Ciprofloksacīns - jauns zāļu apraksts, jūs varat redzēt kontrindikācijas, lietošanas indikācijas, zāļu Ciprofloxacin devu. Noderīgas atsauksmes o ciprofloksacīns -

Pretmikrobu līdzeklis plaša spektra Fluorhinolonu grupas darbība.
Zāles: CIPROFLOKSACĪNS
Zāļu aktīvā viela: ciprofloksacīns
ATX kodējums: J01MA02
KFG: fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis
Reģistrācijas numurs: P Nr.014343/02-2002
Reģistrācijas datums: 01.10.02
Īpašnieka reģ. akreditācijas dati: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indija)

Ciprofloksacīna izdalīšanās forma, zāļu iepakojums un sastāvs.

Apaļš, abpusēji izliekts, rozā; krāsa pārtraukuma vietā ir balta vai gandrīz balta.
Tabletes, apvalkotas plēves pārklājums
1 cilne.
250 mg

Tabletes, apvalkotas, kapsulas formas, oranžas; krāsa pārtraukuma vietā ir balta vai gandrīz balta.
Apvalkotās tabletes
1 cilne.
ciprofloksacīns (hidrohlorīda forma)
500 mg

10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.

Apvalkotās tabletes, kapsulas formas, zilas; krāsa pārtraukuma vietā ir balta vai gandrīz balta.
Apvalkotās tabletes
1 cilne.
ciprofloksacīns (hidrohlorīda forma)
750 mg

10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
Acu pilieni 0,3%
1 ml
ciprofloksacīns (hidrohlorīda forma)
3 mg

3 ml - tumša stikla pudeles (1) komplektā ar pilinātāja vāciņu - kartona iepakojumi.
5 ml - tumša stikla pudeles (1) komplektā ar pilinātāja vāciņu - kartona iepakojumi.

AKTĪVĀS VIELAS APRAKSTS.
Visa sniegtā informācija ir sniegta tikai informācijai par zālēm, par lietošanas iespējām jākonsultējas ar savu ārstu.

Farmakoloģiskā darbība Ciprofloksacīns

Fluorhinolonu grupas plaša spektra pretmikrobu līdzeklis. Ir baktericīda iedarbība. Nomāc DNS girāzi un kavē baktēriju DNS sintēzi.

Ļoti aktīvs pret lielāko daļu gramnegatīvo baktēriju: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Aktīvs pret Staphylococcus spp. (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi, pret meticilīnu rezistentus celmus), daži Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ciprofloksacīns ir aktīvs pret baktērijām, kas ražo beta-laktamāzes.

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile un Nocardia asteroides ir rezistenti pret ciprofloksacīnu. Ietekme pret Treponema pallidum nav pietiekami pētīta.

Zāļu farmakokinētika.

Ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 70%. Pārtikas uzņemšana maz ietekmē ciprofloksacīna uzsūkšanos. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 20-40%. Izplatās audos un ķermeņa šķidrumos. Iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā: ciprofloksacīna koncentrācija neiekaisīgos gadījumos smadzeņu apvalki sasniedz 10%, ar iekaisumu - līdz 37%. Augsta koncentrācija tiek sasniegta žultī. Izdalās ar urīnu un žulti.

Lietošanas indikācijas:

Pret ciprofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas un iekaisuma slimības, t.sk. slimības elpceļi, vēdera dobums un iegurņa orgāni, kauli, locītavas, āda; septicēmija; smagas ENT orgānu infekcijas. Pēcoperācijas infekciju ārstēšana. Infekciju profilakse un ārstēšana pacientiem ar pazeminātu imunitāti.

Vietējai lietošanai: akūts un subakūts konjunktivīts, blefarokonjunktivīts, blefarīts, bakteriālas radzenes čūlas, keratīts, keratokonjunktivīts, hronisks dakriocistīts, meibomīts. Infekciozi acu bojājumi pēc traumas vai svešķermeņiem. Pirmsoperācijas profilakse oftalmoloģiskajā ķirurģijā.

Zāļu devas un lietošanas veids.

Individuāls. Iekšķīgi - 250-750 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir no 7-10 dienām līdz 4 nedēļām.

Intravenozai ievadīšanai vienreizēja deva ir 200-400 mg, ievadīšanas biežums ir 2 reizes dienā; Ārstēšanas ilgums ir 1-2 nedēļas vai ilgāk, ja nepieciešams. To var ievadīt intravenozi strūklas veidā, taču labāk ir lietot pilienveida ievadīšanu 30 minūšu laikā.

Lietojot lokāli, ik pēc 1-4 stundām iepiliniet 1-2 pilienus skartās acs apakšējā konjunktīvas maisiņā.Pēc stāvokļa uzlabošanās intervālus starp instilācijām var palielināt.

Maksimums dienas devu: pieaugušajiem, lietojot iekšķīgi - 1,5 g.

Ciprofloksacīna blakusparādības:

No ārpuses gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, sārmainās fosfatāzes, LDH, bilirubīns, pseidomembranozais kolīts.

No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis, noguruma sajūta, miega traucējumi, murgi, halucinācijas, ģībonis, redzes traucējumi.

No urīnceļu sistēmas: kristalūrija, glomerulonefrīts, dizūrija, poliūrija, albuminūrija, hematūrija, pārejošs kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā.

No hematopoētiskās sistēmas: eozinofīlija, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita izmaiņas.

No malas sirds un asinsvadu sistēmu: tahikardija, traucējumi sirdsdarbība, arteriāla hipotensija.

Alerģiskas reakcijas: niezoša āda, nātrene, Kvinkes tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, artralģija.

Blakusparādības, kas saistītas ar ķīmijterapiju: kandidoze.

Vietējās reakcijas: sāpes, flebīts (ar intravenozu ievadīšanu). Lietojot acu pilieni dažos gadījumos iespējama viegla konjunktīvas sāpīgums un hiperēmija.

Cits: vaskulīts.

Kontrindikācijas zāļu lietošanai:

Grūtniecība, laktācija ( barošana ar krūti), bērnu un pusaudža gados līdz 15 gadiem, paaugstināta jutība ciprofloksacīnam un citām hinolonu zālēm.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.

Ciprofloksacīns iekļūst placentas barjerā un izdalās mātes pienā.

Eksperimentālie pētījumi liecina, ka tas izraisa artropātiju.

Īpaši norādījumi par Ciprofloxacin lietošanu.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nepieciešama devas režīma pielāgošana. Lietojiet piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, ar smadzeņu aterosklerozi, traucējumiem smadzeņu cirkulācija, epilepsija, nezināmas etioloģijas konvulsīvs sindroms.

Ārstēšanas laikā pacientiem jāsaņem pietiekami daudz šķidruma.

Pastāvīgas caurejas gadījumā ciprofloksacīna lietošana jāpārtrauc.

Vienlaicīgi intravenozi ievadot ciprofloksacīnu un barbiturātus, ir nepieciešams kontrolēt sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu un EKG. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt urīnvielas, kreatinīna un aknu transamināžu koncentrāciju asinīs.

Ārstēšanas laikā ir iespējama reaktivitātes samazināšanās (īpaši, ja to lieto vienlaikus ar alkoholu).

Ciprofloksacīnu nedrīkst ievadīt subkonjunktivāli vai tieši acs priekšējā kamerā.

Ciprofloksacīna mijiedarbība ar citām zālēm.

Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu ar didanozīnu, ciprofloksacīna uzsūkšanās samazinās, jo veidojas ciprofloksacīna kompleksi ar didanozīnā esošajiem alumīnija un magnija buferiem.

Lietojot vienlaikus ar varfarīnu, palielinās asiņošanas risks.

Ciprofloksacīna un teofilīna vienlaicīga lietošana var izraisīt teofilīna koncentrācijas palielināšanos plazmā, ko izraisa konkurētspējīga inhibīcija citohroma P450 saistīšanās vietās, kā rezultātā palielinās teofilīna eliminācijas pusperiods un palielinās ar teofilīnu saistītas toksicitātes risks.

85721-33-1

Vielas Ciprofloksacīna īpašības

Sintētisks antibakteriālas zāles Plašs darbības spektrs no fluorhinolonu grupas.

Farmakoloģija

farmakoloģiskā iedarbība- baktericīda, plaša spektra antibakteriāla.

Farmakodinamika

Darbības mehānisms

Inhibē baktēriju DNS girāzi (topoizomerāzes II un IV, kas atbild par hromosomu DNS superspirāles procesu ap kodola RNS, kas nepieciešams ģenētiskās informācijas nolasīšanai), izjauc DNS sintēzi, baktēriju augšanu un dalīšanos; izraisa izteiktas morfoloģiskas izmaiņas (ieskaitot šūnu sieniņu un membrānas) un ātru baktēriju šūnas nāvi.

Tam ir baktericīda iedarbība uz gramnegatīviem mikroorganismiem miera un dalīšanās periodā (jo tas ietekmē ne tikai DNS girāzi, bet arī izraisa šūnu sieniņas līzi), grampozitīvos mikroorganismus iedarbojas tikai dalīšanās periodā.

Zema toksicitāte makroorganisma šūnām ir izskaidrojama ar to, ka tajās nav DNS girāzes. Lietojot ciprofloksacīnu, nenotiek paralēla rezistences attīstība pret citām antibakteriālām zālēm, kas neietilpst DNS girāzes inhibitoru grupā, kas padara to ļoti efektīvu pret baktērijām, kas ir rezistentas, piemēram, pret aminoglikozīdiem, penicilīniem, cefalosporīniem, tetraciklīniem.

Pretestības mehānismi

Pretestība in vitro ciprofloksacīnu bieži izraisa baktēriju topoizomerāžu un DNS girāzes punktmutācijas, un tas attīstās lēni daudzpakāpju mutāciju rezultātā.

Atsevišķas mutācijas var izraisīt jutības samazināšanos, nevis klīniskās rezistences attīstību, bet vairākas mutācijas galvenokārt izraisa klīniskas rezistences attīstību pret ciprofloksacīnu un krusteniskās rezistences attīstību pret hinolonu zālēm.

Rezistence pret ciprofloksacīnu, kā arī pret daudzām citām antibakteriālām zālēm var veidoties baktēriju šūnu sienas caurlaidības samazināšanās rezultātā (kā tas bieži notiek Pseudomonas aeruginosa) un/vai izņemšanas aktivizēšana no mikrobu šūnas (izplūde). Ir ziņots par rezistences attīstību plazmīdās lokalizētā kodējošā gēna dēļ Qnr. Rezistences mehānismi, kas izraisa penicilīnu, cefalosporīnu, aminoglikozīdu, makrolīdu un tetraciklīnu inaktivāciju, visticamāk, neietekmē ciprofloksacīna antibakteriālo aktivitāti. Mikroorganismi, kas ir rezistenti pret šīm zālēm, var būt jutīgi pret ciprofloksacīnu.

Minimālā baktericīdā koncentrācija (MBC) parasti nepārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) vairāk kā 2 reizes.

Tālāk ir norādīti atkārtojami kritēriji jutības pārbaudei pret ciprofloksacīnu, ko apstiprinājusi Eiropas Antibakteriālās jutības testu komiteja ( EUCAST). Ciprofloksacīnam ir dotas MIC robežvērtības (mg/l) klīniskajos apstākļos: pirmais cipars ir pret ciprofloksacīnu jutīgiem mikroorganismiem, otrais – rezistentiem.

- Enterobacteriaceae ≤0,5; >1.

- Pseudomonas spp. ≤0,5; >1.

- Acinetobacter spp. ≤1; >1.

- Staphylococcus 1 spp. ≤1; >1.

- Streptococcus pneumoniae 2 <0,125; >2.

- Haemophilus influenzae Un Moraxella catarrhalis 3 ≤0,5; >0,5.

- Neisseria gonorrhoeae Un Neisseria meningitidis ≤0,03; >0,06.

Robežvērtības, kas nav saistītas ar mikroorganismu sugām 4 ≤0,5; >1.

1 Staphylococcus spp.: ciprofloksacīna un ofloksacīna pārtraukuma punkti ir saistīti ar lielu devu terapiju.

2 Streptococcus pneumoniae: Mežonīgais tips S. pneumoniae netiek uzskatīts par jutīgu pret ciprofloksacīnu un tāpēc tiek klasificēts kā vidēji jutīgs.

3 Celmi ar MIC vērtībām, kas pārsniedz jutīgo/vidēji jutīgo slieksni, ir ļoti reti, un līdz šim par tiem nav ziņots. Ja šādas kolonijas tiek atklātas, identifikācijas un antimikrobiālās jutības testi ir jāatkārto, un rezultāti jāapstiprina ar koloniju testēšanu references laboratorijā. Kamēr nav pieejami pierādījumi par klīnisko atbildes reakciju celmiem ar apstiprinātām MIC vērtībām virs pašlaik izmantotā rezistences sliekšņa, tie jāuzskata par rezistentiem. Haemophilus spp./Moraxella spp.: ir iespējams identificēt celmus N. influenzae ar zemu jutību pret fluorhinoloniem (MIK ciprofloksacīnam - 0,125-0,5 mg/l). Pierādījumi klīniskā nozīme zema rezistence pret elpceļu infekcijām, ko izraisa N. influenzae, Nē.

4 Sugai neitrālos robežpunktus nosaka galvenokārt, pamatojoties uz farmakokinētikas/farmakodinamikas datiem, un tie nav atkarīgi no sugai raksturīgā MIC sadalījuma. Tie ir piemērojami tikai sugām, kurām sugai raksturīgs jutības slieksnis nav noteikts, nevis tām sugām, kurām nav ieteicama jutības pārbaude. Dažiem celmiem iegūtās rezistences sadalījums var atšķirties dažādos ģeogrāfiskajos reģionos un laika gaitā. Tāpēc ir vēlams iegūt attiecīgu informāciju par rezistenci, īpaši nopietnu infekciju ārstēšanā.

Zemāk ir dati no Klīnisko un laboratorijas standartu institūta ( CLSI), nosakot reproducējamus standartus MIC robežpunktiem (mg/L) un difūzijas testēšanai (zonas diametrs, mm), izmantojot diskus, kas satur 5 μg ciprofloksacīna. Saskaņā ar šiem standartiem mikroorganismi tiek klasificēti kā jutīgi, vidēji izturīgi un izturīgi.

Enterobacteriaceae

MIC 1: jutīgs —<1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

2. difūzijas tests: jutīgs — ><15.

Pseudomonas aeruginosa un citas baktērijas, kas nepieder ģimenei Enterobacteriaceae

MIC 1: jutīgs —<1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

Difūzijas pārbaude 2: jutīga - >21; vidējais - 16-20; izturīgs -<15.

Staphylococcus spp.

MIC 1: jutīgs —<1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

Difūzijas pārbaude 2: jutīga - >21; vidējais - 16-20; izturīgs -<15.

Enterococcus spp.

MIC 1: jutīgs —<1; промежуточный — 2; резистентный — >4.

