Imūnglobulīns cilvēka normāli satur aktīvā viela— imūnglobulīna frakcija. Sākotnēji to izolē no cilvēka plazmas, pēc tam to attīra un koncentrē. Zāles nesatur cilvēka imūndeficīta vīrusus un C hepatītu, nesatur . Olbaltumvielu koncentrācija ir 4,5% - 5,5%. Tiek atzīmēta zema zāļu anti-komplementārā aktivitāte.

Atbrīvošanas forma

Imūnglobulīna preparāti ir pieejami divos veidos. Šis ir risinājums priekš intramuskulāras injekcijas un sausais pulveris infūzijām (Imūnglobulīns IV). Šķīdums ir dzidrs vai nedaudz opalescējošs šķidrums bez krāsas.

farmakoloģiskā iedarbība

Šīm zālēm ir imūnstimulējoša Un imūnmodulējoša darbība . Tas satur daudzas opsonizējošas un neitralizējošas antivielas. To klātbūtne nodrošina efektīvu rezistenci pret baktērijām, vīrusiem un vairākiem citiem patogēniem.

Reibumā šo līdzekli, daudzums trūkst IgG antivielas. Tā rezultātā tiek samazināts infekcijas attīstības risks cilvēkiem, kuriem diagnosticēta primārā un sekundārā slimība. Imūnglobulīns papildina un aizvieto dabiskās antivielas cilvēka serumā.

Lai saprastu šo zāļu iedarbības būtību uz ķermeni, jums vajadzētu saprast, kā imūnglobulīns darbojas cilvēka ķermenī, kas tas ir. Wikipedia norāda, ka imūnglobulīni ir unikālas imūnmolekulas, kas spēj neitralizēt vairākus toksīnus un daudzus patogēnus cilvēka organismā.

Lai neitralizētu noteikta veida vīrusu vai baktērijas, organisms ražo unikālus imūnglobulīnus. Pastāv klasifikācija, saskaņā ar kuru imūnglobulīnu klases nosaka atkarībā no antigēnu īpašībām, īpašībām un struktūras.

Ja nepieciešams, tiek veikta asins analīze imūnglobulīnam, vispārējai un specifiskai. Šī pārbaude ļauj noteikt klātbūtni alerģiskas slimības un iecelt pareiza ārstēšana. Speciālists var detalizēti atšifrēt analīzes rezultātus, nosakot, vai imūnglobulīns ir paaugstināts (tā satura norma ir atkarīga no personas vecuma). Ja tiek palielināta noteikta klase, speciālists detalizēti paskaidros, ko tas nozīmē.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Veicot intravenoza infūzija biopieejamības līmenis ir 100%. Augstākā antivielu koncentrācija cilvēka asinīs tiek novērota 14 dienu laikā. Antivielu pussabrukšanas periods ir 4-5 nedēļas. Zāles iekļūst placentā un nonāk mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

Cilvēka normālais imūnglobulīns ir indicēts kā aizstājterapija, ja pacientam ir jāveic aizstājterapija, lai aizstātu un papildinātu dabiskās antivielas.

Lai novērstu infekcijas, tas ir paredzēts šādos gadījumos:

• transplantācijas laikā kaulu smadzenes;
• ar agammaglobulinēmiju;
• primārās un gadījumā sekundārs imūndeficīts, ar mainīgu imūndeficītu;
• plkst , kas ir hroniska;
• bērniem;
• ar trombocitopēnisko purpuru, kas ir imūnās izcelsmes;
• smagām baktēriju un vīrusu infekcijām;
• Kavasaki sindroma gadījumā;
• par Guillain-Barre sindromu;
• ar eritrocītu aplāziju;
• ar autoimūnas izcelsmes neitropēniju;
• ar hronisku demielinizējošu polineuropatiju;
• ar hemolītisko anēmiju un autoimūnas izcelsmes trombocitopēniju;
• plkst , provocē un izraisa antivielu sintēze pret faktoru P;
• myasthenia gravis ārstēšanas laikā;
• lai novērstu ierasto ;
• priekšlaicīgi dzimušu jaundzimušo infekcijas slimību profilaksei.

Kontrindikācijas

Apņēmīgs šādas kontrindikācijas lietot šīs zāles:

• pret cilvēka imūnglobulīniem;
• IgA deficīts antivielu klātbūtnes dēļ pret to;
• akūtā formā;
• asins produktiem.

Izrakstot zāles, jāņem vērā ne tikai kontrindikācijas, bet arī tie stāvokļi un slimības, kuru ārstēšana jāveic piesardzīgi.

Līdzeklis tiek nozīmēts ļoti rūpīgi cilvēkiem, kuri cieš no dekompensēta sirds mazspēja hroniska rakstura, kā arī sieviete stāvoklī , māmiņas dabiskās barošanas laikā . Ar piesardzību un tikai pēc ārsta receptes terapija tiek nozīmēta cilvēkiem, kuri cieš no slimībām, kuru izcelsme ir saistīta ar imūnpatoloģiskiem mehānismiem ( kolagenoze , nefrīts , imūnās asins slimības ).

Blakus efekti

Ja pacientam tiek nozīmēts normāls cilvēka imūnglobulīns un tiek ievērots pareizais ārstēšanas režīms, devas un ievadīšanas informācija, tad izteiktas blakusparādības rodas reti. Tomēr jāņem vērā, ka blakusparādības var rasties vairākas stundas vai pat dienas pēc zāļu ievadīšanas. Vairumā gadījumu negatīvās izpausmes pilnībā izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Lielākoties blakus efekti novērota pārāk liela zāļu infūzijas ātruma dēļ. Ja jūs uz laiku pārtraucat injekciju vai samazināt tās ātrumu, tad lielākā daļa negatīvās sekas pazudīs. Ja negatīvie simptomi neapstājas, ir nepieciešams praktizēt simptomātisku ārstēšanu.

Biežāk blakus efekti tiek novērotas, kad cilvēkam pirmo reizi tiek ievadīts imūnglobulīns, un tie attīstās pirmās stundas laikā. Tie var būt šādi simptomi:

• gripai līdzīgs sindroms ( ķermeņa temperatūras paaugstināšanās , drebuļi , vājums );
• , ;
• vemt, stipra siekalošanās, sāpes vēderā;
• , cianoze , sejas pietvīkums, sāpīgas sajūtas krūtīs;
• vājums , jutība pret gaismu, apziņas traucējumi, in retos gadījumos- aseptikas pazīmes ;
• retos gadījumos rodas akūta tubulāra nekroze, stāvoklis var pasliktināties cilvēkiem ar nieru mazspēju;
• alerģiskas izpausmes ;
• lokālas reakcijas.

Papildus iepriekšminētajiem simptomiem var būt locītavu sāpju sajūta, mialģija , svīšana , muguras sāpes. Samaņas zudums ir ļoti reti, sabrukt , smaga hipertensija. Ja reakcija uz terapiju ir ļoti smaga, ārstēšana jāpārtrauc. Ja nepieciešams, var ievadīt antihistamīna līdzekļus un šķīdumus, kas aizstāj plazmu.

Imūnglobulīna lietošanas instrukcija (metode un devas)

Norādījumi par imūnglobulīnu paredz zāļu intravenozas un intramuskulāras ievadīšanas iespēju pilienu veidā. Parasti zāļu devu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smagumu, stāvokli utt.

Norādījumi par zāļu lietošanu bērniem ietver 3-4 ml zāļu ievadīšanu uz 1 kg bērna svara, un deva nedrīkst pārsniegt 25 ml. Pirms ievadīšanas imūnglobulīns jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu (sterilu) vai 5% glikozes šķīdumu, attiecīgi, 1 daļa zāļu un 4 daļas šķīdinātāja. To ievada intravenozi ar ātrumu 8-10 pilieni minūtē. Infūzijas tiek ievadītas 3-5 dienu laikā.

Pieaugušie pacienti saņem vienu 25–50 ml devu. Zāles nav nepieciešams papildus atšķaidīt, tās ievada intravenozi ar ātrumu 30–40 pilieni minūtē. Ārstēšanas kurss ietver 3–10 transfūzijas, kas tiek veiktas ik pēc 24–72 stundām.

Ja rodas jautājums, kur ievietot IV, jāņem vērā, ka zāles intravenozi var ievadīt tikai slimnīcā, un ir svarīgi stingri ievērot aseptikas prasības. Kur jūs varat veikt imūnglobulīna injekciju, varat uzzināt tuvākajā medicīnas iestāde. Varat arī iegūt informāciju, kādos apstākļos imūnglobulīns tiek ievadīts bērniem bez maksas.

Pirms zāļu ievadīšanas pudele vismaz 2 stundas jāuzglabā 18 līdz 22 °C temperatūrā. Ja šķīdums ir duļķains vai satur nogulsnes, to nedrīkst ievadīt.

