Nise (INN nimesulīds) ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) no DR. REDDY`S LABORATORIES (Indija), selektīvs enzīma ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitors. NPL ir viena no visbiežāk lietotajām zālēm medicīnas prakse. Neskatoties uz darbības mehānisma relatīvo līdzību - COX aktivitātes nomākšanu - tas farmakoloģiskā grupa ir neviendabīgs savā sastāvā, un tā atsevišķie pārstāvji būtiski atšķiras pēc īpašībām terapeitiskā darbība un iespēja piezvanīt nevēlamas reakcijas. Drošības profilu galvenokārt nosaka iedarbības selektivitāte pret COX. Kā zināms, NSPL pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība ir saistīta ar COX-2 aktivitātes nomākšanu, kas kontrolē iekaisuma mediatoru prostaglandīnu veidošanos iekaisuma fokusā. Tajā pašā laikā visvairāk nevēlamo blakus efekti saistīta ar COX-1 nomākšanu, kas regulē citoprotektīvo prostaglandīnu veidošanos. Ņemot vērā šo apstākli, farmakologi ir izveidojuši jaunu NPL apakšgrupu - selektīvos COX-2 inhibitorus, kuru lietošana nodrošina lielāku ārstēšanas efektivitāti un drošību. Nise ir viens no spilgtākajiem šīs apakšgrupas pārstāvjiem. Zāles ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība, neierobežojot tās iedarbību tikai ar COX-2 inhibīciju: turklāt Nise novērš arī agresīvu brīvo radikāļu veidošanos, kā arī kavē neoplazmas nekrozes faktora veidošanos.
Līdz šim ir pierādīta zāļu hondroprotektīvā iedarbība, kas tiek realizēta, kavējot hondrocītu nāvi, kam ir svarīga loma pacientu ārstēšanā, kuri cieš no muskuļu un skeleta sistēmas slimībām ar iznīcināšanu. locītavu skrimslis(osteoartrīts, reimatoīdais artrīts). Sakarā ar tik daudzpusīgo nimesulīda darbību, zāles ir indicētas, lai ārstētu plaša spektra slimības. Tās efektivitāte un drošība tika novērtēta vairākos lielos randomizētos pētījumos. Konkrēti, nimesulīdam bija ievērojami lielāka pretdrudža iedarbība salīdzinājumā ar paracetamolu, vienlaikus saglabājot labvēlīgu drošības profilu, kas ļāva lietot zāles pediatrijas praksē. Kā zināms, NPL visbiežāk sastopamās blakusparādības ir traucējumi, kuņģa-zarnu trakta. Klīniski ir konstatēts, ka, lietojot nimesulīdu, tie rodas retāk nekā NPL, piemēram, diklofenaks un naproksēns. Nise ir pieejams tablešu (ieskaitot disperģējamu) un želejas veidā. Gels vājina vai apstājas sāpīgas sajūtas lietošanas vietā, ieskaitot locītavu sāpes (gan miera stāvoklī, gan kustībā), palīdz palielināt locītavu kustīgumu. Ilgstoši lietojot zāles, ieteicams periodiski uzraudzīt rādītājus funkcionālā aktivitāte aknas un nieres.
Farmakoloģija
NPL. Selektīvs COX-2 inhibitors - enzīms, kas iesaistīts prostaglandīnu - tūskas, iekaisuma un sāpju mediatoru - sintēzē. Zāles ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.
Atgriezeniski kavē prostaglandīna E 2 veidošanos gan iekaisuma vietā, gan nociceptīvās sistēmas augšupejošajos ceļos, ieskaitot sāpju impulsu ceļus muguras smadzenēs.
Samazina īslaicīga prostaglandīna H2 koncentrāciju, no kura prostaglandīna izomerāzes ietekmē veidojas prostaglandīns E2. Prostaglandīna E 2 koncentrācijas samazināšanās noved pie EP tipa prostanoīdu receptoru aktivācijas pakāpes samazināšanās, kas izpaužas kā pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība.
Tam ir neliela ietekme uz COX-1 un praktiski netraucē prostaglandīna E 2 veidošanos no arahidonskābes fizioloģiskos apstākļos, tādējādi samazinot zāļu blakusparādību skaitu.
Zāles nomāc trombocītu agregāciju, inhibējot endoperoksīdu un tromboksāna A2 sintēzi, kā arī kavē trombocītu agregācijas faktora sintēzi. Nomāc histamīna izdalīšanos, kā arī samazina bronhu spazmas pakāpi, ko izraisa histamīna un acetaldehīda iedarbība.
Zāles arī kavē audzēja nekrozes faktora alfa izdalīšanos, kas izraisa citokīnu veidošanos.
