Pastiprinātāja lietošanas instrukcija. Asparkam-Farmak - oficiālā* lietošanas instrukcija. Farmakoloģiskās darbības apraksts

Norādījumi par medicīniskai lietošanai narkotiku

Farmakoloģiskās darbības apraksts

Inhibē transpeptidāzi, novērš veidošanos peptīdu saites un izjauc peptidoglikāna sintēzes vēlīnās stadijas dalīšanās mikroorganisma šūnu sieniņā, izraisot baktēriju līzi.

Lietošanas indikācijas

Elpošanas sistēmas, uroģenitālās sistēmas, kuņģa-zarnu trakta infekcijas.

Atbrīvošanas forma

disperģējamās tabletes 125 mg; blisteris 10.

Farmakodinamika

Aktīvs pret grampozitīviem mikroorganismiem, t.sk. Staphylococcus spp. (izņemot penicilināzi ražojošos celmus), Streptococcus spp. (ieskaitot Enterococcus spp.), gramnegatīvos mikroorganismus, t.sk. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, daži Haemophilus influenzae celmi, Klebsiella pneumoniae, aerobās sporas neveidojošās baktērijas - Listeria monocytogenes. Iznīcina penicilināze, izturīgs pret skābēm.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un netiek iznīcināts kuņģa skābajā vidē. Plkst parenterāla ievadīšana(i.m., i.v.) koncentrācija asinīs pārsniedz to, kas rodas, lietojot iekšķīgi. T1/2 - 2 stundas Izplatīts lielākajā daļā orgānu un audu, terapeitiskā koncentrācijā atrodams pleiras, peritoneālajā un sinoviālajā šķidrumā. Iekaisuma laikā slikti iekļūst BBB smadzeņu apvalki BBB caurlaidība strauji palielinās. 30% ampicilīna tiek metabolizēti aknās. Tas izdalās galvenokārt ar urīnu (70–80%), un urīnā tiek radīta liela nemainīta zāļu koncentrācija. Ampicilīna trihidrāts un ampicilīns nātrija sāls neuzkrājas ar atkārtotu ievadīšanu.

Kontrindikācijas lietošanai

Paaugstināta jutība.

Blakus efekti

Dispepsija, stomatīts, alerģiskas reakcijas.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšķīgi, pieaugušajiem - 250 un 500 mg ik pēc 8 stundām Bērniem, kas sver līdz 20 kg - 12,5-25 mg/kg ķermeņa svara ik pēc 6 stundām vai 16,7-33,3 mg/kg ķermeņa svara ik pēc 8 stundām. ar ķermeņa masu 20 kg un vairāk - parastā deva pieaugušajiem.

Uzglabāšanas apstākļi

B saraksts: Sausā, vēsā vietā, aizsargātā no gaismas.

Labākais pirms datums

ATX klasifikācija:

** Zāļu katalogs ir paredzēts tikai informatīviem nolūkiem. Lai iegūtu vairāk pilnīga informācija Lūdzu, skatiet ražotāja norādījumus. Nelietojiet pašārstēšanos; Pirms sākat lietot Ampicillin AMP-KID, Jums jākonsultējas ar ārstu. EUROLAB neatbild par sekām, kas radušās portālā ievietotās informācijas izmantošanas rezultātā. Jebkāda informācija vietnē neaizstāj medicīniskos ieteikumus un nevar kalpot kā garantija pozitīva ietekme medicīna.

Vai jūs interesē zāles Ampicillin AMP-KID? Vai vēlaties uzzināt sīkāku informāciju vai nepieciešama ārsta apskate? Vai arī jums ir nepieciešama pārbaude? Jūs varat pierakstieties pie ārsta- klīnika eirolab vienmēr jūsu rīcībā! Labākie ārsti Jūs pārbaudīs, konsultēs, nodrošinās nepieciešamo palīdzību un veikt diagnozi. tu arī vari zvaniet ārstam mājās. Klīnika eirolab atvērts jums visu diennakti.

** Uzmanību! Šajā zāļu lietošanas pamācībā sniegtā informācija ir paredzēta medicīnas speciālisti un tam nevajadzētu būt par pamatu pašārstēšanos. Zāļu Ampicillin AMP-KID apraksts ir sniegts tikai informatīviem nolūkiem un nav paredzēts ārstēšanas izrakstīšanai bez ārsta līdzdalības. Pacientiem jākonsultējas ar speciālistu!


