Aktīvā viela
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai balts vai balts ar krēmkrāsas nokrāsu.
Palīgvielas: sorbīts - 2,639 g, nātrija saharināts - 0,01 g, aspartāms - 0,01 g, koloidālais silīcija dioksīds - 0,006 g, hipromeloze - 0,018 g, titāna dioksīds - 0,012 g, piena aromatizētājs, karamela 0,1 g aromāts 0,1 g - 0,05 g.
3 g - trīsslāņu maisiņi (20) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Aceklofenaks ir NPL ar pretiekaisuma un pretsāpju iedarbību. Tās darbības mehānisms ir balstīts uz prostaglandīnu sintēzes inhibīciju.
Reimatisko slimību gadījumā aceklofenaka pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība palīdz ievērojami samazināt sāpju smagumu, rīta stīvums, locītavu pietūkums, kas uzlabo pacienta funkcionālo stāvokli.
Farmakokinētika
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas aceklofenaks ātri uzsūcas. Cmax asinīs tiek sasniegts aptuveni 1,25-3 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Ēšana palēnina uzsūkšanās ātrumu, bet neietekmē uzsūkšanās apjomu.
Izplatīšana
Aceklofenakam ir augsta afinitāte pret olbaltumvielām (>99,7%). Aceklofenaks iekļūst sinoviālajā šķidrumā, kur tā koncentrācija sasniedz 60% no koncentrācijas asins plazmā. V d ir gandrīz 30 l.
Vielmaiņa
Tiek uzskatīts, ka aceklofenaku metabolizē CYP2C9 izoenzīms. Galvenais metabolīts ir 4-OH-aceklofenaks. Starp daudziem metabolītiem tika izolēts arī 4-OH-diklofenaks.
Noņemšana
Vidējais T1/2 ir 4-4,3 stundas Klīrenss ir aptuveni 5 l/stundā. Apmēram 2/3 no ievadītās zāļu devas izdalās caur nierēm, galvenokārt konjugētu hidroksilmetabolītu veidā. Tikai 1% no vienas iekšķīgi lietotas devas tiek izvadīts neizmainītā veidā.
Farmakokinētika dažādās pacientu grupās
Gados vecākiem pacientiem aceklofenaka farmakokinētikas izmaiņas netika konstatētas.
Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību pēc vienreizējas aceklofenaka devas lietošanas tika konstatēts zāļu eliminācijas ātruma palēninājums. Pētījumā ar vairākām aceklofenaka devām devā 100 mg 1 reizi dienā netika konstatētas farmakokinētisko parametru atšķirības pacientiem ar vieglu un vidēji smagu aknu cirozi un pacientiem, kuri neslimo ar šo slimību.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju pēc vienreizējas zāļu devas netika konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētisko parametru atšķirības.
Indikācijas
Simptomātiska ārstēšana:
- osteoartrīts;
- ankilozējošais spondilīts.
Lai atvieglotu iekaisumu un sāpju sindroms pie:
- lumbago;
- zobu sāpes;
— humeroscapular periartrīts;
- mīksto audu reimatiskie bojājumi.
Zāles ir paredzētas simptomātiskai terapijai, samazinot sāpes un iekaisumu lietošanas laikā, un neietekmē slimības regresiju.
Dismenoreja.
Kontrindikācijas
- kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi akūtā fāzē (t.sk. čūlainais kolīts, Krona slimība);
— kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai ir aizdomas par to;
- pilnīga vai nepilnīga kombinācija bronhiālā astma, atkārtota deguna un deguna blakusdobumu polipoze un citu NPL nepanesamība (arī anamnēzē);
- smaga aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;
— hematopoēzes un koagulācijas traucējumi;
- smags nieru mazspēja(QC<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Aceklofenaku metabolizē CYP2C9 izoenzīms un, saskaņā ar pētījumu datiem in vitro, var inhibēt šo izoenzīmu. Tādēļ ir iespējams farmakokinētiskās mijiedarbības risks ar fenitoīnu, cimetidīnu, tolbutamīdu, fenilbutazonu, amiodaronu, mikonazolu un sulfafenazolu. Tāpat kā ar citām NPL zālēm, pastāv arī farmakokinētiskās mijiedarbības risks ar citām zālēm, kuras aktīvi izdalās caur nierēm, piemēram, metotreksātu un litiju. Aceklofenaks gandrīz pilnībā saistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc ir iespējama mijiedarbība ar citām zālēm, kurām ir augsta afinitāte pret plazmas olbaltumvielām, atkarībā no aizvietošanas veida, kas jāņem vērā.
