līdzsvara stāvoklī. lietojot zāles Sibri ® Breezhaler ® inhalācijas ieteicamās devās (50 mcg 1 reizi dienā). Pārdozēšanas pazīmes nebija.

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība

Zāļu vienlaicīga lietošana ar citām inhalācijām, kas satur m-antiholīnerģiskus līdzekļus, nav pētīta, tāpēc iepriekš minēto zāļu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Glikopironija bromīda un indakaterola, beta2 adrenerģisko receptoru agonista, vienlaicīga inhalācijas lietošana neietekmē abu zāļu farmakokinētiku.
Lai gan nav veikti klīniskie pētījumi, lai pētītu zāļu mijiedarbība, nav novērots klīniskajā praksē klīniskās izpausmes zāļu mijiedarbība, vienlaikus lietojot zāles Sibri ® Breezhaler ® ar citām zālēm, ko plaši izmanto HOPS ārstēšana, t.sk. beta adrenerģiskie līdzekļi, metilksantīni, glikokortikosteroīdi inhalācijām un iekšķīgai lietošanai.
Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem cimetidīns, organisko katjonu transportera inhibitors,
Klīniskos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem cimetidīns, organisko katjonu transportētāju inhibitors, kas ietekmē glikopironija bromīda nieru klīrensu, palielināja glikopironija bromīda kopējo iedarbību (AUC) par 22% un samazināja nieru klīrensu par 23%. Pamatojoties uz šiem rādītājiem, nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība, ja Sibri ® Breezhaler ® lieto vienlaikus ar cimetidīnu vai citiem katjonu transportera inhibitoriem.
Pētījumi in vitro parādīja, ka zāles Sibri ® Breezhaler ®, iespējams, neietekmē citu zāļu metabolismu.
Glikopironija bromīda metabolisma inhibīcija vai indukcija neizraisa būtiskas zāļu sistēmiskās iedarbības izmaiņas.

Speciālas instrukcijas

Zāles Sibri® Breezhaler® nav ieteicamas akūtu bronhu spazmas epizožu mazināšanai.
Paaugstinātas jutības reakcijas
Ir ziņots par tūlītēju paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem pēc Sibri® Breezhaler® lietošanas. Ja ir pazīmes, kas liecina par attīstību alerģiska reakcija, tostarp angioneirotiskā tūska (tostarp apgrūtināta elpošana vai rīšana, mēles, lūpu un sejas pietūkums), nātrene vai ādas izsitumi, zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāizvēlas alternatīva terapija.
Paradoksāls bronhu spazmas
Tāpat kā citu inhalējamo terapiju gadījumā, Sibri ® Breezhaler ® lietošana var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas var būt dzīvībai bīstams. Paradoksāla bronhu spazmas gadījumā zāļu Sibri ® Breezhaler ® lietošana nekavējoties jāpārtrauc un alternatīvā terapija.
M-antiholīnerģiska iedarbība
Tāpat kā citas m-antiholīnerģiskas zāles, Sibri ® Breezhaler ® jālieto piesardzīgi pacientiem ar slēgta kakta glaukomu vai urīna aizturi.
Pacienti jāinformē par akūta slēgta kakta glaukomas lēkmes pazīmēm un simptomiem un nepieciešamību pārtraukt Sibri ® Breezhaler ® lietošanu un nekavējoties ziņot savam ārstam, ja attīstās kāda no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Smaga nieru mazspēja
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību (GFĀ mazāks par 30 ml/min/1,73 m2), tostarp pacienti ar beigu stadijas slimību, kam nepieciešama hemodialīze, rūpīgi jānovēro, vai nerodas iespējamās nevēlamās blakusparādības. zāļu reakcijas.
Zāles Sibri ® Breezhaler ® ir paredzētas HOPS pacientu uzturēšanai. Ņemot vērā to, ka kopējā HOPS populācijā ievērojams pārsvars ir pacienti vecumā virs 40 gadiem, lietojot zāles pacientiem līdz 40 gadu vecumam, nepieciešams HOPS diagnozes spirometriskais apstiprinājums.
Iespējamā ietekme uz spēju veikt bīstamas sugas darbības, kurām nepieciešama īpaša uzmanība un ātra reakcija (transportlīdzekļu vadīšana, darbs ar kustīgiem mehānismiem utt.).
Sibri ® Breezhaler ® negatīvi neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai veikt potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Zāles Sibri ® Breezhaler ® negatīvi neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai mehānismus.

Atbrīvošanas forma

Kapsulas ar pulveri inhalācijām, 50 mcg.
6 vai 10 kapsulas PA/Al/PVC un alumīnija folijas blisterī.
1, 2, 3, 4 vai 5 blisteri katrā kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai un inhalācijas ierīce (breezhaler) kartona kastē.
Vairāku iepakojumu. 3 iepakojumi pa 3 vai 5 blisteriem ar inhalācijas ierīci (breezhaler), 4 iepakojumi pa 4 blisteriem ar inhalācijas ierīci (breezhaler). 15 vai 25 iepakojumi pa 1 blisteram kopā ar inhalācijas ierīci (breezhaler) kartona kastītē.

Uzglabāšanas apstākļi

Oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

2 gadi.
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Atvaļinājuma nosacījumi

Pēc receptes

Ražotājs

Tās juridiskās personas nosaukums un adrese, uz kuras vārda tas izdots reģistrācijas apliecība
Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland / Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Šveice

Ražotājs
Gatavā ražotājs zāļu forma
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Šveice/ Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Šveice

Primārais iepakojums
Konapharma AG, Im Wannenboden 16, 4133 Pratteln, Šveice/ Konapharma AG, Im Wannenboden 16, 4133 Pratteln, Šveice;
Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Barselona, ​​​​Spānija/ Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Barselona, ​​​​Spānija.

Sekundārais/patērētāju iepakojums
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Šveice/ Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Šveice; Konapharma AG, Im Wannenboden 16, 4133 Pratteln, Šveice/ Konapharma AG, Im Wannenboden 16, 4133 Pratteln, Šveice;
Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Barselona, ​​​​Spānija/ Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Barselona, ​​​​Spānija.

Problēma ar kvalitātes kontroli
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Šveice/ Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Šveice; Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Barselona, ​​​​Spānija/ Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Barselona, ​​​​Spānija.
Novartis Neva LLC, 194362, Sanktpēterburga, Road to Kamenka, 40, bldg. 3., lit. Ak, apgaismots. B, Krievija

gūt Papildus informācija par zālēm, kā arī sūtīt sūdzības un informāciju par nevēlamiem notikumiem uz šādu adresi Krievijā: Novartis Pharma LLC
125315, Maskava, Ļeņingradas prospekts, ēka 72, korpuss 3

Lietošanas norādījumi

Katrs Sibri ® Breezhaler ® iepakojums satur:

• Viena inhalācijas ierīce
• Breezhaler ® Blisteri ar kapsulām ar pulveri inhalācijām

Kapsulas ar pulveri inhalācijām nedrīkst lietot iekšķīgi!
Iepakojumā esošā Breezhaler ® inhalācijas ierīce ir paredzēta lietošanai tikai ar zāļu kapsulām.
Iepakojumā esošo kapsulu inhalācijām tiek izmantota tikai Breezhaler ® inhalācijas ierīce.
Nelietojiet zāļu kapsulas ar citām inhalācijas ierīcēm un, savukārt, neizmantojiet Breezhaler ® citu zāļu inhalācijām.
Pēc 30 lietošanas dienām Breezhaler ® jāiznīcina.

