Nereti ginekologi, diagnosticējot slimību, izraksta zāles Silhouette, endometriozes pacientu atsauksmes ir diezgan labas. Sievietes, kuras reizi gadā nāk pie ginekologa profilakses nolūkos, noteikti nav pazīstamas ar tādu slimību kā endometrioze. Tomēr tas ir diezgan izplatīts un daudzām sievietēm ir radījis daudzas veselības problēmas. Vai ir iespējams grūtniecību ar endometriozi? Kādi ir šīs slimības draudi, kādas ir labākās zāles? Kādi simptomi parādās pirms slimības un kā to var izārstēt?
Īss slimības apraksts
Kā jau jūs saprotat, endometrioze ir ļoti nopietna un mānīga slimība, kurā, jebkurā iekšējie orgāni Sievietēm var augt audi, kas pēc sastāva ir līdzīgi dzemdes pārklājuma slānim.
Parasti šīs izmaiņas var pamanīt iegurņa dobumā, proti, olnīcās, urīnpūslis, olvados, ādā, makstī un citās vietās.
Pastāv viedoklis, ka šī slimība var izvērsties par kaut ko sliktāku, proti, vēzi. Tomēr šāds spriedums ir kļūdains, jo endometriozei nav šūnu atipijas, bet tajā pašā laikā tai ir iespēja augt un bojāt veselus audus. Jāsaka arī, ka šī slimība skar tikai sievietes galvenokārt reproduktīvā vecumā.
Cēloņi
- Kritiskās dienas. Eksperti ir atklājuši, ka notiek sava veida asiņu izdalīšanās kopā ar endometrija šūnām vēdera dobums. Pēc kāda laika tie brīvi pārvietojas tuvējos audos.
- Notriekts hormonālais fons. Ar šo diagnozi gandrīz vienmēr ir spēcīgs LH pieaugums.
- Lai arī cik triviāli tas izklausītos, iedzimtībai šajā jautājumā ir liela nozīme.
- Vāja imunitāte. Ja sievietes imunitāte ir normāla, tā vienkārši iznīcina visas endometrija šūnas, kas ir atstājušas dzemdes dobumu. Un, ja tas ir vājš, tad šīs šūnas brīvi aug jebkur.
- Metaplāzija. Pastāv apgalvojums, ka šūnām, kas izdalās no dzemdes dobuma, ir tendence pārveidoties no viena audu uz otru.
Kā tiek ārstēta adenomioze?
Tā kā šī ir ļoti nopietna slimība, terapeitisko ārstēšanu parasti veic konservatīvi vai ķirurģiski. Ārstēšanas metodi izvēlas atkarībā no ektopijas atrašanās vietas un tās stadijas. Ir svarīgi zināt, ka šo slimību var noteikt tikai ar laparoskopijas palīdzību. Pēc operācijas jums joprojām būs jāveic ārstēšana, lai novērstu recidīvu. Šai slimībai ārsti visbiežāk izraksta tabletes siluetu, janīnu un vairākas citas zāles.
Šīs slimības ārstēšanai visbiežāk izrakstītās zāles:
- Kontracepcijas tabletes vai kā tās sauc arī - perorālie kontracepcijas līdzekļi, šī ir Žanīna un arī Jarina.
- Danazols.
- Tabletes Visanne, Utrozhestan, Duphaston.
Katrai narkotikai ir atšķirīga ietekme uz sievietes ķermenis, tāpēc tagad mēs tos pētīsim sīkāk.
Zāles endometriozes ārstēšanai
Zāles Silhouette ir populārākas, taču tās analogi ir ne mazāk efektīvi. Lai salīdzinātu indikācijas un blakusparādības, jums būs nepieciešami norādījumi.
Vispārīga informācija par "Siluetu"
Zāles ir jaunas paaudzes zāles, ko ražo Gedeon Richter. Tas ir "Janine" analogs, un tabletēm ir līdzīgas īpašības. Es vēlos atzīmēt, ka zāļu siluets zemo izmaksu dēļ ir pieejamāks mūsu iedzīvotājiem. Dienogests, kas ir šīs zāles sastāvdaļa, iedarbojas uz cilvēka ķermeni mineralokortikoīdā, glikokortikoīdā. Cita starpā dienogests ir droša viela, tāpēc tabletes var lietot gandrīz ikviens, tā lietošanai nav aizliegumu. arī iekšā šīs zāles Ir arī otrs komponents - etinilestradiols, šis radikālis nodrošina lielisku savienojumu sagremojamību, kas dod etinilestradiola darbības stabilitāti. Atsauksmes par siluetu var atrast dažādas, gan pozitīvas, gan negatīvas. Lieta ir tāda, ka zāles var iedarboties uz katru cilvēku atšķirīgi, un tas vienmēr ir jāņem vērā.
Janīna un Jarina ar endometriozi
Precīzs endometriozes cēlonis vēl nav noskaidrots, taču eksperti saka, ka vainojama šī procesa attīstība hormonālie traucējumi. Zāles Janine, kā arī Yarina ir ļoti efektīvas pret endometriozi, un tas izskaidrojams ar to darbības mehānismu. Cikla otrajā posmā pēc tūlītējas ovulācijas tika atzīmēta pastiprināta ķermeņa sagatavotība grūtniecībai. Janīna un Jarina neļauj olām iziet no olnīcām, tās vienkārši bloķē tās. Kontracepcijas līdzekļi galvenokārt mazina sāpes, normalizē traucēto menstruālo ciklu un novērš simptomus. Kontracepcijas līdzekļi novērš ovulāciju, tāpēc endometrijs nevar daudz augt. Cita starpā kontracepcijas līdzekļi normalizē menstruālo ciklu.
Kā minēts iepriekš, zāles Zhanine un Yarina ir diezgan efektīvas endometriozes ārstēšanai. Šo zāļu sastāvdaļām ir spēcīga aktivitāte cilvēka organismā, kas ļauj tos lietot nelielās devās.
Ir vairākas efektīvas shēmas šo zāļu lietošanai. Bet, neskatoties uz to, tikai ārsts izvēlas ārstēšanas metodes individuāli. Lai ārstēšana būtu veiksmīga, šīs zāles bez pārtraukuma jālieto vismaz sešus mēnešus. Ja rezultāts ir pozitīvs, ārstējošais ārsts kā profilakses līdzekli var ieteikt lietot zāles vēl trīs mēnešus. Sieviešu atsauksmes apstiprina pozitīva ietekme no šādas terapijas.
Duphaston un Utrozhestan
Šīs zāles satur sieviešu hormons, saistībā ar kuru tie ir ļoti efektīvi cīņā pret šo slimību.
Zāles samazina estrogēna veidošanos, kas savukārt nomāc endometrija augšanu.
Terapija ilgst aptuveni septiņus mēnešus, dažreiz pat ilgāk, tāpēc sagatavojiet sevi garīgi un fiziski ilgam atveseļošanās ceļam. Tabletes jālieto saskaņā ar lietošanas instrukcijām. Jūs nevarat apstāties pusceļā un pārtraukt lietot tabletes, tas ir ļoti bīstami un draud ar recidīvu!
Danazols un adenomioze
Ja kāds nezina, dianazols ir sintētiskas izcelsmes hormons; ja meitene to lieto, viņas ķermenis pārtrauks ražot dzimumhormonus, tādējādi ievērojami samazinot adenomiozes gadījumu skaitu. Priekš labākais efekts Dinazolu ieteicams lietot vismaz sešus mēnešus. Ar lietošanu nevajadzētu rasties problēmām, instrukcijas ir pieejamas vairākās valodās.
Šīs zāles iepriekš tika plaši izmantotas citās valstīs, taču pacientu atsauksmes nedaudz mainīja ārstu viedokli. Sievietes sāka sūdzēties par blakusparādībām, proti:
- Sāpes krūtīs;
- Piena dziedzeru pietūkums;
- Zirgu skriešanās sacīkstes asinsspiediens;
- Cikla traucējumi;
- Matu izkrišana;
- pinnes;
- Sejas matu augšana.
Citas ārstēšanas metodes
Ne vienmēr ir iespējams tikt galā ar slimību, izmantojot terapeitisko metodi, smagās formās ārsts var ieteikt operācija.
Ķirurģiskā ārstēšana
Hronisks adenomiozes veids labi reaģē uz konservatīvu terapiju.
Dažreiz nevar palīdzēt nekādas zāles, pat tādas zāles kā Zhanine, un tad ir nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās. Šeit ir saraksts ar diagnozēm, kurām nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās:
- Olnīcu cista;
- Zāles nepalīdzēja;
- Vairāku dzemdes slimību klātbūtne vienlaikus;
- Audzēja attīstības briesmas olnīcās.
Laparoskopija ir ķirurģiskā metode, kas ietver operāciju, izmantojot lāzeru. Tieši ar viņiem ārsts kauterizē slimības perēkļus, taču, protams, bez medikamentiem joprojām nevar iztikt, šajā gadījumā zāles Zhanine ir lieliski piemērotas. Pirmkārt, ārsts izraksta tablešu kursu, pēc kura tiek veikta operācija.
Jāpiebilst, ka pēc ķirurģiska iejaukšanās sievietes var paļauties uz reproduktīvās funkcijas atjaunošanos, turklāt, ja paciente lietos Janine, Dinazole vai Yarina kursu, viņa jutīsies atvieglota. menstruālais cikls- diskomforts pāries un sāpes mazināsies.
etnozinātne
Kopš seniem laikiem to izmantoja šīs slimības ārstēšanai. tautas aizsardzības līdzekļi. Tomēr jums tas nekavējoties jāsaprot etnozinātne nav ķirurģijas vai zāļu terapijas aizstājējs. Ir ļoti svarīgi, pirms izlemjat lietot tautas līdzekļus, apmeklēt savu ārstu un konsultēties ar viņu šajā jautājumā.
Siluets (Siluets) ir perorālo kontracepcijas līdzekļu grupā iekļauts medikaments, kas paredzēts nevēlamas grūtniecības profilaksei un aknes ārstēšanai. Apskatīsim šo lapu "Populāri par veselību", ko lietošanas instrukcija saka par narkotiku Silhouette.
Lietošanas instrukcija Siluets
Kāda ir Silueta kompozīcija un izdošanas forma??