Jo Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi ir nepietiekami; tālāk sniegtā informācija ir balstīta uz datiem, kas iegūti par citiem NPL.
Zāļu kombinācijas, no kurām jāizvairās
Litijs un digoksīns: Daži NPL kavē litija un digoksīna nieru klīrensu, kā rezultātā palielinās šo zāļu koncentrācija serumā. Jāizvairās no šīs zāļu kombinācijas, ja vien nav iespējama bieža litija un digoksīna līmeņa kontrole.
Antikoagulanti: NPL inhibē trombocītu agregāciju un bojā kuņģa-zarnu trakta gļotādu, kas var izraisīt paaugstinātu antikoagulantu aktivitāti un palielināt kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku pacientiem, kuri lieto antikoagulantus. Jāizvairās no aceklofenaka un perorālo kumarīna antikoagulantu, tiklopidīna, trombolītisko līdzekļu un heparīna kombinācijas, ja vien tā netiek rūpīgi uzraudzīta.
Prettrombocītu līdzekļi un selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori kombinācijā ar NSPL var palielināt kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.
Sekojošām zāļu kombinācijām var būt nepieciešama devas pielāgošana un piesardzība
Metotreksāts: NPL inhibē metotreksāta sekrēciju kanāliņos, tāpēc, ārstējot ar mazām metotreksāta devām, jāņem vērā arī iespējamā mijiedarbība starp NPL un metotreksātu, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Gadījumos, kad nepieciešama kombinēta ārstēšana, jāuzrauga nieru darbība. Jāievēro piesardzība gadījumos, kad 24 stundu laikā tiek lietoti gan NPL, gan metotreksāts, jo Metotreksāta koncentrācija var palielināties, izraisot paaugstinātu toksicitāti.
Ciklosporīns, takrolims: Tiek uzskatīts, ka vienlaicīga NPL un ciklosporīna vai takrolīma lietošana palielina nieru toksicitātes risku, jo samazinās nieru prostatciklīna sintēze. Tādēļ kombinētās terapijas laikā ir ļoti svarīgi rūpīgi uzraudzīt nieru darbību.
Citi NPL: vienlaicīga acetilsalicilskābes un citu NPL lietošana var palielināt blakusparādību biežumu, tāpēc jāievēro piesardzība.
GKS: Var palielināties kuņģa-zarnu trakta čūlu vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanas attīstības risks.
Diurētiskie līdzekļi: aceklofenaks, tāpat kā citi NPL, var kavēt diurētisko līdzekļu darbību, samazināt furosemīda, bumetanīda diurētisko iedarbību un tiazīdu antihipertensīvo iedarbību. Vienlaicīga ārstēšana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem var būt saistīta ar kālija līmeņa paaugstināšanos, tādēļ ir nepieciešams kontrolēt kālija līmeni serumā.
Ir pierādīts, ka aceklofenaks neietekmē asinsspiediena kontroli, ja to lieto vienlaikus ar bendrofluazīdu, lai gan nevar izslēgt zāļu mijiedarbību ar citiem diurētiskiem līdzekļiem.
Antihipertensīvie līdzekļi: NPL var arī samazināt noteiktu antihipertensīvo zāļu efektivitāti. AKE inhibitori vai angiotenzīna II receptoru antagonisti kombinācijā ar NPL var izraisīt nieru darbības traucējumus. Dažiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, piemēram, gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar dehidratāciju, var būt akūtas nieru mazspējas attīstības risks, kas parasti ir atgriezeniska. Tādēļ jāievēro piesardzība, kombinējot šīs zāles ar NPL, īpaši, ārstējot gados vecākus vai dehidratētus pacientus. Pacientiem jābūt pietiekami hidratētiem, un ir ieteicams kontrolēt nieru darbību pēc kombinētās terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā.