Kā lietot inhalatoru

	Noņemiet vāku.
	Atveriet Breezhaler®. Lai atvērtu inhalatoru, stingri satveriet to aiz pamatnes un nolieciet iemutni.
	Sagatavojiet kapsulu: Atdaliet vienu blisteri no blistera iepakojuma, noplēšot to gar perforācijām. Paņemiet vienu blisteri un noņemiet no tā aizsargplēvi, lai atbrīvotu kapsulu. Nespiediet kapsulu caur aizsargplēvi.
	Izņemiet kapsulu: Kapsulas jāuzglabā blisterī un jāizņem tikai tieši pirms lietošanas. Nosusiniet rokas un izņemiet kapsulu no blistera. Nenorīt kapsulu.
	Ievietojiet kapsulu Breezhaler: Ievietojiet kapsulu kapsulas kamerā. Nekad neievietojiet kapsulu tieši iemutī.
	Aizveriet Breezhaler: Cieši aizveriet inhalatoru. Kad tas pilnībā aizveras, ir jāatskan klikšķis.
	Caurdurt kapsulu: Turiet Breezhaler ® iekšā vertikālā pozīcija, lai iemutnis būtu vērsts uz augšu. Vienlaikus nospiediet abas pogas līdz galam. Kad kapsula ir caurdurta, ir dzirdams “klikšķis”. Nespiediet pogas, lai caurdurtu kapsulu vairāk nekā vienu reizi.
	Pilnībā atlaidiet Breezhaler ® inhalatora pogas abās pusēs.
	Izelpot: Pirms iemutņa ievietošanas mutē pilnībā izelpojiet. Nekad nepūtiet iemutnī.
	Ieelpojiet zāles: - Turiet Breezhaler ® rokā tā, lai pogas būtu pa kreisi un pa labi (nevis augšā un apakšā), kā parādīts attēlā. - Ievietojiet Breezhaler ® inhalatora iemutni mutē un cieši saspiediet lūpas ap to. - Veiciet ātru, vienmērīgu, pēc iespējas dziļāku elpu. Nespiediet lancetēšanas ierīces pogas.
	Piezīme: Kad jūs ieelpojat caur inhalatoru, jums vajadzētu dzirdēt raksturīgu grabošu skaņu, ko rada kapsulas rotācija kamerā un pulvera izsmidzināšana. Jūs varat sajust saldenu zāļu garšu mutē. Ja nedzirdat grabošu skaņu, iespējams, kapsula ir iestrēgusi inhalatora kamerā. Ja tas notiek, atveriet inhalatoru un uzmanīgi atlaidiet kapsulu, piesitot ierīces pamatnei. Lai atbrīvotu kapsulu, nespiediet pogas, lai caurdurtu kapsulu. Ja nepieciešams, atkārtojiet 9. un 10. darbību.
	Aizturi savu elpu: Ja ieelpojot dzirdat raksturīgu skaņu, turiet elpu pēc iespējas ilgāk (lai nepiedzīvotu diskomfortu), un tajā pašā laikā izņemiet iemutni no mutes. Pēc tam izelpojiet. Atveriet Breezhaler ® un pārbaudiet, vai kapsulā ir palicis pulveris. Ja kapsulā ir palicis pulveris, aizveriet Breezhaler ® un atkārtojiet 9.-12. Lielākā daļa cilvēku var iztukšot kapsulu vienā vai divās inhalācijās. Dažiem cilvēkiem īsu laiku pēc ieelpošanas zāles tiek atzīmēts klepus. Ja jums ir klepus, neuztraucieties. Ja kapsulā nav palicis pulveris, tas nozīmē, ka esat saņēmis pilnu zāļu devu.
	Izņemiet kapsulu: Kad esat lietojis Sibri ® Breezhaler ® dienas devu, nolieciet iemutni, izņemiet tukšo kapsulu, piesitot inhalatoram, un izmetiet to. Aizveriet Breezhaler ® inhalatora iemutni un aizveriet Breezhaler ® vāciņu. Neuzglabājiet kapsulas Breezhaler ® inhalatorā.

Atcerieties:
Nenorīt inhalācijas pulvera kapsulas
Lietojiet tikai Breezhaler ®, kas atrodas iepakojumā
Kapsulas jāuzglabā blisterī un jāizņem tieši pirms lietošanas.
Nekad neievietojiet kapsulu Breezhaler ® inhalatora iemutnī
Nespiediet urbšanas ierīci vairāk kā vienu reizi
Nekad nepūtiet Breezhaler ® inhalatora iemutnī
Pirms inhalācijas vienmēr caurduriet kapsulu
Nemazgājiet Breezhaler®. Turiet to sausu. Skatīt sadaļu " Kā tīrīt Breezhaler ® »
Neizjauciet Breezhaler ®
Sākot jaunu zāļu iepakojumu, kapsulu inhalācijām vienmēr izmantojiet jauno Breezhaler ®, kas atrodas iepakojumā.
Neuzglabājiet kapsulas Breezhaler ® inhalatorā.
Vienmēr uzglabājiet blisterus ar kapsulām un Breezhaler ® sausā vietā

Papildus informācija
Ļoti retos gadījumos var norīt nelielu daudzumu kapsulu satura.
Neuztraucieties, ja to ieelpojat vai norijat.
Lūdzu, ņemiet vērā, ka, pārdurot kapsulu vairāk nekā vienu reizi, palielinās tās pārrāvuma risks.

Kā tīrīt Breezhaler ®
Tīriet Breezhaler ® reizi nedēļā. Noslaukiet iemutņa iekšpusi un ārpusi ar tīru, sausu drānu. Nekad neizmantojiet ūdeni Breezhaler ® inhalatora tīrīšanai. Turiet to sausu.

Apraksts un instrukcijas: uz " SIBRIE BREEZHALER, caps d/ingal. 50mcg Nr. 30 ar inhalatoru"

Aktīvā viela:
Glikopironija bromīds (Glycopyrronii bromidum)

ATX
A03AB02 Glikopironija bromīds

Farmakoloģiskā grupa
m-anholīnerģiskie blokatori [m-antiholīnerģiskie līdzekļi]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
J44 Cita hroniska obstruktīva plaušu slimība

Savienojums
Kapsulas ar pulveri inhalācijām 1 vāciņš.
aktīvā viela: glikopironija bāze 50 mcg (atbilst 63 mcg glikopironija bromīda) $
Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 24,9 mg; magnija stearāts - 0,037 mg $
kapsulas apvalks: hipromeloze - 45,59 mg; ūdens - 2,7 mg; karagināns - 0,42 mg; nātrija hlorīds - 0,18 mg; krāsviela “Sunset” dzeltena (E110) - 0,12 mg; melnā tinte (šellaka, melnā dzelzs oksīda krāsviela, propilēnglikols, nātrija hidroksīds)/

Zāļu formas apraksts
Kapsulas: cietās Nr. 3 ar caurspīdīgu vāciņu un oranžu korpusu, ar marķējumu “?” zem melnas svītras uz vāciņa un virs melnas svītras uz korpusa ar melnu tinti rakstīts "GPL50". Kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris.

farmakoloģiskā iedarbība
Farmakoloģiskā darbība - bronhodilatators, m-holinolītisks.