Ja jūs interesē kādas citas zāles un medikamenti, to apraksti un lietošanas instrukcijas, informācija par sastāvu un izdalīšanās veidu, lietošanas indikācijas un blakusparādības, lietošanas metodes, cenas un atsauksmes par zāles vai jums ir kādi citi jautājumi un ieteikumi - raksti mums, mēs noteikti centīsimies jums palīdzēt.

aktīvā viela: L-ornitīns-L-aspartāts;

1 ml zāļu satur L-ornitīna-L-aspartātu 100% vielas izteiksmē 500 mg;

palīgviela:ūdens injekcijām.

Devas forma. Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: caurspīdīgs šķīdums no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Farmakoterapeitiskā grupa.

Zāles, ko lieto aknu slimību ārstēšanai, lipotropās vielas. Hepatotropās zāles. Kods ATX A05B A.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika.

In vivo L-ornitīna-L-aspartāta darbība ir saistīta ar aminoskābēm ornitīnu un aspartātu, izmantojot divas galvenās amonjaka detoksikācijas metodes: urīnvielas sintēzi un glutamīna sintēzi.

Urīnvielas sintēze notiek periportālos hepatocītos, kur ornitīns darbojas kā divu enzīmu aktivators: ornitīna karbamoiltransferāze un karbamoilfosfāta sintetāze, kā arī kā substrāts urīnvielas sintēzei.

Glutamīna sintēze notiek perivenozajos hepatocītos. Jo īpaši, kad patoloģiski apstākļi aspartāts un dikarboksilāts, ieskaitot ornitīna metabolisma produktus, tiek absorbēti šūnās un tiek izmantoti amonjaka saistīšanai glutamīna veidā.

Glutamāts ir aminoskābe, kas saista amonjaku gan fizioloģiskos, gan patoloģiskos apstākļos. Iegūtā aminoskābe – glutamīns – ir ne tikai netoksiska forma amonjaka atdalīšanai, bet arī aktivizē svarīgo urīnvielas ciklu (intracelulāro glutamīna metabolismu).

Fizioloģiskos apstākļos ornitīns un aspartāts neierobežo urīnvielas sintēzi.

Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka L-ornitīna-L-aspartāta spēja samazināt amonjaka līmeni ir saistīta ar paātrinātu glutamīna sintēzi. Atsevišķi klīniskie pētījumi ir parādījuši šo uzlabojumu salīdzinājumā ar sazarotās ķēdes aminoskābēm/aromātiskajām aminoskābēm.

Farmakokinētika.

Gan ornitīna, gan aspartāta pussabrukšanas periods ir īss - 0,3-0,4 stundas. Neliela daļa aspartāta izdalās nemainītā veidā ar urīnu.

Klīniskās īpašības.

Indikācijas

Ārstēšana vienlaicīgas slimības un komplikācijas, ko izraisa traucēta aknu detoksikācijas funkcija (piemēram, ar aknu cirozi) ar latentas vai smagas aknu encefalopātijas simptomiem, īpaši apziņas traucējumiem (prekoma, koma).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret L-ornitīna-L-aspartātu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Smags nieru mazspēja(kreatinīna līmenis virs 3 mg/100 ml tiek uzskatīts par orientējošu vērtību).

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība.

Mijiedarbības pētījumi nav veikti. Mijiedarbība joprojām nav zināma.

Pielietojuma iezīmes

Larnamīnu, koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai, nedrīkst injicēt artērijā.

Ievadot lielas Larnamin devas, jāuzrauga urīnvielas līmenis asins plazmā un urīnā.

Ja ir traucēta aknu darbība, infūzijas ātrums jāpielāgo atbilstoši pacienta individuālajam stāvoklim, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu.

Lietojiet grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Nav datu par Larnamin lietošanu grūtniecības laikā. Ar Larnamin nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai pārbaudītu tā reproduktīvo toksicitāti. Tādēļ ir jāizvairās no Larnamin lietošanas grūtniecības laikā.

Tomēr, ja ārstēšana ar Larnamin grūtniecības laikā tiek uzskatīta par nepieciešamu veselības apsvērumu dēļ, ārstam rūpīgi jāizvērtē iespējamā riska auglim/bērnam un sagaidāmā ieguvuma attiecībai mātei.

Nav zināms, vai larnamīns iekļūst mātes piens Tādēļ zīdīšanas laikā jāizvairās no zāļu lietošanas.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus.

