Zāles satur kā aktīvo vielu.

Papildu sastāvdaļas: nātrija stearilfumarāts, preželatinizēta ciete 1500, dzeltenais dzelzs oksīds, nātrija bikarbonāts, laktozes nātrija monohidrāts, kroskarmeloze. Turklāt 5 mg tabletes satur sarkano dzelzs oksīdu.

Atbrīvošanas forma

Šis produkts ir pieejams tablešu veidā, kas paredzētas mutiski patēriņu. Katrā blisterī ir 7 tabletes.

farmakoloģiskā iedarbība

Antihipertensīvs līdzeklis medicīna.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Galvenā narkotiku viela ietekmē APF , kas cirkulē asinīs un atrodas audos. Šīs zāles kavē darbību APF , kā rezultātā parādās hipotensīvs efekts bez kompensējoša palielinājuma Sirdsdarbība , līmenis samazinās angiotenzīns II un, un palielinās arī plazmas aktivitāte.

Ramiprils arī samazina OPSS un spiediena līmeni plaušu kapilāros, palielina slodzes toleranci un sirds izvade.

Ar ilgu kursu zāles noved pie apgrieztas attīstības miokarda hipertrofija kad arteriālā hipertensija . Tas arī samazina attīstības iespējamību miokarda reperfūzija , novērš sabrukšanu bradikinīns , aktivizē asinsriti išēmisks miokards , uzlabo slāpekļa oksīda veidošanos iekšā endotēlijs . Akūtos gadījumos šis līdzeklis novērš recidīvu sirdstrieka un attīstību, uzlabo dzīvībai svarīgos rādītājus.

Hartils nodrošina kardioprotektīvs Un angioprotektīvs darbība, aktivizē asins recekļu šķīšanas procesus uz asinsvadu sieniņām un holesterīna plāksnes, izraisa līmeņa paaugstināšanos fibrinogēns , samazina apkopošana .

Zāļu iedarbība sākas 60-120 minūtes pēc mutiski lietojumprogrammas. Maksimālā koncentrācija tiek novērota pēc 4-5 stundām un saglabājas visu dienu. Tādējādi, regulāri lietojot, tiek pastāvīgi uzturēta augsta aktīvās vielas koncentrācija. Tajā pašā laikā pacientiem ar sirdskaite un aknu problēmu saturs ramiprils augstāks asinīs.

Zāļu efektivitāte nav atkarīga no vecuma. Viņš ir labs uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana nekādi neietekmē biopieejamība būtisku efektu, bet var palēnināt aktīvās vielas uzsūkšanos. Biopieejamība – apmēram 50%.

Zāles biotransformējas aknās, veidojot. Izdalās ar urīnu un fekālijām kā metabolīti un nemainīgs.

Lietošanas indikācijas

Indikācijas šī produkta lietošanai ir šādas:

• arteriālā hipertensija ;
• diabētiskā nefropātija ;
• hroniskas difūzas nieru slimības;
• nepieciešamība samazināt rašanās risku, " koronārā nāve » cilvēkos ar IHD ;
• sirdskaite pēc akūtas miokarda infarkts ar stabilu hemodinamika ;
• hroniska sirdskaite ;
• nepieciešamība samazināt risku saslimt cilvēkiem ar IHD .

Plkst arteriālā hipertensija var arī pieteikties Hartils Amlo , ja pirms pārejas uz šīm zālēm tika kontrolēta ar vienlaicīgu lietošanu ramiprils un tādās pašās devās kā zāles.

Kontrindikācijas

Šo produktu nedrīkst lietot, ja:

• paaugstināta jutība pret tā sastāvdaļām;
• nieru mazspēja ;
• nieru transplantācija;
• patoloģisks asins elektrolītu līdzsvars;
• primārs hiperaldosteronisms ;
• V medicīniskā vēsture lietošanas dēļ AKE inhibitori ;
• samazināta hematopoētiskā funkcija kaulu smadzenēs;
• nieru artērijas stenoze ;
• smaga aknu disfunkcija;
• bērniem līdz 15 gadu vecumam.

Cilvēkiem ar, kā arī gados vecākiem pacientiem Hartil jālieto piesardzīgi.

Blakus efekti

Blakusparādības, lietojot šīs zāles, var būt šādas:

• SSS — ortostatiskā hipotensija , pazeminot asinsspiedienu,. Ja asinsspiediens pārmērīgi pazeminās, tas var parādīties smadzeņu išēmija Un miokarda ;
• CNS – vājums, nervu uzbudināmība, muskuļu spazmas, garastāvokļa izmaiņas;
• gremošanas sistēma - slikta dūša, sāpīgas sajūtas V epigastriskais reģions , slāpes, stomatīts , vemšana, sausa mute, apetītes pasliktināšanās, paaugstināta jutība vai vaiga gļotādas iekaisums;
• - izsitumi, fotosensitivitāte , ;
• Uroģenitālā sistēma – simptomu smagums, samazināts urīna daudzums, nieru mazspēja ;
• maņu orgāni - ožas, redzes un citu maņu orgānu traucējumi, troksnis ausīs, vestibulārie traucējumi;
• elpošanas sistēma - "sausais" klepus, bronhu spazmas , rinoreja , sinusīts ;
• hematopoētiskie orgāni - anēmija , trombocitopēnija , neitropēnija , pancitopēnija , daudzuma samazināšana, leikocitopēnija , satura koncentrācijas samazināšanās un , hemolītiskā anēmija , kaulu smadzeņu nomākums;
• laboratorijas rādītāji - hiperkreatininēmija , hiperkaliēmija , palielināta "aknu" aktivitāte transamināzes , hiperbilirubinēmija, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis, hiponatriēmija ;
• citi - krampji, hipertermija , pastiprināta svīšana.

IN retos gadījumos iespējams arī: orgānu asins piegādes traucējumi sašaurināšanās dēļ asinsvadi, hepatīts , problēmas aknās ar izskatu aknu mazspēja , holestātiska dzelte , artralģija , daudzformu eksudatīvā eritēma , pemfigus , oniholīze , eozinofilija , uhxfoliatīvs dermatīts , Laiela sindroms , serozīts , vaskulīts , mialģija , palielināt antinukleāro faktoru titrs .

Hartil lietošanas instrukcija (metode un devas)

Tiem, kam ir izrakstītas Hartil tabletes, lietošanas instrukcijā norādīts, ka tās jālieto neatkarīgi no ēdienreizēm. Produktu vēlams uzņemt, uzdzerot nedaudz ūdens, un norīt, nekošļājot. Terapijas ilgumu un devu katram pacientam individuāli izvēlas speciālists.