Ir pierādīts, ka nimesulīds spēj nomākt interleikīna-6 un urokināzes sintēzi, tādējādi novēršot iznīcināšanu. skrimšļa audi. Inhibē metaloproteāžu (elastāzes, kolagenāzes) sintēzi, novēršot proteoglikānu un skrimšļa audu kolagēna iznīcināšanu.
Tam piemīt antioksidanta īpašības un tas kavē toksisku skābekļa sadalīšanās produktu veidošanos, samazinot mieloperoksidāzes aktivitāti. Mijiedarbojas ar glikokortikoīdu receptoriem, aktivizējot tos ar fosforilācijas palīdzību, kas arī uzlabo zāļu pretiekaisuma iedarbību.
Lietojot lokāli, tas izraisa sāpju pavājināšanos vai izzušanu gēla lietošanas vietā, t.sk. locītavu sāpes miera stāvoklī un kustību laikā, samazina rīta stīvums un locītavu pietūkums. Palīdz palielināt kustību diapazonu.
Farmakokinētika
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas nimesulīds labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana samazina uzsūkšanās ātrumu, neietekmējot tās apjomu. Nimesulīda Cmax asins plazmā tiek sasniegts 1,5-2,5 stundas pēc ievadīšanas un ir 3,5-6,5 mg/l. Atbilstoši pirmajai iedarbībai caur aknām.
Izplatīšana
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 95%, ar eritrocītiem - 2%, ar lipoproteīniem - 1%, ar skābiem α 1 -glikoproteīniem - 1%. Zāļu deva neietekmē saistīšanās pakāpi ar asins olbaltumvielām.
Vd ir 0,19-0,35 l/kg. Iekļūst sieviešu dzimumorgānu audos, kur pēc vienreizējas devas nimesulīda koncentrācija ir aptuveni 40% no koncentrācijas plazmā. Labi iekļūst iekaisuma vietas skābajā vidē (40%) un sinoviālajā šķidrumā (43%). Viegli iekļūst histo-hematoloģiskajās barjerās.
Vielmaiņa
Nimesulīds tiek aktīvi metabolizēts aknās, izmantojot audu monooksigenāzes. Galvenajam metabolītam 4-hidroksinimesulīdam (25%) ir līdzīga farmakoloģiskā aktivitāte.
Noņemšana
T1/2 - 1,56-4,95 stundas, T1/2 4-hidroksinimesulīds - 2,89-4,78 stundas Metabolīts izdalās ar nierēm (65%) un žulti (35%).
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss no 80 līdz 30 ml/min), kā arī bērniem un gados vecākiem cilvēkiem nimesulīda farmakokinētiskais profils būtiski nemainās.
Atbrīvošanas veidlapa
Disperģējamās tabletes ir gaiši dzeltenā krāsā, ar slīpām malām, burta "D" formā, vienā pusē iespiests "NK", otra puse ir gluda.
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 38 mg, kalcija dihidrogēnfosfāts - 35 mg, kukurūzas ciete - 25,5 mg, nātrija karboksimetilciete - 28,5 mg, magnija stearāts - 1,5 mg, talks - 0,5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3 - 5 mg. , ananāsu aromatizētājs - 5 mg.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
Iekšķīgi pieaugušajiem tiek izrakstīts 100 mg 2 reizes dienā. Maksimums dienas devu- 400 mg.
Vēlams zāles lietot suspensijas veidā pirms ēšanas, bet, ja jūtat diskomfortu kuņģī, varat to lietot ēšanas beigās vai pēc ēšanas.
Zāles disperģējamu tablešu veidā jālieto beigās vai pēc ēšanas. Pirms lietošanas 1 tableti izšķīdina 5 ml (1 tējkarote) ūdens.
Bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, zāles tiek izrakstītas suspensijas veidā, bērniem, kas vecāki par 3 gadiem - disperģējamu tablešu vai suspensiju veidā, bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, zāles var izrakstīt tablešu veidā (100 mg 2 reizes dienā). Ieteicamā deva ir 3-5 mg/kg ķermeņa svara 2-3 reizes dienā. Maksimālā deva ir 5 mg/kg/dienā, sadalot 2-3 devās. Pusaudžiem, kas sver vairāk par 40 kg, zāles ordinē 100 mg 2 reizes dienā.
Maksimālā deva ir 5 mg/kg ķermeņa svara dienā. Zāļu lietošanas ilgums ir 10 dienas.
Pārdozēšana
Pašlaik nav ziņots par Nise pārdozēšanas gadījumiem.
Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var attīstīties šādi simptomi: paaugstināts asinsspiediens, traucēta nieru darbība, krampji, kuņģa-zarnu trakta kairinājums, elpošanas nomākums, aknu mazspēja.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, recepte aktivētā ogle, veicot simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota. Piespiedu diurēze un hemodialīze ir neefektīvas.