Slimības dēļ Larnamin terapijas laikā var pasliktināties spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot citus mehānismus, tāpēc ārstēšanas laikā no šāda veida darbībām jāizvairās.

Lietošanas norādījumi un devas

Lietojiet intravenozi.

Parasti deva ir līdz 4 ampulām (40 ml) dienā.

Prekomas vai komas gadījumā ievadiet līdz 8 ampulām (80 ml) 24 stundu laikā atkarībā no stāvokļa smaguma pakāpes.

Pirms ievadīšanas pievienojiet ampulu saturu 500 ml infūziju šķīduma, bet nešķīdiniet vairāk par 6 ampulām 500 ml infūziju šķīduma.

Maksimālais Larnamine ievadīšanas ātrums ir 5 g/h (kas atbilst 1 ampulas saturam).

Ārstēšanas kursu nosaka ārsts atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa.

Bērni.

Pieredze ar bērniem ir ierobežota, tāpēc zāles nedrīkst lietot pediatrijas praksē.

Pārdozēšana

Līdz šim nekādas intoksikācijas pazīmes Larnamin pārdozēšanas dēļ nav novērotas. Iespējama stiprināšana blakus efekti. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama simptomātiska ārstēšana.

Blakusparādības

No kuņģa-zarnu trakta

Ļoti reti (<1/10000): тошнота.

Reti (> 1/10000,<1/1000): рвота.

Parasti šie simptomi ir īslaicīgi, un tiem nav obligāti jāpārtrauc šo zāļu lietošana. Tie izzūd, kad tiek samazināta zāļu deva vai ievadīšanas ātrums.

Iespējamas alerģiskas reakcijas.

Labākais pirms datums

Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Nesaderība.

Tā kā nesaderības pētījumi nav veikti, šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.

Larnamīnu var sajaukt ar parastajiem infūziju šķīdumiem. Tomēr vairāk nekā 6 ampulas nedrīkst izšķīdināt 500 ml infūziju šķīduma.

Iepakojums.

10 ml vienā ampulā.

5 vai 10 ampulas iepakojumā.

5 ampulas blisterī. 1 vai 2 blisteri iepakojumā.

Pēc receptes.

Ražotājs

PJSC "Farmak"

Ražotāja atrašanās vieta un tā uzņēmējdarbības vietas adrese.

Ukraina, 04080, Kijeva, st. Frunze, 74 gadi.

Lietošanas instrukcija

Cocarnit lietošanas instrukcijas

Devas forma

Liofilizēta masa rozā krāsā. Pagatavotais šķīdums ir caurspīdīgs un rozā krāsā.

Savienojums

Katra zāļu ampula satur:

Aktīvās sastāvdaļas: trifosadenīna dinātrija trihidrāts - 10,0 mg, kokarboksilāze - 50,0 mg, cianokobalamīns - 0,5 mg, nikotīnamīds - 20,0 mg;

Palīgvielas: glicīns – 105,875 mg, metilparahidroksibenzoāts – 0,6 mg, propilparahidroksibenzoāts – 0,15 mg.

Katra šķīdinātāja ampula satur:

Lidokaīna hidrohlorīds – 10 mg, ūdens injekcijām – līdz 2 ml.

Farmakodinamika

Zāles ir racionāli izvēlēts vielmaiņas vielu un vitamīnu komplekss.

Trifosadenīns ir adenozīna atvasinājums, kas stimulē vielmaiņas procesus. Tam ir vazodilatējoša iedarbība, tostarp uz koronārajām un smadzeņu artērijām. Uzlabo vielmaiņu un enerģijas piegādi audiem. Tam ir hipotensīvs un antiaritmisks efekts. ATP ietekmē pazeminās asinsspiediens, atslābinās gludie muskuļi, uzlabojas nervu impulsu vadītspēja.

Kokarboksilāze ir koenzīms, kas organismā veidojas no tiamīna (B1 vitamīna), kas tiek piegādāts no ārpuses. Tā ir daļa no enzīma karboksilāzes, kas katalizē β-keto skābju karboksilēšanu un dekarboksilēšanu. Netieši veicina nukleīnskābju, olbaltumvielu un lipīdu sintēzi. Samazina pienskābes un pirovīnskābes koncentrāciju organismā un veicina glikozes uzsūkšanos. Uzlabo nervu audu trofismu.