Difūzijas pārbaude 2: jutīga - >21; vidējais - 16-20; izturīgs -<15.

Haemophilus spp.

MIC 3: jutīgs —<1; промежуточный — -; резистентный — -.

Difūzijas pārbaude 4: jutīga - >21; vidējais - -; izturīgs - -.

Neisseria gonorrhoeae

MIC 5: jutīgs —<0,06; промежуточный — 0,12-0,5; резистентный — >1.

Difūzijas pārbaude 5: jutīga - >41; vidējais - 28-40; izturīgs -<27.

Neisseria meningitidis

MIC 6: jutīgs —<0,03; промежуточный — 0,06; резистентный — >0,12.

Difūzijas pārbaude 7: jutīga - >35; vidējais - 33-34; izturīgs -<32.

Bacillus anthracis Un Yersinia pestis

MIC 1: jutīgs —<0,25; промежуточный — -; резистентный — -.

Francisella tularensis

MIC 3: jutīgs —<0,5; промежуточный — -; резистентный — -.

1 Reproducējamības standarts ir piemērojams tikai buljona atšķaidīšanas testiem, izmantojot katjonu koriģēto Muellera-Hintona buljonu ( SAMNV), ko celmiem inkubē ar gaisu (35±2) °C temperatūrā 16-20 stundas. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, citas baktērijas, kas nepieder ģimenei Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. Un Bacillus anthracis; 20-24 stundas par Acinetobacter spp., 24 stundas par Y. pestis(ja augšana ir nepietiekama, inkubē vēl 24 stundas).

2 Reproducējamais standarts ir piemērojams tikai diska difūzijas testiem, izmantojot Muellera-Hintona agaru ( SAMNV), ko 16-18 stundas inkubē ar gaisu (35±2) °C temperatūrā.

3 Reproducējamais standarts attiecas tikai uz difūzijas testiem, kuros izmanto diskus, lai noteiktu jutību pret Haemophilus influenzae Un Haemophilus parainfluenzae izmantojot buljona testa vidi Haemophilus spp. (NTM), ko 20-24 stundas inkubē ar gaisu (35±2) °C temperatūrā.

4 Reproducējamais standarts attiecas tikai uz diska difūzijas testiem, izmantojot testa datu nesēju NTM, kuru inkubē 5% CO 2 temperatūrā (35±2) °C 16-18 stundas.

5 Reproducējamais standarts ir piemērojams tikai jutības testiem (difūzijas testiem, izmantojot zonas diskus un MIC agara šķīdumu), izmantojot gonokoku agaru un 1% no norādītā augšanas piedevas (36 ± 1) °C temperatūrā (ne vairāk kā 37 °C) pie 5 % CO 2 20-24 stundas.

6 Reproducējamais standarts ir piemērojams tikai buljona atšķaidīšanas testiem, izmantojot katjonu koriģēto Muellera-Hintona buljonu ( SAMNV) pievienojot 5% aitu asiņu, kuras inkubē 5% CO 2 temperatūrā (35±2) °C 20-24 stundas.

7 Reproducējamais standarts ir piemērojams tikai testiem, kuros izmanto katjonu regulētu Muellera-Hintona buljonu ( SAMNV) pievienojot noteiktu 2% augšanas piedevu, ko inkubē ar gaisa piekļuvi (35±2) °C 48 stundas.

In vitro jutība pret ciprofloksacīnu

Dažiem celmiem iegūtās rezistences sadalījums var atšķirties dažādos ģeogrāfiskajos reģionos un laika gaitā. Tāpēc, pārbaudot celmu jutību, īpaši, ārstējot smagas infekcijas, ir vēlams iegūt atbilstošu informāciju par rezistenci. Ja vietējā rezistences izplatība ir tāda, ka ciprofloksacīna ieguvums pret vismaz dažiem infekciju veidiem ir apšaubāms, jāmeklē speciālista padoms. In vitro Ir pierādīta ciprofloksacīna aktivitāte pret šādiem jutīgiem mikroorganismu celmiem.

Aerobi grampozitīvie mikroorganismi - Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus(jutīgs pret meticilīnu), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Aerobi gramnegatīvie mikroorganismi - Aeromonas spp., Moraxella catarrhal ir, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae..

Anaerobie mikroorganismi - Mobiluncus spp..

Citi mikroorganismi - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Ir pierādīta dažāda jutības pakāpe pret ciprofloksacīnu šādiem mikroorganismiem: Acinetobacter baumanii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganis, Provid mirteo encia spp., Pseudom onas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Tiek uzskatīts, ka pastāv dabiska rezistence pret ciprofloksacīnu Staphylococcus aureus(rezistents pret meticilīnu), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum, anaerobie mikroorganismi (izņemot Mobiluncus spp., Peptostreptococus spp., Propionibacterium acnes).

Farmakokinētika

Sūkšana. Pēc 200 mg ciprofloksacīna intravenozas ievadīšanas Tmax ir 60 minūtes, Cmax ir 2,1 μg/ml; savienojums ar plazmas olbaltumvielām - 20-40%. Ievadot intravenozi, ciprofloksacīna farmakokinētika devas diapazonā līdz 400 mg bija lineāra.

Lietojot intravenozi 2 vai 3 reizes dienā, netika novērota ciprofloksacīna un tā metabolītu uzkrāšanās.

Pēc iekšķīgas lietošanas ciprofloksacīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, galvenokārt divpadsmitpirkstu zarnā un tukšajā zarnā. C max asins serumā tiek sasniegts pēc 1-2 stundām un ir 250, 500, 700 un 1000 mg ciprofloksacīna 1,2, ja to lieto iekšķīgi; 2,4; attiecīgi 4,3 un 5,4 μg/ml. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70-80%.

Cmax un AUC vērtības palielinās proporcionāli devai. Ēšana (izņemot piena produktus) palēnina uzsūkšanos, bet nemaina Cmax un biopieejamību.

Pēc instilācijas konjunktīvā 7 dienas ciprofloksacīna koncentrācija plazmā svārstījās no kvantitatīvi nenosakāmas (<1 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Средняя C max в плазме крови была примерно в 450 раз меньше, чем после приема внутрь в дозе 250 мг.

Izplatīšana. Aktīvā viela asins plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā. Ciprofloksacīns brīvi izplatās audos un ķermeņa šķidrumos. Vd organismā ir 2-3 l/kg.

Koncentrācija audos ir 2-12 reizes lielāka nekā asins plazmā. Terapeitiskā koncentrācija tiek sasniegta siekalās, mandeles, aknās, žultspūslī, žultī, zarnās, vēdera un iegurņa orgānos (endometrijā, olvados un olnīcās, dzemdē), sēklas šķidrumā, prostatas audos, nierēs un urīnceļos, plaušu audos, bronhu sekrēcijās, kaulos. audi, muskuļi, sinoviālais šķidrums un locītavu skrimšļi, peritoneālais šķidrums, āda. Tas nelielā daudzumā iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā, kur tā koncentrācija, ja nav smadzeņu apvalku iekaisuma, ir 6-10% no asins plazmas koncentrācijas, bet iekaisuma gadījumā - 14-37%. Ciprofloksacīns labi iekļūst arī acu šķidrumā, pleirā, vēderplēvē, limfā un caur placentu. Ciprofloksacīna koncentrācija asins neitrofilos ir 2-7 reizes lielāka nekā asins plazmā.

Vielmaiņa. Ciprofloksacīns tiek biotransformēts aknās (15-30%). Asinīs nelielā koncentrācijā var noteikt četrus ciprofloksacīna metabolītus - dietilciprofloksacīnu (M1), sulfociprofloksacīnu (M2), oksociprofloksacīnu (M3), formilciprofloksacīnu (M4), no kuriem trīs (M1-M3) uzrāda antibakteriālu darbību. in vitro, salīdzināma ar nalidiksīnskābes aktivitāti. Antibakteriāla darbība in vitro M4 metabolīts, kas atrodas mazākos daudzumos, vairāk atbilst norfloksacīna aktivitātei.

Izvadīšana. T1/2 ir 3-6 stundas, ar hronisku nieru mazspēju - līdz 12 stundām Tas izdalās galvenokārt caur nierēm caur nierēm cauruļveida filtrāciju un sekrēciju nemainītā veidā (50-70%) un metabolītu veidā (10%), atpūta - caur kuņģa-zarnu traktu. Apmēram 1% no ievadītās devas izdalās ar žulti. Pēc intravenozas ievadīšanas koncentrācija urīnā pirmajās 2 stundās pēc ievadīšanas ir gandrīz 100 reizes lielāka nekā asins plazmā, kas ievērojami pārsniedz MIC lielākajai daļai infekcijas izraisītāju. urīnceļu.

Nieru klīrenss - 3-5 ml/min/kg; kopējais klīrenss - 8-10 ml/min/kg.

Ar hronisku nieru mazspēju (Cl kreatinīns >20 ml/min) izdalīšanās caur nierēm ir samazināta, bet uzkrāšanās organismā nenotiek, jo kompensējoši palielinās ciprofloksacīna metabolisms un izdalīšanās caur kuņģa-zarnu traktu.

Bērni. Pētījumā ar bērniem Cmax un AUC vērtības nebija atkarīgas no vecuma. Atkārtoti lietojot (devā 10 mg/kg 3 reizes dienā), Cmax un AUC vērtības netika novērotas. 10 bērniem ar smagu sepsi, kas jaunāki par 1 gadu, Cmax bija 6,1 mg/l (diapazons no 4,6 līdz 8,3 mg/l) pēc 1 stundu ilgas 10 mg/kg infūzijas, bet bērniem vecumā no 1 līdz 1 5 gadi - 7,2 mg/l (robežās no 4,7 līdz 11,8 mg/l). AUC vērtības attiecīgajās vecuma grupās bija 17,4 (diapazons no 11,8 līdz 32 mg·h/L) un 16,5 mg·h/L (diapazons, no 11 līdz 23,8 mg·h/L). Šīs vērtības atbilst diapazonam, kas ziņots pieaugušiem pacientiem, kuri lieto ciprofloksacīna terapeitiskās devas. Pamatojoties uz farmakokinētikas analīzi bērniem ar dažādām infekcijām, aprēķinātais vidējais T1/2 ir aptuveni 4-5 stundas.

Vielas Ciprofloxacin lietošana

Nekomplicētas un sarežģītas infekcijas, ko izraisa pret ciprofloksacīnu jutīgi mikroorganismi.

Pieaugušie

Elpceļu infekcijas, t.sk. akūts un hronisks (akūtā stadijā) bronhīts, bronhektāzes, cistiskās fibrozes infekciozās komplikācijas; izraisīta pneimonija Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli. Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. un stafilokoki; LOR orgānu infekcijas, t.sk. vidusauss ( vidusauss iekaisums), deguna blakusdobumu (sinusīts, arī akūts), ko īpaši izraisa gramnegatīvi mikroorganismi, t.sk. Pseudomonas aeruginosa vai stafilokoki; infekcijas uroģenitālā sistēma(ieskaitot cistītu, pielonefrītu, adnexītu, hronisku bakteriālu prostatītu, orhītu, epididimītu, nekomplicētu gonoreju); intraabdominālās infekcijas (kombinācijā ar metronidazolu), t.sk. peritonīts; žultspūšļa un žults ceļu infekcijas; ādas un mīksto audu infekcijas (inficētas čūlas, brūces, apdegumi, abscesi, flegmona); kaulu un locītavu infekcijas (osteomielīts, septisks artrīts); sepse; vēdertīfs; kampilobakterioze, šigeloze, ceļotāju caureja; infekcijas vai infekciju profilakse pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu (pacientiem, kuri lieto imūnsupresantus vai pacientiem ar neitropēniju); selektīva zarnu dekontaminācija pacientiem ar samazinātu imunitāti; plaušu formas profilakse un ārstēšana Sibīrijas mēris(infekcija Bacillus anthracis); izraisītu invazīvu infekciju profilakse Neisseria meningitidis.

Bērni

Komplikāciju ārstēšana, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, bērniem vecumā no 5 līdz 17 gadiem ar plaušu cistisko fibrozi; plaušu Sibīrijas mēra (infekcijas) profilakse un ārstēšana Bacillus anthracis).

Sakarā ar iespējamām nevēlamām blakusparādībām locītavās un/vai apkārtējos audos (skatīt "Blakusparādības"), ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi smagu infekciju ārstēšanā bērniem un pusaudžiem un pēc rūpīgas ieguvuma un riska novērtējuma. attiecība.

Oftalmoloģiskai lietošanai. Pret ciprofloksacīnu jutīgu baktēriju izraisītu radzenes čūlu un acs ābola priekšējā segmenta un tā piedēkļu infekciju ārstēšana pieaugušajiem, jaundzimušajiem (no 0 līdz 27 dienām), zīdaiņiem un zīdaiņiem (no 28 dienām līdz 23 mēnešiem), bērniem (no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadiem).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ciprofloksacīnu un citiem fluorhinoloniem; vienlaicīga lietošana ar tizanidīnu (izteikta asinsspiediena pazemināšanās, miegainības risks); pseidomembranozais kolīts; vecums līdz 18 gadiem (līdz skeleta veidošanās procesa beigām, izņemot komplikāciju ārstēšanu, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, bērniem ar plaušu cistisko fibrozi un plaušu Sibīrijas mēra profilaksei un ārstēšanai); grūtniecība; zīdīšanas periods.

Lietošanas ierobežojumi

Smaga smadzeņu ateroskleroze, cerebrovaskulāri traucējumi, paaugstināts risks pagarinot intervālu QT vai aritmiju attīstība, piemēram, "piruete" (piemēram, iedzimts gara intervāla sindroms QT, sirds slimības (sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija), elektrolītu līdzsvara traucējumi (piemēram, hipokaliēmija, hipomagniēmija), glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts; vienlaicīga zāļu lietošana, kas pagarina intervālu QT(ieskaitot IA un III klases antiaritmiskos līdzekļus, tricikliskos antidepresantus, makrolīdus, antipsihotiskos līdzekļus), vienlaicīga lietošana ar CYP1A2 izoenzīma inhibitoriem, t.sk. metilksantīni, tostarp teofilīns, kofeīns, duloksetīns, klozapīns, ropinirols, olanzapīns (skatīt "Piesardzības pasākumi"); pacienti, kuriem anamnēzē ir cīpslu bojājumi, kas saistīti ar hinolonu lietošanu; garīgās slimības (depresija, psihoze); centrālās nervu sistēmas slimības (epilepsija, pazemināts krampju slieksnis (vai krampju lēkmes anamnēzē), organiski smadzeņu bojājumi vai insults; myasthenia gravis gravis; smaga nieru un/vai aknu mazspēja; vecāka gadagājuma vecums.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ciprofloksacīns ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja mātei zīdīšanas laikā ir nepieciešams lietot ciprofloksacīnu, pirms ārstēšanas uzsākšanas zīdīšana jāpārtrauc.