Parasti atkarībā no diagnozes tiek noteiktas šādas shēmas:

• sastrēguma sirds mazspēja – deva kursa sākumā parasti ir 1,25 mg vienu reizi dienā, pēc tam ik pēc 2-3 nedēļām to var pakāpeniski palielināt;
• arteriālā hipertensija – 2,5 mg devu lieto vienu reizi dienā, pēc tam to var pakāpeniski palielināt ik pēc 2-3 nedēļām, kontrolējot pacienta stāvokli, līdz vēlamajam terapeitiskais efekts. Uzturošā deva parasti ir 2,5-5 mg dienā. Ja nepieciešams vairāk par 5 mg, Hartil kursu labāk papildināt ar citu antihipertensīvs zāles, jo pretējā gadījumā var attīstīties nevēlamas blakusparādības nevēlamas reakcijas. Ņemot vērā medicīna bieži kombinē ar kalcija kanālu blokatori vai diurētiskie līdzekļi ;
• sirdskaite pēc akūts miokarda infarkts – lieto 1,25-2,5 mg 2 reizes dienā, pēc tam to var palielināt, ja nepieciešams, līdz 5 mg 2 reizes dienā. Labāk ir sākt kursu ne agrāk kā otrajā dienā pēc tam akūts miokarda infarkts ;
• nepieciešamība pēc profilakses miokarda infarkts Un insults – 2,5 mg devu lieto dienas laikā, pēc nedēļas to var dubultot, bet pēc 3 nedēļām – palielināt līdz 10 mg;
• diabētiķis Un nediabētiska nefropātija – lieto 1,25 mg/dienā, tad to var palielināt ik pēc 2-3 nedēļām, līdz iestājas vēlamais terapeitiskais efekts. Bet nav ieteicams lietot vairāk par 5 mg dienā;
• nepieciešamība novērst asinsrites traucējumus - uzturošā deva 10 mg dienā.

Hartil lietošanas instrukcija norāda, ka jebkurai diagnozei maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg. Bet gadījumā nieru mazspēja maksimālā deva ir 5 mg, bet cilvēkiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem - 2,5 mg.

Apvienojot ar diurētiskie līdzekļi sākotnējā deva vairumā gadījumu ir 1,25 mg, jo ir nepieciešams ramiprils zemāk.

Pārdozēšana

Lietojot zāles lielās devās, ir iespējami: akūta nieru mazspēja , ievērojams asinsspiediena pazeminājums, bradikardija , ūdens-elektrolītu līdzsvara traucējumi, šoks.

Vieglas pārdozēšanas gadījumā tiek nozīmēta kuņģa skalošana, kā arī nātrija sulfāta un adsorbenti .

Lietojot zāles devā, kas ievērojami pārsniedz normu, intensīvās terapijas nodaļā nepieciešams uzraudzīt un uzturēt organisma dzīvībai svarīgās funkcijas. Būtiska asinsspiediena pazemināšanās gadījumā ir nepieciešams ieviest kateholamīni Un angiotenzīns II . Pacientam jāguļ uz muguras ar paceltām kājām. Var ievadīt papildu šķidrumu un nātriju.

Mijiedarbība

Diurētiskie līdzekļi , kā arī CNS nomācošas zāles, un hipotensīvs narkotikas palielinās antihipertensīvā iedarbība Hartila.

Hipotensīvs šī līdzekļa iedarbība samazinās, ja to kombinē ar nesteroīds pretiekaisuma līdzekļi, zāles, kas satur estrogēni , NPL un virtuves sāls. Ja šāda mijiedarbība ir neizbēgama, speciālistam ir nepieciešama stingra pacienta stāvokļa uzraudzība.

Lietojot zāles, kas paaugstina kālija līmeni asinīs, kā arī pienu kopā ar Hartil, parādās hiperkaliēmija . Un gadījumā, ja šo līdzekli apvieno ar mielosupresīvs zāles palielina attīstības iespējamību neitropēnija Un agranulocitoze , nāve ir iespējama.

Turklāt Hartil paaugstina litija līmeni asinīs, ja to lieto kopā ar litiju saturošām zālēm, un samazina glikozes līmeni asinīs, ja to lieto kopā ar hipoglikēmisks nozīmē.

Lietojot šīs zāles ar Alopurinols , Prokainamīds , imūnsupresanti Un citostatiskie līdzekļi palielina rašanās iespējamību leikopēnija . Kombinācijā ar etilspirts ramiprils palielina tā inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Pārdošanas noteikumi

Zāles tiek pārdotas aptiekās tikai pēc speciālista receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Hartil jāuzglabā istabas temperatūrā sausā vietā.

Labākais pirms datums

Divi gadi no izgatavošanas datuma.

Hartila analogi

4. līmeņa ATX kods atbilst:

Aptiekās var atrast šādus Hartil analogus:

• aprīlis ;
• Anghirams ;
• Eiroramiprils 10 ;
• Eiroramiprils 5 ;
• Ramags ;
• Ramijs Sandozs ;
• Ramigexal ;
• Ramizes ;
• Ramimeds ;
• Ramira ;

Viņiem visiem ir dažādas cenas. Analogu cena mainās atkarībā no ražotāja un zāļu izlaišanas veida. Parasti to izmaksas ir nedaudz zemākas nekā Hartil, kas ir līdzīgs devas un izdalīšanās formā. Tas ir tikai dārgāks aprīlis , ražots Slovēnijā.

Ramiprils*

Farmakoloģiskā grupa

• Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors [AKE inhibitori]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

• I10 Esenciālā (primārā) hipertensija
• I15 Sekundārā hipertensija
• I23 Dažas aktuālas akūta miokarda infarkta komplikācijas
• I25.2 Iepriekšējs miokarda infarkts
• I50.9 Sirds mazspēja, neprecizēta
• N08.3 Glomerulāri bojājumi in cukura diabēts(E10-14+ ar parastu ceturto rakstzīmi.2)
• N28 Citas citur neklasificētas nieru un urīnvada slimības

Savienojums

Zāļu formas apraksts

Tabletes, 5 mg: gaiši rozā vai oranži rozā, iespējams ar marmora virsmu, plakanu ovālu ar nogriezni, vienā pusē rievotu un gravējumu “R3”, sānu virsmās ir zīmes.

Tabletes, 10 mg: balts vai gandrīz balts plakans ovāls ar slīpumu, dalījumu un gravējumu “R4” vienā pusē un atzīmēm uz sānu virsmām.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakoloģiskā darbība - kardioprotektīvs, hipotensīvs.

Farmakodinamika

Ramiprils inhibē AKE, kā rezultātā (neatkarīgi no plazmas renīna aktivitātes) attīstās hipotensīvs efekts (pacientam "guļus" un "stāvošā" stāvoklī) bez kompensējošas sirdsdarbības ātruma palielināšanās.

AKE aktivitātes nomākšana samazina angiotenzīna II līmeni, kas savukārt izraisa aldosterona sekrēcijas samazināšanos. Angiotenzīna II koncentrācijas samazināšanās rezultātā, novēršot negatīvo atgriezenisko saiti, palielinās plazmas renīna aktivitāte. Ramiprils iedarbojas uz AKE, cirkulē asinīs un atrodas audos, t.sk. asinsvadu siena. Samazina perifēro asinsvadu pretestību jeb pēcslodzi, spiedienu plaušu kapilāros (priekšslodze); palielina sirdsdarbības ātrumu un palielina slodzes toleranci.

