No ārpuses gremošanas sistēma: Iespējama slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas un gļotādām, nieze, nātrene, Kvinkes tūska.
No hematopoētiskās sistēmas: reti - anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze.
Ilgstoši lietojot lielās devās, var attīstīties hepatotoksiska un nefrotoksiska (intersticiāls nefrīts un papilāru nekroze) iedarbība, hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, methemoglobinēmija, pancitopēnija.
Atbrīvošanas forma
Taisnās zarnas svecītes bērniem ir baltas vai baltas ar krēmīgu vai dzeltenīgu nokrāsu, torpēdas formas.
1 sup.
paracetamols 50 mg
Mijiedarbība ar citām zālēm
Mikrosomu oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, flumecinols, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti), etanols, hepatotoksisks zāles palielināt hidroksilēto aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar nelielu pārdozēšanu.
Mikrosomu oksidācijas inhibitori (cimetidīns) samazina hepatotoksicitātes risku.
Lietojot vienlaikus ar salicilātiem, palielinās nefrotoksicitātes attīstības iespējamība.
Plkst kopīga lietošana ar paracetamolu pastiprina hloramfenikola toksiskā iedarbība.
Lietojot kopā ar paracetamolu, tiek pastiprināta netiešo antikoagulantu iedarbība un samazināta urikozūrisko zāļu efektivitāte.
Savienojums
paracetamols 50 mg.
Palīgvielas: vitepsols.
Uzglabāšanas apstākļi
Zāles jāuzglabā sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 20°C.
Pārdozēšana
Dati par zāļu Cefekon D pārdozēšanu nav sniegti.
Speciālas instrukcijas
Pacients jābrīdina par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja drudzis turpinās ilgāk par 3 dienām un sāpes turpinās ilgāk par 5 dienām.
Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar citām paracetamolu saturošām zālēm, jo tas var izraisīt paracetamola pārdozēšanu.
Lietojot zāles ilgāk par 5-7 dienām, jāuzrauga perifēro asiņu skaits un aknu funkcionālais stāvoklis. Paracetamols izkropļo rādītājus laboratorijas pētījumi glikozes kvantitatīvajā noteikšanā un urīnskābe plazmā.
Kontrindikācijas
Vecums līdz 1 mēnesim;
Paaugstināta jutība pret paracetamolu.
Ar piesardzību (piesardzības pasākumi)
Zāles lieto piesardzīgi aknu un nieru darbības traucējumu, Žilbēra, Dubina-Džonsona, Rotora sindroma, asinsrites sistēmas slimību (anēmijas, trombocitopēnijas, leikopēnijas), glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes enzīma deficīta gadījumos.
Labākais pirms datums
Produkta apraksts
Taisnās zarnas svecītes bērniem ir baltas vai baltas ar krēmīgu vai dzeltenīgu nokrāsu, torpēdas formas.
farmakoloģiskā iedarbība
Ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Bloķē ciklooksigenāzi centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus. Iekaisuma vietā šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz ciklooksigenāzi, kas izskaidro nozīmīgas pretiekaisuma iedarbības trūkumu.
Zāles nav negatīva ietekme uz ūdens-elektrolītu metabolismu (neizraisa nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu.
Farmakokinētika
Sūkšana un sadale
Ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax tiek sasniegts 30-60 minūšu laikā. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 15%. Iekļūst caur BBB.