Kontracepcijas līdzekļa aktīvās sastāvdaļas ir: dienogests 2 mg un etinilestradiols, kura saturs ir 30 mg. Siluets satur palīgkomponentus: laktozes monohidrātu, magnija stearātu, talku, makrogolu 3350, kālija polakrilīnu, polivinilspirtu, titāna dioksīdu, kukurūzas cieti, hipromelozi 2910.
Kontracepcijas līdzeklis Silhouette ir pieejams apaļas baltas, abpusēji izliektas tabletes ar marķējumu “G53”. Farmaceitiskais produkts tiek pārdots iepakojumos pa 21 gab. Lai iegādātos, ir nepieciešama recepte.
Kāda ir Silueta darbība??
Daudzkomponentu kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnu efektu. Tiešā kontracepcijas efekts ir saistīts ar vairākiem faktoriem.
Pirmkārt, attiecīgās zāles nomāc ovulācijas procesu (olšūnas izdalīšanos no folikula), kas apgrūtina apaugļošanu un krasi samazina grūtniecības iespējamību.
Darbības silueta izmaiņas fizikāli ķīmiskās īpašības dzemdes kakla (dzemdes kakla) gļotas, kas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā un vēl vairāk samazina nevēlamas grūtniecības iespējamību.
Vēl viens grūtniecības novēršanas faktors ir olvadu kustīguma nomākums gludo muskuļu šķiedru tonusa samazināšanās dēļ, kas rada šķēršļus olšūnas pārvietošanai dzemdes dobumā.
Kontracepcijas līdzekļa antiandrogēnā iedarbība ir saistīta ar abām sastāvdaļām. Androgēnu koncentrācijas samazināšanās izraisa pūtītes smaguma samazināšanos, īpaši vidēji smagas un vieglas smaguma slimības gadījumā.
Attiecīgās zāles ir ļoti efektīvas kā antiandrogēnas zāles un kontracepcijas līdzeklis. Pērļu indekss, kas aprēķināts kā grūtnieču skaits no 100, kas gada laikā lietojušas šo medikamentu, ir tikai 1.
Kontracepcijas līdzekļa aktīvās sastāvdaļas labi uzsūcas no zarnām. Maksimālā aktīvo komponentu koncentrācija asins plazmā veidojas pusotras līdz 4 stundu laikā.
Zāļu sastāvdaļu biopieejamības koeficients ir ne vairāk kā 44 procenti. Tiek ietekmēta pirmā iziešana caur aknām, kad tiek metabolizēta lielākā daļa aktīvo komponentu.
Zarnu sieniņās sākas aktīvo vielu metabolisma procesi. Bioloģiskās transformācijas pēdējais posms notiek aknās, veidojot farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. Pusperiods ir aptuveni diena.
Kādas ir Silhouette lietošanas indikācijas??
Norādes Siluets anotācija attiecas sekojošos gadījumos tā lietojumi:
Kontracepcijas pasākumu īstenošana;
Vieglas vai vidēji smagas pūtītes ārstēšana.
Ir svarīgi atcerēties, ka hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir iespaidīgs kontrindikāciju saraksts. To lietošana bez iepriekšējas konsultācijas ar ginekologu var būt ļoti bīstama.
Kādas ir kontrindikācijas Silhouette lietošanai??
Silueta anotācijā kā kontrindikācijas ir norādīti šādi gadījumi:
Smēķēšana vecākiem par 35 gadiem;
Pankreatīts;
Aknu slimības;
Vēnu un artēriju tromboze;
porfīrija;
Dzemdes asiņošana;
Periods barošana ar krūti;
Epilepsija;
;
Aizdomas par grūtniecību;
Nepanesība pret kontracepcijas sastāvdaļām.
Relatīvās kontrindikācijas: bronhiālā astma, herpetiska infekcija, mastopātija, endometrioze, cukura diabēts, jebkuri elektrolītu traucējumi.
Kādi ir Silhouette lietojumi un devas??
Lietojiet Silhouette vienu reizi dienā, vēlams ar regulāriem intervāliem (palielina zāļu kā kontracepcijas līdzekļa efektivitāti, saglabājot nemainīgu hormonu līmeni).
Pirmā tablete jālieto cikla pirmajā dienā. Pēc tam zāles lieto 21 dienu. Ja nejauši esat izlaidusi nākamo tableti, tā jāiedzer pēc iespējas ātrāk. Divu vai vairāku gabalu vienlaicīga uzņemšana vienlaikus ir nepieņemama. Nākamā pakete tiek sākta pēc 7 dienu pārtraukuma.
Ja esat pārdozējis Silhouette…
Nejaušas Silhouette pārdozēšanas gadījumā var sagaidīt sekojošo: Negatīvās sekas: vemšana, slikta dūša, slikta sajūta, acikliska asiņošana. Parasti īpaša ārstēšana nav nepieciešama. Ir nepieciešams uz laiku pārtraukt kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Simptomātisks terapeitiskie pasākumi veic saskaņā ar dominējošajiem simptomiem.
Kādas ir Silueta blakusparādības??
Silueta abstract blakusparādības ietver šādas izpausmes: arteriāla vai vēnu tromboze, miokarda infarkts, anēmiskas parādības, troksnis ausīs, alerģisks dermatīts, ķermeņa masas izmaiņas, depresija, acikliska asiņošana, nomākta dzimumtieksme, krampji, sāpes kaulos un locītavās, depresija .
Kā nomainīt Silhouette, kādus analogus izmantot?
Silhouette analogi ir Janine, Diecyclen un Genetten.
Secinājums
Jāatceras, ka hormonālie kontracepcijas līdzekļi nav seksuāli transmisīvo slimību profilakses līdzeklis. Šiem nolūkiem joprojām ir jāizmanto mehāniskā kontracepcija.
Būt veselam!
Tatjana, www.vietne
Google
- Cienījamie mūsu lasītāji! Lūdzu, iezīmējiet atrasto drukas kļūdu un nospiediet Ctrl+Enter. Rakstiet mums, kas tur nav kārtībā.
- Lūdzu, atstājiet savu komentāru zemāk! Mēs jums lūdzam! Mums ir jāzina jūsu viedoklis! Paldies! Paldies!
Zāles Silhouette ir kombinēts medikaments ar antiandrogēnām īpašībām, kas satur etinilestradiolu un dienogestu. Pieder kategorijai kontracepcija. Terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar dzemdes kakla sekrēciju blīvuma palielināšanos, ovulācijas kavēšanu un olvadu peristaltikas un endometrija struktūras izmaiņām. Zāļu lietošana samazina androgēnu līmeni asinsritē.
Devas forma
Zāles ražo tablešu formā. Tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas. Tabletes vienā pusē ir gravējums G53. Blisterī ir 21 tablete. Ražotājs ievieto 1 vai 3 ierakstus kartona kastē. Tāpat kopā ar zālēm jāpievieno lietošanas instrukcija.
Apraksts un sastāvs
1 tablete satur 2 mg dienogesta un 0,03 mg etinilestradiola. Kā palīgkomponentes tiek piedāvātas šādas vielas:
- laktozes monohidrāts;
- kukurūzas ciete;
- talks;
- hipromeloze2910;
- kālija polakrilīns;
- Magnija stearāts.
Tabletes apvalks sastāv no šādiem savienojumiem:
- polivinilspirts;
- makrogols-3350;
- titāna dioksīds;
- talks.
Farmakoloģiskā grupa
Siluets attiecas uz zālēm ar kombinētu antiandrogēnu iedarbību. Kontracepcijas efekts balstās uz ovulācijas procesa kavēšanu, dzemdes kakla sekrēta plūstamības samazināšanos, endometrija struktūras izmaiņām un dzemdes caurulīšu peristaltiku.
Antiandrogēnais efekts tiek panākts, kombinējot EE ar DNG, un tas sastāv no vīriešu dzimuma hormonu koncentrācijas pazemināšanas sievietes asinsritē.
EE koncentrācijas samazināšanās asinsritē notiek 2 posmos. Sākotnējais pusperiods ir 1 stunda, un terminālais pusperiods ir 10-20 stundas. Metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un aknām.
DNG pussabrukšanas periods ir 9 stundas. Nelieli daudzumi izdalās nemainītā veidā caur nierēm. Pilnīga komponenta izņemšana no pacienta ķermeņa aizņem apmēram 6 dienas.
Lietošanas indikācijas
Galvenās indikācijas zāļu Silhouette lietošanai ir profilakse nevēlama grūtniecība un vidēji vieglas pinnes ārstēšanai, citādi -. Ārstēšana, izmantojot šīs zāles, tiek izmantota, ja nav vajadzīgās pozitīvas tendences, lietojot lokālas zāles pacientiem, kuriem nepieciešama kontracepcija.
pieaugušajiem
Pacientiem pieaugušo vecuma grupā šīs zāles izraksta ārstējošais ginekologs. Nav ieteicams atkāpties no ārsta ieteikumiem, jo pastāv nopietnas negatīvas sekas.
bērniem
Pediatrijas praksē zāles Silhouette neizmanto. Pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, to var izrakstīt tikai ārstējošais ārsts, ņemot vērā steidzamu nepieciešamību un menstruāciju sākšanos.
Grūtniecības laikā nedrīkst lietot nekādus kontracepcijas līdzekļus. Zīdīšanas laikā zāļu lietošana norāda uz nepieciešamību pārtraukt bērna barošanu ar mātes pienu.
Kontrindikācijas
KPKL ir kontrindicēta, ja pacientam ir šādi stāvokļi:
- Pārmērīga ķermeņa jutība pret kādu no farmakoloģiskā līdzekļa sastāvdaļām.
- Vēnu un artēriju trombemboliskas patoloģijas.
- Stāvokļi, kas ir pirms trombozes.
- Pankreatīts acīmredzamas hipertrigliceridēmijas klātbūtnē pagātnē vai pašreizējā brīdī.
- Porfīrija.
- Dzelte vai iedzimta hiperbilirubinēmija.
- Sirpjveida šūnu anēmija.
- Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām, nekontrolētu arteriālo hipertensiju vai smagu dislipoproteinēmiju.
- Tabakas smēķēšana, ja pacients ir vecāks par 35 gadiem.
- Smaga aknu disfunkcija.
- Jebkura rakstura audzēju procesi, arī no hormoniem atkarīgi.
- Nezināmas izcelsmes maksts asiņošana.
- Epilepsija, migrēna ar neiroloģiskā tipa simptomātiskām izpausmēm.