Ilgstoši lietojot, ramiprils veicina reverso miokarda hipertrofijas attīstību pacientiem ar arteriālo hipertensiju.

Ramiprils samazina aritmiju biežumu miokarda reperfūzijas laikā un uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam.

Ramiprils novērš bradikinīna sadalīšanos un stimulē slāpekļa oksīda (NO) veidošanos endotēlijā.

Antihipertensīvā iedarbība sākas 1-2 stundas pēc zāļu iekšķīgas lietošanas, maksimālais efekts attīstās 3-6 stundu laikā un saglabājas 24 stundas Lietojot katru dienu, antihipertensīvā iedarbība pastiprinās 3-4 nedēļu laikā un saglabājas, ilgstoši ārstējot ( gada 1-2).

Antihipertensīvā efektivitāte nav atkarīga no pacienta dzimuma, vecuma un ķermeņa svara. Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ramiprils ierobežo nekrozes zonu un uzlabo dzīves prognozi; samazina mirstību agrīnā un vēlīnā miokarda infarkta periodā, recidivējošu infarktu biežumu; samazina sirds mazspējas izpausmju smagumu un palēnina tās progresēšanu. Plkst ilgstoša lietošana(vismaz 6 mēneši) samazina pulmonālās hipertensijas pakāpi pacientiem ar iedzimtiem un iegūtiem sirds defektiem.

Ramiprils pazemina portāla vēnas spiedienu portāla hipertensijas gadījumā; kavē mikroalbuminūriju (in sākuma posmi) un nieru darbības pasliktināšanās pacientiem ar smagu diabētisku nefropātiju. Nediabētiskas nefropātijas gadījumā, ko pavada proteīnūrija (virs 3 g/dienā) un nieru mazspēja, tas palēnina turpmāku nieru darbības pasliktināšanos, samazina proteīnūriju, risku paaugstināt kreatinīna līmeni vai attīstīt nieru mazspēju beigu stadijā.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax asins plazmā tiek sasniegts 1 stundas laikā Absorbcijas pakāpe ir vismaz 50-60% no ievadītās devas. Gandrīz pilnībā metabolizējas (galvenokārt aknās), veidojot aktīvus un neaktīvus metabolītus.

Aktīvais metabolīts ramiprilāts nomāc AKE aktivitāti aptuveni 6 reizes spēcīgāk nekā ramiprils. Ramiprilāta Cmax asins plazmā tiek sasniegts pēc 2-4 stundām Starp zināmajiem neaktīvajiem metabolītiem ir diketopiperazīna esteris, diketopiperazīna skābe, kā arī ramiprila un ramiprilāta glikuronīdi.

Ramiprila un ramiprilāta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir attiecīgi aptuveni 73 un 56%. Lietojot parastās devas vienu reizi dienā, līdzsvara koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta līdz 4. zāļu lietošanas dienai.

T1/2 ramiprilam - 5,1 stunda, ramiprilātam - 13-17 stundas Ramiprilam ir daudzfāzu farmakokinētiskais profils. Pēc iekšķīgas lietošanas 60% devas izdalās ar urīnu (galvenokārt metabolītu veidā), un aptuveni 40% izdalās ar izkārnījumiem. Apmēram 2% no ievadītās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.

Nieru mazspējas gadījumā samazinās ramiprila, ramiprilāta un neaktīvo metabolītu izdalīšanās ar urīnu (kas palielina ramiprilāta koncentrāciju).

Enzīmu aktivitātes samazināšanās aknās, ja to funkcija ir traucēta, palēninās ramiprila pārvēršanās par ramiprilātu, kas var izraisīt ramiprila līmeņa paaugstināšanos.

Indikācijas zālēm Hartil ®

arteriālā hipertensija;

hroniska sirds mazspēja;

hroniska sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar stabilu hemodinamiku;

diabētiskā nefropātija un hroniska difūzās slimības nieres (nediabētiska nefropātija);

samazināt miokarda infarkta, insulta vai “koronārās nāves” risku pacientiem ar koronāro artēriju slimību, tostarp pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts, perkutāna translumināla koronārā angioplastija, koronāro artēriju šuntēšana.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret ramiprilu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu;

angioneirotiskā tūska anamnēzē, t.sk. un saistīta ar iepriekšējo terapiju ar AKE inhibitoriem;

hemodinamiski nozīmīga divpusēja nieru artērijas stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze;

arteriāla hipotensija vai nestabila hemodinamika;

grūtniecība;

laktācijas periods;

primārais hiperaldosteronisms;

nieru mazspēja (Cl kreatinīns<20 мл/мин).

Uzmanīgi: hemodinamiski nozīmīga aortas vai mitrālā stenoze (pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās risks ar sekojošu nieru darbības traucējumiem); smaga primārā ļaundabīgā arteriālā hipertensija; smagi koronāro un smadzeņu artēriju bojājumi (asins plūsmas samazināšanās draudi pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās dēļ); nestabila stenokardija, smagas ventrikulāras aritmijas, beigu stadijas CHF, dekompensēta “plaušu” sirds; slimības, kuru dēļ nepieciešama kortikosteroīdu un imūnsupresantu lietošana (klīniskās pieredzes trūkums), t.sk. sistēmiskas saistaudu slimības; smaga nieru un/vai aknu mazspēja; hiperkaliēmija, hiponatriēmija (tostarp uz diurētisko līdzekļu un diētas ar ierobežotu Na + uzņemšanu fona); sākotnējās vai smagas šķidruma un elektrolītu deficīta izpausmes; stāvokļi, ko pavada asins tilpuma samazināšanās (ieskaitot caureju, vemšanu); cukura diabēts; kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana; stāvoklis pēc nieres transplantācijas; vecāka gadagājuma vecums; vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Blakus efekti

No SSS puses: pazemināts asinsspiediens, ortostatiskā hipotensija, tahikardija; reti - aritmija, pastiprināti orgānu asinsrites traucējumi, ko izraisa asinsvadu sašaurināšanās. Ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, galvenokārt pacientiem ar koronāro artēriju slimību un klīniski nozīmīgu smadzeņu asinsvadu sašaurināšanos, var attīstīties miokarda išēmija (stenokardija vai miokarda infarkts) un smadzeņu išēmija (iespējams, ar dinamisku cerebrovaskulāru negadījumu vai insultu).

No uroģenitālās sistēmas: nieru mazspējas attīstība vai pasliktināšanās, palielināta proteīnūrija, samazināts urīna daudzums (zāles lietošanas sākumā), samazināts libido.

No centrālās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, vājums, miegainība, parestēzija, nervu uzbudināmība, trauksme, trīce, muskuļu spazmas, garastāvokļa traucējumi; lietojot lielās devās - bezmiegs, trauksme, depresija, apjukums, ģībonis.