Pārdozēšana

Ievadot intravenozi, var rasties zāļu pārdozēšanas pazīmes. Šie simptomi ir hipervolēmija Un augsta asins viskozitāte . Pārdozēšanas simptomi biežāk rodas gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru slimību.

Mijiedarbība

Tiek atzīmēta zāļu farmaceitiskā nesaderība ar citām zālēm. To nedrīkst sajaukt ar citām zālēm; Imūnglobulīnam vienmēr jālieto atsevišķs pilinātājs.

Zāļu efektivitāte var samazināties, ja to ievada vienlaikus ar imunizācijas zālēm plkst., plkst., plkst.

Ja ir nepieciešamība lietot parenterālas dzīvu vīrusu vakcīnas pret vējbakām u.c., tās var lietot 1 mēnesi pēc ārstēšanas ar Imūnglobulīnu, bet vēlams ieturēt 3 mēnešu pārtraukumu.

Produktu nedrīkst lietot vienlaikus ar zīdaiņu ārstēšanā.

Pārdošanas noteikumi

Pārdod aptieku ķēdēs pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Nepieciešams transportēt un uzglabāt zāles saskaņā ar SP 3.3.2.038–95, temperatūras režīms - 2-8 °C. Nevar sasaldēt.

Labākais pirms datums

Derīguma termiņš: 1 gads. Nevar izmantot pēc šī perioda beigām.

Speciālas instrukcijas

Pacienti, kuriem ir diagnosticētas slimības, kuru izcelsme ir saistīta ar imunoloģiskiem mehānismiem, imūnglobulīnu var lietot tikai pēc konsultēšanās ar šo slimību ārstēšanā iesaistīto ārstu.

Zāļu ievadīšana jāreģistrē atbilstošā uzskaites formā, kurā jānorāda sērija, numurs, izgatavošanas datums, derīguma termiņš, lietošanas datums, deva un reakcija uz zāļu saņemšanu.

Zāļu lietošana nav atļauta, ja trauks ar to ir bojāts. Pēc konteinera atvēršanas zāles lieto kā griezumu, tās nevar uzglabāt atvērtas.

Zāļu aizsargājošais efekts tiek novērots pēc 24 stundām un turpinās 30 dienas.

Pēc Imūnglobulīna lietošanas tiek novērots pasīvs antivielu daudzuma pieaugums asinīs. Tāpēc, nododot asinis analīzei, imūnglobulīna asins analīzes interpretācija pēc tam var būt nepareiza.

Pacienti, kuriem ir diagnosticēta alerģiskas slimības vai svinēja tendence uz alerģiskām izpausmēm , jāsaņem antihistamīni šķīduma ievadīšanas dienā un astoņas dienas pēc tā saņemšanas.

Pēc zāļu ievadīšanas pacientam ir nepieciešams viņu uzraudzīt vēl pusstundu. Speciālistam ir jābūt pieejamai pretšoka terapijai.

Bērniem

Ja norādīts, zāles var izrakstīt bērniem, taču ir svarīgi stingri ievērot instrukcijās norādītās devas.

Ar alkoholu

Imūnglobulīns un alkohols nav savienojami, jo alkohols ir imūnsupresants un traucē imūnsistēma persona. Lietojot alkoholu ārstēšanas laikā ar šīm zālēm, pastāv attīstības iespējamība blakus efekti. Turklāt slimībām un stāvokļiem, kas prasa Imūnglobulīna lietošanu, ir nepieciešams kategorisks alkohola lietošanas aizliegums.

Imūnglobulīns grūtniecības un zīdīšanas laikā

Informācija par kaitējumu, ko rada zāļu izrakstīšana grūtniecēm prombūtnē. Tomēr imūnglobulīna intravenoza ievadīšana vai injekcija grūtniecības laikā tiek veikta tikai tad, ja ir skaidras norādes.

Apspriežot Imūnglobulīna efektivitāti, sievietes atstāj dažādas atsauksmes, atzīmējot, ka zāles var atvieglot daudzu slimību stāvokli, jo īpaši utt. Lietojot zāles, tās praktizē piesardzīgi, jo tās nokļūst mātes pienā un nodrošina pārnešanu. antivielas pret bērnu. Sievietēm pēc dzemdībām zāles tiek ievadītas, ja norādīts.

Imūnglobulīni vai antivielas — varbūt esat dzirdējuši par tiem kaut ko vai divas? Vai varbūt jūs pat pamatoti uzskatāt, ka tie ir kaut kā saistīti ar imunitāti? Bet ne visi zina, kas ir imūnglobulīni un kāpēc tie ir nepieciešami. Jebkurā gadījumā mēs uzskatām, ka ir nepieciešams šos jautājumus noskaidrot. Tātad...

Kas ir imūnglobulīni?

Mēs nevēlamies stāstu par antivielām pārvērst par sarežģītu ķīmijas stundu, tāpēc teiksim tā: imūnglobulīni ir īpašas olbaltumvielas, kuras ražo limfocīti un piedalās mūsu imunitātes veidošanā. Imūnglobulīni reaģē uz svešu vielu un mikroorganismu invāziju organismā, neitralizējot tos un novēršot to izplatīšanos. Viņi veido savas “personīgās” antivielas pret baktērijām, vīrusiem vai citiem kaitīgiem aģentiem. Tas ir, antistafilokoku imūnglobulīns nepalīdzēs ar slimībām, ko izraisa citi mikroorganismi.

Cilvēka organismā imūnglobulīni atrodas uz B limfocītu virsmas, kas atrodas asins serumā, audu šķidrumā un arī gļotādu dziedzeru izdalījumos. Dažādas antivielu klases nodrošina vispusīgu organisma aizsardzību no slimībām, veidošanās.

Cilvēka organismā ir 5 imūnglobulīnu klases: G, M, A, E, D. Tie atšķiras viens no otra pēc aminoskābju sastāva, struktūras, pārpilnības un dažām funkcijām.

Imūnglobulīnu funkcijas

Imūnglobulīnu galvenās funkcijas ir:

• Svešvielu (mikroorganismu vai to toksīnu) atpazīšana;
• Komunikācija ar antigēnu un imūnkompleksa veidošanās;
• Piedalīšanās izveidoto imūnkompleksu likvidēšanā vai iznīcināšanā;
• Pasargā cilvēkus no atkārtotas inficēšanās. Imūnglobulīns pret pagātnes slimībām saglabājas organismā ilgu laiku (dažreiz uz mūžu), pasargājot cilvēku no atkārtotas inficēšanās.

Dažos gadījumos sāk ražot “bojātas” antivielas, kas uzbrūk paša ķermenim. Šis process ir raksturīgs tādām autoimūnām slimībām kā sistēmiska sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts, sklerodermija un daudzām citām. Šādiem pacientiem ir indicēta imūnglobulīnu intravenoza ievadīšana, lai paaugstinātu antivielu līmeni asinīs līdz fizioloģiskam līmenim, lai novērstu infekcijas slimības un radītu pasīvo imunitāti.

Ko var noteikt imūnglobulīna tests?

Kā jau teicām, imūnglobulīni ir atrodami cilvēka asins serumā. Pēc antivielu skaita un aktivitātes var identificēt tādas slimības kā masaliņas, giardiasis, helmintiāze, tuberkuloze, C hepatīts, Helicobacter un citas patoloģijas. Antivielu pārbaude asinīs var palīdzēt atbildēt uz šādiem jautājumiem:

• vai organismā ir specifiskas baktērijas, vīrusi, un, ja ir, tad kādā daudzumā;
• Vai imūnsistēma pati spēj tikt galā ar infekciju, vai ir nepieciešami papildu medikamenti;
• nosaka infekcijas slimības stadiju un prognozē iznākumu;
• vai asinīs ir ļaundabīgu šūnu klātbūtne, ja ir aizdomas par onkoloģiskās slimības;
• Kāds antigēns izraisa alerģiju cilvēkam?
• kā mātes ķermenis reaģē uz augli;

Lasītāju jautājumi

2013. gada 18. oktobris, 17:25 Sveiki. 6 gadus vecam bērnam ārstējam klepu.Plaušas un bronhi “tīri”, nav temperatūras. Klepus: sauss, lēkmēs, brīžiem līdz vemšanai, seja un acis kļūst sarkanas.Tā klepojam 2 mēnešus.Man bija obstruktīvs bronhīts-ārstējām.Tika konstatēta askaridoze-ārstējam (vai drīzāk mēs turpinām ārstēšanas shēmu). Mums Sinevo tika pārbaudīti alergēni ("Pediatric Panel" "). Rezultāts ir kopējais imūnglobulīns E >100. Pārējie rādītāji neko neuzrādīja. Sakiet, lūdzu, ko tas nozīmē? Es pats veicu testu bez ārsta receptes.

Uzdod jautājumu

Antivielas ietekmē arī transplantēto orgānu atgrūšanu, tāpēc pēc antivielu stāvokļa un daudzuma var spriest, kā notiek transplantētā orgāna adaptācijas process. Dažiem transplantācijas pacientiem ir jālieto zāles, kas nomāc imūnreakciju uz mūžu.