Metabolisms un izdalīšanās
Metabolizējas aknās; 80% reaģē ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus; 17% tiek pakļauti hidroksilēšanai, veidojot aktīvus metabolītus, kas pēc tam tiek konjugēti ar glutationu, veidojot neaktīvus metabolītus. Ar glutationa trūkumu šie metabolīti var bloķēt hepatocītu enzīmu sistēmas un izraisīt to nekrozi. T1/2 - 2-3 stundas.24 stundu laikā 85-95% paracetamola izdalās caur nierēm glikuronīdu un sulfātu veidā, nemainītā veidā - 3%.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Vd un biopieejamība bērniem (tostarp jaundzimušajiem) ir līdzīga kā pieaugušajiem. Jaundzimušajiem pirmajās 2 dzīves dienās un bērniem vecumā no 3 līdz 10 gadiem galvenais paracetamola metabolīts ir paracetamola sulfāts, bērniem no 12 gadu vecuma - konjugēts glikuronīds. Nav būtiskas vecuma atšķirības paracetamola eliminācijas ātrumā un in kopējais skaits Nav zāļu, kas izdalās ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Zāles ir paredzētas bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Bērniem vecumā no 1 līdz 3 mēnešiem vienreizēja zāļu lietošana iespējama drudža mazināšanai pēc vakcinācijas (iespēju lietot zāles citām indikācijām lemj ārsts individuāli).
Izmanto kā:
Pretdrudža līdzeklis akūtām elpceļu vīrusu infekcijām, gripai, bērnības infekcijām, pēcvakcinācijas reakcijām un citiem stāvokļiem, ko pavada ķermeņa temperatūras paaugstināšanās;
Pretsāpju līdzeklis priekš sāpju sindroms vāja un mērena intensitāte, tostarp: galvassāpes, zobu sāpes, muskuļu sāpes, neiralģija, sāpes no traumām un apdegumiem.
Lietošanas norādījumi un devas
Zāles ievada rektāli. Svecītes tiek ievadītas bērna taisnajā zarnā pēc tīrīšanas klizmas vai spontānas zarnu kustības.
Devas režīms tiek noteikts atkarībā no vecuma un ķermeņa svara. Vidējā vienreizēja deva ir 10-15 mg/kg no bērna ķermeņa svara. Zāles ievada vienā devā 2-3 reizes dienā, pēc 4-6 stundām.Maksimālais dienas devu zāles nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg ķermeņa svara.
Vecums Ķermeņa svars Vienreizēja deva
1-3 mēneši 4-6 kg 1 sup. 50 mg katrs (50 mg)
3-12 mēneši 7-10 kg 1 sup. 100 mg katrs (100 mg)
no 1 gada līdz 3 gadiem 11-16 kg 1-2 supp. 100 mg katrs (100-200 mg)
no 3 līdz 10 gadiem 17-30 kg 1 sup. 250 mg katrs (250 mg)
no 10 līdz 12 gadiem 31-35 kg 2 pieg. 250 mg katrs (500 mg)
Lietojot zāles kā pretdrudža līdzekli, ārstēšanas ilgums ir 3 dienas; kā pretsāpju līdzeklis - 5 dienas. Ja nepieciešams, ārsts var pagarināt ārstēšanas kursu.
Pašārstēšanās var kaitēt jūsu veselībai.
Pirms lietošanas jums jākonsultējas ar savu ārstu un jāizlasa instrukcijas.
Cefekon d svecītes bērniem: lietošanas instrukcija
Savienojums
Viena svecīte satur
aktīvā viela: paracetamols - 50 mg, 100 mg vai 250 mg.
Svecīšu bāze: cietie tauki - pietiekams daudzums, lai iegūtu 1,25 g smagu svecīti.
Apraksts
Svecītes ir baltas vai baltas ar dzeltenīgu vai brūnganu nokrāsu, torpēdas formas.
farmakoloģiskā iedarbība
Paracetamolam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Zāles bloķē ciklooksigenāzi centrālajā daļā nervu sistēma, kas ietekmē sāpju un termoregulācijas centrus. Iekaisušos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz ciklooksigenāzi, kas izskaidro nozīmīgas pretiekaisuma iedarbības trūkumu.
Tas, ka nav bloķējošas ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifērajos audos, nosaka, ka nav negatīvas ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi. ūdens-sāls metabolisms(nātrija un ūdens aizture) un kuņģa-zarnu trakta gļotādas.
Lietošanas indikācijas
Tsefekon svecītes lieto bērniem no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem kā:
Pretdrudža līdzeklis akūtu elpceļu slimību, gripas, bērnu infekciju, pēcvakcinācijas reakciju un citu stāvokļu, ko pavada ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, ārstēšanai;
Pretsāpju līdzeklis vieglas vai vidējas intensitātes sāpēm, tai skaitā: galvas un zobu sāpēm, muskuļu sāpēm, neiralģijas sāpēm, traumām un apdegumiem.