No sajūtām: vestibulārie traucējumi, garšas (piemēram, metāla garšas), ožas, dzirdes un redzes traucējumi, troksnis ausīs.

No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes epigastrijā, sausa mute, slāpes, samazināta ēstgriba, stomatīts, paaugstināta jutība vai vaiga gļotādas iekaisums, pankreatīts; reti - hepatīts, holestātiska dzelte, aknu darbības traucējumi ar akūtu aknu mazspēju.

No elpošanas sistēmas: sauss klepus, bronhu spazmas (pacientiem ar paaugstinātu klepus refleksa uzbudināmību), elpas trūkums, rinoreja, rinīts, sinusīts, bronhīts.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, konjunktivīts, fotosensitivitāte; reti - sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskā tūska, eksfoliatīvs dermatīts, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pemfigus (pemfigus), serozīts, vaskulīts, oniholīts miozīts, mialģija, artralģija, artrīts, eozinofīlija.

No hematopoētiskajiem orgāniem: anēmija, samazināta hemoglobīna koncentrācija un hematokrīts, trombocitopēnija, leikocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, pancitopēnija, hemolītiskā anēmija. Iespējama sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, kaulu smadzeņu nomākums.

Citi: krampji, alopēcija, hipertermija, svīšana.

Laboratorijas rādītāji: hiperkreatininēmija, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija; ārkārtīgi reti - paaugstināts antinukleārā faktora titrs.

Ietekme uz augli: traucēta augļa nieru attīstība, pazemināts augļa un jaundzimušā asinsspiediens, pavājināta nieru darbība, hiperkaliēmija, galvaskausa hipoplāzija, oligohidramnijs, ekstremitāšu kontraktūra, galvaskausa deformācija, plaušu hipoplāzija.

Mijiedarbība

Allopurinols, kortikosteroīdi, prokainamīds, citostatiķi un citas vielas, kas izraisa izmaiņas asinīs: palielināts hematopoētiskās sistēmas traucējumu risks.

Pretdiabēta līdzekļi (insulīns vai sulfonilurīnvielas atvasinājumi): pārmērīga cukura līmeņa pazemināšanās asinīs. Šī parādība var būt saistīta ar faktu, ka AKE inhibitori var palielināt audu jutību pret insulīnu.

Antihipertensīvie līdzekļi (piemēram, diurētiskie līdzekļi) vai citas zāles, kurām ir antihipertensīva iedarbība (piemēram, nitrāti, tricikliskie antidepresanti un anestēzijas līdzekļi): var pastiprināties antihipertensīvā iedarbība.

Kālija sāļi un kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, heparīns: Vienlaicīga lietošana ar ramiprilu nav ieteicama hiperkaliēmijas riska dēļ.

Litija sāļi: Paaugstināts litija līmenis serumā palielina kardiotoksicitātes un nefrotoksicitātes risku.

NPL un nātrija sāļi: samazināta AKE inhibitoru efektivitāte.

Augstas hidrauliskās caurlaidības membrānas un dekstrāna sulfāts: Ir ziņojumi par dzīvībai bīstamām anafilaktoīdām reakcijām, kas dažkārt progresē līdz šokam, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot membrānas ar augstu hidraulisko caurlaidību (piemēram, poliakrilnitrilu), vienlaikus lietojot AKE inhibitorus. Ir ziņots arī par anafilaktoīdām reakcijām pacientiem, kuriem tiek veikta ZBL aferēze ar dekstrāna sulfāta uzņemšanu.

Desensibilizācijas terapijai, lai samazinātu alerģiskas reakcijas pret kukaiņu (piemēram, bišu un lapseņu) dzēlieniem AKE inhibitoru lietošanas laikā Var rasties smaga, dzīvībai bīstama anafilaktoīda reakcija (asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas mazspēja, vemšana, ādas reakcijas). Tādēļ AKE inhibitorus nedrīkst ievadīt pacientiem, kuri saņem desensibilizācijas terapiju.

Alkohols: Ramiprils var pastiprināt alkohola iedarbību.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā, nesakošļājot, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (apmēram 1 glāze), neatkarīgi no ēšanas laika.

Deva katram pacientam jānosaka individuāli, ņemot vērā terapeitisko efektu un panesamību. Tabletes var sadalīt uz pusēm, sadalot atkarībā no riska.

Arteriālā hipertensija. Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā (1 Hartil® 2,5 mg tablete dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Parastā balstdeva ir 2,5-5 mg dienā (1 tablete Hartil ® 2,5 mg vai 1 tablete 5 mg). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.

CHF. Ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg vienu reizi dienā (1/2 Hartil® 2,5 mg tabletes dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Ja nepieciešams lietot vairāk nekā 2,5 mg zāļu, šo devu var lietot nekavējoties vai sadalīt 2 devās. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.

Ārstēšana pēc miokarda infarkta. Ieteicams sākt lietot zāles 3-10 dienā pēc akūta miokarda infarkta. Ieteicamā sākumdeva atkarībā no pacienta stāvokļa un laika, kas pagājis pēc akūta miokarda infarkta, ir 2,5 mg 2 reizes dienā (1 tablete Hartil® 2,5 mg 2 reizes dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta sākotnējo devu var dubultot līdz 5 mg (2 tabletes Hartil ® 2,5 mg vai 1 tablete Hartil ® 5 mg) 2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg. Ja zāles nepanes, deva jāsamazina.

Nediabētiska vai diabētiska nefropātija. Ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg 1 reizi dienā (1/2 Hartil® 2,5 mg tabletes dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Ja nepieciešams lietot vairāk nekā 2,5 mg zāļu, šo devu var lietot uzreiz vai sadalīt divās devās. Ieteicamā maksimālā dienas deva ir 5 mg.

Miokarda infarkta, insulta vai nāves no sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem profilakse. Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Atkarībā no zāļu panesamības, pēc 1 nedēļas lietošanas devu vajadzētu dubultot, salīdzinot ar sākotnējo. Pēc 3 lietošanas nedēļām šī deva atkal jādubulto. Ieteicamā balstdeva ir 10 mg vienu reizi dienā.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki pacienti.Īpaša uzmanība jāpievērš ramiprila lietošanai gados vecākiem pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus un/vai kuriem ir sirds mazspēja, kā arī aknu vai nieru darbības traucējumi. Deva jānosaka, individuāli izvēloties devas atkarībā no reakcijas uz zālēm.

Pacienti ar nieru mazspēju. Vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (Cl kreatinīns no 20 līdz 50 ml/min uz 1,73 m 2 ķermeņa virsmas laukuma) sākuma deva parasti ir 1,25 mg 1 reizi dienā (1/2 tabletes Hartil ® 2,5 mg dienā). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5 mg.

Ja kreatinīna klīrenss netiek mērīts, to var aprēķināt no seruma kreatinīna, izmantojot Kokrofta vienādojumu:

Vīriešiem: kreatinīna klīrenss, ml/min = (ķermeņa svars, kg · (140−vecums)/72 · seruma kreatinīns, mg/dl).