- Grūtniecības un zīdīšanas periods.
- Laktāzes trūkums, galaktozes-glikozes malabsorbcija, laktozes nepanesamība.
Pielietojums un devas
Perorālo kontracepcijas līdzekļu Silhouette lietošana ir iespējama tikai pēc ārstējošā speciālista konsultācijas un izrakstīšanas. Medicīnisko pasūtījumu neatļauta pārskatīšana un maiņa var radīt negatīvas sekas.
pieaugušajiem
Tabletes jālieto katru dienu, neizlaižot, vēlams vienā un tajā pašā laikā. Devas shēma ietver 1 tabletes lietošanu. 1 reize/dienā, kursa ilgums – 21 diena. Pēc 21 dienas ir nepieciešams nedēļas pārtraukums pirms nākamā kursa.
Pēc aborta 1. trimestrī jāsāk lietot nekavējoties, šajā gadījumā palīglīdzeklis barjeras kontracepcija nav nepieciešams.
Ja grūtniecība tiek pārtraukta 2. trimestrī vai pēc dzemdībām, Silhouette lietošana jāsāk pēc 21-28 dienām. Ja ārstēšanas kursu sāk vēlāk, papildus nepieciešama barjeras kontracepcijas lietošana.
Ja jūs nokavējat tikšanos, jums tas ir jāatrisina pēc iespējas ātrāk. Lai novērstu nevēlamu grūtniecību izlaiduma dēļ, ir nepieciešama papildu barjeras kontracepcija.
bērniem
Zāles nav parakstītas bērniem. Līdz 18 gadu vecumam ginekologs meitenēm var izrakstīt Siluetu steidzamas nepieciešamības gadījumā - ar nosacījumu, ka pacienta ķermenis sasniedz pubertāti.
grūtniecēm un laktācijas laikā
Siluetu nevar lietot grūtniecības laikā. Ja sievietei zīdīšanas laikā jālieto zāles, viņai jāpārtrauc turpmāka bērna zīdīšana, jo zāļu sastāvdaļas iekļūst organismā. mātes piens un negatīvi ietekmēt tās kvalitātes īpašības.
Blakus efekti
Zāļu Silhouette lietošanas laikā var attīstīties šādas blakusparādības:
- trombemboliski artēriju traucējumi;
- arteriālā hipertensija;
- audzēju procesi aknās;
- tādu apstākļu pasliktināšanās vai rašanās, kuriem nav pierādīta saistība ar CCP;
- hloazma
Vēža procesu attīstības iespējamība piena dziedzeri lietojot CCP, pieaugums ir neliels. Šādu zāļu lietošana ir tikai viens no iespējamiem riska faktoriem, ņemot vērā, ka krūts vēzis sievietēm līdz 40 gadu vecumam ir reti sastopams.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Ietekme uz mikrosomu enzīmu aktivāciju starp kontracepcijas līdzekļiem un citiem farmakoloģiskiem līdzekļiem var samazināt kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Vienreizēja Silhouette izmantošana ar antibiotikas zāles samazina kontracepcijas līdzekļu terapeitisko iedarbību.
Apvienojot Silhouette ar rifampicīnu, papildus jāizmanto barjeras kontracepcija.
Lietojot zāles, kas aktivizē aknu enzīmus, var būt nepieciešams palielināt Silhouette devu.
Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu lietošanas kursa uzsākšanas vai atsākšanas Jums jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana un vispārējā medicīniskā pārbaude.
Lai novērstu negatīvas reakcijasķermenim no zāļu lietošanas ir stingri jāievēro medicīniskās receptes.
Ja rodas jebkādas blakusparādības, jums par to jāinformē ārstējošais ginekologs.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana nav aizsardzības līdzeklis pret infekciju ar seksuāli transmisīvām slimībām.
Pārdozēšana
Smagu negatīvu stāvokļu rašanās iespējamība zāļu pārdozēšanas gadījumā, kuru pamatā ir DNG un EE, ir zema, jo to toksicitāte perorālas lietošanas gadījumā ir zema. Galvenās pieļaujamās devas pārsniegšanas izpausmes ir šādi apstākļi:
- asiņaini izdalījumi no maksts;
- mudināt;
- sliktas dūšas lēkmes.
Pārdozēšanas ārstēšana zāļu Silhouette gadījumā ir simptomātiska.
Uzglabāšanas apstākļi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C. Zāles nedrīkst pakļaut tiešai iedarbībai saules stari. Silhouette glabāšanas laiks ir 2 gadi.
Analogi
Zālei Silhouette ir daži analogi, kas ir līdzīgi terapeitiskās iedarbības un sastāvdaļu ziņā. Pāriet no Silhouette uz citu līdzīgu medikamentu bez konsultēšanās ar ginekologu ir aizliegts.
Tas ir mazas devas perorāls monofāzes kombinētais kontracepcijas līdzeklis. Terapeitiskā iedarbība panāk, nomācot ovulāciju un palielinot dzemdes kakla sekrēta viskozitāti. Šāda estrogēna-progestīna līdzekļa iedarbība noved pie kontracepcijas efekts un novērš grūtniecību.
Cena
Silueta izmaksas ir vidēji 1030 rubļi. Cenas svārstās no 505 līdz 2060 rubļiem.
farmakoloģiskā iedarbība
Siluet ® ir perorālas kombinētas zāles ar antiandrogēnu iedarbību, kas satur etinilestradiolu kā estrogēnu un dienogestu kā progestagēnu. Zāļu Siluet ® kontracepcijas efekts ir saistīts ar dažādi faktori, svarīgākie no tiem ir ovulācijas kavēšana, palielināta dzemdes kakla gļotu viskozitāte, olvadu peristaltikas un endometrija struktūras izmaiņas. Etinilestradiola un dienogesta kombinācijas antiandrogēnā iedarbība balstās uz androgēnu koncentrācijas samazināšanos plazmā.
Daudzi pētījumi ir parādījuši, ka etinilestradiola un dienogesta kombinācijas lietošana izraisīja vieglas vai vidēji smagas pūtītes simptomu izzušanu, un pacientiem ar seboreju bija pozitīvs rezultāts.
Dienogests ir noretisterona atvasinājums, kam ir 10-30 reizes zemāka afinitāte pret progesterona receptoriem in vitro salīdzinājumā ar citiem sintētiskajiem progesteroniem. Dienogestam nav nozīmīgas androgēnas, mineralokortikoīdu vai glikokortikoīdu iedarbības in vivo.
Lietojot vienu pašu devā 1 mg dienā, dienogests kavē ovulāciju.
Farmakokinētika
Etinilestradiols
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas tievā zarnā. Cmax plazmā (67 pg/ml) tiek sasniegts pēc 1,5-4 stundām.Sākotnējās izejas laikā caur aknām tiek metabolizēta nozīmīga etinilestradiola daļa. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 44%.
Izplatīšana
Etinilestradiols gandrīz pilnībā (apmēram 98%), kaut arī nespecifisks, ir saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols palielina dzimumhormonus saistošā globulīna (SHBG) koncentrāciju plazmā. Šķietamais Vd ir 2,8-8,6 l/kg.
C ss tiek sasniegts ārstēšanas cikla otrajā pusē, un etinilestradiola koncentrācija serumā palielinās 2 reizes.
Vielmaiņa
Etinilestradiols tiek konjugēts zarnu gļotādā un aknās. Galvenais etinilestradiola metabolisma ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana, taču tā metabolisms izraisa arī daudzu hidroksilētu un metilētu atvasinājumu veidošanos brīvā, glikuronizētā un sulfāta formā. Klīrenss ir aptuveni 2,3-7 ml/min/kg.
Noņemšana
Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās plazmā notiek divos posmos: pirmais pusperiods ir 1 stunda, otrais ir 10-20 stundas Etinilestradiols neizdalās nemainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un aknām proporcijā 4:6. Metabolītu T1/2 ir aptuveni 24 stundas.
Dienogests
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un pilnībā uzsūcas no zarnām. Cmax plazmā (51 pg/ml) tiek sasniegts pēc 2,5 stundām Absolūtā biopieejamība, lietojot vienlaikus ar etinilestradiolu, ir 96%.
Izplatīšana
Dienogests saistās ar plazmas albumīnu un nesaistās ar SHBG un kortikosteroīdu hormonus saistošo globulīnu. Brīvā dienogesta frakcija plazmā ir 10%, bet 90% ir nespecifiski saistīti ar albumīnu. Šķietamais V d ir 37-45 l.
SHBG koncentrācija plazmā neietekmē dienogesta farmakokinētiku. Dienogesta koncentrācija plazmā palielinās 1,5 reizes, un C ss tiek sasniegts 4 dienu laikā.
Vielmaiņa
Dienogests galvenokārt tiek metabolizēts hidroksilācijas ceļā, un alternatīvs ceļš ir glikuronizācija. Tā metabolīti ir neaktīvi un ātri izdalās no plazmas, tāpēc asins plazmā nav iespējams noteikt metabolītus ievērojamā daudzumā, tas neattiecas uz neizmainītu dienogestu. Kopējais klīrenss pēc vienreizējas devas ir 3,6 l/h.
Noņemšana
Dienogesta T1/2 ir aptuveni 9 stundas Neliels daudzums izdalās nemainītā veidā caur nierēm. Pēc 0,1 mg/kg perorālas lietošanas izdalīšanās caur zarnām un nierēm attiecība ir aptuveni 3,2. Lietojot iekšķīgi, 86% izdalās 6 dienu laikā, no kuriem 42% izdalās pirmo 24 stundu laikā, galvenokārt caur nierēm.
Indikācijas
- perorālā kontracepcija;
- vieglas vai vidēji smagas aknes ārstēšanai, ja vietēja ārstēšana ir neefektīva sievietēm, kurām nepieciešama kontracepcija.
Devas režīms
Tabletes jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma, secībā, kas norādīta uz blistera iepakojuma. Viena tablete iekšķīgi, 1 reizi dienā, katru dienu 21 dienu. Tabletes no nākamā iepakojuma sāk lietot 7 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, kuras laikā parasti rodas atcelšanas asiņošana. Parasti tas sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var nebeigties līdz brīdim, kad sākat lietot tabletes no nākamā iepakojuma. Ja hormonālā kontracepcija iepriekš nav lietots (mēnesi), zāļu Siluet® lietošana jāuzsāk menstruālā cikla 1. dienā (t.i., pirmajā menstruāciju dienā).