Ciprofloksacīna vielas blakusparādības

Sistēmiska pielietošana

Zemāk uzskaitītās zāļu blakusparādības ir klasificētas šādi: ļoti bieži (≥10); bieži (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≤10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным; nevēlamas reakcijas kuri tika novēroti tikai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, tiek apzīmēti arī kā “biežums nav zināms”).

No hematopoētiskās un limfātiskās sistēmas: retāk - eozinofīlija; reti - leikopēnija, anēmija, neitropēnija, leikocitoze, trombocitopēnija, trombocitēmija; ļoti reti - hemolītiskā anēmija, agranulocitoze, pancitopēnija (dzīvībai bīstama), kaulu smadzeņu nomākums (dzīvībai bīstams).

No imūnsistēmas: reti - alerģiskas reakcijas, alerģiska tūska/angioneirotiskā tūska; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks (dzīvībai bīstams), seruma slimība.

Vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - anoreksija, samazināta ēstgriba un uzņemtā ēdiena daudzums; reti - hiperglikēmija, hipoglikēmija.

Psihiski traucējumi: retāk - psihomotorā hiperaktivitāte/uzbudinājums; reti - apjukums un dezorientācija, trauksme, miega traucējumi (murgi), depresija (kas var izraisīt paškaitējumu, piemēram, pašnāvnieciskas darbības/domas, kā arī pašnāvības mēģinājums vai veiksmīga pašnāvība), halucinācijas; ļoti reti - psihotiskas reakcijas (kas var izraisīt sev kaitīgu uzvedību, piemēram, pašnāvnieciskas darbības/domas, kā arī pašnāvības mēģinājumu vai veiksmīgu pašnāvību).

No centrālās nervu sistēmas puses: retāk - galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, garšas sajūtas traucējumi, paaugstināts nogurums, trauksme, psihomotorā hiperaktivitāte/uzbudinājums; reti - parestēzija un dizestēzija, hipoestēzija, trīce, krampji (ieskaitot epilepsijas lēkmes), vertigo; ļoti reti - migrēna, kustību koordinācijas traucējumi, ožas sajūtas traucējumi, hiperestēzija, intrakraniāla hipertensija (labdabīga); biežums nav zināms - perifēra neiropātija un polineiropātija.

No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi; ļoti reti - traucēta krāsu uztvere, diplopija.

Dzirdes un labirinta traucējumi: reti - troksnis ausīs, īslaicīgs dzirdes zudums; ļoti reti - dzirdes traucējumi.

No SSS puses: reti - sirdsdarbības sajūta; reti - tahikardija, vazodilatācija, pazemināts asinsspiediens, ģībonis, asiņu pieplūduma sajūta sejā; ļoti reti - vaskulīts; biežums nav zināms - intervāla pagarināšanās QT(biežāk pacientiem, kuriem ir nosliece uz intervāla pagarināšanos QT skatīt “Piesardzības pasākumi”), kambaru aritmijas (ieskaitot “piruetes” veidu).

No elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes orgāniem: reti - aizdusa, balsenes tūska, plaušu tūska, elpošanas mazspēja (ieskaitot bronhu spazmas).

No kuņģa-zarnu trakta: bieži - slikta dūša, caureja; retāk - vemšana, sāpes vēderā, dispepsija, meteorisms; reti - mutes kandidoze; ļoti reti - pankreatīts.

No aknām un žultsceļiem: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, bilirubīna koncentrācija; reti - aknu darbības traucējumi, holestātiska dzelte, hepatīts (neinfekciozs); ļoti reti - aknu audu nekroze (ārkārtīgi retos gadījumos progresē līdz dzīvībai bīstamai aknu mazspējai).

Ādai un zemādas audiem: retāk - izsitumi, nieze, nātrene, makulas mezglaini izsitumi; reti - fotosensitivitāte, pūslīšu veidošanās; ļoti reti - petehijas, maza erythema multiforme, erythema nodosum, Stīvensa-Džonsona sindroms (ļaundabīga eksudatīvā eritēma), t.sk. potenciāli dzīvībai bīstams, Laiela sindroms (toksiskā epidermas nekrolīze, tostarp potenciāli dzīvībai bīstama, precīzi asinsizplūdumi uz ādas; biežums nav zināms - akūta ģeneralizēta pustuloza eksantēma.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: retāk - artralģija, muskuļu un skeleta sāpes (tostarp sāpes ekstremitātēs, mugurā, krūtīs); reti - mialģija, locītavu pietūkums, artrīts, paaugstināts muskuļu tonuss, muskuļu krampji; ļoti reti - muskuļu vājums, tendinīts, cīpslu plīsums (galvenokārt Ahileja), myasthenia gravis simptomu saasināšanās.

No nierēm un urīnceļiem: retāk - nieru darbības traucējumi; reti - nieru mazspēja, hematūrija, kristalūrija, tubulointersticiāls nefrīts.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - reakcijas injekcijas vietā (sāpes, dedzināšana, apsārtums, flebīts); reti - nespecifiskas etioloģijas sāpju sindroms, vispārējs savārgums, drudzis; reti - pietūkums, svīšana (hiperhidroze); ļoti reti - gaitas traucējumi.

Laboratorijas rādītāji: retāk - paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte asinīs, urīnvielas koncentrācija asinīs, ALAT un ASAT aktivitāte, hiperbilirubinēmija; reti - protrombīna koncentrācijas izmaiņas, paaugstināta amilāzes aktivitāte; biežums nav zināms - paaugstināts INR (pacientiem, kuri saņem K vitamīna antagonistus).

Pēc intravenozas ievadīšanas un pakāpeniskas terapijas ar ciprofloksacīnu (iv ievadīšana, kam seko perorāla ievadīšana) biežums ir lielāks nekā perorālas lietošanas gadījumā: bieži - vemšana, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, izsitumi; retāk - trombocitopēnija, trombocitēmija, apjukums un dezorientācija, halucinācijas, parestēzija un dizestēzija, krampji, vertigo, redzes traucējumi, dzirdes zudums, tahikardija, vazodilatācija, pazemināts asinsspiediens, atgriezeniska aknu disfunkcija, holestātiska mazspēja, dzelte, atkārtota tūska; reti - pancitopēnija, kaulu smadzeņu nomākums, anafilaktiskais šoks, psihotiskas reakcijas, migrēna, ožas traucējumi, dzirdes traucējumi, vaskulīts, pankreatīts, aknu audu nekroze, petehijas, cīpslu plīsums.

Bērni. Bērniem ir ziņots par artropātijas gadījumiem biežāk nekā pieaugušajiem.

Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija diskomforta sajūta acīs (6% gadījumu), disgeizija (3% gadījumu) un radzenes nogulsnes (3% gadījumu).

Redzes traucējumu biežums (mazinot to rašanos): bieži - nogulsnes uz radzenes, diskomforts acī, konjunktīvas hiperēmija; retāk - keratopātija, punktveida keratīts, radzenes infiltrāti, fotofobija, samazināts redzes asums, plakstiņu pietūkums, neskaidra redze, sāpes acīs, sausa acs, konjunktīvas un plakstiņu pietūkums, acs nieze, asarošana, izdalījumi no acīm, garozas veidošanās plakstiņu malas , plakstiņu ādas lobīšanās, plakstiņu hiperēmija; reti - toksiska ietekme uz redzes orgānu, keratīts, konjunktivīts, radzenes epitēlija defekts, diplopija, samazināta radzenes jutība, astenopija, mieži.

Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā netika novērota ciprofloksacīna instilācijas ietekme uz muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudu stāvokli.

Mijiedarbība

Sistēmiska pielietošana

Zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos. Jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot ciprofloksacīnu, kā arī citus fluorhinolonus pacientiem, kuri saņem zāles, kas izraisa intervāla pagarināšanos. QT(piemēram, IA vai III klases antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdi, antipsihotiskie līdzekļi) (skatīt sadaļu Piesardzības pasākumi).

Teofilīns. Ciprofloksacīna un teofilīnu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana var izraisīt nevēlamu teofilīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā un attiecīgi teofilīna izraisītu blakusparādību rašanos; ļoti retos gadījumos šīs blakusparādības var būt bīstamas pacienta dzīvībai. Ja nav iespējams izvairīties no vienlaicīgas ciprofloksacīna un teofilīnu saturošu zāļu lietošanas, ieteicams pastāvīgi kontrolēt teofilīna koncentrāciju asins plazmā un, ja nepieciešams, samazināt teofilīna devu.

Citi ksantīna atvasinājumi. Ciprofloksacīna un kofeīna vai pentoksifilīna (okspentifilīna) vienlaicīga lietošana var izraisīt ksantīna atvasinājumu koncentrācijas palielināšanos asins serumā.

Fenitoīns. Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un fenitoīnu, tika novērotas fenitoīna satura izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās) asins plazmā. Lai izvairītos no krampjiem, kas saistīti ar fenitoīna koncentrācijas samazināšanos, kā arī lai novērstu nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar fenitoīna pārdozēšanu, pārtraucot ciprofloksacīna lietošanu, pacientiem, kuri lieto ciprofloksacīnu, ieteicams uzraudzīt fenitoīna terapiju, tostarp noteikt fenitoīna līmeni plazmā visā garumā. vienlaicīga lietošana un īsu laiku pēc kombinētās terapijas pabeigšanas.

NPL. Lielu hinolonu (DNS girāzes inhibitoru) devu un dažu NPL (izņemot acetilsalicilskābi) kombinācija var izraisīt krampjus.

Ciklosporīns. Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un zāles, kas satur ciklosporīnu, tika novērota īslaicīga pārejoša kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā. Šādos gadījumos ir nepieciešams noteikt kreatinīna koncentrāciju asinīs 2 reizes nedēļā.

Perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi un insulīns. Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus, galvenokārt sulfonilurīnvielas atvasinājumus (piemēram, glibenklamīdu, glimepirīdu) vai insulīnu, hipoglikēmijas attīstību var izraisīt hipoglikēmisko līdzekļu iedarbības palielināšanās (skatīt “Blakusparādības”). Nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole asinīs.

Probenecīds. Probenecīds palēnina ciprofloksacīna izdalīšanos caur nierēm. Ciprofloksacīna un probenecīdu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana izraisa ciprofloksacīna koncentrācijas palielināšanos asins serumā.

Metotreksāts. Vienlaicīgi lietojot metotreksātu un ciprofloksacīnu, var palēnināties metotreksāta nieru kanāliņu transports, ko var pavadīt metotreksāta koncentrācijas palielināšanās asins plazmā. Tas var palielināt attīstības iespējamību blakus efekti metotreksātu. Šajā sakarā pacienti, kuri vienlaikus saņem metotreksātu un ciprofloksacīnu, ir rūpīgi jānovēro.

Tizanidīns. Klīniskā pētījuma rezultātā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, vienlaikus lietojot ciprofloksacīnu un zāles, kas satur tizanidīnu, tizanidīna koncentrācija asins plazmā palielinājās - C max 7 reizes (no 4 līdz 21 reizēm) un AUC - par 10. reizes (no 6 līdz 24 reizēm) tika atklāts ). Tizanidīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā ir saistīta ar hipotensīvām (pazemināts asinsspiediena) un sedatīvām (miegainība, letarģija) blakusparādībām. Ciprofloksacīna un tizanidīnu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

Omeprazols. Lietojot kopā ciprofloksacīnu un omeprazolu saturošas zāles, var novērot nelielu ciprofloksacīna Cmax pazemināšanos asins plazmā un AUC samazināšanos.

Duloksetīns. Klīniskie pētījumi liecina, ka duloksetīna un spēcīgu CYP1A2 izoenzīma inhibitoru (piemēram, fluvoksamīna) vienlaicīga lietošana var izraisīt duloksetīna AUC un C max palielināšanos. Lai gan nav klīnisku datu par iespējamu mijiedarbību ar ciprofloksacīnu, šādas mijiedarbības iespējamību var paredzēt, ja ciprofloksacīnu un duloksetīnu lieto vienlaikus.

Ropinirols. Vienlaicīga ropinirola un ciprofloksacīna, mērena CYP1A2 izoenzīma inhibitora, lietošana izraisa ropinirola Cmax un AUC palielināšanos attiecīgi par 60 un 84%. Novērojiet ropinirola blakusparādības, lietojot to vienlaikus ar ciprofloksacīnu un īsu laiku pēc kombinētās terapijas pabeigšanas.

Lidokaīns. Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, konstatēts, ka, vienlaikus lietojot lidokaīnu saturošas zāles un ciprofloksacīnu, kas ir mērens CYP1A2 izoenzīma inhibitors, intravenozi ievadot lidokaīna klīrenss samazinās par 22%. Neskatoties uz lidokaīna labo panesamību, lietojot vienlaikus ar ciprofloksacīnu, mijiedarbības dēļ var palielināties blakusparādības.

Klozapīns. Vienlaicīgi lietojot klozapīnu un ciprofloksacīnu 250 mg devā 7 dienas, tika novērota klozapīna un N-desmetilklozapīna koncentrācijas palielināšanās serumā attiecīgi par 29 un 31%. Pacienta stāvoklis jāuzrauga un, ja nepieciešams, jāpielāgo klozapīna devas režīms, lietojot to kombinācijā ar ciprofloksacīnu un īsu laiku pēc kombinētās terapijas pabeigšanas.

Sildenafils. Veseliem brīvprātīgajiem vienlaikus lietojot ciprofloksacīnu 500 mg devā un sildenafilu 50 mg devā, tika novērota sildenafila Cmax un AUC palielināšanās 2 reizes. Šajā sakarā šīs kombinācijas lietošana ir iespējama tikai pēc ieguvuma/riska attiecības novērtēšanas.

K vitamīna antagonisti. Ciprofloksacīna un K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīna, acenokumarola, fenprokumona, fluindiona) kombinēta lietošana var izraisīt to antikoagulanta iedarbības pastiprināšanos. Šīs ietekmes lielums var atšķirties atkarībā no vienlaicīgām infekcijām, pacienta vecuma un vispārējā stāvokļa, tāpēc ir grūti novērtēt ciprofloksacīna ietekmi uz INR palielināšanos. INR jākontrolē diezgan bieži, ja ciprofloksacīnu un K vitamīna antagonistus lieto kopā, kā arī īsu laiku pēc kombinētās terapijas pabeigšanas.

Katjonus saturošas zāles. Ciprofloksacīna un katjonus saturošu zāļu vienlaicīga perorāla lietošana - minerālvielu piedevas, kas satur kalciju, magniju, alumīniju, dzelzi; sukralfāts, antacīdi, polimēru fosfātu savienojumi (piemēram, sevelamērs, lantanāna karbonāts) un zāles ar lielu bufera ietilpību (piemēram, didanozīns), kas satur magniju, alumīniju vai kalciju - samazina ciprofloksacīna uzsūkšanos. Šādos gadījumos ciprofloksācija jālieto 1-2 stundas pirms vai 4 stundas pēc šādu zāļu lietošanas.