Imūnglobulīni medicīnā

Pašlaik plaši izmanto imūnglobulīnu preparātus, kas iegūti no normāla vai imūna cilvēka seruma un plazmas medicīnas prakse. Tie ir paredzēti, lai radītu pasīvu antitoksisku, antibakteriālu vai pretvīrusu imunitāti cilvēkā, kam nepieciešama aizsardzība pret infekciju vai citām potenciāli bīstamām vielām ar antigēnām īpašībām.

Izejviela normāla cilvēka imūnglobulīna pagatavošanai var būt donoru asins plazmas kopums vai placentas asins seruma kopums. Parastā cilvēka imūnglobulīna lietošana masalu, garā klepus ārkārtas profilaksei un ārstēšanai, meningokoku infekcija, poliomielītu, skarlatīnu izraisa antivielu klātbūtne pret atbilstošajiem patogēniem pieaugušo asinīs. Šo antivielu klātbūtne var būt mājsaimniecības imunizācijas, iepriekšējo infekciju vai vakcinācijas pret tām rezultāts.

Ir arī antivielas pret atsevišķas valstis. Piemēram, grūtniecības laikā tiek nozīmēts anti-Rēzus imūnglobulīns. Smagām alerģiskām slimībām ārsts var ieteikt pretalerģisku imūnglobulīnu u.c.

Atsevišķs imūnglobulīnu variants ir toksoīds. Tā ir antiviela, kuras darbība ir vērsta nevis uz slimības izraisītāju, bet gan pret tā ražotajām toksiskajām vielām. Piemēram, toksoīdus lieto pret stingumkrampjiem un difteriju.

Dmitrijs Belovs

Biavens V.I.; Venoglobulīns; Wigam (Wigam-liquid, Wigam-S); Gabriglobīns; Gabriglobīns-IgG; gamma globulīns; Gamimun N; Gamunex; I.G. Vīne N.I.V.; Imbiogam; Imbioglobulīns; Immun Inject; Imunovenīns; Imūnglobulīns; imūnglobulīns G; Antirotavīrusu imūnglobulīns; Antistafilokoku imūnglobulīns; ; Cilvēka imūnglobulīns normāls; Intraglobīns; Intratect; Octagam; Pentaglobīns; Sandoglobulīns; Humaglobīns; Endobulīns.

Normāls cilvēka imūnglobulīns- imūnstimulējošs un imūnmodulējošs līdzeklis. Efektīvi opsonizē mikroorganismus un neitralizē toksīnus. Papildina trūkstošās IgG antivielas, kas samazina inficēšanās risku pacientiem ar primāru un sekundāru imūndeficītu. To lieto, lai aizstātu un papildinātu dabiskās antivielas pacienta serumā: agammaglobulinēmiju un hipogammaglobulinēmiju, IgG apakšklases deficītu, smagu kombinētu imūndeficītu, hronisku limfoleikozi, mielomu, AIDS. Kā līdzeklis imūnmodulācijai un iekaisuma nomākšanai: idiopātiska trombocitopēniskā purpura, Kavasaki sindroms. Lieto kombinētā ārstēšanā pie smagām bakteriālas un vīrusu izcelsmes infekcijām, sepses, jatrogēna imūndeficīta, bakteriāla meningīta, Guillain-Barre sindroma, demielinizējošās polineiropātijas, autoimūnās neitropēnijas, anēmijas, trombocitopēnijas, hemofilijas, myasthenia gravis; oportūnistisku infekciju, priekšlaicīgi dzimušu zīdaiņu un bērnu ar mazu dzimšanas svaru infekciju profilaksei.

Aktīvā sastāvdaļa:
Normāls cilvēka imūnglobulīns / Normāls cilvēka imūnglobulīns / Normāls cilvēka imūnglobulīns / Normāls imūnglobulīns.

Devas formas:
Šķīdums intravenozai infūzijai (liofilizāts šķīduma pagatavošanai).
Šķīdums intramuskulārai injekcijai.

Normāls cilvēka imūnglobulīns

Īpašības/darbība:
Normāls cilvēka imūnglobulīns ir daudzvērtīgs cilvēka imūnglobulīns. Tam ir visas imūnglobulīna G īpašības, kas atrodamas veselās populācijās. Sagatavots no veselu donoru plazmas, kuri saskaņā ar klīniskā pārbaude Un laboratorijas testi asinīm, kā arī saskaņā ar anamnēzi nav infekciju pazīmju, kas pārnestas ar asins pārliešanu vai no asinīm iegūtām zālēm (jo īpaši B hepatīta virsmas antigēna, HIV-1, HIV-2, antivielu pret C hepatīta vīrusu, testi, utt.).
Normālo cilvēka imūnglobulīna preparātu galvenā sastāvdaļa ir cilvēka seruma proteīna imunoloģiski aktīvā frakcija. Apmēram 95–96% no kopējā olbaltumvielu daudzuma veido imūnglobulīns G (IgG). Saskaņā ar IgG apakšklašu sadalījumu normālais cilvēka imūnglobulīns ir tuvu plazmai vesels cilvēks. Nelielos daudzumos normālais cilvēka imūnglobulīns satur imūnglobulīnu M (IgM) un imūnglobulīnu A (IgA). Imūnglobulīna šķīdums ir bezkrāsains vai gaiši dzeltens, caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs šķīdums; liofilizāts - balta poraina higroskopiska masa.
Normāls cilvēka imūnglobulīns ir imūnstimulējošs līdzeklis. Imūnglobulīnam ir plaša spektra opsonizējošās un neitralizējošās antivielu īpašības pret baktērijām, vīrusiem un citiem infekcijas slimību patogēniem. Pacientiem, kuri cieš no primārā vai sekundārā imūndeficīta sindromiem, imūnglobulīns nodrošina trūkstošo IgG antivielu papildināšanu, kas samazina infekcijas risku. Lietojot atbilstošās devās, ir iespējams atjaunot patoloģiski zemu IgG līmeni līdz normai.
Normālam cilvēka imūnglobulīnam piemīt arī nespecifiska un imūnregulējoša aktivitāte, kas izpaužas kā organisma rezistences palielināšanās un pretiekaisuma iedarbība. Dažu imūnās funkcijas traucējumu gadījumā, piemēram, idiopātiskas (imūnās izcelsmes) trombocitopēniskā purpura (ITP) un Kavasaki sindroma gadījumā, darbības mehānisms, kas nodrošina pozitīva ietekme imūnglobulīns G joprojām nav pilnīgi skaidrs.
Imūnglobulīna G ievadīšana grūtniecēm, kurām ir priekšlaicīgas dzemdības risks, samazina zīdaiņu mirstību un infekcijas risku.

Farmakokinētika:
Ar intravenozu infūziju normālā cilvēka imūnglobulīna biopieejamība ir 100%. Imūnglobulīns G salīdzinoši ātri izplatās starp plazmu un ekstravaskulāro šķidrumu. Pēc 3-7 dienām tiek panākts līdzsvars starp asinsvadu un ekstravaskulāro sistēmu. Imūnglobulīna G bioloģiskais pusperiods ir vidēji 21-34 dienas. Pastāv būtiskas individuālas T1/2 vērtības atšķirības, kas var būt svarīgas, nosakot devu režīmu konkrētam pacientam. Indivīdiem ar normālu IgG līmeni serumā bioloģiskais pusperiods ir īsāks; pacientiem ar primāru hipoglobulinēmiju vai agammaglobulinēmiju – ilgāk. Imūnglobulīnus un imūnglobulīnu kompleksus izmanto retikuloendoteliālās sistēmas šūnas.