Ir pierādīts, ka aceklofenaks neietekmē asinsspiediena kontroli, ja to lieto vienlaikus ar bendrofluazīdu, lai gan nevar izslēgt mijiedarbību ar citiem diurētiskiem līdzekļiem.
Hipoglikēmiskās zāles: klīniskie pētījumi liecina, ka diklofenaku var lietot vienlaikus ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, neietekmējot to klīnisko efektivitāti. Tomēr ir atsevišķi ziņojumi par šo zāļu hipoglikēmisko un hiperglikēmisko iedarbību. Tāpēc attiecībā uz aceklofenaku jāapsver iespēja pielāgot to zāļu devu, kas var izraisīt hipoglikēmiju.
Zidovudīns: vienlaikus lietojot NPL un zidovudīnu, palielinās hematoloģiskās toksicitātes risks. Ir pierādījumi par paaugstinātu hemartrozes un hematomas veidošanās risku HIV pozitīviem pacientiem ar hemofiliju, kuri vienlaikus saņem zidovudīnu un ibuprofēnu.
Aceklofenaks pēc struktūras ir tuvs diklofenakam, un tam ir līdzīgs metabolisms, tāpēc nevar izslēgt tālāk norādītās mijiedarbības iespējamību.
Mifepristons: NPL nedrīkst lietot 8-12 dienas pēc mifepristona lietošanas, jo tā iedarbība var samazināties.
Hinolonu antibiotikas: NPL un hinolonu mijiedarbība var izraisīt krampju attīstību. Tās var rasties pacientiem ar vai bez krampjiem vai epilepsijas anamnēzē. Tādēļ, ordinējot hinolonus pacientiem, kuri jau lieto NPL, jāievēro piesardzība.
Speciālas instrukcijas
Izvairieties no Airtal lietošanas vienlaikus ar citiem NPL, tostarp selektīviem COX-2 inhibitoriem.
Blakusparādības var samazināt, cik vien iespējams saīsinot ārstēšanas ilgumu un samazinot zāļu devu līdz minimumam, kas nepieciešams, lai panāktu slimības simptomu kontroli.
Ietekme uz kuņģa-zarnu traktu
Aceclofenac jālieto piesardzīgi un stingrā medicīniskā uzraudzībā pacientiem ar tālāk minētajām slimībām, jo to gaita var pasliktināties:
Simptomi, kas liecina par kuņģa-zarnu trakta slimību, tostarp kuņģa-zarnu trakta augšējo un apakšējo daļu;
Čūla anamnēzē, asiņošana vai kuņģa vai zarnu čūlas perforācija infekcijas klātbūtnē Helicobacter pylori;
Čūlainais kolīts anamnēzē;
Krona slimības vēsture;
Hematoloģiskas slimības, sistēmiskā sarkanā vilkēde (SLE), porfīrija un asinsrades traucējumi.
Ir saņemti ziņojumi par kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, kuņģa vai zarnu čūlu vai čūlas perforāciju, kas var izraisīt nāvi, lietojot jebkuru NPL jebkurā ārstēšanas laikā, ar trauksmes simptomiem vai bez tiem, neatkarīgi no nopietnām kuņģa-zarnu trakta komplikācijām anamnēzē.
Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlas vai čūlas perforācijas risks ir lielāks, ārstējot ar lielām NPL devām pacientiem ar kuņģa vai zarnu čūlu anamnēzē, īpaši, ja to sarežģī asiņošana vai perforācija, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šo pacientu ārstēšana jāsāk ar mazāko efektīvo devu. Tāpat, ārstējot šīs pacientu grupas un pacientus, kuriem nepieciešama vienlaicīga acetilsalicilskābes vai citu zāļu, kas var palielināt kuņģa-zarnu trakta komplikāciju risku, lietošana mazās devās, nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem) jāņem vērā..
Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimību anamnēzē, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošanu), pievēršot maksimālu uzmanību simptomiem ārstēšanas sākumā. Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kuri vienlaikus saņem zāles, kas var palielināt čūlu veidošanās vai asiņošanas risku, piemēram, sistēmiskus kortikosteroīdus, antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai prettrombocītu līdzekļus, piemēram, acetilsalicilskābi.