Sievietēm: reiziniet aprēķina rezultātu, izmantojot iepriekš minēto vienādojumu ar 0,85.

Aknu disfunkcija. Aknu darbības traucējumu gadījumā vienlīdz bieži var novērot samazinātu vai pastiprinātu ietekmi uz zāļu Hartil ® lietošanu, tāpēc ārstēšanas sākumposmā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība. Maksimālā dienas deva šādos gadījumos nedrīkst pārsniegt 2,5 mg.

Pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju, ievērojamas asinsspiediena pazemināšanās riska dēļ jāapsver iespēja uz laiku pārtraukt vai vismaz samazināt diurētisko līdzekļu devu, vismaz 2-3 dienas (vai ilgāk, atkarībā no diurētisko līdzekļu darbības ilguma) pirms sāk lietot zāles Hartil ® . Pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem, parastā sākumdeva ir 1,25 mg.

Pārdozēšana

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, šoks, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, akūta nieru mazspēja.

Ārstēšana: vieglas pārdozēšanas gadījumā - kuņģa skalošana, adsorbentu un nātrija sulfāta ievadīšana (vēlams 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas).

Akūtas pārdozēšanas gadījumā: dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzība un uzturēšana intensīvās terapijas nodaļā; kad asinsspiediens pazeminās, ievadiet kateholamīnus un angiotenzīnu II. Pacients jānovieto uz muguras ar paceltām kājām; indicēta papildu šķidruma un nātrija daudzuma ievadīšana.

Nav zināms, vai piespiedu diurēze, hemofiltrācija un urīna pH korekcija paātrina ramiprila elimināciju. Tas jāņem vērā, apsverot hemodialīzes un hemofiltrācijas iespēju (skatīt “Kontrindikācijas”).

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ar Hartil ® nepieciešama regulāra medicīniskā uzraudzība.

Pēc pirmās devas lietošanas, kā arī palielinot diurētiskā līdzekļa un/vai zāļu Hartil ® devu, pacientiem 8 stundas jāatrodas ārsta uzraudzībā, lai izvairītos no nekontrolētas hipotensīvas reakcijas attīstības; ieteicami vairāki asinsspiediena mērījumi.

Ja iespējams, pirms zāļu lietošanas jākoriģē dehidratācija, hipovolēmija un sarkano asins šūnu skaita samazināšanās. Ja šie traucējumi ir smagi, ramiprila lietošanu nedrīkst sākt vai turpināt, kamēr nav veikti pasākumi, lai novērstu pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos un nieru darbības traucējumus.

Rūpīga uzraudzība nepieciešama pacientiem ar nieru asinsvadu bojājumiem (piemēram, klīniski nenozīmīgu nieru artērijas stenozi vai hemodinamiski nozīmīgu vienas nieres artērijas stenozi), nieru darbības traucējumiem, ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, galvenokārt pacientiem ar sirds mazspēju, kā arī pēc nieres transplantācijas.

Nieru darbības traucējumus var noteikt pēc paaugstināta urīnvielas un kreatinīna līmeņa serumā, īpaši, ja pacients lieto diurētiskos līdzekļus.

Samazinātas angiotenzīna II sintēzes un aldosterona sekrēcijas dēļ var samazināties nātrija līmenis serumā un palielināties kālija līmenis. Hiperkaliēmija ir biežāka nieru darbības traucējumu gadījumā (piemēram, diabētiskā nefropātija) vai vienlaicīga lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem.

Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacients jānoguļ un jāpaceļ apakšējās ekstremitātes; Var būt nepieciešami arī šķidrumi un citi pasākumi.

Asins izmaiņas biežāk novērojamas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un vienlaicīgām saistaudu slimībām (piemēram, sistēmisku sarkano vilkēdi un sklerodermiju), kā arī citu hematopoētisko un imūnsistēmu ietekmējošu zāļu lietošanas gadījumā.

Nātrija līmenis serumā regulāri jāpārbauda arī pacientiem, kuri vienlaikus ar Hartil ® lieto diurētiskos līdzekļus. Arī balto asinsķermenīšu skaits regulāri jāpārbauda, ​​lai izvairītos no leikopēnijas attīstības. Uzraudzība jāveic biežāk terapijas sākumā un pacientiem, kas pieder jebkurai riska grupai.

Laktāzes deficīta, galaktoēmijas vai glikozes/laktozes malabsorbcijas sindroma gadījumā jāņem vērā, ka katra Hartil ® tablete satur šādus laktozes daudzumus: 5 mg tabletes - 96,47 mg, 10 mg tabletes - 193,2 mg.

Augstas caurlaidības membrānas un dekstrāna sulfāts: ir saņemti ziņojumi par dzīvībai bīstamām anafilaktoīdām reakcijām, kas dažkārt izraisa šoku hemodialīzes pacientiem, kuri vienlaikus AKE inhibitoru lietošanas laikā lieto membrānas ar augstu šķidruma caurlaidību (piemēram, poliakrilnitrilu). Ir ziņots arī par anafilaktoīdām reakcijām pacientiem, kuriem tiek veikta ZBL aferēze ar dekstrāna sulfāta uzņemšanu.

Pieredze par ramiprila lietošanu bērniem, pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna Cl mazāks par 20 ml/min/1,73 m2) un pacientiem, kam tiek veikta dialīze, ir ierobežota.

Catad_pgroup AKE inhibitori

Hartil tabletes - oficiālās lietošanas instrukcijas

Šī instrukcija ir spēkā no 05.06.2014

Reģistrācijas numurs:

LS-000346-060514

Tirdzniecības nosaukums:

HARTIL®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

ramiprils

Devas forma:

tabletes

Savienojums

uz 1 tableti:

Sastāvs uz 1 tableti:

Aktīvā viela: ramiprils 2,5/5/10 mg.

Palīgvielas: nātrija bikarbonāts 2,5/5/10 mg, laktozes monohidrāts 155/94/193,2 mg, preželatinizēta ciete 1500 30/19,5/39 mg, kroskarmelozes nātrija sāls 4/2,6/5,2 mg, nātrija stearils 2,6 mg / f. Blend PB-24877 4/-/- mg, Pigment Blend PB-22960 -/2,6/- mg.

Pigmenta maisījums PB-24877: laktozes monohidrāts 3,8 mg, dzeltenais dzelzs oksīds 0,2 mg.

Pigmenta maisījums PB-22960: laktozes monohidrāts 2,47 mg, sarkanais dzelzs oksīds 0,09 mg, dzeltenais dzelzs oksīds 0,04 mg.

Apraksts:

2,5 mg tabletes: Dzeltenas vai gaiši dzeltenas, iespējams, ar marmora virsmu, plakanas ovālas tabletes ar slīpi, ar dalījuma līniju un iegravējumu R2 vienā tabletes pusē un dalījuma līniju uz sānu virsmām.