Farmakodinamika
Sibri® Breezhaler® ir ilgstošas ​​darbības inhalācijas zāles. Glikopironija bromīda (m-antiholīnerģiskā līdzekļa) darbības mehānisms ir balstīts uz acetilholīna bronhokonstriktora iedarbības bloķēšanu uz elpceļu gludo muskuļu šūnām, kas izraisa bronhodilatatora efektu. Cilvēka organismā ir identificēti 5 muskarīna receptoru apakštipi (M1–5). Ir zināms, ka tikai M1–3 apakštipi ir iesaistīti elpošanas sistēmas fizioloģiskajā funkcijā. Glikopironija bromīdam, kas ir muskarīna receptoru antagonists, ir augsta afinitāte tieši pret M1–3 apakštipa receptoriem. Turklāt glikopironija bromīdam ir 4–5 reizes lielāka selektivitāte pret M1 un M3 receptoru apakštipiem, salīdzinot ar M2 receptoru apakštipu. Tas noved pie ātras terapeitiskās iedarbības sākuma pēc zāļu ieelpošanas, ko apstiprina klīniskie pētījumi. Zāļu darbības ilgums pēc inhalācijas ir saistīts ar ilgstošu zāļu terapeitiskās koncentrācijas saglabāšanu plaušās, ko apstiprina ilgāks zāļu pusperiods pēc inhalācijas, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu. Daudzi klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka glikopironija bromīda lietošana pacientiem ar HOPS ievērojami uzlabo plaušu darbību (novērtēts, izmantojot izmaiņas piespiedu izelpas tilpumā 1 minūtē (FEV1): terapeitiskais efekts rodas pirmajās 5 minūtēs pēc inhalācijas, ar ievērojamu FEV1 palielināšanās no sākotnējām vērtībām robežās no 0,091 līdz 0,094 l, glikopironija bromīda bronhodilatatora iedarbība pēc ieelpošanas ilgst vairāk nekā 24 stundas. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem nav pierādījumu par tahifilakses attīstību līdz bronhodilatatoram. zāles uz regulāras lietošanas fona līdz 52 nedēļām.
Sirdsdarbības ātruma un QTc intervāla izmaiņas netika novērotas, lietojot Sibri® Breezhaler® 200 mikrogramu devā pacientiem ar HOPS.

Farmakokinētika
Absorbcija. Pēc ieelpošanas glikopironija bromīds ātri uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā un sasniedz Cmax asins plazmā pēc 5 minūtēm. Glikopironija bromīda absolūtā biopieejamība pēc ieelpošanas ir aptuveni 40%. Apmēram 90% no glikopironija bromīda sistēmiskās iedarbības ir saistīti ar uzsūkšanos plaušās un 10% no uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā. Tiek lēsts, ka absolūtā biopieejamība pēc glikopironija bromīda perorālas lietošanas ir 5%. Ar regulārām inhalācijām (reizi dienā) glikopironija bromīda līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 1 nedēļas laikā. Glikopironija bromīda Cmax līdzsvara stāvoklī (ieelpojot 50 mikrogramus vienu reizi dienā) un glikopironija bromīda koncentrācija asins plazmā tieši pirms nākamās devas lietošanas ir attiecīgi 166 un 8 pg/ml. Līdzsvara stāvokļa urīna izdalīšanās, salīdzinot ar pirmo ievadīšanu, liecina, ka sistēmiskā uzkrāšanās nav atkarīga no devas 25-200 mikrogramu devu diapazonā.
Izplatīšana. Pēc intravenozas ievadīšanas glikopironija bromīda Vss bija 83 l un Vd terminālajā fāzē bija 376 l. Šķietamais Vd beigu fāzē pēc inhalācijas bija 7310 L, kas atspoguļo lēnāku zāļu izvadīšanu pēc inhalācijas. In vitro glikopironija bromīda saistība ar cilvēka plazmas olbaltumvielām bija 38–41% koncentrācijā 1–10 ng/ml. Šīs koncentrācijas ir vismaz 6 reizes augstākas nekā līdzsvara stāvoklī, kas tiek sasniegta plazmā, lietojot zāles 50 mikrogramu devā vienu reizi dienā.
Vielmaiņa. Ir atzīmēts, ka glikopironija bromīda hidroksilēšana izraisa dažādu mono- un bihidroksilētu metabolītu veidošanos, un tieša hidrolīze izraisa karbonskābes atvasinājumu (M9) veidošanos. In vitro pētījumi ir parādījuši, ka CYP izoenzīmi veicina glikopironija bromīda oksidatīvo biotransformāciju. Šķiet, ka hidrolīzi līdz M9 katalizē holīnesterāzes saimes fermenti. Tā kā in vitro pētījumos nav atklāts aktīvās vielas metabolisms plaušās un M9 ir neliels ieguldījums asinsritē (4% no glikopironija bromīda Cmax un AUC) pēc intravenozas ievadīšanas, tiek pieņemts, ka M9 veidojas no aktīvās vielas daļa, kas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (pēc ieelpošanas).vielas presistēmiskas hidrolīzes ceļā un/vai primārās pārvietošanās laikā caur aknām. Pēc inhalācijas vai IV ievadīšanas urīnā tika konstatēts tikai minimāls M9 daudzums (≤0,5% no ievadītās devas). Glikurona konjugāti un/vai glikopironija bromīda sulfāti ir konstatēti cilvēka urīnā pēc atkārtotām inhalācijām ar aptuveni 3% devas. In vitro inhibīcijas pētījumi parādīja, ka glikopironija bromīds nav nozīmīgi iesaistīts CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4/5 izoenzīmu, MDR1, MRP2 vai MXR transportētāju un OATP11, OATP1B3, OATP1B inhibēšanā. , OAT3 transportieri.OST1 vai OST2. In vitro enzīmu indukcijas pētījumi neatklāja būtisku glikopironija bromīda indukciju nevienam no pārbaudītajiem citohroma P450 izoenzīmiem, ne arī UGT1A1 un transportētājiem MDR1 un MRP2.
Izvadīšana. Glikopironija bromīda izdalīšanās caur nierēm sasniedz 60–70% no kopējā plazmas klīrensa, 30–40% tiek izvadīti citos veidos - ar žulti vai metabolisma ceļā. Pēc vienreizējas un atkārtotas glikopironija bromīda inhalācijas no 50 līdz 200 mikrogramiem vienu reizi dienā veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar HOPS vidējais nieru klīrenss bija no 17,4 līdz 24,4 l/h. Aktīvā tubulārā sekrēcija veicina glikopironija bromīda izdalīšanos caur nierēm. Līdz 20% no lietotās devas urīnā tiek konstatēti nemainītā veidā. Glikopironija bromīda koncentrācija plazmā samazinās daudzfāzu. Vidējais galīgais T1/2 ir ilgāks pēc ievadīšanas inhalācijas veidā (33–57 stundas) nekā pēc intravenozas ievadīšanas (6,2 stundas) un perorālas ievadīšanas (2,8 stundas). Eliminācijas raksturs liecina par ilgstošu uzsūkšanos plaušās un/vai glikopironija bromīda iekļūšanu sistēmiskajā cirkulācijā inhalācijas laikā un 24 stundas pēc tās. Pacientiem ar HOPS sistēmiskā iedarbība, kā arī kopējā glikopironija bromīda ekskrēcija ar urīnu līdzsvara stāvoklī palielinājās proporcionāli devai, diapazonā no 50 līdz 200 mikrogramiem.