Indikācijas:
Indikācija normāla cilvēka imūnglobulīna lietošanai ir klīniskā iespējamība aizstāt/papildināt dabiskās antivielas pacienta serumā. Lietojumprogramma pārbaudīta šādos gadījumos:
Aizstājterapijai, lai novērstu infekcijas pacientiem ar primāriem imūndeficīta sindromiem:

iedzimta agammaglobulinēmija un hipogammaglobulinēmija;

bieži sastopams mainīgs imūndeficīts, kas saistīts ar agammaglobulinēmiju vai hipogammaglobulinēmiju;

IgG apakšklašu trūkums;

smagi kombinēti imūndeficīti.
Kā aizstājterapija infekciju profilaksei pacientiem ar sekundāru imūndeficīta sindromu ar hipogammaglobulinēmiju un recidivējošām infekcijām:

hroniska limfoleikoze;

mieloma (mielomas slimība);

AIDS bērniem.
Kā līdzeklis imūnmodulācijai un iekaisuma nomākšanai:

idiopātiska (imūnās izcelsmes) trombocitopēniskā purpura (ITP) ar augstu asiņošanas risku vai pirms ķirurģiska iejaukšanās;

Kavasaki sindroms (papildus ārstēšanai ar acetilsalicilskābi);

kaulu smadzeņu transplantācija (alogēna transplantācija).
Pētījumu rezultātā tika konstatēta normāla cilvēka imūnglobulīna pozitīvā ietekme šādos apstākļos:

smagas bakteriālas infekcijas (ieskaitot sepsi) kombinācijā ar antibiotikām;

smags vīrusu infekcijas kombinācijā ar pretvīrusu zālēm;

ķirurģiskas infekcijas un pēcoperācijas komplikācijas kopā ar bakterēmiju un septisku stāvokli (septicēmija);

jatrogēns imūndeficīts; infekcijas terapijas laikā ar citostatiskiem līdzekļiem un imūnsupresantiem (profilakse un ārstēšana);

bakteriāls meningīts (kā daļa no kombinētās terapijas);

Guillain-Barre sindroms;

hroniska iekaisuma demielinizējoša polineuropatija;

autoimūnas izcelsmes neitropēnija;

autoimūna hemolītiskā anēmija;

patiesa sarkano asins šūnu aplāzija, ko izraisa antivielas (daļēja hematopoēzes sarkano šūnu aplāzija);

imūnās izcelsmes trombocitopēnija, piemēram, pēcinfūzijas purpura vai izoimūna trombocitopēnija jaundzimušajiem (īpaši akūtas formas bērniem);

hemofilija, ko izraisa antivielu veidošanās pret koagulācijas faktoriem (faktors P);

myasthenia gravis;

oportūnistisko infekciju profilakse;

infekciju profilakse priekšlaicīgi dzimušiem un zema svara zīdaiņiem (< 1500 г);

atkārtotu spontānu abortu novēršana;

A hepatīta, masalu, gripas, garā klepus, meningokoku infekciju, poliomielīta ārkārtas profilakse (intramuskulārai ievadīšanai);

ķermeņa nespecifiskās pretestības palielināšanās atveseļošanās periodā pēc nopietnas slimības(intramuskulārai ievadīšanai).

Lietošanas un devas norādījumi:
Parastais cilvēka imūnglobulīns tiek lietots tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un tikai ievērojot visus aseptikas noteikumus. Imūnglobulīnus intramuskulārai ievadīšanai ir stingri aizliegts ievadīt intravenozi.
Imūnglobulīns intravenozai ievadīšanai (infūzijai):
Normālu cilvēka imūnglobulīnu ievada lēnas intravenozas pilienu infūzijas veidā (15-30 minūšu laikā). Koncentrācija intravenozajā šķīdumā var svārstīties no 3 līdz 12% atkarībā no izmantotā tilpuma. Liofilizētās zāles var izšķīdināt piegādātajā šķīdinātājā vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā (izotoniskā šķīdumā). Izvairieties no pudeles kratīšanas, kas izraisa putu veidošanos. Zāles pilnībā izšķīst 10-12 minūšu laikā. Pirms ievadīšanas šķīdums jāsasilda līdz ķermeņa temperatūrai. Jāpārbauda, ​​vai zāles nesatur daļiņas; Jūs varat izmantot tikai skaidru šķīdumu. Pēc šķīduma pagatavošanas infūzija jāveic nekavējoties. Imūnglobulīna šķīdums jāievada caur filtru sistēmu; Ievadīšanai vienmēr jāizmanto atsevišķs IV. Daļēji izlietotie flakoni ir jāizmet.
Dažādām indikācijām lietotās dozēšanas shēmas ir atkarīgas no pacienta imūnsistēmas stāvokļa, slimības smaguma pakāpes un individuālās tolerances.
Vienreizēja imūnglobulīna deva ir 0,05-0,2 g/kg ķermeņa svara (2,5-10 g). Dažos gadījumos smagos septiski-toksēmijas apstākļos, dienas devu Imūnglobulīnu var palielināt līdz 1 g/kg ķermeņa svara. Ārstēšanas kurss sastāv no 3-10 transfūzijām, kas tiek veiktas ik pēc 24 stundām (atkarībā no slimības smaguma pakāpes).
Pacientiem, kuri pirmo reizi saņem imūnglobulīnu, tas jāievada 3% šķīduma veidā ar sākotnējo infūzijas ātrumu no 0,5 līdz 1,0 ml/min (aptuveni 10 līdz 20 pilieni/min). Ar prombūtni blakus efekti Pirmo 15 minūšu laikā infūzijas ātrumu var pakāpeniski palielināt līdz 2,5 ml/min (apmēram 50 pilieni/min). Ātrāka ievadīšana var izraisīt kolaptoīdu reakciju.
Pacientiem, kuri regulāri saņem un panes imūnglobulīnu, zāles var ievadīt lielākā koncentrācijā (maksimums līdz 12%), tomēr infūzija vienmēr jāsāk ar mazu ātrumu un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, pakāpeniski palielinot koncentrāciju. .
Nav universālu imūnglobulīna lietošanas noteikumu, un tālāk minētie ir tikai ieteikumi:
Primārie imūndeficīta sindromi: 0,2 līdz 0,8 g/kg ķermeņa svara (visbiežāk 0,4 g/kg) ik pēc 2 līdz 4 nedēļām, lai sasniegtu minimālo plazmas IgG līmeni vismaz 5 g/l (panāk 3-6 mēnešu laikā no ārstēšanas sākuma ). Ārstēšanas kursus atkārto pēc 2-3 mēnešiem.
Sekundārie imūndeficīta sindromi: no 0,2 līdz 0,8 g/kg ķermeņa svara ik pēc 2 līdz 4 nedēļām.
Plkst infekciju profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta kaulu smadzeņu alotransplantācija, ieteicamā deva ir 0,5 g/kg. To var ievadīt vienu reizi 7 dienas pirms transplantācijas un pēc tam atkārtot vienu reizi nedēļā pirmos trīs mēnešus pēc transplantācijas un reizi mēnesī nākamos 9 mēnešus.
Idiopātiska (imūnās izcelsmes) trombocitopēniskā purpura (ITP): Sākotnējā ārstēšanā izmanto devu 0,4 g/kg, ko ievada 5 dienas pēc kārtas, vai 0,4 līdz 1 g/kg vienu reizi vai divas dienas pēc kārtas. Ja nepieciešams, ik pēc 1 līdz 4 nedēļām var ievadīt papildu devas 0,4 g/kg, lai uzturētu atbilstošu trombocītu līmeni.
Kavasaki sindroms: no 0,6 līdz 2,0 g/kg vairākās devās 2-5 dienu laikā, parasti kā papildinājumu standarta terapijai ar acetilsalicilskābi.
Smagas bakteriālas infekcijas (tostarp sepsi) un vīrusu infekcijas: no 0,4 līdz 1,0 g/kg dienā 1-4 dienas.
Infekciju profilakse priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar zemu svaru: no 0,5 līdz 1,0 g/kg ar intervālu no 1 līdz 2 nedēļām.
Guillain-Barré sindroms, hroniska iekaisīga demielinizējoša polineiropātija: 0,4 g/kg 5 dienas pēc kārtas, pēc vajadzības atkārtojot ar 4 nedēļu intervālu.
Plkst sistēmiskas slimības saistaudi(sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts utt.) zāles lieto devās 0,2-0,4 g/kg ķermeņa masas dienā katru dienu 3-10 dienas.
Transfūzijas terapija ar imūnglobulīnu priekš intravenoza ievadīšana var kombinēt ar citām zālēm, antibiotikām, citokīniem, bakteriofāgiem.
Imūnglobulīns intramuskulārai ievadīšanai:
Parastais cilvēka imūnglobulīns tiek ievadīts intramuskulāri, sēžas muskuļa augšējā ārējā kvadrantā vai augšstilba ārējā virsmā, deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no indikācijām.
Masalu profilakse: no 3 mēnešu vecuma, kuri nav slimojuši ar masalām un nav vakcinēti, ne vēlāk kā 4 dienas pēc saskares ar slimu personu: bērniem - 1,5 vai 3 ml (atkarībā no veselības stāvokļa un laika kopš saskares), pieaugušajiem - 3 ml vienu reizi .
Poliomielīta profilakse: nevakcinēts vai nevakcinēts pilns kurss vakcinācija bērniem pēc iespējas ātrāk pēc saskares ar pacientu ar paralītisku poliomielītu - 3-6 ml vienu reizi.
A hepatīta profilakse: bērni vecumā no 1 līdz 6 gadiem - 0,75 ml, no 7 līdz 10 gadiem - 1,5 ml, vecāki par 10 gadiem un pieaugušie - 3 ml vienu reizi; atkārtota ievadīšana atbilstoši indikācijām ne agrāk kā pēc 2 mēnešiem.
Gripas profilakse un ārstēšana: bērniem līdz 2 gadu vecumam - 1,5 ml, 2-7 gadus veciem - 3 ml, vecākiem par 7 gadiem un pieaugušajiem - 4,5-6 ml vienu reizi. Plkst smagas formas gripa, atkārtota ievadīšana ir norādīta pēc 24-48 stundām.
Garā klepus profilakse: bērniem, kuriem nav bijis garā klepus - 3 ml divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Meningokoku infekcijas profilakse: bērniem no 6 mēnešiem līdz 7 gadiem, ne vēlāk kā 7 dienas pēc saskares ar pacientu ar ģeneralizētu infekcijas formu (neatkarīgi no patogēna serogrupas) - 1 ml (līdz 3 gadiem ieskaitot) vai 3 ml (virs 3 gadi).