Mijiedarbība
Iespējamās izpausmes zāļu mijiedarbība(sakarā ar konkurenci starp zālēm par saistīšanos ar olbaltumvielām), lietojot Nise iekšķīgi kopā ar digoksīnu, fenitoīnu, litija preparātiem, diurētiskiem līdzekļiem, antihipertensīviem līdzekļiem, citiem NPL, antikoagulantiem, ciklosporīnu, metotreksātu, perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.
Blakus efekti
No ārpuses gremošanas sistēma: grēmas, slikta dūša, vemšana, sāpes kuņģī, caureja, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, toksisks hepatīts.
No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis.
No hematopoētiskās sistēmas: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze.
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas.
Cits: šķidruma aizture, asiņošanas laika pagarināšanās, hematūrija.
Vietējās reakcijas: uzklājot želeju - nieze, nātrene, lobīšanās, īslaicīgas ādas krāsas izmaiņas (nav nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu).
Uzklājot želeju uz lielām ādas vietām, var attīstīties sistēmiskas nevēlamas reakcijas.
Indikācijas
- reimatoīdais artrīts;
- locītavu sindroms ar reimatismu un podagras saasināšanos;
- psoriātiskais artrīts;
- ankilozējošais spondilīts;
- osteohondroze ar radikulāru sindromu;
- radikulīts;
- išiass;
- lumbago;
- osteoartrīts;
- dažādu etioloģiju artrīts;
- artralģija;
- reimatiskas un nereimatiskas izcelsmes mialģija;
- saišu, cīpslu iekaisums, bursīts;
- pēctraumatisks mīksto audu un muskuļu un skeleta sistēmas iekaisums (saišu bojājumi un plīsumi, sasitumi);
- dažādas izcelsmes sāpju sindroms (ieskaitot pēcoperācijas periods, traumām, algodismenorejai, zobu sāpes, galvassāpes);
- dažādas izcelsmes drudzis (ieskaitot infekcijas un iekaisuma slimības).
Kontrindikācijas
- kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi akūtā fāzē;
- asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
- "aspirīna triāde";
- aknu darbības traucējumi;
- izteikts nieru mazspēja(QC<30 мл/мин);
- grūtniecība;
- laktācija (barošana ar krūti);
- dermatozes, epidermas bojājumi, ādas infekcijas lietošanas zonā (želejai);
- bērni līdz 2 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret nimesulīdu un citām zāļu sastāvdaļām, acetilsalicilskābi un citiem NPL.
Ar piesardzību zāles jāparaksta arteriālās hipertensijas, sirds mazspējas un 2. tipa cukura diabēta (neatkarīga no insulīna) gadījumā.
Pielietojuma iezīmes
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nise lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā
Kontrindicēts aknu darbības traucējumu gadījumā.
Lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā
Zāles ir kontrindicētas smagas nieru mazspējas (CR<30 мл/мин).Speciālas instrukcijas
Nise pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un redzes traucējumiem jāparaksta piesardzīgi.
Ilgstoši lietojot, ir jāuzrauga aknu un nieru darbība.
Lietojot zāles gados vecākiem pacientiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Sakarā ar to, ka Nise, lietojot iekšķīgi, var izraisīt reiboni un miegainību, zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kas iesaistīti potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un ātras psihomotorās reakcijas.
Ražotājs: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Dr. Reddis Laboratories Ltd.) Indija
PBX kods: M01AX17
Saimniecības grupa:
Izdalīšanās forma: mīkstas zāļu formas. Gēls.
Vispārējās īpašības. Savienojums:
Aktīvā viela: nimesulīds 10 mg;
Palīgvielas: N-metil-2-pirolidons 250 mg, propilēnglikols 100 mg, makrogols 315,5 mg, izopropanols 100 mg, attīrīts ūdens 200 mg, karbomērs-940 20 mg, butilētais hidroksianizols 0,2 mg, dihidroksinizols 0,2 mg, tiomersāls 0,0 mg 1 mg fosfora. , aromāts (Narcissus-938) 4 mg.
Apraksts: caurspīdīgs gēls gaiši dzeltenā vai dzeltenā krāsā, bez svešām daļiņām.
Farmakoloģiskās īpašības:
Nise® gēls ir jaunas paaudzes nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) no sulfonamīdu klases. Tam ir vietēja pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība.