Īpašas pacientu grupas
Datu populācijas farmakokinētiskā analīze pacientiem ar HOPS atklāja, ka ķermeņa svars un vecums nav faktori, kas ietekmē sistēmiskās zāļu iedarbības atšķirības starp indivīdiem. Sibri® Breezhaler® 50 mikrogramu devā vienu reizi dienā var droši lietot jebkurai vecuma grupai un jebkurai ķermeņa masai.
Dzimumam, smēķēšanai un sākotnējām FEV1 vērtībām nav redzamas ietekmes uz sistēmisku glikopironija bromīda iedarbību.
Aknu disfunkcija. Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti. Glikopironija bromīda eliminācija galvenokārt notiek caur nierēm. Nav paredzams, ka glikopironija bromīda metabolisma traucējumi aknās izraisīs klīniski nozīmīgu sistēmiskās iedarbības palielināšanos.
Nieru disfunkcija. Glikopironija bromīda sistēmiskā iedarbība ir atkarīga no nieru darbības stāvokļa. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tika novērota mērena kopējās sistēmiskās iedarbības (AUC) palielināšanās līdz 1,4 reizēm un līdz 2,2 reizēm pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību beigu stadijā. Izmantojot populācijas farmakokinētikas analīzi, tika secināts, ka pacientiem ar HOPS un viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (novērtējot pēc glomerulārās filtrācijas ātruma (GFĀ ≥30 ml/min/1,73 m2)) Sibri® Breezhaler® var lietot ieteicamās devās.

Sibri® Breezhaler® indikācijas
Bronhiālās vadīšanas traucējumu uzturošā terapija pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību.

Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret glikopironija bromīdu vai citām zāļu sastāvdaļām;
vienlaicīga lietošana ar inhalējamām zālēm, kas satur citus m-antiholīnerģiskus līdzekļus;
galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija (zāles satur laktozi);
vecums līdz 18 gadiem.
Uzmanīgi: slēgta leņķa glaukoma; slimības, ko pavada urīna aizture; smaga nieru mazspēja (GFĀ zem 30 ml/min/1,73 m2), tostarp beigu stadijas nieru mazspēja, kurai nepieciešama hemodialīze (Sibri® Breezhaler® drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku); nestabila koronārā sirds slimība; miokarda infarkta vēsture; sirds ritma traucējumi; QTc intervāla pagarināšanās (QT koriģēts >0,44 s).

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Preklīniskie pētījumi liecina, ka pēc inhalācijas zāļu lietošanas nav teratogēnas iedarbības. Tā kā nav klīnisku datu par Sibri® Breezhaler® lietošanu grūtniecēm, zāles grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums pacientei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Nav zināms, vai glikopironija bromīds izdalās mātes pienā cilvēkiem. Sibri® Breezhaler® lietošana zīdīšanas laikā jāapsver tikai tad, ja ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku zīdainim.
Ne reproduktīvās toksicitātes pētījumi, ne citi pētījumi ar dzīvniekiem neliecina, ka zāles varētu ietekmēt vīriešu vai sieviešu auglību.

Mijiedarbība
Glikopironija bromīda un inhalējamā indakaterola, beta2 adrenerģisko receptoru agonista, vienlaicīga lietošana neietekmē abu zāļu farmakokinētiku.
Klīniskos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem cimetidīns, organisko katjonu transportētāju inhibitors, kas ietekmē glikopironija bromīda nieru klīrensu, palielināja glikopironija bromīda kopējo iedarbību (AUC) par 22% un samazināja nieru klīrensu par 23%. Pamatojoties uz šiem rādītājiem, nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība, ja Sibri® Breezhaler® lieto vienlaikus ar cimetidīnu vai citiem katjonu transportera inhibitoriem.
In vitro pētījumi liecina, ka Sibri® Breezhaler®, iespējams, neietekmē citu zāļu metabolismu.
Glikopironija bromīda metabolisma inhibīcija vai indukcija neizraisa būtiskas zāļu sistēmiskās iedarbības izmaiņas.

Lietošanas norādījumi un devas
Ieelpošana.
Zāles ir kapsula ar pulveri inhalācijām, ko drīkst lietot tikai ieelpošanai caur muti, izmantojot speciālu Brizhaler® inhalācijas ierīci, kas ir iekļauta iepakojumā. Zāles nevar lietot iekšķīgi. Kapsulas ar pulveri inhalācijām jāuzglabā blisterī un jāizņem no tā tieši pirms lietošanas.
Ieteicamā Sibri® Breezhaler® deva ir 50 mikrogrami (1 kapsulas saturs) 1 reizi dienā. Zāļu ieelpošana tiek veikta katru dienu, vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā. Ja inhalācija ir izlaista, nākamā deva jāieņem pēc iespējas ātrāk. Pacienti jāinformē, ka nedrīkst lietot vairāk par 1 zāļu devu (50 mikrogrami) dienā.
Pirms Sibri® Breezhaler® lietošanas uzsākšanas pacienti jāinstruē par pareizu inhalatora lietošanu.
Ja elpošanas funkcija neuzlabojas, jums jāpārliecinās, ka pacients zāles lieto pareizi. Zāles jāieelpo un tās nedrīkst norīt.

Īpašas pacientu grupas
Nieru mazspēja. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var lietot ieteicamo Sibri® Breezhaler® devu. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību beigu stadijā, kam nepieciešama hemodialīze, Sibri® Breezhaler® ieteicamajās devās drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku.
Aknu mazspēja. Īpaši klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti. Sibri® Breezhaler® tiek izvadīts galvenokārt ar ekskrēciju caur nierēm, tāpēc nav sagaidāms ievērojams iedarbības pieaugums pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību var lietot ieteicamo Sibri® Breezhaler® devu.
Gados vecāki pacienti. Sibri® Breezhaler® ieteicamajā devā var lietot pacienti vecumā no 75 gadiem.
Breezhaler® inhalācijas ierīces lietošanas norādījumi
Katrs Sibri® Breezhaler® iepakojums satur:
- 1 Breezhaler® inhalācijas ierīce;
- blisteri ar kapsulām ar pulveri inhalācijām.
Kapsulas ar pulveri inhalācijām nedrīkst lietot iekšķīgi.
Iepakojumā esošā Breezhaler® inhalācijas ierīce ir paredzēta lietošanai tikai ar zāļu kapsulām.
Iepakojumā esošo kapsulu inhalācijām tiek izmantota tikai Breezhaler® inhalācijas ierīce.
Nelietojiet zāļu kapsulas ar citām inhalācijas ierīcēm un, savukārt, neizmantojiet Breezhaler® citu zāļu inhalācijām.
Pēc 30 lietošanas dienām Breezhaler® jāiznīcina.