Ēdot pārtiku un piena produktus. Jāizvairās no vienlaicīgas iekšķīgi lietojama ciprofloksacīna un piena produktu vai ar minerālvielām bagātinātu dzērienu (piemēram, piena, jogurta, ar kalciju bagātinātu sulu) lietošanas, jo var samazināties ciprofloksacīna uzsūkšanās. Parastā pārtikā esošais kalcijs būtiski neietekmē ciprofloksacīna uzsūkšanos.

Oftalmoloģiska lietošana

Nav veikti specifiski mijiedarbības pētījumi, izmantojot oftalmoloģiskas ciprofloksacīna formas. Ņemot vērā zemo ciprofloksacīna koncentrāciju asins plazmā pēc iepilināšanas konjunktīvas dobumā, mijiedarbība starp zālēm, ko lieto vienlaikus ar ciprofloksacīnu, ir maz ticama. Lietojot kopā ar citām vietējām oftalmoloģiskajām zālēm, intervālam starp to lietošanu jābūt vismaz 5 minūtēm, un acu ziedes jālieto pēdējās.

Pārdozēšana

Izmantojiet kā infūziju

Simptomi: slikta dūša, vemšana, apjukums, garīgs uzbudinājums.

Ārstēšana: specifisks antidots nav zināms. Nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli, nodrošināt simptomātisku terapiju, nodrošināt pietiekamu šķidruma uzņemšanu. Lai novērstu kristalūrijas attīstību, ieteicams kontrolēt nieru darbību, tostarp urīna skābumu (pH).

Iekšķīgai lietošanai

Simptomi: reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, krampji, halucinācijas, intervāla pagarināšanās QT, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, aknu un nieru darbības traucējumi, kristalūrija, hematūrija.

Ārstēšana: specifisks antidots nav zināms. Kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana, antacīdi, kas satur kalciju un magniju, lai samazinātu ciprofloksacīna uzsūkšanos. Lai novērstu kristalūrijas attīstību, ieteicams kontrolēt nieru darbību, tostarp urīna pH un skābumu. Simptomātiska terapija. Rūpīgi novērojiet pacienta stāvokli, nodrošinot pietiekamu šķidruma uzņemšanu.

Izmantojot hemo- vai peritoneālo dialīzi, var noņemt tikai nelielu (mazāk nekā 10%) ciprofloksacīna daudzumu.

Oftalmoloģiska lietošana

Nav datu par pārdozēšanu. Ja rodas diskomforts acu zonā, ieteicams acis izskalot ar siltu ūdeni.

Ievadīšanas ceļi

Iekšpusē, intravenozi, lokāli.

Piesardzības pasākumi attiecībā uz vielu Ciprofloxacin

Sistēmiska pielietošana

Smagas infekcijas, stafilokoku infekcijas un infekcijas, ko izraisa grampozitīvas un anaerobās baktērijas.Ārstējot smagas infekcijas, stafilokoku infekcijas un anaerobo baktēriju izraisītas infekcijas, ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem.

Streptococcus pneumoniae izraisītas infekcijas. Ciprofloksacīnu neiesaka lietot infekciju ārstēšanai, ko izraisa Streptococcus pneumoniae, jo tā ierobežotā efektivitāte pret šo patogēnu.

Dzimumorgānu infekcijas. Dzimumorgānu infekcijām, par kurām ir aizdomas, ka to izraisījuši celmi Neisseria gonorrhoeae rezistenti pret fluorhinoloniem, jāņem vērā informācija par vietējo rezistenci pret ciprofloksacīnu un patogēna jutība jāapstiprina ar laboratorijas testiem.

Sirdsdarbības traucējumi. Ciprofloksacīns ietekmē intervāla pagarināšanos QT(skatīt "Blakusparādības"). Ņemot vērā to, ka sievietēm ir ilgāks vidējais intervāla ilgums QT Salīdzinot ar vīriešiem, viņi ir jutīgāki pret zālēm, kas pagarina intervālu QT. Gados vecākiem pacientiem ir arī paaugstināta jutība pret tādu zāļu iedarbību, kas izraisa intervāla pagarināšanos QT. Tādēļ ciprofloksacīns kopā ar zālēm, kas pagarina intervālu, jālieto piesardzīgi QT(piemēram, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdi un antipsihotiskie līdzekļi) (skatīt "Mijiedarbība") vai pacientiem ar paaugstinātu intervāla pagarināšanās risku. QT vai aritmijas attīstība, piemēram, "piruete" (piemēram, iedzimts gara intervāla sindroms QT, nekoriģēti elektrolītu līdzsvara traucējumi, piemēram, hipokaliēmija vai hipomagniēmija, un sirds slimības, piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija).

Lietošana bērniem. Ir konstatēts, ka ciprofloksacīns, tāpat kā citas šīs grupas zāles, dzīvniekiem izraisa lielo locītavu artropātiju.

Analizējot pašreizējos datus par ciprofloksacīna drošību bērniem līdz 18 gadu vecumam, no kuriem lielākajai daļai ir cistiskā fibroze, netika konstatēta saikne starp skrimšļa vai locītavu bojājumiem ar ciprofloksacīnu. Ciprofloksacīna lietošana bērniem vecumā no 5 līdz 17 gadiem nav ieteicama citu slimību ārstēšanai, izņemot cistiskās fibrozes komplikācijas, kas saistītas ar Pseudomonas aeruginosa, kā arī plaušu Sibīrijas mēra ārstēšanai un profilaksei (pēc aizdomas vai pierādītas infekcijas Bacillus anthracis).

Paaugstināta jutība. Dažkārt pēc pirmās ciprofloksacīna devas lietošanas var attīstīties paaugstināta jutība, t.sk. alerģiskas reakcijas, par kurām nekavējoties jāziņo savam ārstam (skatīt “Blakusparādības”). Retos gadījumos pēc pirmās lietošanas var rasties anafilaktiskas reakcijas līdz pat anafilaktiskajam šokam. Šādos gadījumos ciprofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana.

Kuņģa-zarnu trakta. Ja ciprofloksacīna terapijas laikā vai pēc tās rodas smaga un ilgstoša caureja, jāizslēdz pseidomembranozā kolīta diagnoze, kas prasa tūlītēju ciprofloksacīna lietošanas pārtraukšanu un atbilstošas ​​ārstēšanas iecelšanu (vankomicīns iekšķīgi pa 250 mg 4 reizes dienā) (skatīt "Blakus efekti").

Zarnu motilitāti nomācošu zāļu lietošana ir kontrindicēta.

Aknu un žultsceļu sistēma. Lietojot ciprofloksacīnu, ziņots par aknu nekrozes un dzīvībai bīstamas aknu mazspējas gadījumiem. Ja ir aknu slimības pazīmes, piemēram, anoreksija, dzelte, tumšs urīns, nieze, sāpes vēdera rajonā, ciprofloksacīna lietošana jāpārtrauc (skatīt “Blakusparādības”).

Pacientiem, kuri lieto ciprofloksacīnu un kuriem anamnēzē ir aknu slimība, var īslaicīgi paaugstināties aknu transamināžu, sārmainās fosfatāzes līmenis vai holestātiska dzelte (skatīt “Blakusparādības”).

Skeleta-muskuļu sistēma. Pacienti ar smagu myasthenia gravis Ciprofloksacīns jālieto piesardzīgi, jo iespējama simptomu saasināšanās.

Lietojot ciprofloksacīnu, pirmo 48 stundu laikā pēc terapijas sākuma var rasties tendinīts un cīpslu plīsums (galvenokārt Ahileja), dažkārt divpusējs. Cīpslas iekaisums un plīsums var rasties pat vairākus mēnešus pēc ciprofloksacīna terapijas pārtraukšanas. Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar cīpslu slimībām, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar kortikosteroīdiem, ir paaugstināts tendinopātijas risks.

Parādoties pirmajām tendinīta pazīmēm (sāpīgs pietūkums locītavu rajonā, iekaisums), ciprofloksacīna lietošana jāpārtrauc un jāizvairās no fiziskām aktivitātēm, jo Pastāv cīpslu plīsuma risks, tāpēc konsultējieties ar ārstu. Ciprofloksacīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir cīpslu slimības, kas saistītas ar hinolonu lietošanu.

Nervu sistēma. Ciprofloksacīns, tāpat kā citi fluorhinoloni, var izraisīt krampjus un pazemināt krampju slieksni. Pacientiem ar epilepsiju un centrālās nervu sistēmas slimībām anamnēzē (piemēram, krampju sliekšņa samazināšanās, krampju lēkmes anamnēzē, cerebrovaskulāri traucējumi, organiski smadzeņu bojājumi vai insults), jo pastāv centrālās nervu sistēmas blakusparādību risks. sistēmā, ciprofloksacīns jālieto tikai gadījumos, kad sagaidāmais klīniskais efekts atsver iespējamo blakusparādību risku.

Lietojot ciprofloksacīnu, ziņots par status epilepticus gadījumiem (skatīt “Blakusparādības”). Ja rodas krampji, ciprofloksacīna lietošana jāpārtrauc. Psihiskas reakcijas var rasties pat pēc pirmās fluorhinolonu, tostarp ciprofloksacīna, lietošanas reizes. Retos gadījumos depresija vai psihotiskas reakcijas var progresēt līdz domām par pašnāvību un sev kaitīgu uzvedību, piemēram, pašnāvības mēģinājumiem, t.sk. paveikts (skatīt “Blakusparādības”). Ja pacientam attīstās kāda no šīm reakcijām, pārtrauciet ciprofloksacīna lietošanu un pastāstiet par to ārstam.

Pacientiem, kuri lietoja fluorhinolonus, tostarp ciprofloksacīnu, ziņots par sensorās vai sensoromotorās polineuropatijas, hipoestēzijas, dizestēzijas vai vājuma gadījumiem. Ja rodas tādi simptomi kā sāpes, dedzināšana, tirpšana, nejutīgums vai vājums, pacientiem pirms ciprofloksacīna lietošanas turpināšanas jāinformē ārsts.

Āda. Lietojot ciprofloksacīnu, var rasties fotosensitivitātes reakcija, tāpēc pacientiem jāizvairās no saskares ar tiešiem saules stariem un UV gaismu. Ārstēšana jāpārtrauc, ja tiek novēroti fotosensitivitātes simptomi (piemēram, izmaiņas ādā, kas atgādina saules apdegumu) (skatīt “Blakusparādības”).

Citohroms P450. Ir zināms, ka ciprofloksacīns ir mērens CYP1A2 izoenzīma inhibitors. Jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot ciprofloksacīnu un zāles, ko metabolizē šis izoenzīms, t.sk. metilksantīnus, tostarp teofilīnu un kofeīnu, duloksetīnu, ropinirolu, klozapīnu, olanzapīnu, jo šo zāļu koncentrācijas palielināšanās asins serumā, jo ciprofloksacīns kavē to metabolismu, var izraisīt specifiskas nevēlamas reakcijas.

Vietējās reakcijas. Ciprofloksacīna intravenozas ievadīšanas gadījumā injekcijas vietā var rasties lokāla iekaisuma reakcija (pietūkums, sāpes). Šī reakcija ir biežāka, ja infūzijas laiks ir 30 minūtes vai mazāks. Reakcija ātri pāriet pēc infūzijas beigām un nav kontrindikācija turpmākai ievadīšanai, ja vien tās gaita nav sarežģīta.

Lai izvairītos no kristalūrijas attīstības, nav pieļaujama ieteicamā dienas devas pārsniegšana, nepieciešama arī pietiekama šķidruma uzņemšana un skābas urīna reakcijas uzturēšana. Vienlaicīgi intravenozi ievadot ciprofloksacīnu un vispārējos anestēzijas līdzekļus no barbitūrskābes atvasinājumu grupas, ir nepieciešama pastāvīga sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena un EKG kontrole. In vitro ciprofloksacīns var traucēt bakterioloģisko izmeklēšanu Mycobacterium tuberculosis, nomācot tā augšanu, kas var izraisīt kļūdaini negatīvus rezultātus, diagnosticējot šo patogēnu pacientiem, kuri lieto ciprofloksacīnu.

Ilgstoša un atkārtota ciprofloksacīna lietošana var izraisīt superinfekciju ar rezistentām baktērijām vai sēnīšu infekcijām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.Ārstēšanas periodā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un mehānismus, kā arī veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums. Attīstoties nevēlamām reakcijām no nervu sistēma(piemēram, reibonis, krampji), jums vajadzētu atturēties no automašīnas vadīšanas un citām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Oftalmoloģiska lietošana

Klīniskā pieredze par ciprofloksacīna lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam ir ierobežota. Ciprofloksacīna lietošana jaundzimušo gonokoku vai hlamīdiju izraisītas oftalmijas ārstēšanai nav ieteicama, jo trūkst informācijas par tā lietošanu šai pacientu grupai. Pacientiem ar jaundzimušo oftalmiju jāsaņem atbilstoša etiotropiskā terapija.

Oftalmoloģiski lietojot ciprofloksacīnu, jāņem vērā nazofaringeālās pārejas iespējamība, kas var izraisīt baktēriju rezistences biežuma un smaguma palielināšanos.

Pacientiem ar radzenes čūlām ir novērotas baltas kristāliskas nogulsnes, kas apzīmē zāļu atliekas. Nogulsnes netraucē turpmāku ciprofloksacīna lietošanu un neietekmē tā terapeitisko efektu. Nogulšņu parādīšanās tiek novērota no 24 stundām līdz 7 dienām pēc terapijas sākuma, un to rezorbcija var notikt gan uzreiz pēc veidošanās, gan 13 dienu laikā pēc terapijas sākuma.

Ārstēšanas periodā nav ieteicams lietot kontaktlēcas.

Pēc ciprofloksacīna oftalmoloģiskas lietošanas ir iespējama redzes uztveres skaidrības samazināšanās, tāpēc uzreiz pēc lietošanas nav ieteicams vadīt automašīnu vai iesaistīties darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.

Mijiedarbība ar citām aktīvajām sastāvdaļām

Tirdzniecības nosaukumi

Vārds	Viškovska indeksa ® vērtība
	0,0251
	0,0219
	0,0193
	0,0168
	0,0134
	0,0123
	0,0077
	0,007
	0,0056
	0,0053
	0,0041
	0,0024
	0,0023
	0,0019
	0,0015
	0,0014
	0,0012
	0,0012
	0,0009
	0,0009
	0,0008
	0,0007
	0,0007
	0,0007
	0,0007
	0,0006
	0,0006
	0,0005
	0,0005
	0,0005
	0,0004
	0,0004
	0,0003
	0,0003
	0,0003
	0,0003
	0,0003
	0,0003
	0,0002
	0,0002
	0,0002
	0,0002
	0,0001
	0,0001
	0,0001
	0,0001
	0,0001
	0,0001
	0
	0

Fluorhinolonu grupas plaša spektra pretmikrobu līdzeklis. Ir baktericīda iedarbība. Nomāc DNS girāzi un kavē baktēriju DNS sintēzi.