Nimesulīds ir selektīvs konkurējošs atgriezenisks II tipa ciklooksigenāzes (endoperoksīda-prostaglandīna-H2 sintetāzes) inhibitors. Samazina īslaicīga prostaglandīna H2 koncentrāciju, kas ir substrāts kinīnu stimulētai prostaglandīna E2 sintēzei, iekaisuma vietā un sāpju impulsu augšupejošajos ceļos muguras smadzenēs. Prostaglandīna E2 (iekaisuma un sāpju mediatora) koncentrācijas samazināšanās samazina EP tipa prostanoīdu receptoru aktivāciju, kas izpaužas ar pretsāpju un pretiekaisuma iedarbību.
Lietojot lokāli, tas izraisa sāpju pavājināšanos vai izzušanu gēla lietošanas vietā, tai skaitā sāpes locītavās miera stāvoklī un kustību laikā, samazina rīta stīvumu un locītavu pietūkumu. Palīdz palielināt kustību diapazonu.
Farmakokinētika. Uzklājot želeju, aktīvās vielas koncentrācija sistēmiskajā cirkulācijā ir ārkārtīgi zema. Maksimālā koncentrācija pēc vienreizējas lietošanas tiek novērota pirmās dienas beigās, tā ir vairāk nekā 300 reizes zemāka nekā nimesulīda perorālajām zāļu formām. Asinīs netiek konstatētas nimesulīda galvenā metabolīta 4-hidroksinimesulīda pēdas.
Lietošanas indikācijas:
Skeleta-muskuļu sistēmas iekaisīgu un deģeneratīvu slimību lokāla simptomātiska ārstēšana (locītavu sindroms paasinājuma laikā, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, ar radikulāru sindromu, saišu, cīpslu iekaisuma bojājumi, išiass).
Reimatiskas un nereimatiskas izcelsmes muskuļu sāpes. Pēctraumatisks mīksto audu un muskuļu un skeleta sistēmas iekaisums (saišu bojājumi un plīsums).
Svarīgs! Iepazīstieties ar ārstēšanu
Lietošanas un devas norādījumi:
Ārēji. Pirms želejas uzklāšanas nomazgājiet un nosusiniet ādas virsmu. Uzklājiet viendabīgu plānu gēla kārtu aptuveni 3 cm garumā maksimāli sāpīgajā zonā, bez berzes 3-4 reizes dienā.
Gela daudzums un lietošanas biežums (ne vairāk kā 4 reizes dienā) var atšķirties atkarībā no apstrādātās zonas lieluma un pacienta reakcijas. Nelietojiet želeju ilgāk par 10 dienām bez konsultēšanās ar ārstu.
Lietojuma iezīmes:
Zāles ieteicams lietot tikai neskartās ādas vietās, izvairoties no saskares ar atklātām brūcēm. Izvairieties no želejas iekļūšanas acīs un citās gļotādās. Nelietojiet želeju zem hermētiskām pārsējām. Pēc želejas uzklāšanas nomazgājiet rokas ar ziepēm. Pēc želejas lietošanas cieši aizveriet tūbiņu.
Blakus efekti:
Mijiedarbība ar citām zālēm:
Iespējama farmakokinētiska mijiedarbība ar zālēm, kas konkurē par saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām.
Jāievēro piesardzība, lietojot Nise® vienlaikus ar digoksīnu, fenitoīnu, litija preparātiem, diurētiskiem līdzekļiem, ciklosporīnu, metotreksātu, citiem NPL, antihipertensīviem un pretdiabēta līdzekļiem.
Pirms gela lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat šos produktus vai atrodaties ārsta uzraudzībā.
Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret nimesulīdu un zāļu sastāvdaļām; kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi akūtā stadijā, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, dermatozes, epidermas bojājumi un ādas infekcijas lietošanas zonā; smaga nieru slimība (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min.) vai, anamnēzē norādītas parādības, kas saistītas ar acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanu, grūtniecība un zīdīšana, bērni līdz 7 gadu vecumam.
Uzmanīgi
Aknu mazspēja; ; izteikts; ; 2 veidi; vecāka gadagājuma cilvēku un bērnu vecums.
Pārdozēšana:
Narkotiku pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti. Tomēr, ja lielu daudzumu gela (vairāk nekā 50 g) uzklāj uz lielām ādas vietām, nevar izslēgt pārdozēšanas iespējamību. Nav specifiska antidota. Jums jāredz ārsts.
Uzglabāšanas nosacījumi:
Derīguma termiņš: 2 gadi. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Saraksts B. Sausā vietā, aizsargātā no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Atvaļinājuma nosacījumi:
Pāri letei
Iepakojums:
Gels ārējai lietošanai 1%. 20 g vai 50 g laminētā alumīnija mēģenē, kas aprīkota ar membrānu pirmās atvēršanas kontrolei. Caurule ir iepakota kartona kastē ar lietošanas instrukciju.