Bērniem no 1 līdz 3 mēnešiem (sver vismaz 4 kg) pēc vakcinācijas ir iespējama vienreizēja zāļu deva, lai samazinātu temperatūru. Zāļu lietošana ir iespējama tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Kontrindikācijas
Individuāls paaugstināta jutība līdz zāļu sastāvdaļām, smagi aknu un nieru darbības traucējumi, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, bērnība līdz 1 dzīves mēnesim, asins sistēmas slimības (anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija).
Uzmanīgi
Nieru un aknu mazspēja, labdabīga hiperbilirubinēmija (ieskaitot Gilberta sindromu), vīrusu hepatīts, alkoholiskie aknu bojājumi, alkoholisms, grūtniecība, laktācija, vienlaicīga citu paracetamolu saturošu zāļu lietošana.
Grūtniecība un laktācija
Zāles ir paredzētas lietošanai bērniem no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem. Zāles nav ieteicamas sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Lietošanas norādījumi un devas
Rektāli. Pirms Cefekon® D svecīšu lietošanas vēlams bērnam aiziet uz tualeti vai veikt attīrošo klizmu. Novietojiet mazuli uz sāniem. Izņemiet svecīti no blistera iepakojuma. Uzmanīgi ievietojiet svecīti tūpļa bērns ar smailu galu. Pēc tam bērnam nevajadzētu piecelties 1-2 minūtes.
Pirms lietošanas nelauziet svecītes. Nelietojiet vairāk svecīšu, nekā norādīts instrukcijā.
Zāļu devu aprēķina atkarībā no vecuma un ķermeņa masas saskaņā ar tabulu. Vienreizēja deva ir 10-15 mg/kg no bērna ķermeņa masas 2-3 reizes dienā ik pēc 4-6 stundām.
Maksimālā paracetamola dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg ķermeņa svara*; ķermeni
3 smagi gadījumi nieru mazspēja(kreatinīna klīrenss zem 10 ml/min) intervālam starp svecīšu lietošanu jābūt vismaz 8 stundām. Ārstēšanas kursa ilgums ir 3 dienas. Ja nepieciešams, pēc konsultēšanās ar ārstu pagariniet kursu.
Blakusefekts
Blakusparādības, lietojot terapeitiskās devas, rodas ļoti reti.
No kuņģa-zarnu trakta:
Bieža (no > 1/100 līdz
No imūnsistēmas:
Reti (>1/10000 līdz
Reti (>1/10000 līdz
Reti (> 1/10000 līdz laboratorijas vērtībām:
Reti (no > 1/10000 līdz
Ir atsevišķi ziņojumi par trombocitopēnijas un agranulocitozes attīstību. Tomēr cēloņsakarība ar paracetamola lietošanu nav noteikta.
Pēc pārdozēšanas var rasties aknu nekroze.
Kad blakus efekti Pastāstiet par to savam ārstam. Tas attiecas uz visām iespējamām blakusparādībām, tostarp tām, kas nav aprakstītas šajā instrukcijā.
Pārdozēšana
Paracetamola pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, pat ja bērna stāvoklis nerada bažas.
|
|
Ārstēšana:
Terapeitiskos pasākumus ieteicams veikt medicīnas iestādē. Aktivētā ogle var lietot, ja kopš pārdozēšanas ir pagājusi ne vairāk kā 1 stunda.4 stundas pēc pārdozēšanas nepieciešams noteikt paracetamola koncentrāciju asins plazmā, lai novērtētu toksiskā hepatīta attīstības iespējamību (pēc paracetamola nomogrammas ). Pirmo 24 stundu laikā pēc paracetamola pārdozēšanas nepieciešams orāli ordinēt metionīnu vai intravenozi N-acetilcisteīnu. Visefektīvākā N-acetilcisteīna ievadīšana intravenozi ir pirmajās 8 stundās pēc pārdozēšanas. Tomēr N-acetilcisteīna lietošana jāturpina 8 stundas pēc pārdozēšanas, līdz terapijas beigām. Ja ir aizdomas par lielu pārdozēšanu, N-acetilcisteīna ievadīšana jāsāk nekavējoties.