Ja pacientiem, kuri lieto Airtal, rodas kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas, ārstēšana jāpārtrauc.
Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu un smadzeņu asinsriti
Ārstējot pacientus ar arteriālo hipertensiju un/vai hronisku sirds mazspēju, nepieciešams veikt atbilstošu uzraudzību un sniegt ieteikumus, jo Ir ziņojumi par šķidruma aizturi un tūsku ārstēšanas laikā ar NPL.
Aceklofenaks pēc struktūras ir tuvs diklofenakam, un tam ir līdzīgs metabolisms. Attiecībā uz diklofenaku ir pierādījumi, kas liecina par paaugstinātu trombembolisku komplikāciju risku (piemēram, miokarda infarkts vai insults, īpaši ilgstošas ārstēšanas gadījumā ar lielām devām). Pastāv arī akūta koronārā sindroma attīstības risks, kas saistīts ar aceklofenaka lietošanu. Palielinoties ārstēšanas ilgumam, palielinās sirds un asinsvadu sistēmas komplikāciju attīstības risks.
Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (I klase pēc NYHA) un pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas komplikāciju attīstības riska faktoriem (piemēram, arteriālā hipertensija, cukura diabēts, smēķēšana) ārstēšana ar aceklofenaku jāsāk tikai pēc apzināta ārstējošā ārsta lēmuma. Sirds un asinsvadu sistēmas radītie riski var būt atkarīgi no devas un ārstēšanas ilguma, tāpēc Airtal jāparaksta minimālajā efektīvajā devā un pēc iespējas īsākā laika periodā.
Piesardzība un stingra medicīniskā uzraudzība jāievēro arī, parakstot aceklofenaku pacientiem, kuriem anamnēzē ir smadzeņu asiņošana.
Ietekme uz aknām un nierēm
Ārstēšana ar NPL var izraisīt no devas atkarīgu prostaglandīnu sintēzes samazināšanos un izraisīt nieru mazspēju. Jāņem vērā prostaglandīnu nozīme nieru asinsrites uzturēšanā pacientiem ar pavājinātu sirds vai nieru darbību, aknu darbības traucējumiem, pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju vai atveseļojas pēc vēdera dobuma operācijas, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus ar pavājinātu aknu vai nieru darbību, kā arī pacientus ar citām slimībām, kas var izraisīt šķidruma aizturi. Šiem pacientiem ārstēšana ar NPL var izraisīt nieru darbības traucējumus un šķidruma aizturi. Jāievēro arī piesardzība, lietojot zāles pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju, vai, gluži pretēji, pacientiem ar hipovolēmijas risku. Jānosaka minimālā efektīvā deva un regulāri jākontrolē nieru darbība. Zāļu ietekme uz nieru darbību parasti ir atgriezeniska pēc aceklofenaka lietošanas pārtraukšanas.
Ārstēšana ar aceklofenaku jāpārtrauc, ja novirzes no normāliem aknu darbības testiem saglabājas vai palielinās, parādās klīniski simptomi, kas atbilst aknu mazspējas attīstībai, vai parādās citas izpausmes (piemēram, eozinofilija, izsitumi).
Hepatīts var attīstīties bez iepriekšējiem simptomiem.
Pacientiem ar aknu porfīriju NPL lietošana var izraisīt slimības saasināšanos.
Paaugstināta jutība un ādas reakcijas
Tāpat kā citu NPL lietošanas gadījumā, zāļu lietošanas sākumā var rasties alerģiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas. Ļoti retos gadījumos, lietojot NPL, ir novērotas nopietnas ādas reakcijas, tostarp eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, no kurām dažas var būt letālas. Pacientiem ir vislielākais šo reakciju rašanās risks ārstēšanas sākumā, un lielākā daļa reakciju rodas pirmajā ārstēšanas mēnesī. Ja parādās pirmās ādas izsitumu pazīmes, gļotādas bojājumi vai citi paaugstinātas jutības simptomi, ārstēšana ar Airtal jāpārtrauc.
Ārkārtīgi retos gadījumos vējbakas var izraisīt nopietnas ādas un mīksto audu infekcijas komplikācijas. Šobrīd nevar izslēgt NPL lomu šo infekcijas komplikāciju gaitas pasliktināšanā. Tādēļ ieteicams izvairīties no Aertal lietošanas vējbakām.