Pārdozēšana:
Simptomi: ar intravenozu ievadīšanu iespējamas: hipervolēmija, paaugstināta asins viskozitāte (īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai gados vecākiem pacientiem).

Kontrindikācijas:

individuāla neiecietība (ieskaitot paaugstinātu jutību anamnēzē) pret cilvēka imūnglobulīnu, asins pagatavojumiem;

antivielu klātbūtne pret IgA (pacientiem ar IgA deficītu, jo veidojas antivielas pret to).
Smagas sepses gadījumos vienīgā kontrindikācija imūnglobulīna ievadīšanai ir asins pagatavojumu anafilaktiskais šoks anamnēzē.
Normālo cilvēka imūnglobulīnu lieto piesardzīgi:

dekompensēta hroniska sirds mazspēja;

cukura diabēts;

nieru mazspēja;

alerģiskā procesa saasināšanās (ievadīšana tiek veikta saskaņā ar alergologa slēdzienu veselības apsvērumu dēļ);

slimības, kuru ģenēzē ir imūnpatoloģiskie mehānismi: kolagenoze, imūnās asins slimības, nefrīts (izrakstīts pēc konsultācijas ar atbilstošu speciālistu);

migrēna;

grūtniecība un laktācijas periods.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā:
Pētījumi par imūnglobulīna ietekmi uz reproduktīvo funkciju nav veikti; pieredze par lietošanu grūtniecēm ir ierobežota. Lai gan tas nav ziņots nevēlamas reakcijas Cilvēka normālo imūnglobulīnu grūtniecēm drīkst lietot tikai tad, ja tas ir skaidri norādīts.
Normāls cilvēka imūnglobulīns zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti) jālieto piesardzīgi. Imūnglobulīni nokļūst mātes pienā un var veicināt aizsargājošo antivielu pārnešanu jaundzimušajiem.

Blakusefekts:
Ja tiek ievērotas kontrindikācijas, piesardzības pasākumi imūnglobulīna lietošanai, kā arī ieteikumi par devām un ievadīšanu, nopietnas blakusparādības pēc ievadīšanas ir reti sastopamas. Simptomi var parādīties dažu stundu laikā līdz pat vairākām dienām pēc imūnglobulīna infūzijas un, kā likums, izzūd pēc terapijas beigām. Lielākā daļa seku ir saistītas ar salīdzinoši lielu infūzijas ātrumu, un to var apturēt, to samazinot vai īslaicīgi pārtraucot infūziju. Ja blakusparādības saglabājas, ieteicama atbilstoša simptomātiska terapija.
Blakusparādības biežāk rodas pirmās imūnglobulīna infūzijas laikā, neilgi pēc tās sākuma vai pirmajās 30-60 minūtēs:
Gripai līdzīgs sindroms: drudzis, drebuļi, galvassāpes, vājums, savārgums.
No ārpuses gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, pastiprināta siekalošanās.
No centrālās nervu sistēmas: reibonis, vājums, miegainība; atsevišķos gadījumos - aseptiskā meningīta simptomi (smagas galvassāpes, slikta dūša, vemšana, drudzis, stīvs kakls, fotosensitivitāte, apziņas traucējumi).
No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmu: svārstības asinsspiediens(reti kolapss ar samaņas zudumu), tahikardija, cianoze, pietvīkums, savilkšanas sajūta vai sāpes krūtīs.
No ārpuses elpošanas sistēmas: sauss klepus, reti - elpas trūkums.
No nierēm: atsevišķos gadījumos - akūta nieru kanāliņu nekroze, pasliktināšanās nieru mazspēja pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (ar paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, līdz pat anūrijai).
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze, bronhu spazmas; atsevišķos gadījumos - anafilaktiskais šoks (pat ja pacients iepriekšējās ievadīšanas laikā neuzrādīja pārmērīgu jutību).
Vietējās reakcijas: hiperēmija intramuskulāras injekcijas vietā.
Cits: locītavu sāpes, muguras sāpes, mialģija, aukstuma sajūta, svīšana, žagas.

Īpaši norādījumi un piesardzības pasākumi:
Parastais cilvēka imūnglobulīns tiek lietots tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Zāles un šķīdinātājs nav piemēroti lietošanai pudelēs ar bojātu integritāti, marķējumu, kā arī, ja mainās zāļu un šķīdinātāja krāsa, ja mainās šķīdinātāja caurspīdīgums, ja ir pārslas, ja ir beidzies derīguma termiņš, vai ja tiek uzglabāts nepareizi. Pirms ievadīšanas jums vizuāli jāpārbauda, ​​vai šķīdums nesatur suspendētas daļiņas. Nedrīkst lietot imūnglobulīna šķīdumus, kas ir duļķaini vai satur nogulsnes. Atvērto ampulu vai flakonu saturs jāizlieto nekavējoties; Izšķīdināto vai atšķaidīto medikamentu nevar uzglabāt. Baktēriju piesārņojuma riska dēļ viss atlikušais šķīdums ir jāiznīcina.
Normālu cilvēka imūnglobulīnu var sajaukt tikai ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai šķīdinātāju, kas piegādāts kopā ar zālēm. Šķīdumam nevar pievienot citas zāles, jo elektrolītu koncentrācijas vai pH vērtības izmaiņas var izraisīt proteīna denaturāciju vai nogulsnēšanos.
Zāļu ievadīšanu reģistrē noteiktās uzskaites veidlapās, norādot partijas numuru, kontroles numuru, derīguma termiņu, ražotāju, ievadīšanas datumu, devu un reakcijas uz ievadīšanu veidu. Nepārsniedziet ieteicamo zāļu ievadīšanas ātrumu (lielākā daļa blakusparādību ir saistītas ar lielu infūzijas ātrumu). Lai precīzāk noteiktu adekvāto devu un intervālus starp normāla cilvēka imūnglobulīna ievadīšanu, ieteicams periodiski mērīt pacienta seruma IgG līmeni.
Visā infūzijas laikā un vismaz 30 minūtes pēc infūzijas beigām pacientam jābūt medicīniskā uzraudzībā. Telpā, kurā tiek ievadītas zāles, jābūt pieejamai pretšoka terapijai. Ja rodas nepanesības reakcijas, ir nepieciešams vai nu samazināt ievadīšanas ātrumu, vai arī to pārtraukt, līdz simptomi izzūd. Retos gadījumos tiek novērota smaga hipotensija, kolapss, samaņas zudums, anafilaktiskas reakcijas un šoks. Ja šādas reakcijas attīstās, ārstēšana jāveic saskaņā ar šoka terapijas noteikumiem: infūzija jāpārtrauc, jāievada