Izmantojot inhalatoru
1. Noņemiet vāku.
2. Atveriet Breezhaler®: lai atvērtu inhalatoru, stingri satveriet to aiz pamatnes un nolieciet iemutni.
3. Sagatavojiet kapsulu: atdaliet 1 bl. no blistera iepakojuma, noraujot to gar perforāciju; paņemiet vienu blisteri un noņemiet no tā aizsargplēvi, lai atbrīvotu kapsulu; Nespiediet kapsulu caur aizsargplēvi.
4. Izņemiet kapsulu: kapsulas jāuzglabā blisterī un jāizņem tikai tieši pirms lietošanas; noslaukiet rokas un izņemiet kapsulu no blistera; kapsulu nedrīkst norīt.
5. Ievietojiet kapsulu Breezhaler®: ievietojiet kapsulu kapsulas kamerā; Nekad neievietojiet kapsulu tieši iemutī.
6. Aizveriet Breezhaler®: cieši aizveriet inhalatoru; Kad tas pilnībā aizveras, jums vajadzētu dzirdēt klikšķi.
7. Caurduriet kapsulu: turiet Breezhaler® vertikālā stāvoklī tā, lai iemutnis būtu vērsts uz augšu; Vienlaikus nospiediet abas pogas līdz galam; kad kapsula ir caurdurta, ir dzirdams klikšķis; Nespiediet pogas, lai caurdurtu kapsulu vairāk nekā vienu reizi.
8. Pilnībā atlaidiet Breezhaler® inhalatora pogas abās pusēs.
9. Izelpot; pirms iemutņa ievietošanas mutē, pilnībā izelpojiet; nekad nepūtiet iemutnī.
10. Ieelpojiet zāles: turiet Breezhaler® rokā tā, lai pogas būtu kreisajā un labajā pusē (nevis augšā un apakšā); ievietojiet Breezhaler® inhalatora iemutni mutē un cieši apspiediet to ar lūpām; ātri, vienmērīgi, pēc iespējas dziļi ieelpojiet; Nespiediet urbšanas ierīces pogas.
11. Pievērsiet uzmanību. Ieelpojot caur inhalatoru, ir jādzird raksturīga graboša skaņa, ko rada kapsulas rotācija kamerā un pulvera izsmidzināšana. Pacients mutē var sajust saldenu zāļu garšu. Ja nedzirdat grabošu skaņu, iespējams, kapsula ir iestrēgusi inhalatora kamerā. Šādā gadījumā jums vajadzētu atvērt inhalatoru un uzmanīgi atbrīvot kapsulu, piesitot ierīces pamatnei. Lai atbrīvotu kapsulu, nespiediet pogas, lai caurdurtu kapsulu. Ja nepieciešams, atkārtojiet 9. un 10. darbību.
12. Aizturiet elpu: ja ieelpojot dzirdat raksturīgu skaņu, pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (lai neradītu diskomfortu) un vienlaikus izņemiet iemuti no mutes; pēc tam izelpojiet. Atveriet Breezhaler® un pārbaudiet, vai kapsulā ir palicis pulveris. Ja kapsulā ir palicis pulveris, aizveriet Breezhaler® un atkārtojiet 9.–12. Lielākā daļa cilvēku var iztukšot kapsulu 1 vai 2 inhalācijās. Dažiem cilvēkiem pēc zāļu ieelpošanas uz īsu brīdi rodas klepus, taču jums par to nevajadzētu uztraukties. Ja kapsulā nav palicis pulveris, tad pacients ir saņēmis pilnu zāļu devu.
13. Izņemiet kapsulu: pēc ieņemšanas dienas devu Sibri® Breezhaler®, nolieciet iemutni, izņemiet tukšo kapsulu, pieskarieties inhalatoram un izmetiet to. Aizveriet Breezhaler® inhalatora iemutni un aizveriet Breezhaler® vāciņu. Neuzglabājiet kapsulas Breezhaler® inhalatorā.
Jāatceras sekojošais:
Nenorīt kapsulas, kas satur inhalācijas pulveri.
Lietojiet tikai Breezhaler®, kas atrodas iepakojumā.
Kapsulas jāuzglabā blisterī un jāizņem tieši pirms lietošanas.
Nekad neievietojiet kapsulu Breezhaler® inhalatora iemutnī.
Nespiediet urbšanas ierīci vairāk kā vienu reizi.
Nekad nepūtiet Breezhaler® inhalatora iemutnī.
Pirms inhalācijas vienmēr caurduriet kapsulu.
Nemazgājiet Breezhaler®. Glabājiet to sausā veidā (skatīt Kā tīrīt Breezhaler®).
Neizjauciet Breezhaler®.
Sākot jaunu zāļu iepakojumu, kapsulu inhalācijām vienmēr izmantojiet jauno Breezhaler®, kas atrodas iepakojumā.
Neuzglabājiet kapsulas Breezhaler® inhalatorā.
Vienmēr uzglabājiet blisterus ar kapsulām un Breezhaler® sausā vietā.
Papildus informācija
Ļoti retos gadījumos var norīt nelielu daudzumu kapsulu satura.
Nav jāuztraucas par zāļu ieelpošanu vai norīšanu.
Ja kapsula tiek caurdurta vairāk nekā vienu reizi, palielinās tās pārrāvuma risks.
Kā tīrīt Breezhaler®
Tīriet Breezhaler® reizi nedēļā. Noslaukiet iemutni no ārpuses un iekšpuses ar tīru, sausu drānu. Nekad neizmantojiet ūdeni Breezhaler® inhalatora tīrīšanai. Turiet to sausu.

Pārdozēšana
Nav datu par Sibri® Breezhaler® pārdozēšanu.
Pacientiem ar HOPS bija labi panesama regulāra Sibri® Breezhaler® inhalācijas deva 100 un 200 mikrogramu kopējā devā vienu reizi dienā 28 dienas.
Akūta intoksikācija nejaušas Sibri® Breezhaler® kapsulu norīšanas dēļ ir maz ticama glikopironija bromīda zemās biopieejamības dēļ, ja to lieto iekšķīgi (apmēram 5%).
Plazmas Cmax un kopējā sistēmiskā iedarbība pēc 150 µg glikopironija bromīda (atbilst 120 µg glikopironija) intravenozas ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem bija attiecīgi aptuveni 50 un 6 reizes lielākas nekā plazmas Cmax un kopējā sistēmiskā iedarbība līdzsvara stāvoklī. Lietojot Sibri. ® Breezhaler® inhalācijas ieteicamās devās (50 mcg 1 reizi dienā). Pārdozēšanas pazīmes nebija.