Ja tiek veikta pāreja no kombinētās perorālās kontracepcijas līdzekļa
Siluet ® ieteicams sākt lietot nākamajā dienā pēc parastā lietošanas pārtraukuma vai dienu pēc pēdējās tabletes pēdējās devas no pašreizējā perorālo kontracepcijas līdzekļu iepakojuma.
Injekcijas forma, implanti
Pāreju no tikai progesteronu saturošu tablešu lietošanas var veikt jebkurā dienā; pāreja no implantu lietošanas tiek veikta implanta noņemšanas dienā; pārejot no injekcijas formas - no dienas, kad būtu veikta nākamā injekcija.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī
Jūs varat sākt to lietot nekavējoties; šajā gadījumā nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus.
Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī
Ieteicams sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja zāles sāk lietot vēlāk, sieviete jābrīdina par nepieciešamību lietot papildu barjermetodes (prezervatīvu) pirmo 7 dienu laikā. Tomēr, ja dzimumakts jau ir noticis, pirms kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai jānogaida līdz pirmajām menstruācijām.
Aizmirsto tablešu lietošana
Ja zāļu lietošanas kavēšanās bija mazāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei zāles jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamā tablete jālieto parastajā laikā.
Ja kavēšanās ar tablešu lietošanu ir vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:
- zāļu lietošanu nekādā gadījumā nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
- Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulējuma nomākšanu, ir nepieciešama nepārtraukta tablešu lietošana 7 dienas.
Attiecīgi, ja tablešu lietošana kavējas vairāk nekā 12 stundas, var sniegt šādus ieteikumus:
Pirmā zāļu lietošanas nedēļa
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja nedēļas laikā pirms tabletes izlaišanas jums bija dzimumakts, jums jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk aizmirstā tablete ir 7 dienu pārtraukumam tablešu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
Otrā nedēļa
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Ja sieviete 7 dienu laikā pirms menstruāciju kavēšanās lietoja tabletes pareizi, papildu kontracepcija nav nepieciešama. Tomēr, ja viņa ir izlaidusi vairāk nekā vienu tableti, viņai jālieto papildu metodes kontracepcija (prezervatīvs) 7 dienas.
Trešā nedēļa
Uzticamības samazināšanās risks ir nenovēršams gaidāmā 7 dienu uztveršanas pārtraukuma dēļ. Tomēr, pielāgojot tablešu lietošanas grafiku, var novērst kontracepcijas aizsardzības pavājināšanos.
Ja ievērojat vienu no divām piedāvātajām metodēm, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto, ja sieviete 7 dienu laikā pirms menstruāciju kavēšanās lietoja tabletes pareizi. Pretējā gadījumā viņai jāievēro pirmā no šīm divām metodēm un arī jāizmanto papildu kontracepcijas metodes nākamās 7 dienas.
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Tablešu lietošana no nākamā blistera iepakojuma jāsāk uzreiz pēc iepriekšējās, t.i. Starp devām nevajadzētu būt parastajiem pārtraukumiem. Visticamāk, sieviete neizjutīs abstinences asiņošanu līdz otrā iepakojuma beigām, taču viņai var rasties smērēšanās. asiņaini jautājumi vai neregulāra dzemdes asiņošana tablešu lietošanas dienās.
Turklāt ir iespējams pārtraukt tablešu lietošanu no pašreizējā blistera iepakojuma. Pēc tam ir jāveic 7 dienu pārtraukums no tablešu lietošanas, ieskaitot dienas, kad tabletes ir izlaistas, un tad jāsāk lietot tabletes no jauna iepakojuma.
Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam pirmajā normālā intervālā starp devām nerodas pārtraukšanas asiņošana, jāizslēdz grūtniecība. Ja sievietei ir vemšana 4 stundu laikā pēc tabletes lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šādos gadījumos Jums pēc iespējas ātrāk jālieto jauna (aizstājēja) tablete. Jauns planšetdators ja iespējams, jālieto 12 stundu laikā pēc parastā dozēšanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, jāievēro ieteikumi par tablešu izlaišanu sadaļā Aizmirsto tablešu lietošana. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto tablešu lietošanas shēmu, viņai jālieto papildu tablete no cita blistera iepakojuma.
Kā aizkavēt abstinences asiņošanu
Lai aizkavētu menstruālās asiņošanas sākšanos, sievietei nekavējoties pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma jāturpina lietot Siluet ® no jauna iepakojuma. Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt lietot zāles no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma. Lai pārceltu menstruācijām līdzīgas asiņošanas sākuma dienu uz citu nedēļas dienu, sievietei var ieteikt nākamo tablešu lietošanas pārtraukumu saīsināt par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka nebūs atcelšanas asiņošanas un nākotnē, lietojot nākamo iepakojumu, parādīsies smērēšanās un neregulāra asiņošana (tāda pati kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos - piemēram, asiņošana).
Blakusefekts
Jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu arteriālās un venozās trombozes un trombembolijas risku (piemēram, vēnu tromboze, plaušu embolija, insults, miokarda infarkts). Risks palielinās līdz ar smēķēšanu, hipertensiju, asiņošanas traucējumiem, aptaukošanos, varikozām vēnām, tromboflebītu un trombozi.
Sievietēm, kuras lietoja Siluet®, tika novērotas šādas nopietnas blakusparādības:
- vēnu trombembolijas traucējumi;
- artēriju trombemboliski traucējumi;
- arteriālā hipertensija;
- aknu audzēji;
- tādu stāvokļu parādīšanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu (KPK) lietošanu nav pierādīta: Krona slimība, čūlainais kolīts, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde, grūtniecības herpes, Sidenhemas horeja, hemolītiski urēmiskais sindroms, holestātisks dzelte;
- hloazma.
Krūts vēža sastopamība sievietēm, kuras lieto KPKL, palielinās ļoti nedaudz. Tā kā krūts vēzis reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, šis pārsniegums ir ļoti mazs attiecībā pret kopējo krūts vēža attīstības risku.
Krūts vēzis ir no hormoniem atkarīgs audzējs. Zināmi krūts vēža riska faktori, piemēram, agrīna menarhe, vēla menopauze (pēc 52 gadiem), nulles, anovulācijas cikli utt., liecina par hormonu lomu šīs slimības attīstībā. Hormonu receptoriem ir galvenā loma krūts vēža šūnu bioloģijā, un estrogēni var pastiprināt augšanas faktoru (piemēram, TNFα) ietekmi.
Epidemioloģiskie pētījumi ir parādījuši iespējamu cēloņsakarību starp ilgstoša lietošana CPC tika uzsākta agrā vecumā un krūts vēža attīstība pusmūžā. Tomēr KPKL lietošana ir tikai viens no daudziem riska faktoriem.
Kontrindikācijas lietošanai
KPKL nedrīkst lietot, ja sievietei pašlaik ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām. Ja KPKL lietošanas laikā pirmo reizi parādās kāds no šiem stāvokļiem, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:
- arteriālās un vēnu trombemboliskās slimības šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija);
- tromboze (arteriāla un venozā) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (tostarp tromboze, dziļo vēnu tromboflebīts; plaušu embolija, miokarda infarkts, išēmiski vai hemorāģiski cerebrovaskulāri traucējumi);
- stāvokļi pirms trombozes (tostarp pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija, sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, subakūts bakteriāls endokardīts, ilgstoša operācija ar ilgstošu imobilizāciju, plaša trauma);
- pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai anamnēzē;
- porfīrija;
- dzelte, iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromi);
- sirpjveida šūnu anēmija;
- vairāki vai izteikti vēnu vai artēriju trombozes riska faktori, t.sk. artēriju trombozes riska faktori anamnēzē: cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām (angiopātija, retinopātija); nekontrolēta arteriālā hipertensija; smaga dislipoproteinēmija;
- iedzimta vai iegūta nosliece uz arteriālo trombozi, piemēram, rezistence pret aktivētu proteīnu C, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija un antivielu klātbūtne pret fosfolipīdiem (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants);
- smēķēšana vecumā virs 35 gadiem;
- smagas aknu slimības formas (tostarp anamnēzē), līdz normalizējas aknu funkcionālie testi;
- aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi), t.sk. anamnēzē;
- no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimības, t.sk. vēsture vai aizdomas par tiem;
- nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
- migrēna ar lokāliem neiroloģiskiem simptomiem, t.sk. anamnēzē;
- epilepsija;
- grūtniecība;
- laktācija;
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Uzmanīgi
Riska faktoru klātbūtne (piemēram, varikozas vēnas, sirds slimības, liekais ķermeņa svars, asiņošanas traucējumi) pirms KPK lietošanas sākšanas prasa rūpīgāku izpēti.
Smēķēšana pirms 35 gadu vecuma: ja sieviete nespēj atmest smēķēšanu, jāizmanto cita kontracepcijas metode, īpaši, ja ir citi riska faktori.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un paredzamais ieguvums rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā, ja pastāv šādas slimības vai stāvokļi vai riska faktori: dislipoproteinēmija, cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, kontrolēta arteriālā hipertensija, fibrocistiskā mastopātija, dzemdes fibroīdi, endometrioze, multiplā skleroze, smaga depresija anamnēzē, nieru darbības traucējumi, nepanesamība kontaktlēcas, Krona slimība, čūlainais kolīts, virspusējo vēnu flebīts, trombembolija, akūti traucējumi smadzeņu cirkulācija, miokarda infarkts jaunībā, hroniska sirds mazspēja, krūts vēzis 1. pakāpes radiniekiem; redzes traucējumi (tīklenes trombozes risks), tetānija, hiperkalciēmija, hipokaliēmija, bronhiālā astma, iedzimta angioneirotiskā tūska, aknu slimība, idiopātiska dzelte iepriekšējās grūtniecības laikā, herpes grūtniecības laikā.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Siluet ® ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Ja Siluet® lietošanas laikā iestājas grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Pieejamā informācija par Siluet ® lietošanu grūtniecības laikā ir pārāk ierobežota, lai izdarītu secinājumus par Siluet ® negatīvo ietekmi uz grūtniecību, augļa un jaundzimušā veselību. Plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras lietojušas dzimumhormonus kontracepcijas nolūkā pirms grūtniecības vai nolaidības dēļ grūtniecības laikā. agri datumi grūtniecība.