Nise gels - jaunākais zāļu apraksts, jūs varat izlasīt kontrindikācijas, blakusparādības, zāļu Nise gel devu. Atsauksmes par Nise gēlu -
NPL ārējai lietošanai.
Zāles: NIZE®
Zāļu aktīvā viela:
nimesulīds
ATX kodējums: M02AA
KFG: NPL ārējai lietošanai
Reģistrācijas numurs: P Nr.012824/02
Reģistrācijas datums: 20.06.2008
Īpašnieka reģ. kred.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indija)
Gēls ārējai lietošanai 1% ir caurspīdīgs, gaiši dzeltenā vai dzeltenā krāsā, bez svešām daļiņām.
1 g
nimesulīds
10 mg
Palīgvielas: N-metil-2-pirolidons, propilēnglikols, makrogols, izopropanols, karbomērs 940, butilētais hidroksianizols, timerosāls, kālija fosfāts, ūdens, aromatizētājs.
20 g - alumīnija caurules (1) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.
Farmakoloģiskā darbība Nise gels
NPL ārējai lietošanai. Tam ir vietēja pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība.
Nimesulīds ir selektīvs konkurējošs atgriezenisks COX-2 (endoperoksīda prostaglandīna H2 sintetāzes) inhibitors. Samazina īslaicīga prostaglandīna H2 koncentrāciju, kas ir substrāts kinīnu stimulētai prostaglandīna E2 sintēzei, iekaisuma vietā un sāpju impulsu augšupejošajos ceļos muguras smadzenēs.
Prostaglandīna E2 (iekaisuma un sāpju mediatora) koncentrācijas samazināšanās samazina EP tipa prostanoīdu receptoru aktivāciju, kas izpaužas ar pretsāpju un pretiekaisuma iedarbību.
Lietojot lokāli, tas izraisa sāpju pavājināšanos vai izzušanu gēla lietošanas vietā, t.sk. sāpes locītavās miera stāvoklī un kustību laikā, samazina rīta stīvumu un locītavu pietūkumu. Palīdz palielināt kustību diapazonu.
Zāļu farmakokinētika.
Dati par zāļu farmakokinētiku nav sniegti.
Lietošanas indikācijas:
Locītavu sindroms ar reimatismu un podagras saasināšanos;
Reimatoīdais artrīts;
Psoriātiskais artrīts;
ankilozējošais spondilīts;
Osteoartrīts;
Osteohondroze ar radikulāru sindromu;
Radikulīts;
Saišu, cīpslu iekaisums, bursīts;
Lumbago;
Reimatiskas un nereimatiskas izcelsmes mialģija;
Pēctraumatisks mīksto audu un muskuļu un skeleta sistēmas iekaisums (saišu bojājumi un plīsumi, sasitumi).
Zāļu devas un lietošanas veids.
Pirms želejas lietošanas nomazgājiet un nosusiniet ādas virsmu. Uzklājiet aptuveni 3 cm garu gēla sloksni vienmērīgā plānā kārtā, bez berzes, maksimāli sāpīgajā zonā 3-4 reizes dienā.
Gela daudzums un lietošanas biežums (ne vairāk kā 4 reizes dienā) mainās atkarībā no ārstējamā ādas laukuma lieluma un pacienta reakcijas.
Maksimālā deva ir 5 mg/kg/dienā (30 g/dienā). Zāļu lietošanas ilgums ir ne vairāk kā 10 dienas bez konsultēšanās ar ārstu.
Nise gela blakusparādības:
Uzklājot želeju uz lielām ādas vietām, var attīstīties sistēmiskas nevēlamas reakcijas.
No gremošanas sistēmas: grēmas, slikta dūša, vemšana, sāpes kuņģī, caureja, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte.
No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis.
No hematopoētiskās sistēmas: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, agranulocitoze, asiņošanas laika pagarināšanās.
No urīnceļu sistēmas: šķidruma aizture, hematūrija.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, anafilaktiskais šoks.
Vietējās reakcijas: nieze, nātrene, pīlings, pārejošas ādas krāsas izmaiņas (nav nepieciešama zāļu lietošanas pārtraukšana).
Ja rodas jebkādas blakusparādības, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Kontrindikācijas zāļu lietošanai:
Grūtniecība;
Laktācijas periods (barošana ar krūti);
Dermatozes, epidermas bojājumi, ādas infekcijas lietošanas zonā;
Paaugstināta jutība pret nimesulīdu un citām zāļu sastāvdaļām.
Zāles jālieto piesardzīgi kuņģa-zarnu trakta erozīviem un čūlainiem bojājumiem, aknu mazspēju, nieru mazspēju (KK<30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом), у пациентов детского возраста младше 12 лет.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.
Nise ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Īpaši norādījumi par Nise gela lietošanu.