5 mg tabletes: Gaiši rozā vai oranži rozā, iespējams, ar marmora virsmu, plakanas ovālas tabletes ar slīpumu, ar dalījuma līniju un iegravējumu R3 vienā tabletes pusē un marķējumu uz sānu virsmām.

10 mg tabletes: Baltas vai gandrīz baltas, plakanas, ovālas tabletes ar slīpumu, ar dalījuma līniju un iegravējumu R4 vienā tabletes pusē un marķējumu uz sānu virsmām.

Farmakoterapeitiskā grupa:

angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors

ATX kods S09AA05

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ramiprils inhibē angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (AKE), kā rezultātā (neatkarīgi no plazmas renīna aktivitātes) attīstās hipotensīvs efekts (pacienta "guļus un stāvus" stāvoklī bez kompensējošas sirdsdarbības ātruma palielināšanās (HR).
AKE aktivitātes nomākšana samazina angiotenzīna II līmeni, kas savukārt izraisa aldosterona sekrēcijas samazināšanos. Angiotenzīna II koncentrācijas samazināšanās rezultātā, novēršot negatīvo atgriezenisko saiti, palielinās plazmas renīna aktivitāte. Ramiprils iedarbojas uz AKE, cirkulē asinīs un atrodas audos, t.sk. asinsvadu siena. Samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (TPVR) vai pēcslodzi, spiedienu plaušu kapilāros (priekšslodze); palielina sirdsdarbības ātrumu un palielina slodzes toleranci.
Ilgstoši lietojot, ramiprils veicina reverso miokarda hipertrofijas attīstību pacientiem ar arteriālo hipertensiju.
Ramiprils samazina aritmiju biežumu miokarda reperfūzijas laikā un uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam.
Ramiprils novērš bradikinīna sadalīšanos un stimulē slāpekļa oksīda (NO) veidošanos endotēlijā.
Antihipertensīvā iedarbība sākas 1-2 stundas pēc zāļu iekšķīgas lietošanas, maksimālā iedarbība attīstās 3-6 stundu laikā un ilgst 24 stundas.
Lietojot katru dienu, antihipertensīvā iedarbība pastiprinās 3-4 nedēļu laikā un saglabājas ilgstošas ​​terapijas gadījumā (1-2 gadi). Antihipertensīvā efektivitāte nav atkarīga no pacienta dzimuma, vecuma un ķermeņa svara. Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ramiprils ierobežo nekrozes zonu un uzlabo dzīves prognozi; samazina mirstību agrīnā un vēlīnā miokarda infarkta periodā, recidivējošu infarktu biežumu; samazina sirds mazspējas izpausmju smagumu un palēnina tās progresēšanu. Ilgstoši lietojot (vismaz 6 mēnešus), tas samazina plaušu hipertensijas pakāpi pacientiem ar iedzimtiem un iegūtiem sirds defektiem.
Ramiprils pazemina portāla vēnas spiedienu portāla hipertensijas gadījumā; inhibē mikroalbuminūriju (sākotnējās stadijās) un nieru darbības pasliktināšanos pacientiem ar smagu diabētisku nefropātiju. Nediabētiskas nefropātijas gadījumā, ko pavada proteīnūrija (virs 3 g/dienā) un nieru mazspēja, tas palēnina turpmāku nieru darbības pasliktināšanos, samazina proteīnūriju, paaugstināta kreatinīna līmeņa risku vai nieru mazspējas beigu stadijas attīstību.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 1 stundas laikā. Absorbcijas pakāpe ir vismaz 50-60% no ievadītās devas. Gandrīz pilnībā metabolizējas (galvenokārt aknās), veidojot aktīvus un neaktīvus metabolītus. Tā aktīvais metabolīts ramiprilāts nomāc AKE aktivitāti aptuveni 6 reizes spēcīgāk nekā ramiprils. Maksimālā ramiprilāta koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 2-4 stundām. Zināmi neaktīvie metabolīti ir diketopiperazīna esteris, diketopiperazīna skābe un ramiprila un ramiprilāta glikuronīdi. Ramiprila un ramiprilāta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir attiecīgi aptuveni 73% un 56%. Lietojot parastās devas vienu reizi dienā, līdzsvara koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta līdz 4. zāļu lietošanas dienai.
Ramiprila pusperiods (T 1/2) ir 5,1 stunda, ramiprilāta T 1/2 ir 13-17 stundas. Ramiprilam ir daudzfāzu farmakokinētiskais profils. Pēc iekšķīgas lietošanas 60% devas izdalās ar urīnu (galvenokārt metabolītu veidā) un aptuveni 40% ar izkārnījumiem. Apmēram 2% no ievadītās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Nieru mazspējas gadījumā samazinās ramiprila, ramiprilāta un neaktīvo metabolītu izdalīšanās ar urīnu (kas palielina ramiprilāta koncentrāciju).
Enzīmu aktivitātes samazināšanās aknās, ja to funkcija ir traucēta, palēninās ramiprila pārvēršanās par ramiprilātu, kas var izraisīt ramiprila līmeņa paaugstināšanos.

Lietošanas indikācijas:

• Arteriālā hipertensija. Hroniska sirds mazspēja.
• Hroniska sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar stabilu hemodinamiku.
• Diabētiskā nefropātija un hroniska difūza nieru slimība (nediabētiskā nefropātija).
• Miokarda infarkta, insulta vai “koronārās nāves” riska samazināšana pacientiem ar koronāro sirds slimību, tostarp pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts, perkutāna translumināla koronārā angioplastija, koronāro artēriju šuntēšana.

Kontrindikācijas:

• Paaugstināta jutība pret ramiprilu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
• Angioneirotiskā tūska anamnēzē, ieskaitot to, kas saistīta ar iepriekšēju terapiju ar AKE inhibitoriem.
• Hemodinamiski nozīmīga divpusēja nieru artērijas stenoze un vienas nieres artērijas stenoze.
• Arteriāla hipotensija vai nestabila hemodinamika.
• Grūtniecības un laktācijas periods.
• Primārais hiperaldosteronisms.
• Nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss zem 20 ml/min)

Uzmanīgi
Hemodinamiski nozīmīga aortas vai mitrālā stenoze (pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās risks ar sekojošu nieru darbības traucējumiem);
smaga primārā ļaundabīgā arteriālā hipertensija;
smagi koronāro un smadzeņu artēriju bojājumi (samazinātas asins plūsmas risks ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos), nestabila stenokardija, smagas ventrikulāras aritmijas, beigu stadijas CHF, dekompensēta “plaušu” sirds, slimības, kurām nepieciešama glikokortikosteroīdu un imūnsupresantu lietošana ( klīniskās pieredzes trūkums) - t.sk. h. ar sistēmiskām saistaudu slimībām, smagu nieru un/vai aknu mazspēju, hiperkaliēmiju, hiponatriēmiju (arī uz diurētisko līdzekļu un diētas ar ierobežotu Na+ uzņemšanu fona), sākotnējām vai smagām šķidruma un elektrolītu deficīta izpausmēm;
stāvokļi, ko pavada cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās (ieskaitot caureju, vemšanu),
diabēts,
kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana,
stāvoklis pēc nieres transplantācijas,
vecs vecums,
vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).
Pieredze par ramiprila lietošanu pacientiem, kam tiek veikta dialīze, ir ierobežota.