Ļoti aktīvs pret lielāko daļu gramnegatīvo baktēriju: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Aktīvs pret Staphylococcus spp. (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi, pret meticilīnu rezistentus celmus), daži Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ciprofloksacīns ir aktīvs pret baktērijām, kas ražo beta-laktamāzes.

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile un Nocardia asteroides ir rezistenti pret ciprofloksacīnu. Ietekme pret Treponema pallidum nav pietiekami pētīta.

Farmakokinētika

Ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 70%. Pārtikas uzņemšana maz ietekmē ciprofloksacīna uzsūkšanos. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 20-40%. Izplatās audos un ķermeņa šķidrumos. Iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā: ciprofloksacīna koncentrācija ar neiekaisušu smadzeņu apvalku sasniedz 10%, ar iekaisušu smadzeņu apvalku - līdz 37%. Augsta koncentrācija tiek sasniegta žultī. Izdalās ar urīnu un žulti.

Atbrīvošanas forma

100 ml - polietilēna pudeles (1) - kartona iepakojumi.
100 ml - polietilēna pudeles (50) - kartona kastes.

Dozēšana

Individuāls. Iekšķīgi - 250-750 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir no 7-10 dienām līdz 4 nedēļām.

Intravenozai ievadīšanai vienreizēja deva ir 200-400 mg, ievadīšanas biežums ir 2 reizes dienā; Ārstēšanas ilgums ir 1-2 nedēļas vai ilgāk, ja nepieciešams. To var ievadīt intravenozi strūklas veidā, taču labāk ir lietot pilienveida ievadīšanu 30 minūšu laikā.

Lietojot lokāli, ik pēc 1-4 stundām iepiliniet 1-2 pilienus skartās acs apakšējā konjunktīvas maisiņā.Pēc stāvokļa uzlabošanās intervālus starp instilācijām var palielināt.

Maksimālā dienas deva pieaugušajiem, lietojot iekšķīgi, ir 1,5 g.

Mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu ar didanozīnu, ciprofloksacīna uzsūkšanās samazinās, jo veidojas ciprofloksacīna kompleksi ar didanozīnā esošajiem alumīnija un magnija buferiem.

Lietojot vienlaikus ar varfarīnu, palielinās asiņošanas risks.

Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un teofilīnu, ir iespējams palielināt teofilīna koncentrāciju asins plazmā, palielināt teofilīna T1/2, kas palielina ar teofilīnu saistītās toksiskās iedarbības risku.

Vienlaicīga antacīdo līdzekļu, kā arī alumīnija, cinka, dzelzs vai magnija jonu saturošu zāļu lietošana var izraisīt ciprofloksacīna uzsūkšanās samazināšanos, tāpēc intervālam starp šo zāļu lietošanu jābūt vismaz 4 stundām.

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, sārmainās fosfatāzes, LDH, bilirubīns, pseidomembranozais kolīts.

No centrālās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, noguruma sajūta, miega traucējumi, murgi, halucinācijas, ģībonis, redzes traucējumi.

No urīnceļu sistēmas: kristalūrija, glomerulonefrīts, dizūrija, poliūrija, albuminūrija, hematūrija, pārejošs kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā.

No hematopoētiskās sistēmas: eozinofīlija, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita izmaiņas.

No sirds un asinsvadu sistēmas: tahikardija, sirds ritma traucējumi, arteriāla hipotensija.

Alerģiskas reakcijas: ādas nieze, nātrene, Kvinkes tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, artralģija.

Blakusparādības, kas saistītas ar ķīmijterapiju: kandidoze.

Vietējās reakcijas: sāpes, flebīts (ar intravenozu ievadīšanu). Lietojot acu pilienus, dažos gadījumos ir iespējama viegla konjunktīvas sāpīgums un hiperēmija.

Cits: vaskulīts.

Indikācijas

Pret ciprofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas un iekaisuma slimības, t.sk. elpceļu, vēdera dobuma un iegurņa orgānu, kaulu, locītavu, ādas slimības; septicēmija; smagas ENT orgānu infekcijas. Pēcoperācijas infekciju ārstēšana. Infekciju profilakse un ārstēšana pacientiem ar pazeminātu imunitāti.

Vietējai lietošanai: akūts un subakūts konjunktivīts, blefarokonjunktivīts, blefarīts, bakteriālas radzenes čūlas, keratīts, keratokonjunktivīts, hronisks dakriocistīts, meibomīts. Infekciozi acu bojājumi pēc traumas vai svešķermeņiem. Pirmsoperācijas profilakse oftalmoloģiskajā ķirurģijā.

Kontrindikācijas

Grūtniecība, zīdīšanas periods (barošana ar krūti), bērnība un pusaudža vecums līdz 18 gadu vecumam, paaugstināta jutība pret ciprofloksacīnu un citām hinolonu zālēm.

Speciālas instrukcijas

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ciprofloksacīns iekļūst placentas barjerā un izdalās mātes pienā.

Eksperimentālie pētījumi liecina, ka tas izraisa artropātiju.

Lietošana nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nepieciešama devas režīma pielāgošana.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nepieciešama devas režīma pielāgošana. Lietojiet piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, ar smadzeņu asinsvadu aterosklerozi, cerebrovaskulāriem traucējumiem, epilepsiju un nezināmas etioloģijas konvulsīvo sindromu.

Ārstēšanas laikā pacientiem jāsaņem pietiekami daudz šķidruma.

Pastāvīgas caurejas gadījumā ciprofloksacīna lietošana jāpārtrauc.

Vienlaicīgi intravenozi ievadot ciprofloksacīnu un barbiturātus, ir nepieciešams kontrolēt sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu un EKG. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt urīnvielas, kreatinīna un aknu transamināžu koncentrāciju asinīs.

Ārstēšanas laikā ir iespējama reaktivitātes samazināšanās (īpaši, ja to lieto vienlaikus ar alkoholu).

Ciprofloksacīnu nedrīkst ievadīt subkonjunktivāli vai tieši acs priekšējā kamerā.

Vai ciprofloksacīns ir antibiotika vai nē? Šis jautājums visbiežāk interesē tos pacientus, kuri, saņēmuši atbilstošu ārsta recepti, meklē papildus informāciju, jo nevēlas tikt galā ar antibiotiku lietošanas sekām. Atbildi varat atrast šī raksta materiālos. Mēs arī detalizēti pastāstīsim par to, kam šīs zāles ir paredzētas, kādās formās tās var lietot, kas ir tās sastāvā, vai zālēm ir blakusparādības, kādas kontrindikācijas jums jāzina un kā zāles lietot. pareizi.

Izlaišanas veidi, zāļu iepakojums un sastāvs

Pirms es pastāstīšu, kas ir zāles "Ciprofloxacin" (antibiotika vai nē, jūs uzzināsit nedaudz vēlāk), ir jāpasaka, kādā veidā tās var iegādāties aptiekā.

Pašlaik šīs zāles ir pieejamas trīs dažādās formās. Apskatīsim tos sīkāk.

1. Šķidrā veidā zāles "Ciprofloksacīns" ir infūziju šķīdums. Šī produkta aktīvā sastāvdaļa ir ciprofloksacīna hidrohlorīds. Zāles tiek pārdotas 100 ml pudelēs.
2. Ciprofloksacīna tabletes. Zemāk ir parādīts zāļu fotoattēls. Tās aktīvais elements ir arī ciprofloksacīna hidrohlorīds. Viena tablete var saturēt 500 un 250 mg zāļu. Produkts tiek pārdots kartona iepakojumos pa 10, 20, 30, 40, 50, 60 vai 100 tabletēm.
3. Vēl viena zāļu "Ciprofloxacin" šķidrā forma ir acu un ausu pilieni. Šis ir vietējs 0,3% līdzeklis, kas satur aktīvo elementu, piemēram, ciprofloksacīna hidrohlorīdu. Produkts tiek pārdots 5 vai 3 ml pudelēs ar pilinātāju (ievietots kartona kastē).

Zāļu farmakoloģiskās īpašības

Kas ir zāles "Ciprofloksacīns"? Antibiotika vai nē? Saskaņā ar instrukcijām, kas pievienotas šim produktam, šīs zāles ir pretmikrobu zāles ar plašu darbības spektru. Tas pieder pie fluorhinolonu grupas.

Produkts darbojas baktericīdi, inhibējot tādu enzīmu kā baktēriju DNS girāze, kas faktiski traucē proteīnu sintēzi kaitīgo mikroorganismu šūnās. Jāņem vērā arī tas, ka attiecīgais medikaments spēj labi iedarboties gan uz vairojošām baktērijām, gan uz miera stāvoklī esošiem mikroorganismiem.

Pret kurām baktērijām ir efektīvs ciprofloksacīns? Šo zāļu darbība ir vērsta uz gramnegatīviem aerobiem mikroorganismiem un grampozitīviem mikroorganismiem. Jāņem vērā arī tas, ka lielākā daļa stafilokoku, kas ir rezistenti pret meticilīnu, ir rezistenti arī pret ciprofloksacīnu.

Jāņem vērā arī tas, ka streptokoki un enterokoki ir vidēji jutīgi pret zālēm.

Zāļu farmakokinētika

Šķīdums infūzijām

Kādos gadījumos šis līdzeklis tiek nozīmēts kā injekcijas? Ciprofloksacīnu injekcijām lieto tikai tad, ja pacients nevar lietot perorālās zāļu formas, kā arī tad, ja nepieciešams sasniegt maksimālo terapeitisko efektu.

Pēc intravenozām infūzijām augstākā zāļu koncentrācija tiek sasniegta aptuveni pēc 60 minūtēm. Šķīdums labi izkliedējas pa ķermeņa audiem. Tajā pašā laikā tas nesasniedz apgabalus, kas bagāti ar taukiem.

Zāļu saturs audos ir 5-11 reizes lielāks nekā plazmā. Zāļu terapeitiskā koncentrācija ir atrodama mandeles, siekalās, žultspūslī, aknās, zarnās, žultī, iegurņa orgānos, vēdera dobumā, sēklas šķidrumā, dzemdē, endometrijā, prostatas audos, olnīcās, nierēs, olvados, urīnceļos, bronhu sekrētos , plaušu audi , muskuļi, kaulu audi, sinoviālie un peritoneālie šķidrumi, locītavu skrimšļi un āda.

Vienreizēja zāļu deva ir 200 mg. Ja pacientam ir smagas infekcijas, tad 400 mg. Zāļu lietošanas biežums ir divas reizes dienā. Terapijas ilgums parasti ir 1-2 nedēļas. Ja nepieciešams, ārstēšanas kursu var palielināt.

Acu pilieni (0,3%)

Ciprofloksacīna acu pilienus nedrīkst lietot bērniem līdz viena gada vecumam. Citos gadījumos to droši lieto lokāli. Vidēji smagu un vieglu infekciju gadījumā zāles iepilina skartajā acī, 1-2 pilienus ik pēc 4 stundām. Smagu infekciju gadījumā deva paliek nemainīga, taču zāles jāiepilina ik pēc stundas. Pēc pacienta stāvokļa uzlabošanās tiek samazināts instilāciju apjoms un biežums.

Radzenes čūlu (baktēriju) gadījumā zāles tiek izrakstītas pa 1 pilienam ik pēc ¼ stundas 6 stundas. Pēc tam - 1 piliens ik pēc pusstundas. Otrajā dienā - 1 piliens katru stundu. No 3 līdz 14 dienām - 1 piliens ik pēc 4 stundām.

Ja pēc divām terapijas nedēļām epitelizācija nav notikusi, ārstēšanu drīkst turpināt.

Ausu (0,3%) pilieni

Kā zāles "Ciprofloksacīns" lieto otorinolaringoloģijā? Ausu pilienus lieto tikai pēc ārējā dzirdes kanāla rūpīgas tīrīšanas. Pirms lietošanas zāles jāsasilda līdz ķermeņa temperatūrai, lai izvairītos no vestibulārās stimulācijas.

Zāles iepilina auss kanālā pa 3-4 pilieniem 2-4 reizes dienā (biežāk). Pēc instilācijas pacientam jāguļ pretējā pusē 5-11 minūtes.

Ja nepieciešams, pēc vietējas auss tīrīšanas tajā var ievietot vates tamponu, kas samērcēts Ciprofloxacin šķīdumā. Starp citu, viņam jāpaliek ejā līdz nākamajai procedūrai.

Terapijas ilgums ar šīm zālēm nedrīkst pārsniegt 5-11 dienas. Dažreiz ārstēšanu var pagarināt. Bet tas ir tikai tad, ja vietējā flora ir pārāk jutīga.

Vai zāles ir antibiotika?

Vai ciprofloksacīns ir antibiotika vai nē? Šīs zāles, kas pieder pie fluorhinolonu grupas, ir sintētisks antibakteriāls līdzeklis. Šī iemesla dēļ tā nav antibiotika, jo šīs vielas ir tikai dabiskas izcelsmes.

Blakusparādības

Vai ciprofloksacīnam ir blakusparādības? Bērniem un pieaugušajiem tas jāparaksta tikai tad, ja tas ir norādīts. Tas ir saistīts ar faktu, ka šādām zālēm ir diezgan liels blakusparādību skaits. Visbiežāk tie izpaužas gremošanas traktā (vemšana, slikta dūša, meteorisms, caureja), nervu sistēmā (nogurums, trīce, reibonis, bezmiegs, galvassāpes) un maņu orgānos (troksnis ausīs, ožas traucējumi, krāsu uztveres izmaiņas). ), kā arī no hematopoētiskās, urīnceļu un muskuļu un skeleta sistēmas. Arī ārstēšana ar ciprofloksacīnu var izraisīt alerģisku reakciju parādīšanos (ādas nieze, papulas, nātrene, elpas trūkums, tulznas, sejas pietūkums, eozinofilija un citi).

Produkta analogi un tā izmaksas

Zāles "Ciprofloksacīns" cena ir ļoti zema, un tā ir aptuveni 30-50 Krievijas rubļu. Turklāt šīs izmaksas attiecas uz visiem zāļu veidiem. Bet ko tad, ja viena vai otra iemesla dēļ Ciprofloxacin jums nav piemērots? Šīs zāles analogi vienmēr ir pieejami aptiekās. Tie ietver tādas zāles kā Cypraz, Alcipro, Ecotsifol, Afenoxin, Cyprex, Tsifratsid, Basijen, Tsifran, Betatsiprol, Tsifloxinal, Vero -Ciprofloxacin, "Citerāls", "Zindolin-250", "Ificipro", "Ciprofloxabol", "Quintor". ”, “Tsiprosol”, “Quipro”, “Ciprosin”, “Liprokhin”, “Tsiprosan”, “Microflox”, “Cipropan”, “Oftocipro”, “Cipronat”, “Procipro”, “Ciprolet”, “Recipro”, “Ciprolacare”, “Ciflox”, “Ciprodox”, “Tseprova”, “Ciprobrine”, “Ciloxan”, “Ciprobid”, “Ciplox”, “Ciprinol” un citi.