Zāles jālieto tikai neskartām ādas vietām, izvairoties no saskares ar atklātām brūcēm. Izvairieties no gela saskares ar acīm un citām gļotādām, kā arī lietot kopā ar hermētiskiem pārsējiem.
Pēc želejas uzklāšanas jums jānomazgā rokas ar ziepēm. Pēc želejas lietošanas tūbiņai jābūt cieši noslēgtai.
Zāļu pārdozēšana:
Pašlaik nav ziņots par Nise pārdozēšanas gadījumiem.
Uzklājot vairāk nekā 50 g gela uz lielām ādas vietām, var attīstīties pārdozēšana (sistēmiskas nevēlamas reakcijas).
Nav specifiska antidota. Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Nise gela mijiedarbība ar citām zālēm.
Lietojot Nise iekšķīgi kopā ar digoksīnu, fenitoīnu, litija preparātiem, diurētiskiem līdzekļiem, antihipertensīviem līdzekļiem, citiem NPL, antikoagulantiem, ciklosporīnu, metotreksātu un perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, ir iespējamas farmakokinētiskās mijiedarbības izpausmes (sakarā ar konkurenci starp zālēm par saistīšanos ar olbaltumvielām).
Pārdošanas noteikumi aptiekās.
Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzeklis.
Zāļu Nise gel uzglabāšanas apstākļi.
Saraksts B. Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C; nesasaldēt. Derīguma termiņš - 2 gadi.
Nise krēms-gels ir ārstniecisks pretiekaisuma līdzeklis, kas paredzēts ārējai lietošanai. Tas palīdz novērst vietējos iekaisuma procesus, novēršot iekaisuma izplatīšanos, novērš pietūkumu un sāpes. Šis līdzeklis ir efektīvs daudzām slimībām, un tam ir plašs lietošanas indikāciju saraksts. Krēms satur aktīvo vielu kompleksu, kas droši iedarbojas uz ādas audiem un neizraisa sistēmisku iedarbību.
Interesanti! Ir vairākas zāļu Nise zāļu formas. Kopā ar želejveida preparātu ārējai lietošanai tiek ražotas arī tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai. Zāļu tablešu forma ir pieejama divās formās: cietā veidā iekšķīgai lietošanai, kā arī ūdenī šķīstošās tabletes. Visām zāļu formām ir līdzīga iedarbība, palīdzot neitralizēt iekaisuma procesus. Turklāt tabletēm un suspensijai ir pretdrudža iedarbība, tāpēc tās tiek parakstītas paaugstinātā ķermeņa temperatūrā.
Lietošanas indikācijas
Nise krēms-gels ir pretiekaisuma farmakoloģisks līdzeklis, kas palīdz novērst lokālus iekaisuma procesus, kas lokalizēti muskuļos un locītavās. Ārsti izraksta šo līdzekli muskuļu un skeleta sistēmas deģeneratīvo un iekaisuma procesu ārstēšanai, kā arī muskuļu audu atjaunošanai pēc traumām un sastiepumiem.
Nise krēms-gels ir paredzēts šādu slimību ārstēšanai:
- podagras un locītavu sindroma saasināšanās;
- reimatoīdā un psoriātiskā tipa artrīts;
- spondilīts;
- osteoartrīts un osteohondroze;
- radikulīts;
- cīpslu un saišu stiepšanās un iekaisuma procesi;
- išiass;
- lumbago;
- sāpes muskuļos un locītavās;
- neiralģija un neirīts;
- mīksto audu iekaisums pēc traumām un sasitumiem.
- individuāla neiecietība pret sastāvā iekļautajām sastāvdaļām;
- asiņošana un erozīvas un čūlainas kuņģa-zarnu trakta slimības;
- ādas slimības, ko pavada infekcija;
- epidermas un dermatozes integritātes pārkāpums;
- nieru un aknu mazspēja;
- grūtniecība un barošana ar krūti;
- bērniem līdz 7 gadu vecumam.
Īpaši piesardzīgi šīs zāles tiek parakstītas sirds mazspējas, augsta asinsspiediena, diabēta, bērnu un vecāka gadagājuma cilvēku gadījumā. Šajā gadījumā zāles lieto stingri ārsta uzraudzībā.
Svarīgs! Retos gadījumos Nise krēms-gels var izraisīt vairākas blakusparādības, kas izpaužas kā lokālas reakcijas izsitumu, niezes, ādas lobīšanās veidā, kā arī vispārējas ķermeņa reakcijas (slikta dūša, reibonis, galvassāpes) .
Savienojums
Nise krēma gēla sastāvu attēlo vielu komplekss, kas sastāv no aktīva pretiekaisuma komponenta un vairākiem palīgkomponentiem.