Normāls cilvēka imūnglobulīns netiek ievadīts personām, kurām anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret asins pagatavojumiem. Personas, kas cieš no alerģiskām slimībām ( bronhiālā astma, atopiskais dermatīts, atkārtota nātrene) vai nosliece uz alerģiskas reakcijas, ievads tiek veikts fonā antihistamīna līdzekļi(erius, xyzal, telfast, kestin, zyrtec uc). Alerģiskā procesa saasināšanās periodā Imūnglobulīna ievadīšana tiek veikta saskaņā ar alergologa slēdzienu.
Pacienti ar agammaglobulinēmiju vai smagu hipogammaglobulinēmiju, kuri nekad nav saņēmuši imūnglobulīna aizstājterapiju vai vairāk nekā 8 nedēļas pēc pēdējās ārstēšanas sesijas, var būt slimā stāvoklī. paaugstināts risks saistībā ar anafilaktoīdām reakcijām, kas dažkārt izraisa anafilaktisku šoku. Šādiem pacientiem jāizvairās no ātras infūzijas un nepārtraukti jāuzrauga dzīvībai svarīgās pazīmes un rūpīgi jāuzrauga visu infūzijas periodu. Ļoti retos gadījumos normālais cilvēka imūnglobulīns var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, kas saistīta ar klīniskās pazīmes anafilakse, pat pacientiem, kuri iepriekš labi panesa imūnglobulīna preparātu ievadīšanu.
Ir ziņots par pārejošu kreatinīna līmeņa paaugstināšanos pēc imūnglobulīna ievadīšanas vairākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (pacientiem cukura diabēts un sistēmiskā sarkanā vilkēde). Šādiem pacientiem trīs dienas pēc infūzijas jākontrolē kreatinīna līmenis serumā.
Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar zināmu noslieci uz migrēnu.
Personas, kas cieš sistēmiskas slimības(asins, saistaudu slimības, glomerulonefrīts u.c.) un imūnsistēmas slimības, normāls cilvēka imūnglobulīns jāievada atbilstošas ​​terapijas un attiecīgo sistēmu darbības uzraudzības fona.
Grūtniecības laikā imūnglobulīnu lieto tikai saskaņā ar stingrām indikācijām, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Pēc imūnglobulīna ievadīšanas pacienta asinīs var pasīvi paaugstināties antivielu līmenis (piemēram, pret sarkano asins šūnu antigēniem A, B vai D), kas var izraisīt kļūdainu viltus pozitīvu rezultātu interpretāciju. seroloģiskās pārbaudes, piemēram, Kumbsa tests, haptoglobīna tests vai retikulocītu skaits.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus:
Nav norāžu, ka imūnglobulīni varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Zāļu mijiedarbība:
Cilvēka normālo imūnglobulīnu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, un tas vienmēr jāievada, izmantojot atsevišķu pilinātāju.
Vienlaicīga imūnglobulīna lietošana var samazināt aktīvās imunizācijas efektivitāti pret tādiem vīrusu slimības, piemēram, masalām, masaliņām, cūciņām un vējbakām. Dzīvas vīrusu vakcīnas parenterālai lietošanai nedrīkst lietot vismaz 30 dienas (līdz 3 mēnešiem) pēc pēdējās imūnglobulīna infūzijas devas.
Parasto cilvēka imūnglobulīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar kalcija glikonātu zīdaiņiem, jo ​​pastāv aizdomas, ka vienlaicīga lietošana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.

Uzglabāšanas nosacījumi:
Uzglabāt 2-10°C temperatūrā, sargāt no gaismas. Nesasaldēt!
Derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma. Zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, nevar lietot.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām - pēc ārsta receptes.

Formula, ķīmiskais nosaukums: nav datu.
Farmakoloģiskā grupa: imūntropiskie līdzekļi/imūnglobulīni.
Farmakoloģiskais efekts: imūnmodulējoša.

Farmakoloģiskās īpašības

Zāles galvenokārt sastāv no G klases imūnglobulīniem (antivielām pret dažādiem infekcijas slimību patogēniem). Zāļu imūnglobulīna G apakšklasēm ir tāds pats sadalījums kā normālā asins plazmā, un tām ir visas īpašības, kas raksturīgas veselam cilvēkam. Zāles atjauno zemu imūnglobulīna G līmeni tā normālā vērtība. Imūnglobulīna G molekulas nemainās fermentatīvās vai ķīmiskās iedarbības dēļ, antivielu aktivitāte tiek pilnībā saglabāta. Ievadot intravenozi, zāles nekavējoties nonāk sistēmiskajā cirkulācijā un ātri izplatās starp ekstravaskulāro telpu un asins serumu. Pēc 3-5 dienām tiek sasniegts līdzsvara stāvoklis. Pusperiods ir aptuveni 24 līdz 36 dienas un var atšķirties dažādiem pacientiem, īpaši pacientiem ar primāru imūndeficītu. Zāles iznīcina retikuloendoteliālās sistēmas šūnas.

Indikācijas

Primārais imūndeficīts (neklasificēts mainīgs imūndeficīts, iedzimta agammaglobulinēmija un hipogammaglobulinēmija, Viskota-Aldriha sindroms, smags kombinēts imūndeficīts); hroniska limfoleikēmija vai mieloma ar atkārtotām infekcijām un smagu sekundāru hipogammaglobulinēmiju; bērni ar iedzimtu HIV infekciju ar atkārtotām infekcijām; Guillain-Barre sindroms; kaulu smadzeņu transplantācija; Kavasaki slimība; idiopātiska trombocitopēniskā purpura pieaugušajiem un bērniem pirms operācijas vai ar augstu asiņošanas risku, lai pielāgotu trombocītu skaitu.

Normālā cilvēka imūnglobulīna lietošanas metode un deva

Devas, ievadīšanas veids, ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no indikācijām un farmakokinētikas parametriem konkrētam pacientam.
Zāļu lietošanas laikā un pēc tās ir nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība.
Visiem pacientiem, kuri saņem intravenozus imūnglobulīnus, pirms zāļu lietošanas nepieciešama atbilstoša hidratācija, jāizvairās no cilpas diurētisko līdzekļu lietošanas, jāuzrauga diurēze un kreatinīna koncentrācija serumā.
Lielas imūnglobulīna devas var palielināt plazmas viskozitāti un palielināt trombembolisku komplikāciju un išēmijas risku.
Biežāk blakusparādības attīstās ar lielu ievadīšanas ātrumu, a- un hipogammaglobulinēmiju, zāļu ievadīšanu pirmo reizi, pāreju uz cita imūnglobulīna ievadīšanu pēc ilgāka laika perioda kopš pēdējās zāļu lietošanas. .
Ārstēšanas laikā ir iespējami viltus pozitīvi seroloģisko testu rezultāti, jo pacienta asinīs īslaicīgi palielinās dažādas pasīvi pārnestās antivielas.
Pasīvā antivielu pārnešana pret sarkano asins šūnu antigēniem var ietekmēt dažus seroloģiskos testus ar sarkano asinsķermenīšu alloantivielām (Kumbsa tests), haptoglobīna un retikulocītu skaitu.
Lietojot medicīnas preces, kas tiek ražoti no cilvēka asinīm un plazmas, nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimības, ko izraisa patogēnu pārnešana.

Kontrindikācijas lietošanai

Paaugstināta jutība vai nepanesība pret homologiem imūnglobulīniem, īpaši imūnglobulīna A deficīta gadījumos, kad pacientiem ir antivielas pret imūnglobulīnu A.

Lietošanas ierobežojumi

Nav datu.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Klīniskie pētījumi par zāļu lietošanas drošību grūtniecības laikā nav veikti (tādēļ zāles jālieto piesardzīgi), taču klīniskā pieredze ar imūnglobulīnu lietošanu liecina, ka to ievadīšanai nav nekādas nevēlamas ietekmes. negatīvās ietekmes grūtniecības laikā, auglim, jaundzimušajam. Imūnglobulīni nokļūst mātes pienā, un antivielām var būt aizsargājoša iedarbība uz bērnu.

Parastā cilvēka imūnglobulīna blakusparādības

Sirds un asinsvadu sistēma: hipotensija, miokarda infarkts, sirdsklauves, tahikardija, cianoze, perifērās asinsrites mazspēja, tromboze, hipertensija.
Imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas (tostarp anafilaktiskais šoks), sejas tūska, angioneirotiskā tūska.
Asins un limfātiskā sistēma: pārejoša hemolītiskā anēmija, leikopēnija, hemolīze.
Nervu sistēma: galvassāpes, uzbudinājums, aseptisks meningīts, traucējumi smadzeņu cirkulācija, (ieskaitot insultu), migrēna, parestēzija, reibonis.
Gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja, vemšana, sāpes vēderā, paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Elpošanas sistēmas: elpošanas mazspēja, plaušu tūska, plaušu embolija, elpas trūkums, bronhu spazmas, klepus.
Skeleta-muskuļu sistēma: muguras sāpes, mialģija, artralģija.
Āda: ekzēma, nātrene, dermatīts, nieze, izsitumi (tostarp eritematozi), alopēcija.
Urīnceļu sistēma: paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs, akūta nieru mazspēja.
Citi: nogurums, drudzis, reakcijas injekcijas vietā, sāpes krūtīs, drebuļi, pietvīkums, hiperhidroze, drudzis, savārgums, viltus pozitīva glikozes koncentrācijas palielināšanās asinīs.

Normāla cilvēka imūnglobulīna mijiedarbība ar citām vielām

Nelietojiet zāles kopā ar kalcija glikonātu zīdaiņiem. Zāles nevar sajaukt ar citām zālēm, un to ievadīšanai nepieciešams izmantot atsevišķu sistēmu intravenozai ievadīšanai. Zāles var samazināt dzīvu novājinātu vīrusu vakcīnu (bakas, masalas, masaliņas, vējbakas, cūciņas). Tādēļ pēc zāļu lietošanas ir jāpaiet vismaz 3 mēnešiem pirms vakcinācijas ar dzīvām novājinātām vakcīnām. Masalām šis efekts var ilgt līdz 1 gadam.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšanas gadījumā attīstās ūdens aizture organismā un palielinās asins viskozitāte (īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un gados vecākiem pacientiem). Nepieciešama simptomātiska ārstēšana.

Paldies

Imūnglobulīni(antivielas, gamma globulīni) ir īpaši imūnsistēmas šūnu ražoti savienojumi, kas aizsargā cilvēku no baktērijām, vīrusiem un citām svešām vielām (antigēniem).