Ietekme uz hematoloģiskajiem parametriem
Aceklofenaks var atgriezeniski kavēt trombocītu agregāciju.
Elpošanas sistēmas traucējumi
Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar bronhiālo astmu vai bronhiālo astmu anamnēzē, jo Ir ziņojumi, ka NPL šādiem pacientiem var izraisīt bronhu spazmas.
Gados vecāki pacienti
Jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus, jo... Šajā vecuma grupā ar NPL terapiju saistīto blakusparādību, īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošanas un čūlas perforācijas, biežums ir palielināts, kas var izraisīt nāvi. Turklāt gados vecāki pacienti ir jutīgāki pret nieru, aknu vai sirds un asinsvadu mazspēju.
Ilgstoša ārstēšana
Ir rūpīgi jāuzrauga visi pacienti, kuri ilgstoši ārstējas ar NSPL, regulāri veicot pilnu asins analīzi, aknu un nieru darbības testus.
Katra Airtal paciņa, pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, 100 mg, satur 2,64 g sorbīta, kas var izraisīt kuņģa-zarnu trakta traucējumus un caureju. Šīs zāles nedrīkst parakstīt pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Airtal pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, 100 mg, satur aspartāmu, fenilalanīna avotu. Pacientiem ar fenilketonūriju jāņem vērā, ka katra paciņa satur 5,61 mg fenilalanīna.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus
Jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kas prasa pastiprinātu koncentrēšanos un psihomotorisko reakciju ātrumu, jo zāles var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas var ietekmēt šīs spējas.
Grūtniecība un laktācija
Grūtniecība
Airtal ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Nav informācijas par aceklofenaka lietošanu grūtniecības laikā.
Prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības gaitu un/vai embrija/augļa attīstību.
Grūtniecības trešajā trimestrī visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori:
Tā kā tiem piemīt kardiopulmonāla toksicitāte, tie var izraisīt priekšlaicīgu ductus bollus slēgšanu, attīstoties plaušu hipertensijai;
Var izraisīt augļa nieru darbības traucējumus, kas var progresēt līdz nieru mazspējai kombinācijā ar oligohidramniju.
Grūtniecības beigās:
Zāles var ietekmēt asiņošanas ilgumu antitrombocītu efekta dēļ, kas var attīstīties pat pēc lietošanas ļoti mazās devās;
Zāles var nomākt dzemdes kontrakcijas, izraisot dzemdību aizkavēšanos vai paildzināšanu.
Laktācija
Airtal nedrīkst lietot zīdīšanas laikā. Nav datu par aceklofenaka izdalīšanos mātes pienā; Lietojot radioaktīvo 14 C-aceklofenaku preklīniskajos pētījumos, netika novērota ievērojama radioaktivitātes pārnešana pienā.
Auglība
NPL var ietekmēt auglību, un tos neiesaka lietot sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Šajā sakarā sievietēm, kurām ir problēmas ar grūtniecību un kurām tiek veikta neauglības pārbaude, ieteicams uz laiku pārtraukt Airtal lietošanu.
Lietošana bērnībā
Zāles ir kontrindicētas pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem. Zāļu drošība un efektivitāte bērnu un pusaudžu ārstēšanai nav noteikta.
Nieru darbības traucējumiem
Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CR<30 мл/мин), прогрессирующим заболеванием почек, подтвержденной гиперкалиемией.
Nav pierādījumu par nepieciešamību mainīt aceklofenaka devu, ārstējot pacientus ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, taču ieteicama piesardzība.
Par aknu darbības traucējumiem
Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagu aknu mazspēju vai aktīvu aknu slimību.
Ārstējot pacientus ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jālieto mazākas aceklofenaka devas.
Lietošana vecumdienās
Lietojot zāles gados vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Zāles ir pieejamas ar recepti.