Šīs zāles aktīvā viela ir tāda sastāvdaļa kā nimesulīds. Šī ir nesteroīda pretiekaisuma farmakoloģiska viela, kas ir sulfonanilīda atvasinājums.
Galvenā nimesulīda darbība ir iekaisuma procesa likvidēšana, aktivizējot prostaglandīnu sintēzi. Tieši prostaglandīni ir atbildīgi par iekaisuma un sāpju mazināšanu skartajā zonā.
Turklāt šī viela ietekmē citus cilvēka organismā notiekošos mehānismus, kas ļauj zāles lietot reimatoīdām slimībām.
Turklāt nimesulīdam ir pretsāpju iedarbība, kas palīdz novērst diskomfortu un smaguma sajūtu muskuļos un ekstremitātēs. Šīs vielas pretsāpju iedarbība ir diezgan augsta, un tās pretsāpju iedarbība sāk parādīties 15 minūšu laikā pēc krēma uzklāšanas.
Nimesulīdam ir laba iespiešanās spēja, tāpēc jau pēc dažām stundām tā maksimālā koncentrācija tiek noteikta asinsritē. Turklāt šis komponents lieliski iekļūst iekaisuma vietā, iekļūst sieviešu dzimumorgānu sinoviālajā šķidrumā un audos. Želejā esošās vielas kopā ar nimesulīdu lieliski iekļūst locītavas dobumā, nodrošinot aktīvu pretsāpju un pretiekaisuma iedarbību.
Kāda ir cena? Nise krēma-gela cena ir 300 rubļu par 20 gramu tūbiņu. Zāļu Nise gēla formā aktīvā viela ir 1% koncentrācijā. Turklāt ražotājs ražo lielu šīs zāles iepakojumu ar tilpumu 50 gramus.
Secinājums
Nise krēms-gels ir aktīvs pretiekaisuma un pretsāpju līdzeklis, kas palīdz neitralizēt iekaisuma avotu un novērst tā izplatīšanos. Gels ātri iekļūst ādas barjerā, novēršot iekaisuma procesus, kas rodas locītavās un muskuļos. Turklāt produktam ir izteikta terapeitiskā iedarbība, palīdzot dziedēt bojātos audus un paātrina to atjaunošanos.
Lietošanas instrukcija
Nise krēma-gela lietošanas instrukcija:
- Iepriekš nomazgājiet ādu iekaisuma procesa vietā un nosusiniet.
- Uzklājiet aptuveni 3 cm garu gēla sloksni skartajā zonā un izklājiet to vienmērīgā plānā kārtā.
- Zāles nedrīkst berzēt, tām vajadzētu uzsūkties pašam.
- Precīzs uzklātā produkta daudzums jānosaka, pamatojoties uz skartās zonas apgabalu un slimības raksturu.
- Izmantojiet šo līdzekli līdz 3 reizēm dienā.
- Terapeitiskā kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 10 dienas.
- Zāļu Nise želejveida forma NAV uzklāta zem okluzīvas pārsēja, turklāt izvairieties no šīs vielas saskares ar gļotādām.
- Pēc produkta uzklāšanas rūpīgi nomazgājiet rokas.
Instrukcijas
Nise gels ir zāles, kurām ir vietēja anestēzijas efekts. Zāles ir kontrindikācijas un blakusparādības, tāpēc tās jālieto saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Savienojums
1 g gela satur:
- aktīvā viela - nimesulīds (10 mg);
- propilēnglikols;
- izopranolu;
- kālija fosfāts;
- destilēts ūdens;
- karbomērs;
- aromatizētājs
Farmakoloģiskā grupa
Darbības mehānisms
Farmakodinamika
Zāles ir šādas farmakoloģiskās īpašības:
- Samazina 2. tipa ciklooksigenāzes aktivitāti, kas ir iesaistīta prostaglandīnu sintēzē. Zāles novērš iekaisuma mediatoru uzkrāšanos skartajās zonās un blakus esošajos nervu galos.
- Samazina sāpju impulsu ātrumu muguras smadzenēs.
- Nomāc prostanoīdu receptoru aktivitāti. Šis efekts ir izskaidrojams ar prostaglandīna E2 daudzuma samazināšanos. Zāles ir pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība.
- Palīdz samazināt intensitāti vai pilnībā novērst sāpes iekaisuma zonās, ja to lieto ārēji. Mazina stīvuma sajūtu, atjauno locītavu kustīgumu, novērš pietūkumu.
Farmakokinētika
Uzklājot uz nelieliem ādas laukumiem, nimesulīds uzsūcas asinīs lēni, organismā tas praktiski neuzkrājas.
Ar ko palīdz Nise gels?