Ciānkobalamīns (B12 vitamīns) organismā tiek pārveidots par metilkobalamīnu un 5-deoksiadenozilkobalamīnu. Metilkobalamīns ir iesaistīts homocisteīna pārvēršanā par metionīnu un S-adenozilmetionīnu - galvenajām reakcijām pirimidīna un purīna bāzu (un līdz ar to DNS un RNS) metabolismā. Ja šajā reakcijā trūkst vitamīna, to var aizstāt ar metiltetrahidrofolskābi, un tiek traucētas folātu saturošas vielmaiņas reakcijas.

5-deoksiadenozilkobalamīns kalpo kā kofaktors L-metilmalonil-CoA izomerizēšanā par sukcinil-CoA, kas ir svarīga reakcija ogļhidrātu un lipīdu metabolismā.

B12 vitamīna deficīts izraisa asinsrades audu un epitēlija strauji dalošo šūnu proliferācijas traucējumus, kā arī neironu mielīna apvalka veidošanās traucējumus.

Nikotinamīds ir viena no PP vitamīna formām, piedalās redoksprocesos šūnā, uzlabo ogļhidrātu un slāpekļa vielmaiņu, regulē audu elpošanu.

Farmakokinētika

Trifosadenīns

Pēc parenterālas ievadīšanas tas iekļūst orgānu šūnās, kur tiek sadalīts adenozīnā un neorganiskajā fosfātā, atbrīvojot enerģiju. Pēc tam sadalīšanās produkti tiek iekļauti ATP sintēzē.

Kokarboksilāze

Ātri uzsūcas pēc intramuskulāras ievadīšanas. Iekļūst lielākajā daļā ķermeņa audu. Pakļauts vielmaiņas sadalīšanai. Metabolisma produkti tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm.

Ciānkobalamīns

Asinīs cianokobalamīns saistās ar transkobalamīnu I un II, kas to transportē uz audiem. Nogulsnējas galvenokārt aknās. Savienojums ar plazmas olbaltumvielām 0 90%. Pēc intramuskulāras un subkutānas ievadīšanas tas ātri un pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija pēc intramuskulāras ievadīšanas tiek sasniegta pēc 1 stundas.

Tas izdalās no aknām ar žulti zarnās un atkal uzsūcas asinīs. Pusperiods ir 500 dienas. Izdalās ar normālu nieru darbību – 7-10% caur nierēm, apmēram 50% caur zarnām. Ar pavājinātu nieru darbību - 0-7% caur nierēm, 70-100% caur zarnām. Caur placentas barjeru iekļūst mātes pienā.

Nikotīnamīds

Ātri izplatās visos audos. Iekļūst caur placentas barjeru un nonāk mātes pienā. Metabolizējas aknās, veidojot nikotīnamīdu-N-metilnikotīnamīdu. Izdalās caur nierēm.

Plazmas pusperiods ir aptuveni 1,3 stundas, izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 60 litri, un kopējais klīrenss ir aptuveni 0,6 l/min.

Blakus efekti

Blakusparādību biežums norādīts saskaņā ar PVO klasifikāciju: ļoti bieži (vairāk nekā 1/10); bieži (mazāk nekā 1/10, bet vairāk nekā 1/100); retāk (mazāk nekā 1/100, bet vairāk nekā 1/1000); reti (mazāk nekā 1/1000, bet vairāk nekā 1/10000); ļoti reti (mazāk nekā 1/10000), ieskaitot atsevišķus gadījumus; biežums nav zināms.

No imūnsistēmas: reti - alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, apgrūtināta elpošana, anafilaktiskais šoks, Kvinkes tūska).

No malas nervu sistēma: ļoti reti - reibonis, galvassāpes, uzbudinājums, apjukums.

No sirds puses: ļoti reti - tahikardija; dažos gadījumos bradikardija, aritmija; biežums nav zināms – sāpes sirds rajonā

No asinsvadu puses: biežums nav zināms - sejas un ķermeņa augšdaļas ādas apsārtums ar tirpšanas un dedzināšanas sajūtu, “karstuma viļņi”.

No kuņģa-zarnu trakta: ļoti reti - vemšana, caureja.

No ādas un zemādas audiem: ļoti reti - pastiprināta svīšana, pinnes, nieze, nātrene.

No muskuļu, skeleta un saistaudu puses: ļoti reti - krampji.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: ļoti reti - kairinājums, sāpes un dedzināšana injekcijas vietā, var rasties vājums.