Uzglabāšanas apstākļi un termiņi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C. Derīguma termiņš - 4 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Devas forma: Sīrups. Savienojums:5 ml zāļu satur:
Aktīvā sastāvdaļa: Efeju lapu ekstrakts sauss, ekstrahants - etanols 30% (5 - 7,5: 1) - 35 000 mg;
Palīgvielas: attīrīts ūdens - 2837,650 mg; kālija sorbāts - 6700 mg; bezūdens citronskābe - 2500 mg; šķidrais kristalizējošs sorbīts - 2750,00 mg; ksantāna sveķi - 12 500 mg; Frescofort Permasil aromatizētājs - 1,695 mg; apelsīnu garša (dabīga) - 3,955 mg; levomentols - 1000 mg.
Apraksts:Sīrups ir gaiši brūnā krāsā, nedaudz duļķains, ar augļu smaržu.
Farmakoterapeitiskā grupa:Augu izcelsmes atkrēpošanas līdzeklis. ATX:R.05.C.A Atpūtas līdzekļi
Farmakodinamika:Augu izcelsmes zāles pret klepu. Tam ir atkrēpošanas, mukolītiska un bronhu spazmolītiska iedarbība.
Samazina krēpu viskozitāti un veicina to izvadīšanu.
Farmakokinētika:Tā kā zāles ir efejas lapu sausais ekstrakts un satur bioloģiski aktīvo vielu kompleksu, farmakokinētikas pētījumi nav iespējami.
Indikācijas:Kā atkrēpošanas līdzeklis akūtu un hronisku elpceļu iekaisuma slimību ārstēšanā, ko pavada klepus ar grūti atdalāmām krēpām.
Kontrindikācijas:Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, saharāzes/izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, bērnu vecums (līdz 6 gadiem). .
Grūtniecība un zīdīšana:Tā kā nav pietiekamu datu par zāļu drošību grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, šai pacientu grupai nav ieteicams lietot zāles.
Lietošanas un devas norādījumi:Iekšā. Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, lietot 1 paciņas (5 ml) saturu 3 reizes dienā.
Ārstēšanas kursu nosaka slimības smagums, minimālajam ārstēšanas kursam jābūt 1 nedēļai. Lai nostiprinātu terapeitisko efektu, ieteicams turpināt ārstēšanu vēl 2-3 dienas pēc slimības simptomu izzušanas. Ja jūsu stāvoklis neuzlabojas, jums jākonsultējas ar ārstu.
Pirms lietošanas maisu viegli mīciet.
Blakus efekti:Iespējamas alerģiskas reakcijas. Ir aprakstīti reti sliktas dūšas un sāpju gadījumi epigastrālajā reģionā. Ļoti reti, lietojot zāles, var novērot caureju veicinošu efektu (sorbīta satura dēļ).
Pārdozēšana:Lietojot ievērojami lielāku devu par noteikto dienas devu (vairāk nekā 3 reizes), var rasties slikta dūša, vemšana un caureja. Šajā gadījumā pacientam jākonsultējas ar ārstu. Ārstēšana: zāļu atcelšana; simptomātiska terapija.
Mijiedarbība:Mijiedarbība ar citām zālēm Zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar pretklepus līdzekļiem, jo tas apgrūtina sašķidrināto krēpu izvadīšanu.
Speciālas instrukcijas:Zāles nesatur alkoholu, cukuru vai krāsvielas. Uzglabāšanas laikā ir iespējama neliela sīrupa duļķainība un nelielas garšas izmaiņas, kas neietekmē zāļu terapeitisko iedarbību.
Pacientiem ar cukura diabētu jāņem vērā, ka 5 ml sīrupa satur 1,926 g sorbīta, kas atbilst 0,16 XE.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Tr un kažokādas.:Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Izdalīšanas forma/deva:Sīrups. Iepakojums:5 ml paciņās. 21 paciņa ar lietošanas instrukciju ievietota kartona iepakojumā.
Uzglabāšanas nosacījumi:Temperatūrā, kas nav augstāka par +25 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Labākais pirms datums:Derīguma termiņš: 3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām: Pāri letei Reģistrācijas numurs: LP-000187 Reģistrācijas datums: 25.01.2011 Reģistrācijas apliecības īpašnieks:Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KILOGRAMSAertal pulveris satur: 0,1 g vienā maisiņā + palīgvielas ( sorbīts, titāna dioksīds, hipromeloze, aromatizētāji ).
Tabletes: 0,1 g aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē + palīgvielas (glicerīna distearāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, E171, makrogola stearāts ).