Speciālas instrukcijas
Zāles Sibri® Breezhaler® nav ieteicamas akūtu bronhu spazmas epizožu mazināšanai.
Paaugstinātas jutības reakcijas
Ir ziņots par tūlītēju paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem pēc Sibri® Breezhaler® lietošanas. Ja ir pazīmes, kas liecina par alerģiskas reakcijas attīstību, t.sk. angioneirotiskā tūska (tostarp apgrūtināta elpošana vai rīšana, mēles, lūpu un sejas pietūkums), nātrene vai izsitumi uz ādas, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāizvēlas alternatīva terapija.
Paradoksāls bronhu spazmas
Tāpat kā citu inhalējamo terapiju gadījumā, Sibri® Breezhaler® lietošana var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu, kas var būt dzīvībai bīstams. Ja rodas paradoksāls bronhu spazmas, Sibri® Breezhaler® lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāizmanto alternatīva terapija.
M-antiholīnerģiska iedarbība
Tāpat kā citas m-antiholīnerģiskas zāles, Sibri® Breezhaler® jālieto piesardzīgi pacientiem ar slēgta kakta glaukomu vai urīna aizturi.
Pacienti jāinformē par akūta slēgta kakta glaukomas lēkmes pazīmēm un simptomiem un nepieciešamību pārtraukt Sibri® Breezhaler® lietošanu, un nekavējoties jāinformē ārsts, ja attīstās kāda no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Smaga nieru mazspēja
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību (GFĀ mazāks par 30 ml/min/1,73 m2), tostarp pacienti ar beigu stadijas slimību, kam nepieciešama hemodialīze, rūpīgi jānovēro, vai nerodas iespējamās zāļu blakusparādības. Sibri® Breezhaler® ir paredzēts HOPS pacientu uzturošai ārstēšanai. Ņemot vērā to, ka kopējā HOPS populācijā ievērojams pārsvars ir pacienti vecumā virs 40 gadiem, lietojot zāles pacientiem līdz 40 gadu vecumam, nepieciešams HOPS diagnozes spirometriskais apstiprinājums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles Sibri® Breezhaler® nenodrošina slikta ietekme par spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Atbrīvošanas forma
Kapsulas ar pulveri inhalācijām, 50 mcg. Poliamīda/alumīnija/PVC un alumīnija folijas blisterī, 6 gab. 1, 2, 4 vai 5 bl. kopā ar inhalācijas ierīci (Brizhaler®) kartona kastē.
Vairāku iepakojumu. 3 iepakojumi pa 5 bl. kopā ar inhalācijas ierīci (Brizhaler®), 4 iepakojumi pa 4 bl. kopā ar inhalācijas ierīci (Brizhaler®) vai 25 iepakojumi pa 1 bl. kopā ar inhalācijas ierīci (Brizhaler®).

Ražotājs
Novartis Pharma AG, Šveice.
Ražotājs: Novartis Pharma Stein AG. Lichtstrasse 35, 4056 Bāzele, Šveice.
Ražotāja adrese: Novartis Pharma Stein AG. Šveice, 4332 Stein, Schaffhauserstrasse.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Pēc receptes.

Sibri® Breezhaler® uzglabāšanas apstākļi
Sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Sibri® Breezhaler® derīguma termiņš
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Saaukstēšanās, gripa, bronhīts, akūtas elpceļu infekcijas, akūtas elpceļu vīrusu infekcijas, iesnas, aizlikts deguns, rinīts, galvassāpes, visu mugurkaula daļu osteohondroze, locītavu slimības, artrīts, artrozes, sāļu nogulsnes, podagra, traumas, sasitumi, sasitumi , sastiepumi, sasprindzinājums un sāpes muskuļos, krampji, varikozas vēnas, iekaisuma slimībasāda, pēcdzemdību mastopātija.

• Maksimāla dabisko ekstraktu un ārstniecības augu ekstraktu izmantošana

• Nesatur sulfātus, parabēnus, ftalātus, minerāleļļu un mākslīgās smaržvielas

• Nav testēts uz dzīvniekiem

• Senas receptes un jaunākie pētījumi skaistumkopšanas un ādas kopšanā

Lietošanas veids

PIRMS LIETOŠANAS SAKRATĪT!

Ārstējot bērnus līdz 3 gadu vecumam Noteikti atšķaidiet zāles ar ūdeni proporcijā 1: 1. Ādas izsitumu gadījumā berzēšanu pārtrauc 2-3 dienas, pēc tam tos var turpināt, palielinot atšķaidījumu 1:2, vienlaikus izvairoties no kairinājuma vietām. Sakne ļoti noder mazu bērnu vannošanā - vannai pievieno līdzekļa vāciņu, zālītes iedarbojas nomierinoši un tādas vannas ir atjaunojošas + pret saaukstēšanos lieto to pašu, ko mums pieaugušajiem: ieziest deguna spārnus, kakls, krūtis un pēdas.

Kā ārējs līdzeklis ādas aprūpe. pieteikties tīru ādu 5 ml porcijas un berzēt, līdz tas pilnībā uzsūcas. Zāles var atšķaidīt ar ūdeni, zaļā tēja, ārstniecības augu novārījumi attiecībā 1:1;

Plkst saaukstēšanās, iekaisis kakls, gripa, paaugstināta temperatūra - vairākas reizes dienā berzēt visu ķermeņa virsmu, 2-3 reizes dienā taisīt kompresi uz pēdu zolēm šādi: samitrināt marli (trīs kārtās), viegli saspiest un likt uz pēdu zolēm. Pārklājiet marli ar plēvi vai pergamenta papīru un uzvelciet vilnas zeķes. Pēc stundas noņemiet kompresi. Ja jūtat vieglu tirpšanas sajūtu, kompresi ieteicams noņemt agrāk;

Pret aizliktu degunu, iesnām, iesnām- uzklājiet balzamu uz deguna spārniem, iekšpusē un ārpusē, zonā starp acīm un deniņiem. Noteikti apvienojiet to ar kompresēm uz kājām.

Mugurkaula osteohondrozes, locītavu slimību, sāļu nogulšņu, traumu, sastiepumu, muskuļu sāpju gadījumā iemasē ar masējošām kustībām no perifērijas uz centru (no rokām līdz pleciem, no pēdām līdz rumpim) pa 3-5 ml. porcijas. Atkārtojiet procedūru 6-8 reizes. Osteohondrozes gadījumā ierīvē ar vieglām masējošām kustībām. Vēdera zonā pēc balzama uzklāšanas iemasējiet ar vieglām kustībām pulksteņrādītāja virzienā. Pēc tam aptiniet vai pārklājiet sāpīgo vietu ar vilnas audumu uz 30-40 minūtēm. Šajā laikā ir nepieciešams saglabāt siltumu un izvairīties no caurvēja. Efekts tiek pastiprināts, lietojot balzamu saunā vai pēc vannas.

Spēcīgām šķebinošām radikulīta sāpēm- uzklājiet kompresi visam mugurkaulam vai sāpošai vietai, aptiniet to un atstājiet uz nakti. No rīta, nenoskalojot, bagātīgi uzklājiet ar Larkspur (Atjaunojošs balzams kauliem un locītavām). Uzklājiet Larkspur 3-4 reizes dienas laikā. Lietojiet abus līdzekļus, līdz atbrīvojas jūsu locītavas. Kurss 3-4 nedēļas.