Zāles Siluet® ir kontrindicētas lietošanai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Pārdozēšana
Akūta perorāla toksicitāte kombinētās zāles etinilestradiola un dienogesta pārdozēšanas gadījumā ir zems. Šādos gadījumos var rasties slikta dūša, vemšana un smērēšanās/asiņošana no maksts. Nav nepieciešama īpaša terapija. Ja nepieciešams, ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Zāļu mijiedarbība
Mijiedarbība, kas saistīta ar mikrosomu enzīmu aktivāciju starp perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem un citiem zāles var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas efektivitāti. Šāda iedarbība ir pierādīta hidantoīnam, fenobarbitālam, primidonam, karbamazepīnam un rifampicīnam. Šāda iedarbība iespējama arī rifabutīnam, efavirenzam, nevirapīnam, hidroksikarbazepīnam, topiramātam, felbamātam, ritonavīram, grizeofulvīnam un augu izcelsmes preparātiem. medicīna Asinszāle (Hypericum perforatum). Šīs mijiedarbības mehānisms ir balstīts uz šo zāļu spēju aktivizēt mikrosomu aknu enzīmus.
Saskaņā ar klīniskajiem novērojumiem vienlaicīga lietošana ar noteiktām antibiotikām (piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu) var izraisīt kontracepcijas efektivitātes samazināšanos, šīs parādības iemesls nav zināms.
Sievietēm, kuras lieto iepriekš minētās zāles īsu laiku (līdz nedēļai), papildus KPKL īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetodes, piemēram, vienas no uzskaitītajām zālēm lietošanas laikā un 7 dienas pēc tam.
Sievietēm, kuras lieto rifampicīnu, rifampicīna lietošanas laikā un 28 dienas pēc tam jālieto barjermetodes. Ja vienlaicīga zāļu lietošana notiek pēc tablešu izņemšanas no iepakojuma, nākamā iepakojuma lietošana jāsāk nekavējoties, bez parastā intervāla.
Ilgstoši lietojot vienlaikus zāles, kurām ir spēja aktivizēt aknu enzīmus, ārsts var apsvērt nepieciešamību palielināt devu. hormonālie kontracepcijas līdzekļi. Ja šī pieeja izraisa nevēlamus notikumus (piemēram, neregulāru asiņošanu) vai samazina efektivitāti, jāizmanto cita kontracepcijas metode.
Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, dienogests normālā koncentrācijā nav inhibējis citohromu P450, un nav sagaidāma šāda veida mijiedarbība.
Zāļu mijiedarbība, kas uzlabo dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt izrāvienu dzemdes asiņošana un samazina zāļu kontracepcijas efektivitāti.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Zāles ir pieejamas ar recepti.
Uzglabāšanas apstākļi un termiņi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sargājot no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš - 2 gadi.
Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā
Jāievēro piesardzība aknu darbības traucējumu gadījumā.
Lietošana nieru darbības traucējumiem
Jāievēro piesardzība nieru darbības traucējumu gadījumā.
Speciālas instrukcijas
Pirms Siluet® lietošanas sākšanas vai atsākšanas ir jāiegūst anamnēze (ieskaitot ģimenes anamnēzi), kā arī jāizslēdz grūtniecība. Ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un veikt vispārēju pārbaudi, ņemot vērā kontrindikācijas un piesardzības pasākumus. Sievietei ir jāpaskaidro, ka ir rūpīgi jāizlasa zāļu Siluet ® lietošanas instrukcija un jāievēro tajā ietvertie ieteikumi. Medicīnisko pārbaužu, tai skaitā vispārējās medicīniskās un ginekoloģiskās pārbaudes, raksturu nosaka ārstējošais ginekologs katrai sievietei individuāli un tiek veiktas ar atšķirīgu biežumu, bet ne retāk kā reizi 6 mēnešos. Sieviete jābrīdina, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi nepasargā pret HIV infekciju (AIDS) vai citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Samazināta efektivitāte
Etinilestradiola un dienogesta kombinācijas efektivitāte samazinās, piemēram, ja tiek izlaista deva, kad kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai lietojot vienlaicīgu terapiju.
Asiņošanas modeļa izmaiņas
Zāļu Siluet® lietošana, īpaši pirmajos trīs ciklos, var būt saistīta ar aciklisku smērēšanos/asiņošanu no maksts, ko var uzskatīt par adaptācijas periodu.
Ja neregulāra asiņošana ir pastāvīgi vai parādās pēc iepriekšējās normālas asiņošanas regulāri cikli, jāņem vērā un jāizslēdz šo parādību nehormonālie cēloņi ļaundabīgi audzēji un grūtniecība. Šajā gadījumā jums jākonsultējas ar ginekologu.
Dažām sievietēm abstinences asiņošana var nenotikt starp zāļu devām. Ja sieviete lieto Siluet ® atbilstoši norādījumiem, grūtniecība ir maz ticama. Tomēr, ja sievietei ir bijuši pārkāpumi zāļu lietošanā pirms pirmās nokavētās abstinences asiņošanas vai ja bijušas divas nokavētas abstinences asiņošanas, pirms zāļu Siluet® lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība. Zālesārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), nedrīkst lietot vienlaikus ar Siluet ®, jo tie spēj samazināt zāļu līmeni plazmā un samazina etinilestradiola un dienogesta kombinācijas efektivitāti.
KPKL lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku. VTE risks ir visaugstākais pirmajā KPKL lietošanas gadā. VTE risks, kas saistīts ar etinilestradiola un dienogesta kombināciju, ir mazāks nekā ar grūtniecību saistītais risks, proti, 60 gadījumi uz 100 000 grūtniecību. VTE ir letāla 1-2% gadījumu.
Arteriālu vai venozu trombotisku vai trombembolisku komplikāciju simptomi var ietvert:
- neparastas vienpusējas kājas sāpes un/vai pietūkums;
- pēkšņas stipras sāpes krūtīs ar iespējamu apstarošanu kreisā roka;
- pēkšņs elpas trūkums;
- pēkšņa klepus lēkme;
- jebkura neparasti spēcīga ilgstoša galvassāpes;
- pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums;
- diplopija;
- neskaidra runa vai afāzija;
- reibonis;
- ģībonis, ko papildina daļēja epilepsijas lēkme vai bez tās;
- pēkšņs vājums vai ievērojams nejutīgums vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā;
- kustību traucējumi;
- "akūts vēders"
Palielinās venozo trombembolisko komplikāciju risks:
- ar vecumu;
- ģimenes anamnēzes klātbūtnē (vēnu trombembolija, kas jebkad ir bijusi tuviem radiniekiem un vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā); ja ir iespējama iedzimta predispozīcija, sieviete jānosūta pie specializēta speciālista, lai pieņemtu lēmumu par zāļu Siluet ® izrakstīšanu;
- ar ilgstošu imobilizāciju, pēc lielas operācijas, jebkuras ķirurģiskas iejaukšanās apakšējās ekstremitātes vai pēc nopietnas traumas. Šādos gadījumos ieteicams pārtraukt tablešu lietošanu (ja plānotajām operācijām vismaz četras nedēļas iepriekš) un to nedrīkst atsākt, kamēr nav pagājušas divas pilnas nedēļas pēc remobilizācijas. Ja zāļu lietošana nav iepriekš pārtraukta, jānosaka prettrombotiskā terapija;
- aptaukošanās gadījumā (ĶMI vairāk nekā 30 kg/m2).
Nav vienprātības par varikozu vēnu vai virspusējo vēnu tromboflebīta lomu vēnu trombozes rašanās un attīstības procesā.
Sievietēm, kuras lieto etinilestradiola un dienogesta kombināciju, palielinās arteriālo trombembolisko komplikāciju vai insulta risks:
- ar vecumu;
- dislipoproteinēmijas klātbūtnē;
- arteriālās hipertensijas klātbūtnē;
- sirds vārstuļu slimībām;
- ar priekškambaru mirdzēšanu;
- smēķējot: smēķētāji palielina smagu kardiovaskulāru komplikāciju (piemēram, miokarda infarkta, insulta) risku; Risks palielinās līdz ar vecumu un izsmēķēto cigarešu skaitu.
Viena smaga vai vairāku riska faktoru klātbūtne attiecīgi vēnu vai artēriju slimību attīstībai var būt arī kontrindikācija. Jāapsver arī iespēja izmantot antikoagulantu terapiju. Sievietēm, kuras saņem Siluet ®, jāatgādina, ka, ja ir aizdomas par trombozes simptomiem, ir jāsazinās ar savu ārstu. Ja ir aizdomas par trombozi vai tā ir pierādīta, zāļu lietošana jāpārtrauc. Šajā gadījumā sievietēm ir jāizmanto citas piemērotas kontracepcijas metodes antikoagulantu (kumarīnu) teratogēnās iedarbības dēļ.
Jāņem vērā paaugstināts risks trombembolijas rašanās in pēcdzemdību periods.
Citi stāvokļi, kas saistīti ar nevēlamām asinsvadu reakcijām, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms un hronisks. iekaisuma slimība zarnas (Krona slimība vai čūlainais kolīts).
Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās, lietojot etinilestradiola un dienogesta kombināciju (kas var būt cerebrovaskulāra negadījuma priekšvēstnesis), var būt norāde uz tūlītēju zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Audzēji
Dažos epidemioloģiskajos pētījumos ziņots par palielinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot etinilestradiola un dienogesta kombināciju (vairāk nekā 5 gadus). Tomēr joprojām pastāv strīdi par to, cik lielā mērā šie gadījumi ir saistīti ar seksuālo uzvedību un citiem faktoriem, piemēram, cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
Pētījumi liecina par nelielu krūts vēža attīstības relatīvā riska (RR = 1,24) palielināšanos sievietēm, kuras lietoja KPKL. Palielināts risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.
IN retos gadījumos lietojot etinilestradiola un dienogesta kombināciju, attīstās labdabīgi audzēji aknas, vēl retākos gadījumos - ļaundabīgi. Dažos gadījumos šie audzēji ir izraisījuši dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Kad stipras sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās un intraperitoneālas asiņošanas pazīmes sievietēm, kuras lieto etinilestradiola un dienogesta kombinācijas, jāizslēdz aknu audzēji.