Jāatzīmē, ka šo produktu cena nav daudz augstāka par sākotnējās zāles izmaksām. Tāpēc iegādāties medikamentus konkrētas slimības ārstēšanai jums nebūs grūti.

Apkoposim to

Tagad jūs zināt, kas ir zāles Ciprofloksacīns. Īpaši vēlos atzīmēt, ka to var lietot tikai pēc ārstējošā ārsta norādījumiem un receptes.

Catad_pgroup Antibiotikas hinoloni un fluorhinoloni

Ciprinols infūzijām ampulās - oficiālās lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

P N014323/02-220708

Tirdzniecības nosaukums:

Ciprinols®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

ciprofloksacīns

Devas forma:

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Savienojums

1 ampula satur:
Aktīvā viela:
Ciprofloksacīns 100,00 mg
Palīgvielas: pienskābe 43,00 mg, dinātrija edetāts 1,00 mg, koncentrēta sālsskābe q.s. līdz pH = 3,4-3,6, ūdens injekcijām q.s. līdz 10,00 ml

Apraksts

Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgi zaļgans šķīdums.

Farmakoterapeitiskā grupa:

pretmikrobu līdzeklis - fluorhinolons

ATX kods: J01MA02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Ciprofloksacīns ir sintētisks plaša spektra antibakteriāls līdzeklis no fluorhinolonu grupas.
Darbības mehānisms
Ciprofloksacīns ir aktīvs noteiktos apstākļos in vitro pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo mikroorganismu klāstu. Ciprofloksacīna baktericīda iedarbība tiek īstenota, inhibējot II tipa baktēriju topoizomerāzes (topoizomerāzi II (DNS girāze) un topoizomerāzi IV), kas ir nepieciešamas baktēriju DNS replikācijai, transkripcijai, labošanai un rekombinācijai.
Pretestības mehānismi
Izturība apstākļos in vitro ciprofloksacīnu bieži izraisa punktveida mutācijas baktēriju topoizomerāzēs un DNS girāzē, un tas attīstās lēni, izmantojot daudzpakāpju mutācijas.
Atsevišķas mutācijas var izraisīt jutības samazināšanos, nevis klīniskas rezistences attīstību, taču vairākas mutācijas parasti izraisa klīniskas rezistences attīstību pret ciprofloksacīnu un krusteniskās rezistences attīstību pret hinolonu zālēm. Rezistence pret ciprofloksacīnu, kā arī pret daudzām citām antibiotikām var attīstīties baktēriju šūnu sienas caurlaidības samazināšanās rezultātā (kā tas bieži notiek Pseudomonas aeruginosa) un/vai izņemšanas aktivizēšana no mikrobu šūnas (izplūde).
Ir ziņots par rezistences attīstību plazmīdās lokalizētā kodējošā gēna dēļ Qnr. Rezistences mehānismi, kas izraisa penicilīnu, cefalosporīnu, aminoglikozīdu, makrolīdu un tetraciklīnu inaktivāciju, visticamāk, neietekmē ciprofloksacīna antibakteriālo aktivitāti.
Mikroorganismi, kas ir rezistenti pret šīm zālēm, var būt jutīgi pret ciprofloksacīnu. Minimālā baktericīdā koncentrācija (MBC) parasti nepārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) vairāk kā 2 reizes.
In vitro jutības pārbaude
Atkārtojamie kritēriji jutības noteikšanai pret ciprofloksacīnu, ko apstiprinājusi Eiropas Antimikrobiālās jutības testēšanas komiteja (EUCAST), ir parādīti zemāk esošajā tabulā.

Eiropas Antibiotiku jutības testu komiteja.
Klīniskie MIC robežpunkti (mg/l) ciprofloksacīnam.

Mikroorganisms	Jūtīgs [mg/l]	Izturīgs [mg/l]
Enterobacteriaceae	≤0,5	>1
Pseudomonas spp.	≤0,5	>1
Acinetobacter spp.	≤1	>1
Staphylococcus 1 spp.	≤1	>1
Streptococcus pneumoniae 2	≤0,125	>2
Haemophilus influenzae un Moraxella catarrhalis 3	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,03	>0,06
Neisseria meningitidis	≤0,03	>0,06
Ārpussugas robežvērtības mikroorganismi 4	≤0,5	>1

1. Staphylococcus spp.– ciprofloksacīna un ofloksacīna pārtraukuma punkti ir saistīti ar lielu devu terapiju.
2. Streptococcus pneumoniae- Mežonīgais tips S. pneumoniae netiek uzskatīts par jutīgu pret ciprofloksacīnu un ofloksacīnu, un tāpēc tiek klasificēts kā vidēji jutīgs.
3. Celmi ar MIC vērtībām virs jutīgā/vidēji jutīgā sliekšņa ir ļoti reti, un līdz šim par tiem nav ziņots. Identifikācijas un pretmikrobu jutības testi jāatkārto, kad šādas kolonijas tiek atklātas, un rezultāti jāapstiprina ar koloniju testēšanu references laboratorijā. Kamēr nav pieejami pierādījumi par klīnisko atbildes reakciju celmiem ar apstiprinātām MIC vērtībām virs pašlaik izmantotā rezistences sliekšņa, tie jāuzskata par rezistentiem. Haemophilus spp./Moraxella spp.– iespējams noteikt celmus Haemophilus influenzae ar zemu jutību pret fluorhinoloniem (MIK ciprofloksacīnam - 0,125-0,5 mg/l). Pierādījumi par zemas rezistences klīnisko nozīmi elpceļu infekciju gadījumā, ko izraisa N. influenzae, Nr.

4. Sugai nespecifiskie pārtraukuma punkti tika noteikti, galvenokārt pamatojoties uz farmakokinētikas/farmakodinamikas datiem, un tie nav atkarīgi no sugai raksturīgā MIC sadalījuma. Tie ir piemērojami tikai sugām, kurām sugai raksturīgs jutības slieksnis nav noteikts, nevis tām sugām, kurām nav ieteicama jutības pārbaude. Dažiem celmiem iegūtās rezistences sadalījums var atšķirties dažādos ģeogrāfiskajos reģionos un laika gaitā. Tāpēc ir vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši, ārstējot smagas infekcijas.

Klīnisko un laboratorijas standartu institūta dati par MIC robežpunktiem (mg/L) un difūzijas testēšanu (zonas diametrs [mm]), izmantojot diskus, kas satur 5 mikrogramus ciprofloksacīna, ir parādīti zemāk esošajā tabulā.

Klīnisko un laboratorijas standartu institūts. Pārtraukuma punkti MIC (mg/L) un difūzijas testēšanai (mm), izmantojot diskus.

Mikroorganismi	Jūtīgs	Vidēja līmeņa	Izturīgs
Enterobacteriaceae	< l а	2 a	> 4 a
	> 21 b	16-20 b	< 15 б
Pseudomonas aeruginosa un citas baktērijas nav saistīts ar ģimeni Enterobacteriaceae	< l а	2 a	> 4 a
	> 21 b	16-20 b	< 15 б
Staphylococcus spp.	< l а	2 a	> 4 a
	> 21 b	16-20 b	< 15 б
Enterococcus spp.	< l а	2 a	> 4 a
	> 21 b	16-20 b	< 15 б
Haemophilus spp.	< 1 в	–	–
	> 21 g	–	–
Neisseria gonorrhoeae	< 0,06 д	0,12-0,5 d	> 1 d
	> 41 d	28-40 d	< 27 д
Neisseria meningitidis	< 0,03 е	0,06 e	> 0,12 e
	> 35 f	33-34 f	< 32 ж
Bacillus anthracis Yersinia pestis	< 0,25 а	–	–
Francisella tularensis	< 0,53	–	–

A. Šis reproducējamais standarts ir piemērojams tikai buljona atšķaidīšanas testiem, izmantojot katjonu regulētu Muellera-Hintona buljonu (CAMHB), kas inkubēts ar gaisu 35±2°C temperatūrā 16-20 stundas celmiem. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, citas baktērijas, kas nepieder ģimenei Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. un Bacillus anthracis; 20-24 stundu laikā Acinetobacter spp., 24 stundas par Y.pestis(ja augšana ir nepietiekama, inkubē vēl 24 stundas).
b. Šis atkārtojamais standarts ir piemērojams tikai diska difūzijas testiem, izmantojot gaisu 35 ± 2 °C temperatūrā 16–18 stundas.
V. Šis reproducējamais standarts ir piemērojams tikai difūzijas testiem, izmantojot jutības diskus ar Haemophilus influenzae Un Haemophilus parainfluenzae izmantojot buljona testa vidi Haemophilus spp.(HTM), kas tiek inkubēts ar piekļuvi gaisam 35 ° C ± 2 ° C temperatūrā 20-24 stundas.
d) Šis atkārtojamais standarts ir piemērojams tikai disku difūzijas testiem, izmantojot NTM, kas inkubēts 5% CO2 temperatūrā 35°C±2°C 16-18 stundas.
e. Šis reproducējamais standarts ir piemērojams tikai jutības testiem (zonas diska difūzijas testi un MIC agara šķīdums), izmantojot gonokoku agaru un 1% noteikto augšanas piedevu 36°C ± 1°C (nepārsniedzot 37°C) 5% CO2. uz 20-24 stundām.
e. Šis atkārtojamais standarts ir piemērojams tikai buljona atšķaidīšanas testiem, izmantojot katjoni pielāgotu Mueller-Hinton buljonu (CAMHB), kas papildināts ar 5% aitas asinīm, kas inkubētas 5% CO2 35 ± 2 °C temperatūrā 20–24 stundas.
un. Šis atkārtojamais standarts ir piemērojams tikai buljona atšķaidīšanas testiem, izmantojot katjoni pielāgotu Mueller-Hinton buljonu (CAMHB), kas papildināts ar noteiktu 2% augšanas piedevu un inkubēts ar gaisu 35 ± 2 °C temperatūrā 48 stundas.

In vitro jutība pret ciprofloksacīnu
Dažiem celmiem iegūtās rezistences sadalījums var atšķirties dažādos ģeogrāfiskajos reģionos un laika gaitā. Tāpēc, pārbaudot celmu jutību, īpaši, ārstējot smagas infekcijas, ir vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci. Ja vietējā rezistences izplatība ir tāda, ka zāļu lietošanas ieguvums vismaz pret vairāku veidu infekcijām ir apšaubāms, nepieciešams konsultēties ar speciālistu.
Pētījumos in vitro Ciprofloksacīna aktivitāte ir pierādīta pret šādiem jutīgiem mikroorganismu celmiem:
Aerobi grampozitīvie mikroorganismi:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu). Staphylococcus saprophytics, Streptococcus spp.
Aerobi gramnegatīvie mikroorganismi:
Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Legophilius influenzae, pp., Haemophilius influenzae, pp.
Anaerobie mikroorganismi:
Mobiluncus spp.
Citi mikroorganismi:
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Ir pierādīta dažāda jutības pakāpe pret ciprofloksacīnu šādiem mikroorganismiem: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella gonororis, Provulenciis, Provulteuseussesa. a spp., Pseudomona s aeruginosa , Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Tiek uzskatīts, ka pastāv dabiska rezistence pret ciprofloksacīnu Staphylococcus aureus(rezistents pret meticilīnu), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, anaerobie mikroorganismi (izņemot Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Farmakokinētika
Sūkšana
Pēc intravenozas (IV) ievadīšanas maksimālā ciprofloksacīna koncentrācija (Cmax) tiek sasniegta infūzijas beigās. Ievadot intravenozi, ciprofloksacīna farmakokinētika devas diapazonā līdz 400 mg bija lineāra.
Lietojot intravenozi 2 vai 3 reizes dienā, netika novērota ciprofloksacīna un tā metabolītu uzkrāšanās.
Izplatīšana
Ciprofloksacīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 20-30%, aktīvā viela asins plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā.
Ciprofloksacīns brīvi izplatās audos un ķermeņa šķidrumos. Izkliedes tilpums organismā ir 2-3 l/kg. Ciprofloksacīna koncentrācija audos ievērojami pārsniedz koncentrāciju serumā.
Vielmaiņa
Biotransformēts aknās. Asinīs nelielā koncentrācijā var noteikt četrus ciprofloksacīna metabolītus: dietilciprofloksacīnu (M1), sulfociprofloksacīnu (M2), oksociprofloksacīnu (M3), formilciprofloksacīnu (M4), no kuriem trīs (M1-M3) uzrāda antibakteriālu iedarbību noteiktos apstākļos. in vitro, salīdzināma ar nalidiksīnskābes antibakteriālo aktivitāti.
Antibakteriāla darbība apstākļos in vitro M4 metabolīts, kas atrodas mazākos daudzumos, vairāk atbilst norfloksacīna aktivitātei.
Noņemšana
Ciprofloksacīns no organisma izdalās galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā, un neliels daudzums tiek izvadīts caur zarnām. Nieru klīrenss ir 0,18-0,3 l/h/kg, kopējais klīrenss ir 0,48-0,60 l/h/kg. Apmēram 1% no ievadītās devas izdalās ar žulti. Ciprofloksacīns lielā koncentrācijā atrodas žultī. Pacientiem ar nemainīgu nieru darbību pusperiods (T1/2) parasti ir 3-5 stundas. Ja nieru darbība ir traucēta, T1/2 pagarinās.
Bērni
Pētījumā ar bērniem Cmax un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) vērtības nebija atkarīgas no vecuma. Atkārtoti lietojot ciprofloksacīnu (devā 10 mg/kg 3 reizes dienā), Cmax un AUC netika novērots. Desmit bērniem ar smagu sepsi, kas jaunāki par 1 gadu, Cmax bija 6,1 mg/l (diapazons no 4,6 līdz 8,3 mg/l) pēc 1 stundu ilgas infūzijas 10 mg/kg devā, un bērniem vecumā no plkst. 1 līdz 5-7,2 mg/l (diapazonā no 4,7 līdz 11,8 mg/l). AUC vērtības attiecīgajās vecuma grupās bija 17,4 mg*h/l (diapazons no 11,8 līdz 32,0 mg* h/l) un 16,5 mg* h/l (diapazons, no 11,0 līdz 23,8 mg* h/l). Šīs vērtības atbilst diapazonam, kas ziņots pieaugušiem pacientiem, lietojot zāļu terapeitiskās devas. Pamatojoties uz farmakokinētikas analīzi bērniem ar dažādām infekcijām, vidējais eliminācijas pusperiods bērniem ir aptuveni 4-5 stundas.