Imūnglobulīnu īpašības

Imūnglobulīns ne tikai veic aizsardzības funkcija organismā, bet tiek aktīvi izmantots arī medicīnā. Identifikācijai izmanto dažādu klašu antivielu kvalitatīvu un kvantitatīvu noteikšanu dažādas patoloģijas. Imūnglobulīni ir iekļauti zāļu sastāvā infekcijas slimību un vairāku citu slimību profilaksei un ārstēšanai.

Cilvēka imūnsistēma un tās funkcijas

Parasti imūnglobulīni atrodas uz B limfocītu virsmas un atrodas asins serumā, audu šķidrumā, kā arī izdalījumos, ko ražo gļotādu dziedzeri. Tādējādi dažādas antivielu klases nodrošina visaptverošu ķermeņa aizsardzību pret slimībām, pārstāvot tā saukto humorālo imunitāti.

Humorālā imunitāte ir tā imūnsistēmas daļa, kas veic savas funkcijas cilvēka ķermeņa šķidrumos. Tie. Antivielas veic savu darbu asinīs, intersticiālajos šķidrumos un uz gļotādu virsmas.

Pastāv arī šūnu imunitāte, ko veic vairākas specializētas šūnas (piemēram, makrofāgi). Tomēr tam nav nekāda sakara ar imūnglobulīniem un tas ir atsevišķs aizsardzības elements.

Imūnās atbildes reakcija var būt:
1. Konkrēts.
2. Nespecifisks.

Imūnglobulīns veic specifisku imūnreakciju, atrodot un neitralizējot svešus mikroorganismus un vielas. Katra baktērija, vīruss vai cits aģents ražo savas monoklonālās antivielas (t.i., kas spēj mijiedarboties tikai ar vienu antigēnu). Piemēram, pret citu mikroorganismu izraisītām slimībām nepalīdzēs antistafilokoku imūnglobulīns.

Iegūtā imunitāte var būt:
1. Aktīvs:

• veidojas antivielu dēļ, kas veidojas pēc slimības;
• rodas pēc profilaktiskās vakcinācijas (novājinātu vai nogalinātu mikroorganismu vai to modificēto toksīnu ievadīšanas, lai veidotu imūnreakciju).

2. Pasīvs:

• imunitāte auglim un jaundzimušajam bērnam, kuram mātes antivielas tika pārnestas dzemdē vai zīdīšanas laikā;
• rodas pēc tam, kad gatavi imūnglobulīni ir vakcinēti pret konkrētu slimību.

Imunitāti, kas veidojas pēc gatavā imūnglobulīna seruma ievadīšanas jeb profilaktiskās vakcinācijas ar vakcīnu, sauc arī par mākslīgo. Un antivielas, kas bērnam pārnestas no mātes vai iegūtas pēc slimības, ir dabiska imunitāte.

Cilvēka imūnglobulīns un tā funkcijas

Cilvēka imūnglobulīns veic šādas funkcijas:

• “atpazīst” svešu vielu (mikroorganismu vai tā toksīnu);
• saistās ar antigēnu, veidojot imūnkompleksu;
• piedalās izveidoto imūnkompleksu noņemšanā vai iznīcināšanā;
• imūnglobulīns pret pagātnes slimībām organismā saglabājas ilgu laiku (dažreiz uz mūžu), kas pasargā cilvēku no atkārtotas inficēšanās.

Imūnglobulīni arī veic liels skaits citas funkcijas. Piemēram, ir antivielas, kas neitralizē “papildus”, pārmērīgi izveidotos imūnglobulīnus. Pateicoties antivielām, transplantētie orgāni tiek noraidīti. Tādēļ pacientiem ar transplantāciju ir jālieto visu mūžu medikamentiem, nomācot imūnreakciju.

Antivielas aktīvi izmanto medicīnā. Pašlaik imūnglobulīnu var iegādāties gandrīz jebkurā aptiekā.

Imunitāte un imūnglobulīni bērniem

Imunitātes iezīmes auglim un zīdainis:

• Dzemdē bērns nesaskaras ar mikroorganismiem, tāpēc viņa paša imūnsistēma ir praktiski neaktīva;
• grūtniecības laikā no mātes bērnam var pāriet tikai G klases imūnglobulīni, kas to mazā izmēra dēļ viegli iekļūst placentā;
• M klases imūnglobulīnu noteikšana augļa vai jaundzimušā bērna asins serumā liecina par intrauterīnu infekciju. To bieži izraisa citomegalovīruss (slimības simptomi: iesnas, drudzis, palielināti limfmezgli, aknu un liesas bojājumi un citi);
• imūnglobulīni, kas iegūti no mātes zīdaiņa asinīs, saglabājas apmēram 6 mēnešus, pasargājot viņu no dažādas slimības, tādēļ, ja šobrīd nav imūnsistēmas patoloģiju, bērni praktiski neslimo.

Zīdīšanas laikā bērns ar mātes pienu no mātes saņem IgA imūnglobulīnus, kas nodrošina papildu aizsardzību bērna ķermenim.

Bērna imūnsistēmas galīgā veidošanās tiek pabeigta tikai līdz 7 gadu vecumam. Specifiskas īpatnības Bērnu imunitāte ir:
1. Nepietiekama fagocitozes spēja (cilvēka fagocītu patogēno mikroorganismu šūnu absorbcija un iznīcināšana).
2. Zema interferonu (olbaltumvielu, kas nodrošina nespecifisku aizsardzību pret vīrusiem) ražošana.
3. Visu klašu imūnglobulīnu daudzuma samazināšanās (piemēram, imūnglobulīna E norma bērniem ir zemāka nekā pieaugušajiem).

Tāpēc ir dabiski, ka ķermeņa imūnsistēmas attīstības laikā bērns bieži slimo. Lai palīdzētu viņam pareizi veidot imunitāti, tās palielināšana jāpanāk ar tādiem līdzekļiem kā rūdīšanās, peldēšana un citas sportiskas aktivitātes, uzturēšanās svaigā gaisā.

Imūnglobulīni grūtniecības laikā: Rh konflikts

Negatīvs Rh mātei grūtniecības laikā kombinācijā ar pozitīvo Rh auglim var izraisīt tādu stāvokli kā Rh konflikts.

Šīs patoloģijas attīstības mehānisms ir saistīts ar faktu, ka, ja grūtniece ir Rh negatīva, imūnglobulīns var sākt ražot pret augļa sarkanajām asins šūnām. Tas parasti notiek uz vēlāk grūtniecība. Rh konflikta draudi palielinās ar grūtniecības patoloģijām: iekaisuma procesi, pārtraukuma draudi, paaugstināts tonis dzemde un citi.

Rh konflikts var izraisīt smagu hemolīzi (sarkano asins šūnu iznīcināšanu) auglim un jaundzimušajam bērnam. Šī stāvokļa sekas var būt:

• smaga augļa hipoksija (skābekļa bads);
• vielmaiņas traucējumi, intrauterīnās augšanas aizkavēšanās;
• tūskas parādīšanās, augļa hidrops;
• spontānie aborti un priekšlaicīgas dzemdības, augļa nāve.

Lai novērstu šādas komplikācijas, ārsts grūtniecības laikā var izrakstīt anti-Rh faktora anti-imūnglobulīnu.

Anti-Rēzus imūnglobulīns grūtniecības laikā

Anti-Rēzus imūnglobulīnu Rho(D) izmanto šādiem mērķiem:
1. Rh konflikta rašanās novēršana grūtniecei ar negatīvu Rh faktoru.

2. “Kaitīgo” imūnglobulīnu veidošanās novēršana aborta vai citu manipulāciju laikā, kas var izraisīt augļa seruma iekļūšanu mātes asinīs.

Anti-Rēzus imūnglobulīna cena ir diezgan augsta, bet kad mēs runājam par par grūtnieces un viņas bērna veselību, jums nevajadzētu ietaupīt. Zemākas izmaksas atšķir vietējos zāļu analogus. Tāpēc jūs varat iegādāties anti-Rēzus imūnglobulīnu Krievijas produkcija, jo īpaši tāpēc, ka aģentu darbības mehānismā nav atšķirību.

Pašārstēšanās ar zālēm, kas satur antivielas, ir kontrindicēta. Grūtniecības laikā citas zāles, izņemot anti-Rēzus imūnglobulīnu, neizmanto.

Antivielu līmeņa noteikšana asinīs

Lai diagnosticētu dažādas slimības, ir izstrādātas metodes antivielu kvalitatīvai un kvantitatīvai noteikšanai asins serumā.

Asins slimības un hipovitaminoze var izraisīt arī imūndeficītu. Visizplatītākā no tām ir dzelzs deficīta anēmija, kurai raksturīgs zems hemoglobīna saturs sarkanajās asins šūnās un dzelzs daudzuma samazināšanās asins serumā. Šis stāvoklis izraisa audu skābekļa badu un rezultātā imunitātes samazināšanos. Tāpēc, samazinot hemoglobīna līmeni, bieži rodas infekcijas slimības. Tas jo īpaši attiecas uz bērniem, grūtniecēm vai gados vecākiem pacientiem.