Ambulatoros apstākļos attālos apgabalos, ja nav vemšanas, perorālais metionīns ir pieņemama alternatīva intravenozai N-acetilcisteīna terapijai. Turpmāko terapeitisko pasākumu nepieciešamība tiek noteikta atkarībā no paracetamola koncentrācijas asinīs, kā arī laika, kas pagājis pēc tā ievadīšanas.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Mikrosomu oksidācijas stimulatori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, flumecinols, rifampicīns, fenilbuzons, tricikliskie antidepresanti), etanols un hepatotoksiskās zāles palielina hidroksilēto aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar nelielu pārdozēšanu. . Mikrosomu oksidācijas inhibitori (tostarp cimetidīns) samazina hepatotoksicitātes risku. Lietojot kopā ar salicilātiem, pastiprinās paracetamola nefrotoksiskā iedarbība. Kombinācija ar hloramfenikolu palielina tā toksiskās īpašības. Ilgstoša regulāra paracetamola lietošana pastiprina netiešo antikoagulantu iedarbību. Paracetamols samazina urikozūrisko zāļu efektivitāti. Probenicīds inhibē paracetamola glikuronizāciju, kas var ietekmēt paracetamola klīrensu.
Farmakokinētiskie pētījumi ir pierādījuši, ka enzīmus inducējošie medikamenti, kā arī daži pretepilepsijas līdzekļi (fenitoīns, fenobarbitāls, karbamazepīns, primidons) samazina paracetamola koncentrāciju asins plazmā līdz pat 60%. Paracetamola koncentrāciju var samazināt arī citas vielas ar enzīmus inducējošām īpašībām (rifampicīns, asinszāle). Turklāt hepatotoksicitātes risks ārstēšanas laikā ar maksimālo ieteicamo paracetamola devu būs lielāks pacientiem, kuri lieto enzīmus inducējošus līdzekļus.
Ja pašlaik lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, pastāstiet par tām savam ārstam.
Pielietojuma iezīmes
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus Nav datu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar potenciāli bīstamām iekārtām.
Piesardzības pasākumi
Maksimālais ārstēšanas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu ir 3 dienas. Jāizvairās no vienlaicīgas paracetamola lietošanas ar citām paracetamolu saturošām zālēm, jo tas var izraisīt paracetamola pārdozēšanu.
Ja tiek izlaists laiks nākamajai Tsefekon® D svecīšu lietošanai, bērnam nevajadzētu dot dubultu zāļu devu.
Stingri jāievēro lietošanas instrukcijas. medicīniskai lietošanai un nepārsniedz dienas devu 60 mg/kg.
- G43 Migrēna
- J06 Akūtas infekcijas augšējais elpceļi daudzkārtēja un nenoteikta lokalizācija
- K08.8.0* Zobu sāpes
- M79.1 Mialģija
- M79.2 Neiralģija un neirīts, neprecizēts
- R50 Nezināmas izcelsmes drudzis
- R51 Galvassāpes
- R52.0 Akūtas sāpes
- T94.1 Traumu sekas, neprecizētas pēc atrašanās vietas
- T95.9 Neprecizētas termiskās un ķīmiskie apdegumi un apsaldējumus
Sastāvs un izlaišanas forma
blisteriepakojumā 5 gab.; kartona iepakojumā 2 iepakojumi.
Zāļu formas apraksts
Svecītes ir baltas vai baltas ar krēmīgu vai dzeltenīgu nokrāsu, torpēdas formas.
farmakoloģiskā iedarbība
farmakoloģiskā iedarbība- pretsāpju, pretdrudža, pretiekaisuma līdzeklis.