Lietošanas indikācijas

Nekomplicētas un sarežģītas infekcijas, ko izraisa pret ciprofloksacīnu jutīgi mikroorganismi. Pieaugušie
Elpošanas ceļu infekcijas. Ciprofloksacīnu ieteicams lietot pneimonijas gadījumā, ko izraisa Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. un stafilokoki.
Vidusauss infekcijas (vidusauss iekaisums), deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts), īpaši, ja šīs infekcijas ir izraisījuši gramnegatīvi mikroorganismi, t.sk. Pseudomonas aeruginosa vai stafilokoki.
Acu infekcijas.
Nieru un/vai urīnceļu infekcijas.
Dzimumorgānu infekcijas, tostarp adnexīts, gonoreja, prostatīts.
Vēdera infekcijas ( bakteriālas infekcijas kuņģa-zarnu trakta, žultsceļi, peritonīts).
Ādas un mīksto audu infekcijas.
Sepse.
Infekcijas vai infekciju profilakse pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu (pacientiem, kuri lieto imūnsupresantus vai pacientiem ar neitropēniju).
Selektīva zarnu dekontaminācija pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Bacillus anthracis).
Bērni
Komplikāciju ārstēšana, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa bērniem ar plaušu cistisko fibrozi no 5 līdz 17 gadiem.
Plaušu Sibīrijas mēra (infekcijas) profilakse un ārstēšana Bacillus anthracis).
Jāņem vērā spēkā esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu lietošanu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ciprofloksacīnu vai citām zālēm no fluorhinolonu grupas, kā arī pret palīgvielām (skatīt sadaļu "Sastāvs").
Ciprofloksacīna un tizanidīna vienlaicīga lietošana klīniski nozīmīgu blakusparādību (hipotensija, miegainība) dēļ, kas saistītas ar tizanidīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā (skatīt sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm”).

Uzmanīgi

Ar smagu aknu mazspēju un centrālās nervu sistēmas (CNS) slimībām: epilepsija, pazemināts krampju slieksnis (vai krampju lēkmes anamnēzē), smaga smadzeņu ateroskleroze, cerebrovaskulāri traucējumi, organiski bojājumi smadzenes vai insults, garīga slimība(depresija, psihoze), nieru mazspēja, cīpslu bojājumi iepriekšējās ārstēšanas laikā ar hinoloniem, palielināts QT pagarināšanās vai torsade de pointes risks (piemēram, iedzimts gara QT sindroms, sirds slimība (sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija), elektrolītu līdzsvara traucējumi piemēram, ar hipokaliēmiju, hipomagniēmiju)), vienlaicīga lietošana zāles, QT intervāla pagarināšana (ieskaitot IA un III klases antiaritmiskos līdzekļus, tricikliskos antidepresantus, makrolīdus, antipsihotiskos līdzekļus), vienlaicīga lietošana ar CYP1A2 izoenzīma inhibitoriem (ieskaitot teofilīnu, metilksantīnu, kofeīnu, duloksetīnu, klozapīnu, glukozi, ropinazīnu, ropinazīnu -6-fosfātdehidrogenāzes deficīts, lietošana gados vecākiem pacientiem.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība
Ciprofloksacīna lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Tomēr, pamatojoties uz pētījumu ar dzīvniekiem rezultātiem, nevar pilnībā izslēgt negatīvas ietekmes iespējamību uz jaundzimušo locītavu skrimšļiem, tāpēc ciprofloksacīnu nedrīkst ordinēt grūtniecēm.
Tajā pašā laikā pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēta teratogēna iedarbība (malformācijas).
Zīdīšanas periods
Ciprofloksacīns izdalās mātes piens. Iespējamā bojājumu riska dēļ locītavu skrimslis jaundzimušajiem, ciprofloksacīnu nedrīkst ievadīt sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.

Lietošana bērniem

Ciprofloksacīnu nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, lai ārstētu citus infekcijas slimības, izņemot plaušu cistiskās fibrozes komplikāciju ārstēšanu (bērniem vecumā no 5 līdz 17 gadiem), ko izraisījusi Pseudomonas aeruginosa, Bacillus anthracis).
Ciprofloksacīna lietošana bērniem jāsāk tikai pēc ieguvuma/riska attiecības novērtēšanas, jo ir iespējams blakusefekts uz locītavām un cīpslām.

Lietošanas norādījumi un devas

Pieaugušie
Ja nav citu recepšu, ieteicams ievērot šādu dozēšanas shēmu:

Indikācijas	Vienreizēja deva pieaugušajiem, ņemot vērā ievadīšanas biežums dienā (ciprofloksacīns, mg, intravenoza ievadīšana)
Elpošanas ceļu infekcijas(atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa)
Uroģenitālās sistēmas infekcijas: akūta, nekomplicēta sarežģīti adnexīts, prostatīts, orhīts, epididimīts	no 200 mg x 2 reizes dienā līdz 400 mg x 2 reizes dienā no 400 mg x 2 reizes dienā līdz 400 mg x 3 reizes dienā no 400 mg x 2 reizes dienā līdz 400 mg x 3 reizes dienā
Caureja	400 mg x 2 reizes dienā
Citas infekcijas(skatīt sadaļu "Lietošanas indikācijas")	400 mg x 2 reizes dienā
Īpaši smaga, dzīvībai bīstama, īpaši, ja tāda ir Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. vai Streptococcus spp., t.sk. izraisīta pneimonija Streptococcus spp. recidivējošas infekcijas cistiskās fibrozes gadījumā kaulu un locītavu infekcijas septicēmija peritonīts	400 mg x 3 reizes dienā
Plaušu Sibīrijas mēris (ārstēšana un profilakse)	400 mg x 2 reizes dienā (pieaugušajiem)

Bērni un pusaudži
2. tabula. Ieteicamā Tsiprinol ® dienas deva, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, bērniem un pusaudžiem

Lietojiet noteiktām pacientu grupām
Devas režīms gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem)
Gados vecākiem pacientiem jāparaksta mazākas ciprofloksacīna devas atkarībā no slimības smaguma pakāpes un kreatinīna klīrensa (CC) (skatīt arī informāciju par pacientiem ar traucētu aknu un/vai nieru darbību).
Plaušu Sibīrijas mēra devu režīms (ārstēšana un profilakse)
Informāciju skatiet 1. un 2. tabulā.
Ārstēšana jāsāk nekavējoties pēc aizdomām vai apstiprinātas infekcijas.
Kopējais ciprofloksacīna terapijas ilgums plaušu Sibīrijas mēra ārstēšanai ir 60 dienas.

Devas režīms nieru vai aknu darbības traucējumiem pieaugušajiem
3. tabula. Ieteicamās devas pacientiem ar nieru mazspēju

Devas shēma nieru darbības traucējumu gadījumā pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze
Ar CC< 30 мл/мин/1,73 м² (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципринол ® должна составлять 400 мг в дни проведения гемодиализа после осуществления процедуры.
Devas režīms pacientiem ar nieru mazspēju, kuriem tiek veikta nepārtraukta ambulatorā peritoneālā dialīze
Medikamentu Ciprinol ® pievieno dializātam (intraperitoneāli): 50 mg ciprofloksacīna uz litru dializāta ievada 4 reizes dienā ik pēc 6 stundām.
Devas shēma pacientiem ar aknu mazspēju
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Devas režīms pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību
Ja CC ir 30-60 ml/min/1,73 m² (vidēji smaga nieru mazspēja) vai tā koncentrācija plazmā ir 1,4-1,9 mg/100 ml, maksimālā Tsiprinol® dienas deva ir 800 mg.
Ar CC< 30 мл/мин/1,73 м² (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципринол ® должна составлять 400 мг.
Devas režīms nieru un/vai aknu darbības traucējumiem bērniem
Devas shēma nav pētīta bērniem ar pavājinātu nieru un/vai aknu darbību.
Lietošanas veids
Pirms lietošanas koncentrāta ampulas saturs infūziju šķīduma pagatavošanai aseptiskos apstākļos jāatšķaida ar atbilstošu daudzumu saderīga infūziju šķīduma (skatīt apakšsadaļu “Saderība ar citiem šķīdumiem) līdz šķīduma galīgajai koncentrācijai 0,2% (2 mg). /ml).
Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai infūzijai, kas satur 200 mg vai 400 mg ciprofloksacīna, 2 vai 4 koncentrāta ampulu saturs infūziju šķīduma pagatavošanai ir jāatšķaida attiecīgi 80 ml vai 160 ml saderīga infūziju šķīduma. šķīduma galīgā koncentrācija 0,2% (2 mg/ml).
Ciprofloksacīna koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir gaismjutīgs, tāpēc ampulu drīkst izņemt tikai pirms lietošanas.
Zāles Tsiprinol®, lietošanai gatavu 0,2% šķīdumu, ievada intravenozas infūzijas veidā, kas ilgst vismaz 60 minūtes.
Infūzijas šķīdums jāinjicē lēni lielā vēnā, lai novērstu komplikācijas infūzijas vietā.
Infūziju šķīdumu var ievadīt vienu pašu vai kopā ar citiem saderīgiem infūziju šķīdumiem.
Saderība ar citiem risinājumiem
Zāles Tsiprinol ® ir saderīgas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, 5% un 10% dekstrozes šķīdumu, 10% fruktozes šķīdumu, kā arī 5% dekstrozes šķīdumu ar 0,225% NaCl vai 0,45% NaCl.
Šķīdums, kas iegūts pēc zāļu Tsiprinol ® sajaukšanas ar saderīgiem infūziju šķīdumiem, jāizlieto pēc iespējas ātrāk, jo zāles ir jutīgas pret gaismu un lai saglabātu šķīduma sterilitāti. Ja saderība ar citu infūziju šķīdumu/preparātu nav apstiprināta, Tsiprinol ® infūziju šķīdums jāievada atsevišķi.
Acīmredzamas nesaderības pazīmes ir nokrišņi, duļķainība vai šķīduma krāsas maiņa.
Nesaderība rodas ar visiem šķīdumiem/preparātiem, kas ir fizikāli vai ķīmiski nestabili pie zāļu Tsiprinol® infūzijas šķīduma pH vērtības (piemēram, penicilīniem, heparīna šķīdumiem), un jo īpaši ar šķīdumiem, kas maina pH vērtību uz sārmainu pusi. (zāles Tsiprinol ® infūzijas šķīduma pH ir 3,9-4,5).
Jāizmanto tikai tīrs, dzidrs šķīdums.
Terapijas ilgums
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes, klīniskās gaitas un slimības izārstēšanas. Ir svarīgi turpināt ārstēšanu vismaz 3 dienas pēc drudža vai citu klīniskie simptomi.
Vidējais ārstēšanas ilgums
Pieaugušie
1 diena akūtas nekomplicētas gonorejas gadījumā;
līdz 7 dienām nieru, urīnceļu, vēdera dobuma orgānu infekcijām;
visu neitropēnijas periodu pacientiem ar novājinātu imunitāti;
ne vairāk kā 2 mēneši osteomielīta gadījumā;
no 7 līdz 14 dienām citām infekcijām.
Par izraisītām infekcijām Streptococcus spp., riska dēļ vēlīnās komplikācijasārstēšana jāturpina vismaz 10 dienas.
Par izraisītām infekcijām Chlamydia spp.ārstēšana arī jāturpina vismaz 10 dienas.
Bērni un pusaudži
cistiskās fibrozes komplikāciju ārstēšanai, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa(pacientiem no 5 līdz 17 gadiem) terapijas ilgums ir 10-14 dienas.

Blakusefekts

Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības tika klasificētas šādi: “ļoti bieži” (≥10), “bieži” (no ≥1/100 līdz<1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10000 до <1/1000), «очень редко» (≥10000), «частота неизвестна». Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна».

Pēc intravenozas ievadīšanas un pakāpeniskas terapijas ar ciprofloksacīnu (ar intravenozu zāļu ievadīšanu, kam seko perorāla ievadīšana) šādu blakusparādību biežums ir lielāks nekā lietojot perorāli.

Bērni
Bērniem bieži ziņots par artropātiju.

Pārdozēšana

Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli, veikt parastos ārkārtas pasākumus un nodrošināt pietiekamu šķidruma uzņemšanu. Lai novērstu kristalūrijas attīstību, ieteicams kontrolēt nieru darbību, tostarp urīna pH un skābumu. Izmantojot hemo- vai peritoneālo dialīzi, tiek noņemts tikai neliels ciprofloksacīna daudzums (mazāk nekā 10%).