Pret sasitumiem, sastiepumiem, izmežģījumiem- lieto kompresi: atšķaida balzamu 1:1 ar zaļo tēju vai ūdeni, samitrina marli (trīs kārtās), viegli saspied un novieto uz sāpošās vietas. Pārklājiet marli ar plēvi vai pergamenta papīru un pārklājiet ar siltu segu, pēc 10-15 minūtēm, tiklīdz parādās siltuma sajūta un neliela tirpšana, noņemiet kompresi;

Pret varikozām vēnām un krampjiem- balzamu uzklāj 3-5 ml porcijās, atkārtojiet procedūru vairākas reizes; tromboflebīta gadījumā nemasējiet zonu asins recekļa zonā, bet lietojiet tikai vieglas zāļu aplikācijas;

Plkst strutojošas brūces, erysipelas katru dienu uzklājiet kompresi no 3 kārtām balzāmā samērcētas marles. Plkst atvērtas brūces pieteikties āda apkārt, izvairoties no balzama iekļūšanas pašā brūcē.Ierīvē ādā nelielās porcijās pa 3-5 ml.

Mastopātijai Balzams tiek izmantots mitrināšanai un uzklāšanai bez berzes vai sasilšanas. Ar šķiedru fibrocistiskā mastopātija Papildus saknei noteikti lietojiet Novomin 10 kapsulas iekšķīgi no rīta pēc vieglām brokastīm 1 mēnesi.

Kontrindikācijas

Alerģiskas un ādas slimības

Savienojums

Ūdens, egles eļļa, hidrogenēta rīcineļļa, kampars, ksantāna sveķi, timiāns, baltais āboliņš, ozola miza, apiņi, peonija, kalnu soļanka, eņģelis, asinssakne, bergēnija, nātre, māllēpe, katons, smiltsērkšķu un eikalipta eļļas, priežu sveķi.

Lietošanas instrukcija

Novomin lieto 1 kapsulu dienā kā bioloģiski aktīvo vielu - vitamīnu un antioksidantu avotu. Kursu ilgums 1 mēnesis. Kursu skaits gadā ir divi vai trīs.

Tā teikts oficiālajā lietošanas instrukcijā. Neoficiāli piedevu lieto daudzām slimībām, līdz 10 kapsulām dienā. Devas shēmas dažādām patoloģijām:

• gripas profilaksei- 4 kapsulas dienā 30 dienas pirms epidēmijas uzliesmojuma;
• difūzā mastopātija- 8-10 kapsulas dienā, sākot no 7. cikla dienas, divos kursos pa 7-10 dienām;
• peptiskās čūlas saasināšanās laikā- 10 kapsulas dienā, 10 dienas;
• jebkurai slimībai vairogdziedzeris - 10 kapsulas reizi 3 dienās;
• jebkurai sirds slimībai- 10 kapsulas nedēļu, pēc tam 4 kapsulas dienā 1 gadu.

Dozēšanas shēmu daudzveidība pacientam rada sajūtu, ka tās ir īpaši paredzētas noteiktu slimību ārstēšanai vai profilaksei. Patiesībā šīs shēmas ir vienkārši izdomātas un tām nav nekāda pamata. Vitamīni nevar izārstēt ne difūzo mastopātiju, ne peptiska čūlas, ne arī sirds patoloģijas.

Savienojums

Novomin satur trīs vitamīnus: A, C un E. Ražotāja norādītās devas:

• C vitamīns- 180 mg;
• E vitamīns- 30 mg;
• A vitamīns- 6000 SV.

Vai tas ir daudz vai maz? Viss ir relatīvs. Salīdzināsim, cik daudz šo vitamīnu satur citi aptiekas medikamenti, kas sevi nesauc par unikāliem, kuriem nav analogu un kas nav novietoti kā līdzeklis visu slimību, tostarp vēža, ārstēšanai.

C vitamīns ( askorbīnskābe) tiek pārdots kā dažādas zāles vai uztura bagātinātāji. Visbiežāk to ražo 100, 250, 300 vai 500 mg devās vienā tabletē. Iegādājoties lētu “askorbīnskābi” tuvākajā aptiekā, saņemsi trīs reizes vairāk C vitamīna nekā satur Novomin.

Aevit ir dažādu ražotāju zāļu grupa ar tādu pašu nosaukumu. Vienmēr ir vienāds sastāvs:

• A vitamīns- 100 000 SV;
• E vitamīns- 100 mg.

Cena - no 50 rubļiem par 10 kapsulām. Katrs no tiem satur 3,3 reizes vairāk E vitamīna nekā Novomin. A vitamīna deva ir vairāk nekā 16 reizes lielāka. Tomēr ne askorbīnskābe, ne Aevit, ne pat šo zāļu kombinācija neļauj cilvēkam atbrīvoties no visām slimībām.

Kā lietot onkoloģijā?

Novomin cita starpā tiek pozicionēts kā profilakses un ārstēšanas līdzeklis onkoloģiskās slimības, ieskaitot ļaundabīgos. Šāda pozicionēšana liecina par sirdsapziņas trūkumu uzņēmuma Sibīrijas veselības mārketinga nodaļas darbinieku vidū. Savukārt cilvēka cerības izārstēties no vēža, uzņemot papildus trīs vitamīnus, liecina par viņa inteliģences trūkumu.

Tie ir apstākļi, kas ir optimāli maldināšanai – kad vienai pusei tiek atņemta sirdsapziņa, bet otrai – spēja garīgi funkcionēt. Saprātīgam cilvēkam pat bez medicīniskās izglītības pietiek ar vienu skatienu uz Novomin sastāvu, lai saprastu: lietojot uztura bagātinātājus, vēzi nav iespējams ne izārstēt, ne novērst.

Faktiski uz jautājumu par to, kā lietot Novomin onkoloģijā, ir atbilde, un abi ir pareizi:

1. Nekādā gadījumā. Novomin nepalīdz ar onkoloģiju, un tāpēc nav nepieciešams to lietot.

2. Jebkurā devā.Ņemot vērā, ka uztura bagātinātājs ir neefektīvs vēža ārstēšanai vai profilaksei, nav atšķirības, kā lietot Novomin onkoloģijas ārstēšanai.

Ir trešā iespēja. To piedāvā uztura bagātinātāju ražotājs. Viņš iesaka lietot Novomin vēža ārstēšanai, 10 kapsulas dienā, mēnesi. Pēc tam jums ir nepieciešams mēneša pārtraukums un atsākt to lietot. Ārstēšanas kurss ir 2 gadi.

Novomin lieto kombinācijā ar ķirurģiska ārstēšana vēzis, ķīmijterapija un staru terapija. Turklāt maldinātajam pircējam, kurš slimo ar vēzi, pat tiek solīti konkrēti rezultāti, lietojot uztura bagātinātāju:

• pēc operācijas - riska samazināšana pēcoperācijas komplikācijas no 20% līdz 1,2%;
• pēc staru terapija- riska samazināšana vēlīnās komplikācijas dzemdes vēzis 5 reizes, samazinot kuņģa vēža radiācijas reakciju iespējamību 10 reizes;
• 7 dienu Novomin ievadīšanas rezultātā vēža šūnu aktivitāte samazinās 2,2 reizes, kas palīdz novērst metastāžu rašanos;
• pacientiem ar 4. stadijas vēzi (kas nav norādīts) trīs gadu dzīvildze ir 10%, un, pateicoties Novomin, tas palielinās līdz 25%;
• Apstarošanas dēļ traucētais asins sastāvs tiek pilnībā atjaunots, un tas aizņem tikai 7 dienas.