Citas valstis
Sievietēm, kurām pašlaik vai anamnēzē ir hipertrigliceridēmija, ir palielināts pankreatīta attīstības risks, lietojot etinilestradiola un dienogesta kombināciju. Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto etinilestradiola un dienogesta kombinācijas, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Tomēr, ja sievietēm ar arteriālo hipertensiju KPKL lietošanas laikā novēro stabilu asinsspiediena paaugstināšanos vai ja pēkšņa asinsspiediena paaugstināšanās nereaģē uz antihipertensīvo terapiju, zāļu lietošana ir jāpārtrauc. Ja iespējams, ārstēšanu var turpināt, ja, ar palīdzību antihipertensīvā terapija ir sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.
Akūts vai hroniskas slimības aknu slimību gadījumā var būt jāpārtrauc Siluet® lietošana, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt etinilestradiola un dienogesta kombinācijas lietošanu.
Lai gan etinilestradiola un dienogesta kombinācija var ietekmēt audu rezistenci pret insulīnu un glikozes toleranci, pacientiem ar cukura diabētu parasti nav jāpielāgo ārstēšanas režīms. Tomēr sievietēm ar cukura diabētu Siluet® lietošanas laikā jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.
Etinilestradiola un dienogesta kombinācijas lietošana var pasliktināt Krona slimības un čūlainā kolīta gaitu.
Hloazma var parādīties periodiski, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, Siluet ® lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas saules iedarbības un ultravioletā starojuma.
Laboratorijas pētījumi
Kontracepcijas steroīdu lietošana var ietekmēt dažu zāļu rezultātus laboratorijas pētījumi, ieskaitot aknu darbības bioķīmiskos rādītājus, vairogdziedzeris, virsnieru dziedzeri un nieres, kā arī uz transportproteīnu līmeni plazmā, piemēram, kortikosteroīdus saistošo globulīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas, par ogļhidrātu metabolisma, kā arī koagulācijas un fibrinolīzes parametriem. Izmaiņas parasti paliek iekšā normālās vērtības.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles Siluet ® neietekmē spēju vadīt automašīnu vai izmantot sarežģītu aprīkojumu. Lietojot zāles, jāņem vērā redzes traucējumu vai reiboņa iespējamība.
Zāļu Siluet analogi saskaņā ar medicīnisko terminoloģiju tiek saukti par "sinonīmiem" - zāles, kuru iedarbība uz ķermeni ir savstarpēji aizstājama un satur vienu vai vairākas identiskas aktīvās sastāvdaļas. Izvēloties sinonīmus, ņemiet vērā ne tikai to izmaksas, bet arī ražotāja valsti un ražotāja reputāciju.
Zāļu apraksts
Siluets- Siluet ® ir perorālas kombinētas zāles ar antiandrogēnu iedarbību, kas satur etinilestradiolu kā estrogēnu un dienogestu kā progestagēnu. Zāļu Siluet ® kontraceptīvā iedarbība ir saistīta ar dažādiem faktoriem, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana, palielināta dzemdes kakla gļotu viskozitāte, olvadu peristaltikas un endometrija struktūras izmaiņas. Etinilestradiola un dienogesta kombinācijas antiandrogēnā iedarbība balstās uz androgēnu koncentrācijas samazināšanos plazmā.Daudzi pētījumi ir parādījuši, ka etinilestradiola un dienogesta kombinācijas lietošana izraisīja vieglas vai vidēji smagas pūtītes simptomu izzušanu, un pacientiem ar seboreju bija pozitīvs rezultāts.
Dienogests ir noretisterona atvasinājums, kam ir 10-30 reizes zemāka afinitāte pret progesterona receptoriem in vitro salīdzinājumā ar citiem sintētiskajiem progesteroniem. Dienogestam nav nozīmīgas androgēnas, mineralokortikoīdu vai glikokortikoīdu iedarbības in vivo.
Lietojot vienu pašu devā 1 mg dienā, dienogests kavē ovulāciju.
Analogu saraksts
Piezīme! Sarakstā ir ietverti vārdam Siluet sinonīmi līdzīgs sastāvs, lai jūs pats varētu izvēlēties aizstājēju, ņemot vērā ārsta izrakstīto zāļu formu un devu. Dodiet priekšroku ražotājiem no ASV, Japānas, Rietumeiropas, kā arī pazīstamiem Austrumeiropas uzņēmumiem: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.
| Atbrīvošanas forma(pēc popularitātes) | cena, berzēt. |
| Siluets | |
| 2 mg+0,03 mg, tab. 21 (Gedeon Richter OJSC (Ungārija) | 682.60 |
| 2mg+0.03mg Nr. 63 tab p/pl.o (Gedeon Richter OJSC (Ungārija) | 1606.20 |
| Bonāde | |
| 2mg+0.03mg Nr.21 tablete p/pl.o | 678.50 |
| Dienogests + etinilestradiols | |
| Dienogests + etinilestradiols* | |
| Diecyclen | |
| Apvalkotās tabletes 2 mg+0,03 mg 21 gab. | 598 |
| Themiss | |
Atsauksmes
Zemāk ir vietnes apmeklētāju aptauju rezultāti par zālēm Silhouette. Tie atspoguļo respondentu personīgās izjūtas, un tos nevar izmantot kā oficiālu ieteikumu ārstēšanai ar šīm zālēm. Mēs ļoti iesakām sazināties ar kvalificētu speciālistu medicīnas speciālists lai izvēlētos individuālu ārstēšanas kursu.Apmeklētāju aptaujas rezultāti
Apmeklētāju veiktspējas pārskats
Divi apmeklētāji ziņoja par blakusparādībām
Trīs apmeklētāji ziņoja par uzņemšanas biežumu dienā
Cik bieži man vajadzētu lietot Siluet?Lielākā daļa aptaujāto šīs zāles visbiežāk lieto vienu reizi dienā. Pārskats parāda, cik bieži citi aptaujas dalībnieki lieto šīs zāles.
Apmeklētāja sākuma datuma pārskats
Informācija vēl nav sniegtaApmeklētāju atskaite par pieņemšanas laiku
Informācija vēl nav sniegtaSeptiņpadsmit apmeklētāji ziņoja par pacienta vecumu
Apmeklētāju atsauksmes
Nav nevienas atsauksmes |
Oficiālās lietošanas instrukcijas
Ir kontrindikācijas! Pirms lietošanas izlasiet instrukcijasSILUETS ®
Reģistrācijas numurs:
Tirdzniecības nosaukums:
Siluet ®Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
dienogests + etinilestradiolsDevas forma:
apvalkotās tabletes plēves pārklājumsSastāvs uz 1 tableti:
Aktīvās sastāvdaļas: dienogests 2,000 mg, etinilestradiols 0,030 mgPalīgvielas: laktozes monohidrāts 47,660 mg, kukurūzas ciete 10,460 mg, hipromeloze-2910 0,650 mg, talks 1,600 mg, polakrilīna kālijs 1,300 mg, magnija stearāts 1,300 mg.
Apvalks: opadry II white* 3000 mg.
Opadry II baltā sastāvs: polivinilspirts 1,200 mg, titāna dioksīds 0,750 mg, makrogols-3350 0,606 mg, talks 0,444 mg. *kods: 85F18422
Apraksts
Apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, baltas vai gandrīz balts ar iegravētu "G53" vienā pusē.Farmakoterapeitiskā grupa:
kombinētais kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + gestagēns).ATX kods:
G03FA15.farmakoloģiskā iedarbība
FarmakodinamikaSiluet ® ir perorālas kombinētas zāles ar antiandrogēnu iedarbību, kas satur etinilestradiolu (EE) kā estrogēnu un dienogestu (DNG) kā progestogēnu.
Zāļu Siluet ® kontracepcijas efekts ir saistīts ar dažādiem faktoriem, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana, palielināta dzemdes kakla gļotu viskozitāte, olvadu peristaltikas un endometrija struktūras izmaiņas.
EE un DNG kombinācijas antiandrogēna iedarbība balstās uz androgēnu koncentrācijas samazināšanos plazmā.
Atkārtoti pētījumi ir parādījuši, ka EE kombinācija ar DNG izraisīja vieglas vai vidēji smagas pūtītes simptomu izzušanu un bija pozitīvs rezultāts pacientiem ar seboreju.
DNG ir noretisterona atvasinājums, kam ir 10-30 reizes zemāka afinitāte pret progesterona receptoriem in vitro salīdzinājumā ar citiem sintētiskajiem progesteroniem. DNG nav nozīmīgas androgēnas, mineralokortikoīdu vai glikokortikoīdu iedarbības in vivo.
Lietojot vienu pašu devā 1 mg/dienā, DNG kavē ovulāciju.
Farmakokinētika
Etinilestradiols (30 mcg)
Sūkšana
EE pēc iekšķīgas lietošanas ātri un pilnībā uzsūcas tievajās zarnās. Maksimālā koncentrācija plazmā (67 pg/ml) tiek sasniegta pēc 1,5-4 stundām. Sākotnējās izejas laikā caur aknām tiek metabolizēta nozīmīga EE daļa. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 44%.
Izplatīšana
EE gandrīz pilnībā (apmēram 98%), kaut arī nespecifiski, saistās ar albumīnu. EE palielina dzimumhormonus saistošā globulīna (SHBG) koncentrāciju plazmā. Šķietamais izkliedes tilpums ir 2,8-8,6 l/kg.
Vielmaiņa
EE tiek konjugēts zarnu gļotādā un aknās. Galvenais EE vielmaiņas ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana, taču tā metabolisms izraisa arī daudzu hidroksilētu un metilētu atvasinājumu veidošanos brīvā, glikuronizētā un sulfāta formā. Klīrenss ir aptuveni 2,3-7 ml/min/kg.
Noņemšana
Plazmas EE koncentrācijas samazināšanās notiek divos posmos: pirmais pusperiods ir 1 stunda, otrais ir 10-20 stundas. EE netiek izvadīts nemodificētā formā. EE metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un aknām proporcijā 4:6. Metabolītu pusperiods ir aptuveni 24 stundas.
Līdzsvara koncentrācija
Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta ārstēšanas cikla otrajā pusē, un EE koncentrācija serumā palielinās 2 reizes.
DNG
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un pilnībā uzsūcas no zarnām. Maksimālā koncentrācija plazmā (51 pg/ml) tiek sasniegta pēc 2,5 stundām. Absolūtā bioloģiskā pieejamība, lietojot vienlaikus ar EE, ir 96%.