Zāles lieto:
- iekaisuma un deģeneratīvas izmaiņas locītavās (artrīts un artroze);
- muskuļu un skeleta sistēmas psoriātiskie bojājumi;
- Bekhtereva slimība;
- podagras artrīts saasināšanās laikā;
- saišu un cīpslu sastiepumi un iekaisumi;
- osteohondroze kopā ar radikulāru sindromu;
- išiass un radikulīts;
- mīksto audu reimatiskie bojājumi;
- reimatoīdais artrīts;
- pēctraumatiskā sāpju sindroms (pēc sasitumiem, saišu plīsumiem un kaulu lūzumiem).
Kontrindikācijas
Nise neizmanto:
- individuāla neiecietība pret nimesulīdu un gela palīgvielām;
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiskās čūlas saasināšanās;
- kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- brūču, čūlu un plaisu klātbūtne skarto zonu ādā;
- baktēriju, vīrusu un sēnīšu ādas infekcijas;
- dermatīts un dermatozes;
- bronhu spazmas, kas rodas, lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus;
- dekompensēts cukura diabēts;
- hipertensīvā krīze;
- akūta sirds mazspēja.
Kā uzklāt Nise želeju?
Gels tiek uzklāts uz neskartām ādas vietām, kas atrodas virs iekaisuma fokusa. Pirms zāļu lietošanas ādu nomazgā un nosusina ar dvieli. 1-2 g gela tiek vienmērīgi sadalīti pa maksimālo sāpju zonu. Nav nepieciešams berzēt zāles. Procedūru atkārto 3-4 reizes dienā. Izmantotā gēla daudzums un lietošanas biežums ir atkarīgs no skartās zonas platības un diskomforta intensitātes. Nav ieteicams ārstēties ilgāk par 10 dienām bez ārsta uzraudzības.
Par sasitumiem
Pirms Nise-gel lietošanas sasitumiem uzliek aukstu kompresi, kas samazina tūsku un novērš hematomas izplatīšanos. Pēc zāļu lietošanas locītavu nostiprina ar stingru pārsēju, un ievainotajai ekstremitātei tiek nodrošināta atpūta.
Pret sāpēm
Pret osteohondrozi
Pirms ziedes lietošanas ieteicams uzņemt siltu vannu, kas atvieglos nimesulīda iekļūšanu iekaisuma vietā. 2-3 g produkta uzklāj uz ādas, berzējot ar apļveida kustībām. Mugurpuse klāta ar vilnas šalli. Procedūras tiek veiktas no rīta un vakarā.
Vai želeju var lietot bērniem?
Nise ir kontrindicēts bērniem līdz 7 gadu vecumam. Ārstējot gados vecākus pacientus, jāievēro piesardzība.
Vai Nise gels izraisa blakusparādības?
Lietojot Nise Gel, var rasties:
- nieze un ādas dedzināšana;
- paaugstināta temperatūra skartajās zonās;
- pārejošs ādas apsārtums, kas neprasa ārstēšanas pārtraukšanu.
Lielu ādas laukumu apstrāde var izraisīt:
- slikta dūša un vemšana;
- vaļīgi izkārnījumi;
- sejas un apakšējo ekstremitāšu pietūkums;
- paaugstināts ALAT un ASAT līmenis;
- reibonis;
- asinis urīnā;
- hematopoētiskās sistēmas disfunkcijas pazīmes (trombocītu, granulocītu un leikocītu skaita samazināšanās);
- asiņošanas traucējumi;
- ādas izsitumi, piemēram, nātrene.
Pārdozēšana
Akūtas Nise gela pārdozēšanas gadījumi nav bijuši. Vienreizēja lietošana vairāk nekā 50 g palielina blakusparādības. Ārstēšana šajā gadījumā ir simptomātiska.
Pielietojuma iezīmes
Grūtniecības un laktācijas laikā
Zāļu drošība auglim un ar krūti barotam bērnam nav pierādīta, tāpēc želeju nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Nieru darbības traucējumiem
Par aknu darbības traucējumiem
Personām ar smagu aknu mazspēju Nise ordinē tikai stipru sāpju gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Ar citām zālēm
Nise nav ieteicams lietot kopā ar sirds glikozīdiem, litija preparātiem, ciklosporīnu, imūnsupresantiem un diurētiskiem līdzekļiem. Zāles uzlabo citu NPL efektivitāti. Nimesulīds var nomākt hipoglikēmisko un antihipertensīvo zāļu iedarbību.
Saderība ar alkoholu
Uzglabāšanas apstākļi un termiņi
Zāles uzglabā sausā, vēsā vietā, izvairoties no sasalšanas. Derīguma termiņš - 24 mēneši no izdošanas datuma.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Vai to pārdod bez receptes?
Kāda ir cena?
50 g želejas maksās 300-350 rubļu.