Ja kāda no šīm blakusparādībām pasliktinās vai parādās citas nevēlamas blakusparādības, kas nav minētas instrukcijās, jums par to jāinformē ārsts.

Ja attīstās smagas blakusparādības, zāļu lietošana tiek pārtraukta.

Pārdošanas funkcijas

recepte

Īpaši nosacījumi

Ja slimības simptomi pasliktinās vai pēc 9 dienām nav efekta, ir nepieciešams koriģēt ārstēšanas kursu.

Lietojot zāles KOCARNIT, ir nepieciešama pareiza hipoglikēmisko zāļu devas izvēle un atbilstoša cukura diabēta gaitas kontrole.

Sagatavotā šķīduma krāsai jābūt rozā krāsā.

Nelietojiet zāles, ja ir mainījusies šķīduma krāsa.

Šķīdums jāizlieto uzreiz pēc tā pagatavošanas!

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Ja rodas centrālās nervu sistēmas blakusparādības (reibonis, apjukums), ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un citiem mehānismiem.

Indikācijas

Diabētiskās polineiropātijas simptomātiska ārstēšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu vai šķīdinātāja sastāvdaļu;

Sirds un asinsvadu slimības: akūta sirds mazspēja, akūts miokarda infarkts, nekontrolēta arteriāla hipertensija, arteriāla hipotensija, smagas bradiaritmiju formas, II-III pakāpes AV blokāde, hroniska sirds mazspēja (III-IV stadija saskaņā ar NYHA), kardiogēns šoks un citi šoku veidi , QT pagarinājuma sindroms, trombembolija, hemorāģisks insults;

Iekaisīgas plaušu slimības, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, bronhiālā astma;

Grūtniecība, zīdīšanas periods;

Bērni līdz 18 gadu vecumam;

Hiperkoagulācija (arī akūtas trombozes gadījumā), eritrēmija, eritrocitoze;

Kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā;

Podagra;

Hepatīts, aknu ciroze.

Stenokardijas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāļu mijiedarbība

Pacientiem, kuri lieto biguanīdu grupas hipoglikemizējošus līdzekļus (metformīnu), jo ir traucēta cianokobalamīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta, var novērot cianokobalamīna koncentrācijas samazināšanos asinīs. Nav aprakstīta zāļu mijiedarbība ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.

Ciānkobalamīns nav saderīgs ar askorbīnskābi, smago metālu sāļiem, tiamīna bromīdu, piridoksīnu, riboflavīnu, folijskābi. Ciānkobalamīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas palielina asins recēšanu. Turklāt jāizvairās no cianokobalamīna vienlaicīgas lietošanas ar hloramfenikolu.

Aminoglikozīdi, salicilāti, pretepilepsijas līdzekļi, kolhicīns, kālija preparāti samazina cianokobalamīna uzsūkšanos. Kombinācijā ar zālēm, kas satur trifosadenīnu un dipiridamolu, tiek pastiprināta dipiridamola iedarbība, īpaši tā vazodilatējošā iedarbība. Dipiridamols pastiprina trifosadenīna iedarbību.

Lietojot zāles kopā ar purīna atvasinājumiem (kofeīnu, teofilīnu), parādās zināms antagonisms.

To nedrīkst lietot vienlaikus ar sirds glikozīdiem lielās devās, jo palielinās sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādību risks.

Lietojot vienlaikus ar ksantinola nikotinātu, zāļu iedarbība samazinās.

Nikotinamīds pastiprina sedatīvu, trankvilizatoru un antihipertensīvo līdzekļu iedarbību.

Kokarnit cenas citās pilsētās

Pērciet Cocarnit,Kokarnit Sanktpēterburgā,Kokarnit Novosibirskā,Kokarnit Jekaterinburgā,Kokarnit Ņižņijnovgorodā,Kokarnit Kazaņā,Kokarnit Čeļabinskā,Kokarnit Omskā,Kokarnit Samarā,Kokarnit Rostovā pie Donas,Kokarnits Ufā,
Ieteicamais ārstēšanas kurss ir 3-9 injekcijas atkarībā no slimības smaguma pakāpes.

Ārstēšanas ilgumu un atkārtotus kursus nosaka ārsts atkarībā no slimības rakstura un smaguma pakāpes.

Lietošana bērniem

Nav datu par zāļu Cocarnit lietošanas efektivitāti un drošību bērniem.