Farmakodinamika
Paracetamolam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Bloķē ciklooksigenāzi centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus. Iekaisušos audos šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz ciklooksigenāzi, kas izskaidro nozīmīgas pretiekaisuma iedarbības trūkumu.
Zāles negatīvi neietekmē ūdens-sāļu metabolismu (nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu.
Farmakokinētika
Uzsūkšanās ir augsta, ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax sasniegšanas periods ir 30-60 minūtes, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 15%. Iekļūst caur BBB. Izkliedes tilpums un biopieejamība bērniem un jaundzimušajiem ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Metabolizējas aknās: 80% - nonāk konjugācijas reakcijās ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus; 17% - tiek pakļauts hidroksilēšanai, veidojot aktīvus metabolītus, kas konjugējas ar glutationu un veido neaktīvus metabolītus. Ar glutationa trūkumu šie metabolīti var bloķēt hepatocītu enzīmu sistēmas un izraisīt to nekrozi. Jaundzimušajiem pirmajās divās dzīves dienās un bērniem vecumā no 3 līdz 10 gadiem galvenais paracetamola metabolīts ir paracetamola sulfāts, bērniem no 12 gadu vecuma tas ir konjugēts glikuronīds.
T1/2 - 2-3 stundas.24 stundu laikā 85-88% paracetamola izdalās caur nierēm glikuronīdu un sulfātu veidā, nemainītā veidā - 3%. Nav būtisku ar vecumu saistītu atšķirību paracetamola eliminācijas ātrumā un kopējā zāļu daudzumā, kas izdalās ar urīnu.
Indikācijas zālēm Cefekon ® D
Lieto bērniem no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem kā:
pretdrudža līdzeklis akūtām elpceļu infekcijām, gripai, bērnu infekcijām, pēcvakcinācijas reakcijām un citiem stāvokļiem, ko pavada ķermeņa temperatūras paaugstināšanās;
pretsāpju līdzeklis vieglas vai vidēji smagas intensitātes sāpēm, t.sk. galvassāpes un zobu sāpes, muskuļu sāpes, neiralģija, sāpes no traumām un apdegumiem.
Bērniem no 1 līdz 3 mēnešiem drudža mazināšanai pēc vakcinācijas var lietot vienu zāļu devu.
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
vecums līdz 1 dzīves mēnesim.
Uzmanīgi:
aknu un nieru darbības traucējumi;
Gilberta sindroms; Dubins-Džonsons un Rotors;
asins sistēmas slimības (anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija);
enzīma glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes ģenētiskais trūkums.
Blakus efekti
No kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas un gļotādām, nātrene, Kvinkes tūska.
No hematopoētiskajiem orgāniem: anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija.
Ilgstoši lietojot lielās devās - hepatotoksiska un nefrotoksiska iedarbība (intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze), hemolītiskā anēmija.
Mijiedarbība
Mikrosomu oksidācijas stimulatori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, flumecinols, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti), hepatotoksiskās zāles palielina hidroksilēto aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar nelielu pārdozēšanu.
Mikrosomu oksidācijas inhibitori (tostarp cimetidīns) samazina hepatotoksicitātes risku.
Lietojot kopā ar salicilātiem, paracetamola nefrotoksiskā iedarbība strauji palielinās.
Kombinācija ar hloramfenikolu palielina tā toksiskās īpašības.
Stiprina netiešo antikoagulantu iedarbību, samazina urikozūrisko zāļu efektivitāti.
Lietošanas norādījumi un devas
Rektāli, pēc tīrīšanas klizmas vai spontānas zarnu kustības. Zāļu devu aprēķina atkarībā no vecuma un ķermeņa masas saskaņā ar tabulu. Vienreizēja deva ir 10-15 mg/kg 2-3 reizes dienā pēc 4-6 stundām Maksimālā paracetamola dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg.
Zāļu devas dažāda vecuma bērniem
Speciālas instrukcijas
Ja drudzis ilgst vairāk nekā 3 dienas un sāpes turpinās vairāk nekā 5 dienas, jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Jāizvairās no vienlaicīgas paracetamola lietošanas ar citām paracetamolu saturošām zālēm, jo tas var izraisīt paracetamola pārdozēšanu.