Izplatīšana
DNG saistās ar plazmas albumīnu un nesaistās ar SHBG un kortikosteroīdu hormonus saistošo globulīnu. Brīvā DNG daļa plazmā ir 10%, bet 90% ir nespecifiski saistīti ar albumīnu. Šķietamais izkliedes tilpums ir 37-45 l.
Vielmaiņa
DNG galvenokārt metabolizējas hidroksilējot, un alternatīvs ceļš ir glikuronizācija. Tā metabolīti ir neaktīvi un ātri izdalās no plazmas, tāpēc asins plazmā nav iespējams noteikt metabolītus ievērojamā daudzumā, tas neattiecas uz neizmainītu DNG. Kopējais klīrenss pēc vienreizējas devas ir 3,6 l/h.
Noņemšana
DNG pussabrukšanas periods ir aptuveni 9 stundas. Neliels daudzums nemainītā veidā izdalās caur nierēm. Pēc 0,1 mg/kg perorālas lietošanas izdalīšanās caur zarnām un nierēm attiecība ir aptuveni 3,2. Lietojot iekšķīgi, 86% izdalās 6 dienu laikā, no kuriem 42% izdalās pirmo 24 stundu laikā, galvenokārt caur nierēm.
Līdzsvara koncentrācija
SHBG koncentrācija plazmā neietekmē DNG farmakokinētiku. DNG koncentrācija plazmā palielinās 1,5 reizes, un līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 4 dienu laikā.
Lietošanas indikācijas
Kontrindikācijas
Kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KPK) nevajadzētu lietot, ja sievietei pašlaik ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām. Ja KPKL lietošanas laikā pirmo reizi parādās kāds no šiem stāvokļiem, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:- cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām (angiopātija, retinopātija);
- nekontrolēta arteriālā hipertensija;
- smaga dislipoproteinēmija;
Uzmanīgi
Riska faktoru klātbūtne (piemēram, varikozas vēnas, sirds slimības, liekais ķermeņa svars, asiņošanas traucējumi) pirms KPK lietošanas sākšanas prasa rūpīgāku izpēti.Smēķēšana līdz 35 gadu vecumam. Ja sieviete nespēj atmest smēķēšanu, jāizmanto cita kontracepcijas metode, īpaši, ja ir citi riska faktori.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un paredzamais ieguvums rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā, ja pastāv šādas slimības vai stāvokļi vai riska faktori: dislipoproteinēmija, cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, kontrolēta arteriālā hipertensija, fibrocistiskā mastopātija, dzemdes fibroīdi, endometrioze, multipli. skleroze, smaga depresija anamnēzē, nieru darbības traucējumi, kontaktlēcu nepanesamība, Krona slimība, čūlainais kolīts, virspusējo vēnu flebīts, trombembolija, akūts cerebrovaskulārs negadījums, miokarda infarkts jaunībā, hroniska sirds mazspēja, krūts vēzis pirmdzimtā radiniekiem attiecību pakāpe; redzes traucējumi (tīklenes trombozes risks), tetānija, hiperkalciēmija, hipokaliēmija, bronhiālā astma, iedzimta angioneirotiskā tūska, aknu slimība, idiopātiska dzelte iepriekšējās grūtniecības laikā, herpes grūtniecības laikā.
Grūtniecība un laktācija
Siluet ® ir kontrindicēts grūtniecības laikā.Ja Siluet® lietošanas laikā iestājas grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Pieejamā informācija par Siluet ® lietošanu grūtniecības laikā ir pārāk ierobežota, lai izdarītu secinājumus par Siluet ® negatīvo ietekmi uz grūtniecību, augļa un jaundzimušā veselību. Plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības vai nolaidības dēļ lietojušas dzimumhormonus kontracepcijas nolūkā grūtniecības sākumā.
Zāles Siluet® ir kontrindicētas lietošanai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Lietošanas norādījumi un devas
Tabletes jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma, secībā, kas norādīta uz blistera iepakojuma. Viena tablete iekšķīgi, 1 reizi dienā, katru dienu 21 dienu. Tabletes no nākamā iepakojuma sāk lietot 7 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, kuras laikā parasti rodas atcelšanas asiņošana. Parasti tas sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var nebeigties līdz brīdim, kad sākat lietot tabletes no nākamā iepakojuma.Ja iepriekš (mēnesi) nav lietota hormonālā kontracepcija, Siluet® lietošana jāsāk menstruālā cikla 1. dienā (t.i., pirmajā menstruāciju dienā).
Pārejot no kombinētās perorālās kontracepcijas līdzekļa:
Siluet ® ieteicams sākt lietot nākamajā dienā pēc parastā lietošanas pārtraukuma vai dienu pēc pēdējās tabletes pēdējās devas no pašreizējā perorālo kontracepcijas līdzekļu iepakojuma.
Injekcijas forma, implanti:
Pāreju no tikai progesteronu saturošu tablešu lietošanas var veikt jebkurā dienā; pāreja no implantu lietošanas tiek veikta implanta noņemšanas dienā; pārejot no injekcijas formas - no dienas, kad būtu veikta nākamā injekcija.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī:
Jūs varat sākt to lietot nekavējoties; šajā gadījumā nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus.
Pēc dzemdībām vai aborta otrajā trimestrī:
Ieteicams sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja zāles sāk lietot vēlāk, sieviete jābrīdina par nepieciešamību lietot papildu barjermetodes (prezervatīvu) pirmo 7 dienu laikā. Tomēr, ja dzimumakts jau ir noticis, pirms kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai jānogaida līdz pirmajām menstruācijām.
Aizmirsto tablešu lietošana:
Ja zāļu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei zāles jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamā tablete jālieto parastajā laikā.
Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:
Zāļu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
- Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulējuma nomākšanu, ir nepieciešama nepārtraukta tablešu lietošana 7 dienas.
Attiecīgi, ja tablešu lietošana kavējas vairāk nekā 12 stundas, var sniegt šādus ieteikumus:
Pirmā zāļu lietošanas nedēļa
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja nedēļas laikā pirms tabletes izlaišanas jums bija dzimumakts, jums jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk aizmirstā tablete ir 7 dienu pārtraukumam tablešu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
Otrā nedēļa
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Ja sieviete 7 dienu laikā pirms menstruāciju kavēšanās lietoja tabletes pareizi, papildu kontracepcija nav nepieciešama. Tomēr, ja viņa izlaiž vairāk nekā vienu tableti, viņai 7 dienas jālieto papildu kontracepcijas metode (prezervatīvs).
Trešā nedēļa
Uzticamības samazināšanās risks ir nenovēršams gaidāmā 7 dienu uztveršanas pārtraukuma dēļ. Tomēr, pielāgojot tablešu lietošanas grafiku, var novērst kontracepcijas aizsardzības pavājināšanos.
Ja ievērojat vienu no divām piedāvātajām metodēm, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto, ja sieviete 7 dienu laikā pirms menstruāciju kavēšanās lietoja tabletes pareizi. Pretējā gadījumā viņai jāievēro pirmā no šīm divām metodēm un arī jāizmanto papildu kontracepcijas metodes nākamās 7 dienas.
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Tablešu lietošana no nākamā blistera iepakojuma jāsāk uzreiz pēc iepriekšējās, t.i. Starp devām nevajadzētu būt parastajiem pārtraukumiem. Visticamāk, sievietei nebūs abstinences asiņošanas līdz otrā iepakojuma beigām, bet viņai var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana dienās, kad viņa lieto tabletes.
Turklāt ir iespējams pārtraukt tablešu lietošanu no pašreizējā blistera iepakojuma. Pēc tam ir jāveic 7 dienu pārtraukums no tablešu lietošanas, ieskaitot dienas, kad tabletes ir izlaistas, un tad jāsāk lietot tabletes no jauna iepakojuma.
Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam pirmajā normālā intervālā starp devām nerodas pārtraukšanas asiņošana, jāizslēdz grūtniecība. Ja sievietei ir vemšana 4 stundu laikā pēc tabletes lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šādos gadījumos Jums pēc iespējas ātrāk jālieto jauna (aizstājēja) tablete. Ja iespējams, jaunā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā dozēšanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, jāievēro ieteikumi par tablešu izlaišanu sadaļā “Aizmirsto tablešu lietošana”. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto tablešu lietošanas shēmu, viņai jālieto papildu tablete no cita blistera iepakojuma.
Kā aizkavēt izņemšanas asiņošanu
Lai aizkavētu menstruālās asiņošanas sākšanos, sievietei nekavējoties pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma jāturpina lietot Siluet ® no jauna iepakojuma. Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt lietot zāles Siluet® apvalkotās tabletes no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Lai pārceltu menstruācijām līdzīgas asiņošanas sākuma dienu uz citu nedēļas dienu, sievietei var ieteikt nākamo tablešu lietošanas pārtraukumu saīsināt par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka nebūs atcelšanas asiņošanas un nākotnē, lietojot nākamo iepakojumu, parādīsies smērēšanās un neregulāra asiņošana (tāda pati kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos - piemēram, asiņošana).
Blakusefekts
Jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu arteriālās un venozās trombozes un trombembolijas risku (piemēram, vēnu tromboze, plaušu embolija, insults, miokarda infarkts). Risks palielinās līdz ar smēķēšanu, hipertensiju, asiņošanas traucējumiem, aptaukošanos, varikozām vēnām, tromboflebītu un trombozi.Tālāk uzskaitītās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm saskaņā ar MedDRA klasifikāciju un ar šādu biežumu: ļoti bieži (? 1/10); bieži (no? 1/100 līdz< 1/10); нечастые (от? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).
Sievietēm, kuras lietoja Siluet®, tika novērotas šādas nopietnas blakusparādības:
Krūts vēža sastopamība sievietēm, kuras lieto KPKL, palielinās ļoti nedaudz. Tā kā krūts vēzis reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, šis pārsniegums ir ļoti mazs attiecībā pret kopējo krūts vēža attīstības risku.
Krūts vēzis ir no hormoniem atkarīgs audzējs. Zināmi krūts vēža riska faktori, piemēram, agrīna menarhe, vēla menopauze (pēc 52 gadiem), nulles, anovulācijas cikli utt., liecina par hormonu lomu šīs slimības attīstībā. Hormonu receptoriem ir galvenā loma krūts vēža šūnu bioloģijā, un estrogēni var pastiprināt augšanas faktoru (piemēram, TGF-alfa) ietekmi.