Pārdozēšana

Zāļu KOCARNIT sastāvdaļām ir plašs terapeitiskais diapazons.

Pārdozēšanas simptomi

Trifosadenīns: maksimālās dienas devas pārsniegšana (apmēram 600 mg pieaugušajam) var izraisīt šādu simptomu attīstību: reibonis, pazemināts asinsspiediens, īslaicīgs samaņas zudums, aritmija, II un III pakāpes atrioventrikulāra blokāde, asistolija, bronhu spazmas, ventrikulāra traucējumi, sinusa bradikardija un tahikardija.

Kokarboksilāze: ziņots par šādiem simptomiem pēc devas, kas pārsniedz ieteicamo devu, kas pārsniedz 100 reizes: galvassāpes, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, paralīze, aritmija.

Ciānkobalamīns: pēc lielu devu parenterālas ievadīšanas ir novēroti ekzēmas ādas bojājumi un labdabīgas pūtītes. Lietojot lielās devās, var attīstīties hiperkoagulācija un purīna metabolisma traucējumi.

Nikotinamīds: lietojot lielas devas, tika novērota hiperpigmentācija, dzelte, ambliopija, vājums un kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās. Ilgstoši lietojot, tika novērota steatohepatozes attīstība, urīnskābes koncentrācijas palielināšanās asinīs un glikozes tolerances traucējumi.

Ārstēšana. Zāļu ievadīšana tiek nekavējoties pārtraukta, tiek nozīmēta simptomātiska terapija, ieskaitot desensibilizējošu terapiju.

Mydocalm injekcijas: lietošanas instrukcijas

Savienojums

100 mg tolperizona hidrohlorīda un 2,5 mg lidokaīna hidrohlorīda katrā 1 ml ampulā.

Apraksts

Injekcija.

Dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz zaļgans šķīdums ar specifisku smaržu. Nevajadzētu būt mehāniskiem ieslēgumiem.

farmakoloģiskā iedarbība

Tolperizons ir muskuļu relaksants centrālā darbība. Precīzs tolperizona darbības mehānisms nav pilnībā izprotams.

Tam ir augsta afinitāte pret nervu audiem, sasniedzot visaugstāko koncentrāciju smadzeņu stumbrā, muguras smadzenēs un perifērajā nervu sistēmā.

Galvenā tolperizona iedarbība ir saistīta ar mugurkaula refleksu loku kavēšanu. Iespējams, šis efekts kopā ar šķērsli ierosmes vadīšanai pa lejupejošiem ceļiem nodrošina tolperizona terapeitisko efektu:

Tolperizona ķīmiskā struktūra ir līdzīga lidokaīna struktūrai. Tāpat kā lidokaīns, tam ir membrānas stabilizējoša iedarbība un tas samazina motoro neironu un primāro aferento šķiedru elektrisko uzbudināmību. Tolperizons atkarībā no devas inhibē no sprieguma atkarīgo nātrija kanālu aktivitāti. Attiecīgi samazinās darbības potenciāla amplitūda un frekvence.

Ir pierādīta inhibējoša iedarbība uz sprieguma atkarīgiem kalcija kanāliem. Pastāv hipotēze, ka papildus membrānas stabilizējošajai iedarbībai tolperizons var arī kavēt neirotransmitera izdalīšanos.

Turklāt tolperizonam piemīt vājš alfa-adrenerģiskais antagonists un antimuskarīna īpašības.

Farmakokinētika

Pakļauts intensīvam metabolismam aknās un nierēs. Tas izdalās caur nierēm, gandrīz tikai (>99%) metabolītu veidā, kuru farmakoloģiskā aktivitāte nav zināma. Plkst intravenoza ievadīšana pusperiods ~ 1,5 stundas.

Lietošanas indikācijas

Svītroto muskuļu patoloģiski palielinātas spasticitātes un hipertoniskuma ārstēšana nervu sistēmas organisku slimību rezultātā (piramīdveida trakta bojājumi, multiplā skleroze, cerebrovaskulārs insults, mielopātija, encefalomielīts u.c.).

Muskuļu hipertensijas un spazmas ārstēšana muskuļu un skeleta sistēmas slimību gadījumā (piemēram, spondiloze, spondiloartroze, dzemdes kakla un jostas sindromi, lielo locītavu artrozes).

Rehabilitācija pēc ortopēdiskām un traumatoloģiskām operācijām.