Ziede Aertal: 1,5 g aktīvās sastāvdaļas 100 g ziedes + palīgvielas ( šķidrais parafīns, ūdens, metil- un propilparahidroksibenzoāts, emulsijas vasks ).
Atbrīvošanas forma
Zāles tiek izlaistas šādā formā:
- pulveris lai sagatavotu suspensiju. 3 gramu paciņas, 20 paciņas iepakojumā;
- Airtal 100 mg tabletes ar plēves vāku, iepakojumos pa 20 un 60 gab.;
- krēms viendabīga konsistence, balta krāsa, baltā tūbiņā, svars – 60 grami.
farmakoloģiskā iedarbība
Pretiekaisuma līdzeklis. Nav .
Farmakodinamika un farmakokinētika
Aktīvā viela aceklofenaks , samazina sintēzes aktivitāti un intensitāti prostaglandīni Un prostataciklīni kas izraisa iekaisuma procesa rašanos. Tas notiek sakarā ar aceklofenaka īpašību inhibēt fermentu ciklooksigenāze .
Līdzeklis mazina iekaisumu, mazina sāpes, mazina pietūkumu un pietūkumu (ar). Ir pretdrudža iedarbība.
Ziedei ir vietējais pretsāpju efekts . Pēc uzklāšanas tas lēnām izplatās visā ķermenī. Lietojot iekšķīgi, tas aktīvi saistās ar asinīm albumīni , mēs sasniedzam maksimālo koncentrāciju 2,5-3 stundas pēc ievadīšanas. Metabolizēts vāji, izdalās no organisma 4 stundu laikā caur kuņģa-zarnu traktu un nierēm.
Indikācijas Aertal lietošanai
Tabletes, no kā viņi ir?
- par zobu sāpēm ar un;
- indikācijas tablešu lietošanai ir reimatiskas slimības mīkstie audi;
- lumbago ;
- periartrīts ;
- Airtal tabletes ir paredzētas pretsāpju un iekaisuma mazināšana iepriekš uzskaitīto slimību gadījumā.
Zāles ir formā ziedes izmanto vietējai iedarbībai:
- plkst izmežģījumi, sasitumi Un sastiepumi ;
- ārstēšanai torticollis Un ;
- tendinīts, periartrīts un tenosinovīts ;
- lumbago .
Kontrindikācijas
Tabletes forma Un pulveris:
- par aktīvo vielu;
- pārkāpums;
- aknu un nieru slimības akūtā fāzē;
- sirdskaite un norādiet pēc tam koronāro artēriju šuntēšanas operācija ;
- jaunāki par 18 gadiem vai grūtniecība .
Priekš krēms kontrindikācija ir:
Ādas integritātes pārkāpums lietošanas vietā un ādas alerģijas (). Iepriekš minētajos gadījumos zāles ziedes veidā tiek lietotas piesardzīgi.
Blakus efekti
- slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, šķidri vai cieti izkārnījumi, aknu darbības traucējumi ;
- emocionāla nestabilitāte, galvassāpes, pārmērīga uzbudināmība, dzirdes un redzes problēmas;
- nieru darbības traucējumi;
- sirds muskuļa normālas darbības traucējumi, , paaugstināts asinsspiediens ;
- Arizsitumi uz ādas, .
Retos gadījumos, lietojot Aertal krēmu, uz ādas rodas gaismjutīgas reakcijas.
Aertal lietošanas instrukcija (metode un devas)
Lietošanas instrukcija tabletes:
Iekšķīgi, ēšanas laikā. Dzert daudz šķidruma. Lietojiet 100 mg no rīta un 100 mg vakarā. Nieru un aknu mazspējas gadījumā gados vecākiem pacientiem zāles lieto ārsta uzraudzībā.
Pagatavošanai izrakstiet 1 pulveri suspensijas 2 reizes dienā. Lietojot zāles šķidrā veidā, terapeitiskais efekts rodas ātrāk un ir vieglāk pielāgot devu. Daži pacienti labāk uztver zāļu šķidro formu un uzskata to par drošāku nekā tabletes un injekcijas.