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles, kas izraisa QT pagarināšanos
Jāievēro piesardzība, ja ciprofloksacīnu, tāpat kā citus fluorhinolonus, vienlaikus lieto pacientiem, kuri saņem zāles, kas pagarina QT intervālu (piemēram, IA un III klases antiaritmiskos līdzekļus, tricikliskos antidepresantus, makrolīdus, antipsihotiskos līdzekļus) (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi"). ) .
Teofilīns
Ciprofloksacīna un teofilīnu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana var izraisīt nevēlamu teofilīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā un attiecīgi teofilīna izraisītu blakusparādību rašanos; ļoti retos gadījumos šīs blakusparādības var būt dzīvībai bīstamas pacients. Ja no šo divu zāļu vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, ieteicams pastāvīgi kontrolēt teofilīna koncentrāciju asins plazmā un, ja nepieciešams, samazināt teofilīna devu.
Citi ksantīna atvasinājumi
Ciprofloksacīna un kofeīna vai pentoksifilīna (okspentifilīna) vienlaicīga lietošana var izraisīt ksantīna atvasinājumu koncentrācijas palielināšanos asins serumā.
Fenitoīns
Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un fenitoīnu, tika novērotas fenitoīna koncentrācijas izmaiņas (paaugstināšanās vai samazināšanās) asins plazmā. Lai izvairītos no fenitoīna pretkrampju iedarbības pavājināšanās tā koncentrācijas samazināšanās dēļ, kā arī lai novērstu nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar fenitoīna pārdozēšanu, pārtraucot ciprofloksacīna lietošanu, pacientiem, kuri lieto abas zāles, ieteicams uzraudzīt fenitoīna terapiju, tostarp noteikt fenitoīna koncentrāciju. fenitoīns asins plazmā visu periodu, vienlaikus lietojot abus medikamentus un īsu laiku pēc kombinētās terapijas pabeigšanas.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
Ļoti lielu hinolonu (DNS girāzes inhibitoru) devu un dažu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (izņemot acetilsalicilskābi) vienlaicīga lietošana var izraisīt krampjus.
Ciklosporīns
Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un zāles, kas satur ciklosporīnu, tika novērota īslaicīga pārejoša kreatinīna koncentrācijas palielināšanās plazmā. Šādos gadījumos ir nepieciešams noteikt kreatinīna koncentrāciju asins plazmā divas reizes nedēļā.
Perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi
Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus, galvenokārt sulfonilurīnvielas atvasinājumus (piemēram, glibenklamīdu, glimepirīdu), hipoglikēmijas attīstība, iespējams, ir saistīta ar paaugstinātu perorālo hipoglikēmisko līdzekļu iedarbību (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Probenecīds
Probenecīds palēnina ciprofloksacīna izdalīšanos caur nierēm. Ciprofloksacīna un probenecīdu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana izraisa ciprofloksacīna koncentrācijas palielināšanos asins serumā.
Metotreksāts
Vienlaicīgi lietojot metotreksātu un ciprofloksacīnu, var palēnināties metotreksāta nieru kanāliņu transports, ko var pavadīt metotreksāta koncentrācijas palielināšanās asins plazmā. Tas var palielināt metotreksāta blakusparādību iespējamību. Šajā sakarā pacienti, kuri vienlaikus saņem metotreksātu un ciprofloksacīnu, ir rūpīgi jānovēro.
Tizanidīns
Klīniskā pētījuma rezultātā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, vienlaikus lietojot ciprofloksacīnu un tizanidīnu saturošas zāles, tika konstatēta tizanidīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā: Cmax palielināšanās par 7 reizēm (no 4 līdz 21), AUC palielināšanās 10 reizes (no 6 līdz 21 reizēm). 24 reizes). Tizanidīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā ir saistīta ar hipotensīvām (pazemina asinsspiedienu) un sedatīvām (miegainība, letarģija) blakusparādībām. Tādēļ ciprofloksacīna un tizanidīnu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Duloksetīns
Klīniskie pētījumi liecina, ka duloksetīna un spēcīgu CYP1A2 izoenzīma inhibitoru (piemēram, fluvoksamīna) vienlaicīga lietošana var izraisīt duloksetīna AUC un Cmax palielināšanos. Lai gan nav klīnisku datu par iespējamu mijiedarbību ar ciprofloksacīnu, šādas mijiedarbības iespējamību var paredzēt, ja ciprofloksacīnu un duloksetīnu lieto vienlaikus.
Ropinirols
Vienlaicīga ropinirola un ciprofloksacīna, mērena CYP1A2 izoenzīma inhibitora, lietošana izraisa ropinirola Cmax un AUC palielināšanos attiecīgi par 60 un 84%. Novērojiet ropinirola nevēlamo ietekmi, lietojot vienlaikus ar ciprofloksacīnu un īsu laiku pēc kombinētās terapijas pabeigšanas.
Lidokaīns
Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem tika konstatēts, ka, vienlaikus lietojot zāles, kas satur lidokaīnu un ciprofloksacīnu, mērenu CYP1A2 izoenzīma inhibitoru, intravenozi ievadot lidokaīna klīrenss samazinās par 22%. Neskatoties uz lidokaīna labo panesamību, lietojot vienlaikus ar ciprofloksacīnu, mijiedarbības dēļ var palielināties blakusparādības.
Klozapīns
Vienlaicīgi lietojot klozapīnu un ciprofloksacīnu 250 mg devā 7 dienas, tika novērota klozapīna un N-desmetilklozapīna koncentrācijas palielināšanās serumā attiecīgi par 29% un 31%. Vienlaicīgas lietošanas laikā ar ciprofloksacīnu un neilgu laiku pēc kombinētās terapijas pabeigšanas ir jāuzrauga pacienta stāvoklis un, ja nepieciešams, jāpielāgo klozapīna devas režīms.
Sildenafils
Veseliem brīvprātīgajiem vienlaikus lietojot ciprofloksacīnu 500 mg devā un sildenafilu 50 mg devā, tika novērota sildenafila Cmax un AUC palielināšanās 2 reizes. Šajā sakarā šīs kombinācijas lietošana ir iespējama tikai pēc ieguvuma/riska attiecības novērtēšanas.
K vitamīna antagonisti
Ciprofloksacīna un K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīna, acenokumarola, fenprokumona, fluindiona) vienlaicīga lietošana var palielināt to antikoagulanta iedarbību. Šīs iedarbības lielums var atšķirties atkarībā no vienlaicīgām infekcijām, pacienta vecuma un vispārējā stāvokļa, tāpēc ir grūti novērtēt ciprofloksacīna ietekmi uz INR palielināšanos. Vienlaicīgas ciprofloksacīna un K vitamīna antagonistu lietošanas laikā un neilgu laiku pēc kombinētās terapijas pabeigšanas bieži jākontrolē MHO.

Speciālas instrukcijas

Smagas infekcijas, stafilokoku infekcijas un infekcijas, ko izraisa grampozitīvās un anaerobās baktērijas
Ārstējot smagas infekcijas, stafilokoku infekcijas un anaerobo baktēriju izraisītas infekcijas, ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Streptococcus pneumoniae izraisītas infekcijas
Zāles Tsiprinol® nav ieteicamas infekciju ārstēšanai, ko izraisa Streptococcus pneumoniae, jo tā nav efektīva pret patogēnu.
Dzimumorgānu infekcijas
Dzimumorgānu infekcijām, par kurām ir aizdomas, ka to izraisījuši celmi Neisseria gonorrhoeae, rezistenti pret fluorhinoloniem, jāņem vērā informācija par lokālo rezistenci pret ciprofloksacīnu un laboratorijas pārbaudēs jāapstiprina patogēna jutība.
Sirdsdarbības traucējumi
Ciprofloksacīnam ir ietekme uz QT intervāla pagarināšanos (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Ņemot vērā, ka sievietēm ir garāks vidējais QT intervāls nekā vīriešiem, viņas ir jutīgākas pret zālēm, kas izraisa QT pagarināšanos. Gados vecākiem pacientiem ir arī paaugstināta jutība pret tādu zāļu iedarbību, kas pagarina QT intervālu. Jāievēro piesardzība, lietojot zāles Tsiprinol® vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (piemēram, IA un III klases antiaritmiskiem līdzekļiem, tricikliskajiem antidepresantiem, makrolīdiem un antipsihotiskiem līdzekļiem) (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm"), vai pacientiem ar paaugstinātu QT intervāla pagarināšanās vai torsade de pointes attīstības risku (piemēram, ar iedzimtu gara QT sindromu, elektrolītu līdzsvara traucējumiem (piemēram, ar hipokaliēmiju, hipomagniēmiju), kā arī ar sirds slimībām, piemēram, sirds mazspēju, miokarda infarkts, bradikardija).
Lietošana bērniem
Tika konstatēts, ka ciprofloksacīns, tāpat kā citas šīs klases zāles, dzīvniekiem izraisa lielo locītavu artropātiju. Analizējot pašreizējos datus par ciprofloksacīna drošību bērniem līdz 18 gadu vecumam, no kuriem lielākajai daļai ir cistiskā fibroze, nav konstatēta saistība starp skrimšļa vai locītavu bojājumiem ar zālēm. Nav ieteicams lietot zāles Tsiprinol ® bērniem tādu slimību ārstēšanai, kas nav plaušu cistiskās fibrozes komplikāciju ārstēšana (bērniem vecumā no 5 līdz 17 gadiem), kas saistītas ar Pseudomonas aeruginosa un plaušu Sibīrijas mēra ārstēšanai un profilaksei (pēc aizdomas vai pierādītas infekcijas Bacillus anthracis).
Paaugstināta jutība
Dažreiz pēc pirmās ciprofloksacīna devas lietošanas var attīstīties paaugstināta jutība pret zālēm (skatīt sadaļu “Blakusparādības”), tostarp alerģiskas reakcijas, par kurām nekavējoties jāziņo ārstam. Retos gadījumos pēc pirmās lietošanas var rasties anafilaktiskas reakcijas līdz pat anafilaktiskajam šokam. Šādos gadījumos zāļu Tsiprinol® lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Kuņģa-zarnu trakta
Ja ciprofloksacīna terapijas laikā vai pēc tās rodas smaga un ilgstoša caureja, jāizslēdz pseidomembranozā kolīta diagnoze, kas prasa tūlītēju zāļu lietošanas pārtraukšanu un atbilstošas ​​ārstēšanas iecelšanu (vankomicīns iekšķīgi 250 mg devā 4 reizes dienā) ( skatīt sadaļu “Blakusparādības”). Zarnu motilitāti nomācošu zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Aknu un žultsceļu sistēma
Lietojot ciprofloksacīnu, ziņots par aknu nekrozes un dzīvībai bīstamas aknu mazspējas gadījumiem. Ja Jums ir šādas aknu slimības pazīmes, piemēram, anoreksija, dzelte, tumšs urīns, nieze, sāpes vēderā, Jums jāpārtrauc Tsiprinol® lietošana (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Pacientiem, kuri lieto Tsiprinol® un kuriem ir bijusi aknu slimība, var novērot īslaicīgu aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanos vai holestātisku dzelti (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Skeleta-muskuļu sistēma
Pacientiem ar myasthenia gravis zāles Ciprinol® jālieto piesardzīgi, jo ir iespējama simptomu saasināšanās.
Lietojot zāles Tsiprinol®, pirmo 48 stundu laikā pēc terapijas sākuma var rasties tendinīts un cīpslas plīsums (galvenokārt Ahileja cīpslas), dažreiz divpusējs. Cīpslas iekaisums un plīsums var rasties pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas ar Ciprinol® pārtraukšanas. Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar cīpslu slimībām, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar glikokortikosteroīdiem, ir paaugstināts tendinopātijas risks.
Pie pirmajām tendinīta pazīmēm (sāpīgs pietūkums locītavu rajonā, iekaisums) jāpārtrauc zāļu Tsiprinol ® lietošana, jāizvairās no fiziskām aktivitātēm, jo ​​pastāv cīpslu plīsuma risks, kā arī jākonsultējas ar ārstu.
Zāles Ciprinol® jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir cīpslu slimības, kas saistītas ar hinolonu lietošanu.
Nervu sistēma
Zāles Tsiprinol®, tāpat kā citi fluorhinoloni, var izraisīt krampjus un samazināt konvulsīvās gatavības slieksni. Pacientiem ar epilepsiju un centrālās nervu sistēmas slimībām anamnēzē (piemēram, krampju sliekšņa samazināšanās, krampju lēkmes anamnēzē, cerebrovaskulāri traucējumi, organiski smadzeņu bojājumi vai insults), jo pastāv centrālās nervu sistēmas blakusparādību risks. sistēmā, ciprofloksacīns jālieto tikai gadījumos, kad sagaidāmais klīniskais efekts pārsniedz iespējamo zāļu blakusparādību risku. Lietojot ciprofloksacīnu, ziņots par epilepsijas statusa gadījumiem (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Ja rodas krampji, zāļu Tsiprinol® lietošana jāpārtrauc.
Psihotiskas reakcijas var rasties pat pēc pirmās fluorhinolonu, tostarp zāļu Ciprinol®, lietošanas. Retos gadījumos depresija vai psihotiskas reakcijas var progresēt līdz pašnāvības domām un pašnāvības mēģinājumiem, ieskaitot pabeigtus (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Ja pacientam attīstās kāda no šīm reakcijām, Jums jāpārtrauc Cyprinol® lietošana un jāpastāsta savam ārstam.
Pacientiem, kuri lietoja fluorhinolonus, tostarp Ciprinol®, ziņots par sensorās vai sensoromotorās polineuropatijas, hipoestēzijas, disestēzijas vai vājuma gadījumiem. Ja rodas tādi simptomi kā sāpes, dedzināšana, tirpšana, nejutīgums vai vājums, pacientiem jāinformē ārsts pirms zāļu lietošanas turpināšanas.
Āda
Lietojot zāles Ciprinol®, var rasties fotosensitivitātes reakcija, tāpēc pacientiem jāizvairās no saskares ar tiešiem saules stariem un UV gaismu. Ārstēšana jāpārtrauc, ja tiek novēroti fotosensitivitātes simptomi (piemēram, izmaiņas ādā, kas atgādina saules apdegumu) (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Citohroms P450
Ir zināms, ka ciprofloksacīns ir mērens CYP1A2 izoenzīma inhibitors. Jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot zāles Tsiprinol® un zāles, ko metabolizē šie izoenzīmi, piemēram, teofilīnu, metilksantīnu, kofeīnu, duloksetīnu, klozapīnu, olanzapīnu, ropinirolu utt., jo palielinās šo zāļu koncentrācija asins serumā, jo ciprofloksacīns kavē to metabolismu, var izraisīt specifiskas nevēlamas reakcijas.
Vietējās reakcijas
Intravenozi ievadot zāles Tsiprinol®, zāļu ievadīšanas vietā var rasties vietēja iekaisuma reakcija (pietūkums, sāpes). Šī reakcija ir biežāka, ja infūzijas laiks ir 30 minūtes vai mazāks. Reakcija ātri pāriet pēc infūzijas beigām un nav kontrindikācija turpmākai zāļu ievadīšanai, ja vien tās gaita nav sarežģīta.
Lai izvairītos no kristalūrijas attīstības, nav pieļaujama ieteicamā dienas devas pārsniegšana, nepieciešama arī pietiekama šķidruma uzņemšana un skābas urīna reakcijas uzturēšana.
Vienlaicīgi intravenozi ievadot ciprofloksacīnu un vispārējas anestēzijas zāles no barbitūrskābes atvasinājumu grupas, nepieciešama pastāvīga sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena un elektrokardiogrammas kontrole.
Apstākļos in vitro ciprofloksacīns var traucēt bakterioloģisko izmeklēšanu Mycobacterium tuberculosis, tā augšanas nomākšana, kas var izraisīt kļūdaini negatīvus rezultātus, diagnosticējot šo patogēnu pacientiem, kuri lieto zāles Tsiprinol ® .
NaCl saturs
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Tsiprinol® satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā (10 ml), tas ir, būtībā zāles, kas nesatur nātriju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Fluorhinoloni, tostarp ciprofloksacīns, var pasliktināt pacientu spēju vadīt automašīnu un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums to ietekmes uz centrālo nervu sistēmu dēļ.

Atbrīvošanas forma

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10 mg/ml.
10 ml ampulās, kas izgatavotas no neitrāla caurspīdīga stikla (1. tips). Uz ampulas lūzuma vietā tiek uzlikts krāsains punkts. 5 ampulas blisterī, kas izgatavots no PVC/alumīnija folijas vai 5 ampulas plastmasas blistera iepakojumā. 1 blisteris vai 1 plastmasas blistera iepakojums kartona kastē kopā ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāšanas apstākļi

No gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Nesasaldēt!
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

5 gadi.
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Atvaļinājuma nosacījumi

Izsniedz pēc receptes.

Ražotājs:

JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Iepakojot un/vai iepakojot Krievijas uzņēmumā, tas ir norādīts
LLC "KRKA-RUS", 143500, Krievija, Maskavas apgabals, Istra, st. Moskovskaja, 50
vai
CJSC "Vector-Medica", 630559, Krievija, Novosibirskas apgabals, Novosibirskas rajons, r.p. Koltsovo, bldg. 13, bldg. 15, bldg. 38

AS "KRKA, d.d., Novo mesto" pārstāvniecība Krievijas Federācijā /
Organizācija, kas saņem patērētāju sūdzības:
125212, Maskava, Golovinskoe šoseja, korpuss 5, korpuss 1