Lietošanas un devas norādījumi:

Tabletes jānorij, nekošļājot, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (apmēram 1 glāze). Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.

Devas jānosaka katram pacientam individuāli, ņemot vērā terapeitisko efektu un panesamību.
Tabletes var sadalīt uz pusēm, sadalot atkarībā no riska.

Arteriālā hipertensija:
Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā (1 Hartil 2,5 mg tablete dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Parastā balstdeva ir 2,5-5 mg dienā (1 Hartil 2,5 mg tablete vai 1 5 mg tablete).

Hroniska sirds mazspēja:
Ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg vienu reizi dienā (1/2 Hartil tabletes 2,5 mg dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Ja nepieciešams lietot vairāk nekā 2,5 mg zāļu, šo devu var lietot nekavējoties vai sadalīt 2 devās.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.

Ārstēšana pēc miokarda infarkta:
Ieteicams sākt lietot zāles 3-10 dienas pēc akūta miokarda infarkta. Ieteicamā sākumdeva atkarībā no pacienta stāvokļa un laika, kas pagājis pēc akūta miokarda infarkta, ir 2,5 mg 2 reizes dienā (1 tablete Hartil 2,5 mg 2 reizes dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta sākotnējo devu var dubultot līdz 5 mg (2 tabletes Hartil 2,5 mg vai 1 tablete Hartil 5 mg) 2 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Ja zāles nepanes, deva jāsamazina.

Nediabētiska vai diabētiska nefropātija:
Ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg 1 reizi dienā (1/2 Hartil tabletes 2,5 mg dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Ja nepieciešams lietot vairāk nekā 2,5 mg zāļu, šo devu var lietot uzreiz vai sadalīt divās devās.
Ieteicamā maksimālā dienas deva ir 5 mg.

Miokarda infarkta, insulta vai kardiovaskulāras nāves profilakse:
Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Atkarībā no zāļu panesības, pēc vienas nedēļas lietošanas deva jāpalielina divas reizes, salīdzinot ar sākotnējo devu. Pēc 3 lietošanas nedēļām šī deva atkal jādubulto.
Ieteicamā balstdeva ir 10 mg vienu reizi dienā.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki pacienti:Īpaša uzmanība jāpievērš ramiprila lietošanai gados vecākiem pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus un/vai kuriem ir sirds mazspēja, kā arī aknu vai nieru darbības traucējumi. Deva jānosaka, individuāli izvēloties devas atkarībā no reakcijas uz zālēm.

Pacienti ar nieru mazspēju: vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 20 līdz 50 ml/min uz 1,73 m2 ķermeņa virsmas) sākuma deva parasti ir 1,25 mg 1 reizi dienā (1/2 Hartil 2,5 tabletes dienā).
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5 mg. Ja kreatinīna klīrenss netiek mērīts, to var aprēķināt no seruma kreatinīna, izmantojot Kokrofta vienādojumu:
Vīriešiem: kreatinīna klīrenss (ml/min) = [ķermeņa svars kg x (140 gadu vecums) / 72 × kreatinīna līmenis serumā (mg/dl)].
Sievietēm: aprēķina rezultātu, izmantojot iepriekš minēto vienādojumu, reiziniet ar 0,85.

Aknu disfunkcija: aknu darbības traucējumu gadījumā vienlīdz bieži var novērot samazinātu vai pastiprinātu ietekmi uz zāļu Hartil lietošanu, tāpēc ārstēšanas sākumposmā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība. Maksimālā dienas deva šādos gadījumos nedrīkst pārsniegt 2,5 mg.

Pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju, ievērojamas asinsspiediena pazemināšanās riska dēļ jāapsver iespēja uz laiku pārtraukt vai vismaz samazināt diurētisko līdzekļu devu, vismaz 2-3 dienas (vai ilgāk, atkarībā no zāļu iedarbības ilguma). diurētiskie līdzekļi), pirms sākat lietot zāles Hartil.
Pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem, parastā sākumdeva ir 1,25 mg.

Blakusefekts

No sirds un asinsvadu sistēmas:
pazemināts asinsspiediens, ortostatiskā hipotensija, tahikardija, reti - aritmija, pastiprināti orgānu asinsrites traucējumi, ko izraisa asinsvadu sašaurināšanās. Ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, galvenokārt pacientiem ar koronāro sirds slimību un klīniski nozīmīgu smadzeņu asinsvadu sašaurināšanos, var attīstīties miokarda išēmija (stenokardija vai miokarda infarkts) un smadzeņu išēmija (iespējams, ar dinamisku cerebrovaskulāru negadījumu vai insultu).

No uroģenitālās sistēmas:
nieru mazspējas attīstība vai pasliktināšanās, palielināta proteīnūrija, samazināts urīna daudzums (zāles lietošanas sākumā), samazināts libido.

No centrālās nervu sistēmas:
reibonis, galvassāpes, vājums, miegainība, parestēzija, nervu uzbudināmība, trauksme, trīce, muskuļu spazmas, garastāvokļa traucējumi; lietojot lielās devās - bezmiegs, trauksme, depresija, apjukums, ģībonis.

No sajūtām:
vestibulārie traucējumi, garšas (piemēram, metāla garšas), ožas, dzirdes un redzes traucējumi, troksnis ausīs.

No gremošanas sistēmas:
slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes epigastrijā, sausa mute, slāpes, apetītes zudums, stomatīts, paaugstināta jutība vai vaiga gļotādas iekaisums, pankreatīts, reti - hepatīts, holestātiska dzelte, aknu darbības traucējumi, attīstoties akūtai aknu mazspējai.

No elpošanas sistēmas:
“sausais” klepus, bronhu spazmas (pacientiem ar paaugstinātu klepus refleksa uzbudināmību), elpas trūkums, rinoreja, rinīts, sinusīts, bronhīts. Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, konjunktivīts, fotosensitivitāte; reti - sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskā tūska, eksfoliatīvs dermatīts, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pemfigus (pemfigus), serozīts, vaskulīts, oniholīts miozīts, mialģija, artralģija, artrīts, eozinofīlija.

No hematopoētiskajiem orgāniem:
anēmija, samazināta hemoglobīna koncentrācija un hematokrīts, trombocitopēnija, leikocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, pancitopēnija, hemolītiskā anēmija. Var rasties sarkano asins šūnu skaita samazināšanās. Kaulu smadzeņu depresija. Cits: krampji, alopēcija, hipertermija, svīšana.

Laboratorijas rādītāji:
hiperkreatininēmija, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija, ārkārtīgi reti - paaugstināts antinukleārā faktora titrs.