Lietojot zāles ilgāk par 5-7 dienām, jāuzrauga perifēro asiņu skaits un aknu funkcionālais stāvoklis. Paracetamols izkropļo laboratorijas rezultātus glikozes un urīnskābes kvantitatīvā noteikšanā plazmā.
Ražotājs
OJSC Nizhpharm (Krievija).
Zāļu Cefekon® D uzglabāšanas apstākļi
Sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 20 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Zāļu Cefekon ® D glabāšanas laiks
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Aktīvās sastāvdaļas
Atbrīvošanas forma
Svecītes
Savienojums
Paracetamols - 0,25 g Palīgvielas: vitepsols - pietiekams daudzums, lai iegūtu svecīti ar svaru no 1,25 g
Farmakoloģiskā iedarbība
Pretiekaisuma, pretdrudža, pretsāpju līdzeklis
Indikācijas
Lieto bērniem no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem kā: pretdrudža līdzekli akūtu elpceļu infekciju, gripas, bērnu infekciju, pēcvakcinācijas reakciju un citu stāvokļu, ko pavada ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, pretsāpju līdzeklis vieglas un vidējas intensitātes sāpēm, t.sk. galvassāpes un zobu sāpes, muskuļu sāpes, neiralģija, sāpes no traumām un apdegumiem.Bērniem no 1 līdz 3 mēnešiem vienreizēja zāļu deva iespējama drudža mazināšanai pēc vakcinācijas.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām Vecums līdz 1 dzīves mēnesim Piesardzīgi: traucēta aknu un nieru darbība; Gilberta sindroms; Dubins-Džonsons un Rotors; asins sistēmas slimības (anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija); enzīma glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes ģenētiskais trūkums.
Lietošanas norādījumi un devas
Rektāli, pēc tīrīšanas klizmas vai spontānas zarnu kustības. Zāļu devu aprēķina atkarībā no vecuma un ķermeņa masas saskaņā ar tabulu. Vienreizēja deva ir 10-15 mg/kg 2-3 reizes dienā ik pēc 4-6 stundām Maksimālā paracetamola dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg.
Blakus efekti
No kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas un gļotādām, nātrene, Kvinkes tūska No asinsrades orgāniem: anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija Ar ilgstošu lietošanu. devas - hepatotoksiska un nefrotoksiska iedarbība (intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze), hemolītiskā anēmija.
Pārdozēšana
Dati par zāļu Cefekon D pārdozēšanu nav sniegti.
Speciālas instrukcijas
Ja drudzis turpinās ilgāk par 3 dienām un sāpes ilgāk par 5 dienām, jākonsultējas ar savu ārstu Jāizvairās no vienlaicīgas paracetamola lietošanas ar citām paracetamolu saturošām zālēm, jo tas var izraisīt paracetamola pārdozēšanu.Lietojot zāles. ilgāk par 5-7 dienām jākontrolē perifēro asins aina un funkcionālie parametri.aknu stāvoklis. Paracetamols izkropļo laboratorijas rezultātus glikozes un urīnskābes kvantitatīvā noteikšanā plazmā.
Pretsāpju-pretdrudža līdzeklis
Aktīvā viela
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
◊ Taisnās zarnas svecītes bērniem balts vai balts ar krēmīgu vai dzeltenīgu nokrāsu, torpēdas formas.
Palīgvielas: vitepsols.
5 gab. - kontūršūnu iepakojums (2) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Bloķē ciklooksigenāzi centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus. Iekaisuma vietā šūnu peroksidāzes neitralizē paracetamola ietekmi uz ciklooksigenāzi, kas izskaidro nozīmīgas pretiekaisuma iedarbības trūkumu.
Zāles negatīvi neietekmē ūdens-elektrolītu metabolismu (neizraisa nātrija un ūdens aizturi) un kuņģa-zarnu trakta gļotādu.