Ziede pielietot ārēji. Vienu krējuma zirni (2 g) iemasē 6 cm2 virsmas 3 reizes dienā.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ievērojami palielinās blakusparādību skaits. Ārstēšana: ražot kuņģa skalošana , pieņemt vai kāds cits enterosorbents , novērš nevēlamus simptomus.
Mijiedarbība
Apvienojiet ar piesardzību , perorālie kontracepcijas līdzekļi, litija un kālija preparāti, glikokortikosteroīdi un antikoagulanti .
Terapeitiskā iedarbība no diurētiskie līdzekļi Un antihipertensīvie līdzekļi samazinās.
Ja iespējams, rūpīgi uzraugiet hipoglikēmiskais indekss.
Pārdošanas noteikumi
Nepieciešama recepte.
Uzglabāšanas apstākļi
Tumšā, vēsā vietā (15 līdz 25 grādi). Sargāt no bērniem.
Labākais pirms datums
Airtal tabletes un pulveris – 4 gadi.
Ziede - 2 gadi.
Speciālas instrukcijas
Blakusparādību dēļ zāļu lietošana var ietekmēt koncentrāciju, tāpēc, strādājot ar mehānismiem, jāievēro piesardzība.
Aertal analogi
4. līmeņa ATX kods atbilst:
Planšetdatora forma: aktinaks 100, tronaks, asefils, diklotols.
Ziedes un krēmi: , etodolaks .
Analogu cena parasti ir nedaudz zemāka.
Grūtniecības un laktācijas laikā
Nav noteikts.
Atsauksmes par Aertal
Atsauksmes par ziedi: Ir maz ziņojumu par zāļu lietošanu krējuma veidā. Ziede tiek galā ar nepatīkamu simptomu novēršanu, kas saistīti ar dažādām locītavu traumām. Tomēr zāles nav populāras.
Ārstu atsauksmes par tabletēm: Zāles ir efektīvas un efektīvas tikai tad, ja to lieto ilgstoši (vismaz 14 dienas). Liela skaita blakusparādību klātbūtne (īpaši no kuņģa-zarnu trakta) liek samazināt vienreizējo devu. Tā rezultātā zāļu efektivitāte samazinās. Lai uzturētu normālu kuņģa darbību, ieteicams vienlaicīgi lietot zāles, piemēram, omezo saturošas zāles.
Aertal cena, kur nopirkt
Airtal tablešu cena Ukrainā ir aptuveni 200 UAH par 60 gabaliņiem 100 ml. Tāds pats zāļu daudzums Harkovā maksās 180 UAH.
Zāļu pulvera forma maksās 100 UAH par 20 iepakojumiem pa 100 mg. Mazumtirdzniecībā Aertal paciņas tiek pārdotas par 4 UAH par gabalu.
Vidējā ziedes cena Ukrainā ir 52 UAH. Krēmu var iegādāties Harkovas aptiekās par 60 UAH.
- Tiešsaistes aptiekas Krievijā Krievija
- Tiešsaistes aptiekas Ukrainā Ukraina
- Tiešsaistes aptiekas Kazahstānā Kazahstāna
WER.RU
Airtal pulveris suspensijas pagatavošanai 100 mg 20 gab.Industrialas Pharmaceuticals Almiral S.L.
Aertal tabletes 100 mg 20 gab.
Aertal krēms 0,015 60 gGedeons Rihters [Gedeon Richter]
Aertal tabletes 100 mg 60 gab.Gedeons Rihters [Gedeon Richter]
Europharm * 4% atlaide, izmantojot reklāmas kodu medside11
Aertal tabletes 100 60 gabAS Gedeon Richter
Aertal pulveris suspensijas pagatavošanai 100 mg/3 g 20 paciņasIndustrias Farmaceuticas Almiral
Aertal krēms 1,5% 60 gAS Gedeon Richter
Aertal tabletes 100 20 gabGedeon Richter OJSC
Aptieku dialogs * atlaide 100 rub. pēc reklāmas koda medside(pasūtījumiem virs 1000 rubļiem.)
Aertal krēma tūbiņa 1,5% 60g
Airtal (tablete p/o 100 mg Nr. 60)
Aertal (por.d/susp.100mg iepakojums.3g Nr.20)
Airtal (tablete p/o 100 mg Nr. 20)