Slimību ārstēšana, kas rodas ar artēriju vazospazmu, traucētu asinsvadu inervāciju (piemēram, akrocianoze, intermitējoša angioneirotiskā tūska).

Kontrindikācijas

Paaugstinātas jutības reakcijas pret tolperizonu vai citām līdzīgām ķīmiskām vielām (eperizonu), kā arī pret palīgkomponentiem; Myasthenia gravis;

Laktācijas periods

Pārdozēšana

Dati par Mydocalm® pārdozēšanu ir ierobežoti.

Ir aprakstīti gadījumi, kad bērni lieto iekšķīgi 600 mg zāles bez nopietniem toksiskiem simptomiem. Dažos gadījumos bērni piedzīvoja nepilngadīgus nevēlamas reakcijas pēc perorālas 300-600 mg zāļu dienas devu lietošanas.

Preklīniskajos akūtas toksicitātes pētījumos lielas devas izraisīja ataksiju, toniski-kloniskus krampjus, aizdusu un elpošanas paralīzi.

Mydocalm® nav specifiska antidota. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi zāles ar CYP2D6 marķiera substrātu dekstrometorfāns parādīja, ka vienlaicīga tolperizona lietošana var paaugstināt tādu zāļu līmeni asinīs, kuras galvenokārt metabolizē CYP2D6 (tioridazons, tolterodīns, venlafaksīns, atomoksetīns, dezipramīns, dekstrometorfāns, metoprolols, nebivals).

Laboratoriskie eksperimenti ar cilvēka aknu mikrosomām un cilvēka hepatocītiem neuzrādīja būtisku citu CYP izoenzīmu (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) inhibīciju vai indukciju.

Palielināta tolperizona iedarbība nav paredzama, vienlaikus lietojot CYP2D6 substrātus un/vai citas zāles, jo tolperizona vielmaiņas ceļi ir dažādi.

Lai gan tolperizons ir centrālās darbības zāles, tā sedatīvā iedarbība ir ļoti vāja, tāpēc to var ordinēt kopā ar sedatīviem, miega līdzekļiem un trankvilizatoriem. Lietojot vienlaikus ar citiem centrālas darbības muskuļu relaksantiem, tolperizona deva jāsamazina. Tolperizons neietekmē alkohola ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.

Tolperizons pastiprina niflumīnskābes iedarbību, tādēļ, vienlaikus lietojot, jāapsver iespēja samazināt niflumskābes vai citu NPL devu.

Pielietojuma iezīmes

Bērniem zāles nelieto.

Paaugstinātas jutības reakcijas

Pēcreģistrācijas periodā visbiežāk tika ziņots par paaugstinātas jutības reakciju attīstību. Alerģiskas reakcijas bija no vieglām ādas reakcijām līdz smagām sistēmiskām reakcijām, tostarp anafilaktiskajam šokam. Alerģiskas reakcijas simptomi: eritēma, izsitumi, nātrene, nieze, angioneirotiskā tūska (Kvinkes tūska), tahikardija, hipotensija un elpas trūkums.

Sievietēm ar paaugstinātas jutības reakcijām pret citām zālēm vai alerģiskas reakcijas vēsture ir pakļauta lielākam riskam.

Ja ir zināma paaugstināta jutība pret lidokaīnu, tolperizona lietošanas laikā jāievēro pastiprināta piesardzība iespējamo krustenisko reakciju dēļ.

Pacienti jāiesaka būt uzmanīgiem par jebkādiem simptomiem paaugstināta jutība. Ja parādās simptomi, nekavējoties jāpārtrauc tolperizona lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Tolperizonu nedrīkst ievadīt atkārtoti pēc paaugstinātas jutības epizodes pret tolperizonu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Mydocalm neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Pacientiem, kuriem zāļu lietošanas laikā rodas reibonis, miegainība, uzmanības traucējumi, krampji, neskaidra redze vai muskuļu vājums, jākonsultējas ar ārstu!

Atbrīvošanas forma

1 ml šķīduma injekcijām brūnā stikla ampulā ar baltu lūzuma punktu.

5 ampulas plastmasas formā, kartona kastītē ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā no +8°C līdz +15°C, sargājot no gaismas.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izsniedz pēc ārsta receptes.

Mydocalm injekciju analogi, sinonīmi un grupas zāles

Pašārstēšanās var kaitēt jūsu veselībai.
Pirms lietošanas jums jākonsultējas ar savu ārstu un jāizlasa instrukcijas.