Farmakokinētika
Sūkšana un sadale
Ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax tiek sasniegts 30-60 minūtēs. Saistīšanās ar olbaltumvielām - 15%. Iekļūst caur BBB.
Metabolisms un izdalīšanās
Metabolizējas aknās; 80% reaģē ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus; 17% tiek pakļauti hidroksilēšanai, veidojot aktīvus metabolītus, kas pēc tam tiek konjugēti ar glutationu, veidojot neaktīvus metabolītus. Ar glutationa trūkumu šie metabolīti var bloķēt hepatocītu enzīmu sistēmas un izraisīt to nekrozi. T1/2 - 2-3 stundas.24 stundu laikā 85-95% paracetamola izdalās caur nierēm glikuronīdu un sulfātu veidā, nemainītā veidā - 3%.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Vd un biopieejamība bērniem (tostarp jaundzimušajiem) ir līdzīga kā pieaugušajiem. Jaundzimušajiem pirmajās 2 dzīves dienās un bērniem vecumā no 3 līdz 10 gadiem galvenais paracetamola metabolīts ir paracetamola sulfāts, bērniem no 12 gadu vecuma - konjugēts glikuronīds. Nav būtisku ar vecumu saistītu atšķirību paracetamola eliminācijas ātrumā un kopējā zāļu daudzumā, kas izdalās ar urīnu.
Indikācijas
Zāles ir paredzētas bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Bērniem vecumā no 1 līdz 3 mēnešiem vienreizēja zāļu lietošana iespējama drudža mazināšanai pēc vakcinācijas (iespēju lietot zāles citām indikācijām lemj ārsts individuāli).
Izmanto kā:
- pretdrudža līdzeklis akūtām elpceļu vīrusu infekcijām, gripai, bērnības infekcijām, pēcvakcinācijas reakcijām un citiem stāvokļiem, ko pavada ķermeņa temperatūras paaugstināšanās;
- pretsāpju līdzeklis vieglas un vidējas intensitātes sāpju mazināšanai, tai skaitā: galvassāpes, zobu sāpes, neiralģija, sāpes no traumām un apdegumiem.
Kontrindikācijas
- vecums līdz 1 mēnesim;
- paaugstināta jutība pret paracetamolu.
AR piesardzību Zāles lieto aknu un nieru disfunkcijas, Gilberta, Dubina-Džonsona, Rotora sindroma, asinsrites sistēmas slimību (anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija), glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes enzīma deficīta gadījumos.
Dozēšana
Zāles ievada rektāli. Svecītes tiek ievadītas bērna taisnajā zarnā pēc tīrīšanas klizmas vai spontānas zarnu kustības.
Devas režīms tiek noteikts atkarībā no vecuma un ķermeņa svara. Vidējā vienreizēja deva ir 10-15 mg/kg no bērna ķermeņa svara. Zāles vienā devā lieto 2-3 reizes dienā, pēc 4-6 stundām.Zāļu maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg ķermeņa masas.
Lietojot zāles kā pretdrudža līdzekli, ārstēšanas ilgums ir 3 dienas; kā pretsāpju līdzeklis - 5 dienas. Ja nepieciešams, ārsts var pagarināt ārstēšanas kursu.
Blakus efekti
No gremošanas sistēmas: Iespējama slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas un gļotādām, nieze, nātrene, Kvinkes tūska.
No hematopoētiskās sistēmas: reti - anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze.
Ilgstoši lietojot lielās devās, ir iespējama hepatotoksiska un nefrotoksiska (intersticiāls nefrīts un papilāru nekroze) iedarbība, hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, methemoglobinēmija, pancitopēnija.
Pārdozēšana
Dati par zāļu Cefekon D pārdozēšanu nav sniegti.
Zāļu mijiedarbība
Mikrosomālās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, flumecinols, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti), etanols, hepatotoksiskas zāles palielina hidroksilēto aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar nelielu pārdozēšanu.
Mikrosomu oksidācijas inhibitori () samazina hepatotoksicitātes risku.
Lietojot vienlaikus ar salicilātiem, palielinās nefrotoksicitātes attīstības iespējamība.