Norādītie efekti ir ražotāju un citu cilvēku, kuri ir finansiāli ieinteresēti palielināt Novomin pārdošanas apjomu, izgudrojumi.

Lietošanas indikācijas. Kontrindikācijas. Pārdozēšana

Preparāti, kuru pamatā ir augu izcelsmes līdzekļi, prasa ilgstošu lietošanu un regulāru, nepārtrauktu lietošanu, tikai šajā gadījumā var sagaidīt pozitīvu rezultātu.

Zāles ir indicētas:

• Vielmaiņas procesu aktivizēšana un normalizēšana
• Novērst ar vecumu saistītu sausu ādu
• Sieviešu aptaukošanās ārstēšana
• Motoriskās aktivitātes atjaunošana
• Novērš locītavu problēmas un trauslus kaulus
• Sirds un asinsvadu slimību profilakse (iespējams arī kombinēt ar zālēm un vitamīniem, piemēram, šiem)
• Menopauzes simptomu, piemēram, karstuma viļņu, trauksmes, emocionālās nestabilitātes, novēršana
• Vēža audzēju attīstības novēršana

Nelietojiet zāles, ja:

• Komponentu nepanesamība
• Grūtniecība (vitamīni grūtniecības laikā)
• Ļaundabīgi audzēju veidojumi
• Barošana ar krūti

Pārmērīgas uztura bagātinātāju devas lietošanas gadījumi netika konstatēti, bet pārmērīga lietošana pat visvairāk noderīgs produkts var nodarīt kaitējumu organismam.

Blakusparādības un īpaši norādījumi

Zāles ir labi panesamas, izņemot komponentu nepanesības gadījumus, kas var izraisīt niezi. Šādos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc.

"Chronolong" nav paredzēts lietošanai:

Kā lietot zāles:

• Ieteicams lietot vienu kapsulu ēšanas laikā vienu reizi dienā.
• Lietojiet papildinājumu mēnesi
• Ja zāļu sastāvdaļas ir labi panesamas, to var lietot visu mūžu.

• Kuņģa-zarnu trakta problēmu, hronisku gremošanas traucējumu un disbiozes gadījumā zāļu efektivitāte ir samazināta
• Ēšana liels daudzums samazina tauku saturu ārstnieciska iedarbība uztura bagātinātāji

Saderība ar citām zālēm

"Chronolong" nedrīkst lietot vienlaikus ar hormonālajiem medikamentiem.

Chronolong - mūžīgs skaistums! Sibīrijas veselība

Chronolong- vismodernākās krievu pretnovecošanās zāles sievietēm, kuru pamatā ir dabiskie fitoestrogēni.

Savienojums: glikozamīna sulfāts, sojas ekstrakts (40% izoflavoni), askorbīnskābe, holekalciferols, dabiskais genisteīna komplekss Bonisteīns, folacīns.

Chronolong - lietošanas indikācijas

Lietošanas indikācijas:
Uztura bagātinātājs Chronolong bagātina sievietes organismu ar estrogēniem un novērš organisma novecošanos, ir paredzēts ikdienas lietošanai ( dienas devu). Profilaksei jālieto no 30 gadu vecuma, vismaz vienu kursu gadā. Tālāk (jo vecāka sieviete), jo biežāk - 2-3 reizes gadā, pēc tam reizi ceturksnī un ar menopauzes tuvošanos pastāvīgi (katru dienu) un pēc menopauzes 2 kapsulas pastāvīgi

Kontrindikācijas:
individuāla neiecietība pret sastāvdaļām

Norādījumi lietošanai (kā lietot Chronolong):
Pieaugušie: 1 kapsula 1 reizi dienā ēšanas laikā. Ārstēšanas ilgums - 1 mēnesis.

Fitoestrogēni ir dabiski jaunības un ilgmūžības hormoni!

Vēl 70. gadu beigās zinātnieki atklāja, ka daži pārtikas un ārstniecības augi var palēnināt novecošanās procesus un novērst daudzas veselības problēmas, kas saistītas ar sieviešu novecošanos. Izpēte ķīmiskais sastāvsŠo augu sastāvā zinātnieki ir atklājuši pārsteidzošas vielas, kas savā struktūrā pārsteidzoši atgādina sieviešu dzimuma hormonus - estrogēnus. Tos pat sauca par fitoestrogēniem.

Izrādījās, ka augu estrogēni daļēji kompensē ar vecumu saistīto sieviešu dzimumhormonu deficītu, kas mūsdienās tiek saistīts ar sieviešu novecošanos. Rezultātā fitoestrogēni būtiski uzlabo ādas, matu un nagu stāvokli, aizsargā sirds un asinsvadu sistēmu, palēnina kalcija zudumu un stiprina. kaulu audi. Laika gaitā tika atklāta vēl viena ievērojama fitoestrogēnu īpašība. Izrādījās, ka ar ilgstošu lietošanu tie palīdz novērst ļaundabīgos procesus sieviešu dzimumorgānu rajonā.

Genisteīns - pārtrauc vecumu!

Genisteīns tiek uzskatīts par līdz šim visvairāk pētīto un efektīvāko fitoestrogēnu. Tomēr pieejamajos dabiskajos avotos tas sastopams ļoti mazos daudzumos. Piemēram, sojas pupu ekstraktos, kas mūsdienās visplašāk tiek izmantoti kā fitoestrogēnu avots, genisteīna daudzums nepārsniedz 0,5-3%. Tikmēr genisteīns ir visaktīvākā pretnovecošanās viela.

Chronolong - sievišķības krāšņums

Chronolong ir pirmais produkts Krievijas tirgū. kas satur unikālu patentētu kompleksu Bonistein, kas ir 100% genisteīns. Citi bioloģiski svarīgi aktīvās sastāvdaļas kā daļa no uztura bagātinātāja Chronolong, jo fitoestrogēni paši par sevi nevar atrisināt visas ar vecumu saistītās problēmas.

Holekalciferols normalizē kalcija vielmaiņu un kopā ar fitoestrogēniem palīdz stiprināt kaulus un novērst ar vecumu saistītu osteoporozi. Turklāt tas novērš ādas fotonovecošanos un ir pierādīta vēža profilaktiskā iedarbība uz sieviešu dzimumorgānu apvidu.

Folacīns novērš ļoti kaitīgu vielu veidošanos organismā sirds un asinsvadu sistēmu viela - homocisteīns - kura daudzums strauji palielinās līdz ar vecumu. Folacīns arī veicina hematopoēzi un anēmijas profilaksi.

Askorbīnskābe nepieciešams, lai uzturētu kolagēna sintēzi ādā, kuras aktivitāte strauji samazinās līdz ar vecumu.

Glikozamīns nepieciešami locītavu elastības saglabāšanai, kā arī sintēzei hialuronskābe, no kā tieši atkarīga ādas elastība. Turklāt glikozamīns uzlabo genisteīna uzsūkšanos.