Epidemioloģiskie pētījumi liecina par iespējamu cēloņsakarību starp ilgstošu KPKL lietošanu, kas sākta agrā vecumā, un krūts vēža attīstību pusmūžā. Tomēr KPKL lietošana ir tikai viens no daudziem riska faktoriem.
Pārdozēšana
Akūta toksicitāte pēc perorālas EE un DNG kombinācijas lietošanas pārdozēšanas gadījumā ir zema. Šādos gadījumos var rasties slikta dūša, vemšana un smērēšanās/asiņošana no maksts. Nav nepieciešama īpaša terapija. Ja nepieciešams, ārstēšanai jābūt simptomātiskai.Mijiedarbība ar citām zālēm
Mijiedarbība, ko izraisa mikrosomu enzīmu aktivācija starp perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem un citām zālēm, var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas efektivitāti. Šāda iedarbība ir pierādīta hidantoīnam, fenobarbitālam, primidonam, karbamazepīnam un rifampicīnam. Šāda iedarbība iespējama arī rifabutīnam, efavirenzam, nevirapīnam, hidroksikarbazepīnam, topiramātam, felbamātam, ritonavīram, grizeofulvīnam un ārstniecības augiem asinszālei (Hypericum perforatum). Šīs mijiedarbības mehānisms ir balstīts uz šo zāļu spēju aktivizēt mikrosomu aknu enzīmus.Saskaņā ar klīniskajiem novērojumiem vienlaicīga lietošana ar noteiktām antibiotikām (piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu) var izraisīt kontracepcijas efektivitātes samazināšanos, šīs parādības iemesls nav zināms.
Sievietēm, kuras lieto iepriekš minētās zāles īsu laiku (līdz nedēļai), papildus KPKL īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetodes, piemēram, vienas no uzskaitītajām zālēm lietošanas laikā un 7 dienas pēc tam.
Sievietēm, kuras lieto rifampicīnu, rifampicīna lietošanas laikā un 28 dienas pēc tam jālieto barjermetodes. Ja vienlaicīga zāļu lietošana notiek pēc tablešu izņemšanas no iepakojuma, nākamā iepakojuma lietošana jāsāk nekavējoties, bez parastā intervāla.
Ilgstoši lietojot vienlaikus zāles, kurām ir spēja aktivizēt aknu enzīmus, ārsts var apsvērt nepieciešamību palielināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu devu. Ja šī pieeja izraisa nevēlamus notikumus (piemēram, neregulāru asiņošanu) vai samazina efektivitāti, jāizmanto cita kontracepcijas metode.
Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, nav pierādīts, ka DNG inhibē citohroma P450 normālā koncentrācijā, un nav sagaidāma šāda veida mijiedarbība.
Zāļu mijiedarbība, kas palielina dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt dzemdes asiņošanu un samazināt zāļu kontracepcijas efektivitāti.
Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu Siluet® apvalkoto tablešu lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas ir jāievāc anamnēze (ieskaitot ģimenes anamnēzi), kā arī jāizslēdz grūtniecība. Ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un veikt vispārēju pārbaudi, ņemot vērā kontrindikācijas un piesardzības pasākumus. Sievietei ir jāpaskaidro, ka ir rūpīgi jāizlasa zāļu Siluet ® lietošanas instrukcija un jāievēro tajā ietvertie ieteikumi. Medicīnisko pārbaužu, tai skaitā vispārējās medicīniskās un ginekoloģiskās pārbaudes, raksturu nosaka ārstējošais ginekologs katrai sievietei individuāli un tiek veiktas ar atšķirīgu biežumu, bet ne retāk kā reizi 6 mēnešos. Sieviete jābrīdina, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi nepasargā pret HIV infekciju (AIDS) vai citām seksuāli transmisīvām slimībām.Samazināta efektivitāte
EE un DNG kombinācijas efektivitātes samazināšanās notiek, piemēram, aizmirstas devas, kuņģa-zarnu trakta traucējumu vai vienlaicīgas terapijas gadījumā.
Asiņošanas modeļa izmaiņas
Zāļu Siluet® lietošana, īpaši pirmajos trīs ciklos, var būt saistīta ar aciklisku smērēšanos/asiņošanu no maksts, ko var uzskatīt par adaptācijas periodu.
Ja neregulāra asiņošana ir noturīga vai parādās pēc iepriekšējiem normāliem regulāriem cikliem, jāņem vērā nehormonāli cēloņi un jāizslēdz ļaundabīgi audzēji un grūtniecība. Šajā gadījumā jums jākonsultējas ar ginekologu.
Dažām sievietēm abstinences asiņošana var nenotikt starp zāļu devām. Ja sieviete lieto Siluet ® atbilstoši norādījumiem, grūtniecība ir maz ticama. Tomēr, ja sievietei ir bijuši pārkāpumi zāļu lietošanā pirms pirmās nokavētās abstinences asiņošanas vai ja bijušas divas nokavētas atcelšanas asiņošanas, pirms Siluet® lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība. Augu izcelsmes preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), nedrīkst lietot vienlaikus ar Siluet ®, jo tie spēj samazināt zāļu līmeni plazmā un samazina DNG un EE kombinācijas efektivitāti.
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku. VTE risks ir visaugstākais kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pirmajā gadā. VTE risks, kas saistīts ar DNG un EE kombināciju, ir mazāks par risku, kas saistīts ar grūtniecību, tas ir 60 gadījumi uz 100 000 grūtniecību. VTE ir letāla 1-2% gadījumu.
Arteriālu vai venozu trombotisku vai trombembolisku komplikāciju simptomi var ietvert:
Palielinās venozo trombembolisko komplikāciju risks:
Nav vienprātības par varikozu vēnu vai virspusējo vēnu tromboflebīta lomu vēnu trombozes rašanās un attīstības procesā.
Arteriālo trombembolisko komplikāciju vai insulta risks sievietēm, kuras lieto DNG un EE kombināciju. paceļas:
Viena smaga vai vairāku riska faktoru klātbūtne attiecīgi vēnu vai artēriju slimību attīstībai var būt arī kontrindikācija. Jāapsver arī iespēja izmantot antikoagulantu terapiju. Sievietēm, kuras saņem Siluet ®, jāatgādina, ka, ja ir aizdomas par trombozes simptomiem, ir jāsazinās ar savu ārstu. Ja ir aizdomas par trombozi vai tā ir pierādīta, zāļu lietošana jāpārtrauc. Šajā gadījumā sievietēm ir jāizmanto citas piemērotas kontracepcijas metodes antikoagulantu (kumarīnu) teratogēnās iedarbības dēļ.
Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.
Citi stāvokļi, kas saistīti ar nevēlamām asinsvadu reakcijām, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms un hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts).
Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās, lietojot DNG un EE kombināciju (kas var būt cerebrovaskulāra negadījuma priekšvēstnesis), var būt norāde uz tūlītēju zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Audzēji
Dažos epidemioloģiskajos pētījumos ziņots par palielinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot DNG un EE kombināciju (vairāk nekā 5 gadus). Tomēr joprojām pastāv strīdi par to, cik lielā mērā šie gadījumi ir saistīti ar seksuālo uzvedību un citiem faktoriem, piemēram, cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
Pētījumi liecina par nelielu krūts vēža attīstības relatīvā riska (RR = 1,24) palielināšanos sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus KPKL. Palielināts risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Retos gadījumos DNG un EE kombinācijas lietošanas laikā tika novērota labdabīgu aknu audzēju attīstība, vēl retāk – ļaundabīgo. Dažos gadījumos šie audzēji ir izraisījuši dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja sievietēm, kuras lieto DNG un EE kombinācijas, parādās stipras sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās un intraperitoneālas asiņošanas pazīmes, aknu audzēji ir jāizslēdz.
Citas valstis
Sievietēm, kurām pašlaik vai anamnēzē ir hipertrigliceridēmija, ir palielināts pankreatīta attīstības risks, lietojot DNG un EE kombināciju.
Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto DNG un EE kombinācijas, ir aprakstīts neliels asinsspiediena (BP) paaugstinājums, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Tomēr, ja sievietēm ar arteriālo hipertensiju (AH) KPKL lietošanas laikā novēro stabilu asinsspiediena paaugstināšanos vai ja pēkšņa asinsspiediena paaugstināšanās nereaģē uz antihipertensīvo terapiju, zāļu lietošana jāpārtrauc. Ja iespējams, ārstēšanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.
Akūtas vai hroniskas aknu slimības gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt Siluet® lietošanu, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa DNG un EE kombinācijas pārtraukšanu.
Lai gan DNG un EE kombinācija var ietekmēt audu insulīna rezistenci un glikozes toleranci, pacientiem ar cukura diabētu parasti nav jāpielāgo ārstēšanas režīms. Tomēr sievietēm ar cukura diabētu Siluet® lietošanas laikā jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.
DNG un EE kombinācijas lietošana var pasliktināt Krona slimības un čūlainā kolīta gaitu.
Hloazma var parādīties periodiski, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, Siluet ® lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas saules iedarbības un ultravioletā starojuma.
Laboratorijas pētījumi
Kontracepcijas steroīdu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos rādītājus, kā arī transporta proteīnu līmeni plazmā, piemēram, kortikosteroīdus saistošo globulīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas, parametrus. ogļhidrātu metabolismu, kā arī koagulāciju un fibrinolīzi. Izmaiņas parasti paliek normas robežās.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles Siluet ® neietekmē spēju vadīt automašīnu vai izmantot sarežģītu aprīkojumu. Lietojot zāles, jāņem vērā redzes traucējumu vai reiboņa iespējamība.Atbrīvošanas forma
Apvalkotās tabletes, 2 mg + 0,03 mg.21 tablete blisterī, kas izgatavots no PVC/PE/PVDC - alumīnija folijas. 1 vai 3 blisteri katrā kartona kastē kopā ar lietošanas instrukciju. Kartona kastē ir plakans kartona futrālis blistera uzglabāšanai.
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Labākais pirms datums
2 gadi.Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Pēc receptes.Ražotājs
AS "Gedeon Richter"1103 Budapešta, st. Dymroyi 19-21, Ungārija
Patērētāju sūdzības jāsūta uz:
AS Gedeon Richter Maskavas pārstāvniecība119049 Maskava, 4. Dobriņinska josla, 8. ēka.
Lapā esošo informāciju pārbaudīja ārsts-terapeits E.I. Vasiļjeva.