Antivielu afinitāte un aviditāte

Ļoti bieži asinīs nosaka ne tikai kopējo imūnglobulīnu un atsevišķu antivielu frakcijas. Parasti speciālistus interesē arī tādi rādītāji kā aviditāte un afinitāte, kas noteikti IgG un IgM.

Antivielu aviditāte ļauj mums noteikt slimības smagumu. Piemēram, akūtu vai nesenu (pirms 1-1,5 mēnešu) citomegalovīrusa infekciju bērniem apstiprina, atklājot ļoti dedzīgas IgM antivielas, savukārt to zemā koncentrācija var saglabāties līdz diviem gadiem.

Afinitāte attiecas uz antigēnu un antivielu mijiedarbības stiprumu. Jo augstāks indikators, jo labāk antigēni saistās ar antivielām. Tāpēc augsta afinitāte norāda uz labu imūnreakciju, kad šī slimība rodas.

Kad tiek noteikts imūnglobulīna tests?

Imūnglobulīna E asins analīze ir indicēta alerģiskām slimībām:

• atopiskais dermatīts;
• pārtikas, zāļu alerģijas;
• daži citi nosacījumi.

Parasti IgE asinīs praktiski nav. Ja kopējais imūnglobulīna E līmenis ir paaugstināts, tas var liecināt par atopiju - organisma iedzimtu tendenci uz pastiprinātu šīs klases antivielu veidošanos un norāda uz alerģisku slimību iespējamību. Paaugstināts imūnglobulīna E līmenis bērniem vai pieaugušajiem ir indikācija konsultācijai ar alergologu-imunologu.

Imūnglobulīna G asins analīze ir norādīta šādos gadījumos:

• imūndeficīta stāvokļu diagnostika;
• antivielu klātbūtnes noteikšana pret konkrētu slimību;
• terapijas efektivitātes uzraudzība ar zālēm, kas satur imūnglobulīnu.

Parasti G klases imūnglobulīna saturs ir 70-57% no visām antivielu frakcijām.

Frakciju analīze M klases antivielu noteikšanai tiek izmantota akūtu infekcijas slimību identificēšanai. Bieži tiek noteikts, lai noteiktu citomegalovīrusa infekcija, Epšteina-Barra vīruss, Helicobacter pylori baktērijas, kas izraisa gastrītu un kuņģa čūlas un citas infekcijas. Labi Kopā IgM – līdz 10% no visiem imūnglobulīniem.

Imūnglobulīna A asins analīze ir indicēta atkārtotām gļotādu infekcijas slimībām. Normāls daudzums IgA – 10-15% no kopējā imūnglobulīnu skaita.

Asinis tiek nodotas arī imūnglobulīnam dažādiem autoimūnas slimības. Specifiskas antivielas un to kompleksi ar antigēniem tiek noteiktas tādās patoloģijās kā sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts, autoimūns tiroidīts, myasthenia gravis un citi.

Cilvēka imūnglobulīns: pielietojums

Cilvēka imūnglobulīns ir paredzēts šādām slimībām:

• imūndeficīta stāvokļi;
• autoimūnas slimības;
• smagas vīrusu, baktēriju, sēnīšu infekcijas;
• slimību profilakse riska grupām (piemēram, bērniem, kas dzimuši ļoti priekšlaicīgi).

Ir arī antivielas pret īpašiem apstākļiem. Piemēram, jums vajadzētu iegādāties anti-Rēzus imūnglobulīnu, ja grūtniecības laikā ir rēzus konflikts.

Smagu alerģisku slimību gadījumā ārsts var ieteikt iegādāties pretalerģisku imūnglobulīnu. Šīs zāles ir efektīvi līdzekļi no atopiskām reakcijām. Lietošanas indikācijas būs:

• alerģisks dermatīts, neirodermīts, nātrene, Kvinkes tūska;
• atopiskā bronhiālā astma;
• siena drudzis

Ja alerģijas bērniem ir smagas un to izpausmes pastāvīgi atkārtojas, antialerģiskā imūnglobulīna lietošana var būtiski uzlabot situāciju.

Antivielu nozīme vakcinācijā

Imūnglobulīnus izmanto arī profilaktiskās vakcinācijas preparātu ražošanā. Tos nedrīkst jaukt ar vakcīnu, kurā ir novājināti vai iznīcināti mikroorganismi vai to modificētie toksīni. Imūnglobulīni tiek ievadīti serumu veidā un kalpo pasīvas mākslīgās imunitātes radīšanai.

No dzīvniekiem iegūtas antivielas vai cilvēka imūnglobulīnu var izmantot, lai ražotu preparātus pasīvai imunizācijai.
Imūnglobulīns ir daļa no profilaktiskās vakcinācijas pret šādām slimībām:

• cūciņš (parotīts);
• cits.

Imūnglobulīnus ievada intramuskulāri. Tās tiek parakstītas arī pacientiem, kuri ir bijuši saskarē ar slimu cilvēku un var būt inficējušies. Tādā veidā jūs varat samazināt slimības smagumu, saīsināt tās ilgumu un novērst komplikācijas.

Atsevišķs imūnglobulīnu variants ir toksoīds. Tā ir antiviela, kuras darbība ir vērsta nevis uz slimības izraisītāju, bet gan pret tā ražotajām toksiskajām vielām. Piemēram, toksoīdus lieto pret stingumkrampjiem un difteriju.

Ir arī ārkārtas profilakses līdzekļi, kas satur cilvēka imūnglobulīnu. To cena būs daudz augstāka, taču tie ir neaizvietojami, ja rodas nepieciešamība doties uz citu valsti, kas ir kādas bīstamas infekcijas (piemēram, dzeltenā drudža) endēmiskā zona. Imunitāte pēc šo medikamentu ieviešanas būs īsāka (līdz 1 mēnesim), bet veidojas dienas laikā.

Tomēr jāatceras, ka imūnglobulīna ievadīšana nav alternatīva pilnai profilaktiskai vakcinācijai saskaņā ar vakcinācijas kalendāru, jo topošā imunitāte ir īsāka un nav tik spēcīga.

Imūnglobulīna preparāti

Ir iespējams palielināt imunitāti, izmantojot tautas līdzekļus. Īpaši noderīgi ir augļi, dārzeņi un ogas ar augstu C vitamīna (dabiskā antioksidanta) un citu vitamīnu un mikroelementu koncentrāciju. Bet dažos gadījumos ir nepieciešams ievadīt imūnglobulīnu nopietnu slimību ārstēšanai un organisma aizsargspējas atjaunošanai.

Cilvēka normālais imūnglobulīns ir pieejams pudelēs, kas satur pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai vai gatavu šķīdumu (Imūnglobulīns 25 ml). Tas satur IgG antivielas, kas iegūtas no veselu donoru plazmas, kā arī nelielu daudzumu IgM un IgA.

Normālo cilvēka imūnglobulīnu satur šādi medikamenti: Octagam, Pentaglobīns, Antirotavīrusu imūnglobulīns, Antistafilokoku imūnglobulīns, Normāls cilvēka imūnglobulīns, Kompleksais imūnglobulīna preparāts (CIP), Antirhesus imūnglobulīns, Antialerģisks imūnglobulīns, Cytotect un daudzi citi.

Imūnglobulīna injekcijas intramuskulāri vai intravenozi izraksta tikai kvalificēts ārsts. Zāļu devu un ārstēšanas ilgumu izvēlas individuāli, ņemot vērā pacienta vecumu un svaru, kā arī slimības smagumu.

Ārstēšana ar imūnglobulīniem

Ārstēšana ar imūnglobulīniem tiek veikta tikai slimnīcā, jo šīm zālēm var būt vairākas blakusparādības, piemēram:

• smagas alerģiskas reakcijas;
• gripai līdzīgi simptomi (drebuļi

  Kur var nopirkt?

  Jūs varat iegādāties zāles jebkurā lielā aptiekā vai internetā. Imūnglobulīnu saturošām zālēm jāpievieno instrukcija. Tomēr to lietošana bez ārsta receptes ir stingri aizliegta, jo šīm zālēm ir daudz kontrindikāciju. Piemēram, grūtniecības un zīdīšanas laikā imūnglobulīna ievadīšana ir aizliegta.

  Imūnglobulīna preparātu cena var ievērojami atšķirties un ir atkarīga no antivielu specifikas, ražotāja medicīna, izlaišanas forma un citas īpašības.

  Jebkuri medikamenti, kas satur normālu cilvēka imūnglobulīnu, jāuzglabā ledusskapī (+2 - +8 o C temperatūrā).

  Pirms lietošanas jums jākonsultējas ar speciālistu.