Ietekme uz augli: traucēta augļa nieru attīstība, pazemināts augļa un jaundzimušā asinsspiediens, pavājināta nieru darbība, hiperkaliēmija, galvaskausa hipoplāzija, oligohidramnijs, ekstremitāšu kontraktūra, galvaskausa deformācija, plaušu hipoplāzija.

Pārdozēšana

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, šoks, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, akūta nieru mazspēja.
Ārstēšana: vieglas pārdozēšanas gadījumā - kuņģa skalošana, adsorbentu un nātrija sulfāta ievadīšana (vēlams 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas).
Akūtas pārdozēšanas gadījumā: dzīvībai svarīgo funkciju kontrole un atbalsts intensīvās terapijas nodaļā; kad asinsspiediens pazeminās, ievadiet kateholamīnus un angiotenzīnu II. Novietojiet pacientu uz muguras ar paceltām kājām un ievadiet papildu šķidrumus un nātriju.
Nav zināms, vai piespiedu diurēze, hemofiltrācija un urīna pH korekcija paātrina ramiprila elimināciju. Tas jāņem vērā, apsverot hemodialīzes un hemofiltrācijas iespēju (skatīt arī sadaļu "Kontrindikācijas").

Mijiedarbība ar citām zālēm

Allopurinols, kortikosteroīdi, prokainamīds, citostatiķi un citas vielas, kas izraisa izmaiņas asinīs:
palielināts hematopoētiskās sistēmas traucējumu risks.

Pretdiabēta līdzekļi (insulīns vai sulfurīnvielas atvasinājumi):
pārmērīga cukura līmeņa pazemināšanās asinīs. Šī parādība var būt saistīta ar faktu, ka AKE inhibitori var palielināt audu jutību pret insulīnu.

Antihipertensīvie līdzekļi (piemēram, diurētiskie līdzekļi) vai citas zāles, kurām ir antihipertensīva iedarbība (piemēram, nitrāti, tricikliskie antidepresanti un anestēzijas līdzekļi):
var pastiprināties antihipertensīvā iedarbība.

Kālija sāļi un kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, heparīns:
Vienlaicīga lietošana ar ramiprilu nav ieteicama hiperkaliēmijas riska dēļ.

Litija sāļi:
Paaugstināts litija līmenis serumā palielina kardiotoksicitātes un nefrotoksicitātes risku.

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un sāļi (nātrijs):
samazināta AKE inhibitoru efektivitāte.

Augstas hidrauliskās caurlaidības membrānas un dekstrāna sulfāts:

Desensibilizācijas terapijai, ko lieto, lai samazinātu alerģiskas reakcijas pret kukaiņu (piemēram, bišu un lapseņu) dzēlieniem, vienlaikus lietojot AKE inhibitorus:
Var rasties smaga, dzīvībai bīstama anafilaktoīda reakcija (asinsspiediena pazemināšanās, apgrūtināta elpošana, vemšana, ādas reakcijas). Tādēļ AKE inhibitorus nedrīkst ievadīt pacientiem, kuri saņem desensibilizācijas terapiju.

Alkohols: Ramiprils var pastiprināt alkohola iedarbību.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ar Hartil ir nepieciešama regulāra medicīniska uzraudzība. Pēc pirmās devas lietošanas, kā arī palielinot diurētiskā līdzekļa un/vai Hartil devu, pacientiem 8 stundas jāatrodas ārsta uzraudzībā, lai izvairītos no nekontrolētas hipotensīvas reakcijas veidošanās; ieteicams veikt vairākus asinsspiediena mērījumus.

Ja iespējams, pirms zāļu lietošanas jākoriģē dehidratācija, hipovolēmija un sarkano asins šūnu skaita samazināšanās. Ja šie traucējumi ir smagi, ramiprila lietošanu nedrīkst sākt vai turpināt, kamēr nav veikti pasākumi, lai novērstu pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos un nieru darbības traucējumus.

Rūpīga uzraudzība nepieciešama pacientiem ar nieru asinsvadu bojājumiem (piemēram, klīniski nenozīmīgu nieru artērijas stenozi vai hemodinamiski nozīmīgu vienas nieres artērijas stenozi), nieru darbības traucējumiem, ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, galvenokārt pacientiem ar sirds mazspēju, kā arī pēc nieres transplantācijas.

Nieru darbības traucējumus var noteikt pēc paaugstināta urīnvielas un kreatinīna līmeņa serumā, īpaši, ja pacients lieto diurētiskos līdzekļus.

Samazinātas angiotenzīna II sintēzes un aldosterona sekrēcijas dēļ var samazināties nātrija līmenis serumā un palielināties kālija līmenis. Hiperkaliēmija biežāk rodas ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, ar diabētisku nefropātiju) vai, ja to lieto vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem.

Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacients jānoguļ un jāpaceļ apakšējās ekstremitātes; Var būt nepieciešami arī šķidrumi un citi pasākumi.

Asins izmaiņas biežāk novērojamas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un vienlaicīgām saistaudu slimībām (piemēram, sistēmisku sarkano vilkēdi un sklerodermiju), kā arī citu hematopoētisko un imūnsistēmu ietekmējošu zāļu lietošanas gadījumā. Pacientiem, kuri vienlaikus ar Hartil lieto diurētiskos līdzekļus, regulāri jāpārbauda arī nātrija līmenis serumā. Arī balto asinsķermenīšu skaits regulāri jāpārbauda, ​​lai izvairītos no leikopēnijas attīstības. Uzraudzība jāveic biežāk terapijas sākumā un pacientiem, kas pieder jebkurai riska grupai.

Laktāzes deficīta, galaktoēmijas vai glikozes/laktozes malabsorbcijas sindroma gadījumā jāņem vērā, ka katra Hartil tablete satur šādus laktozes daudzumus: 1,25 mg tabletes satur 79,5 mg laktozes, 2,5 mg tabletes - 158,8 mg, 5 mg tabletes - 9.4 tabletes - 9 mg, 10 mg tabletes - 193,2 mg.

Membrānas ar augsta hidrauliskā caurlaidība un dekstrāna sulfāts:
Ir ziņojumi par dzīvībai bīstamām anafilaktoīdām reakcijām, kas dažkārt progresē līdz šokam, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot membrānas ar augstu hidraulisko caurlaidību (piemēram, poliakrilnitrilu), vienlaikus lietojot AKE inhibitorus. Ir ziņots arī par anafilaktoīdām reakcijām pacientiem, kuriem tiek veikta zema blīvuma lipoproteīnu aferēze ar dekstrāna sulfātu.
Pieredze par ramiprila lietošanu bērniem, pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 20 ml/min/1,73 m2 ķermeņa virsmas) un pacientiem, kam tiek veikta dialīze, ir ierobežota.

Ietekme uz braukšanu

Ārstēšanas sākumā asinsspiediena pazemināšanās var ietekmēt spēju koncentrēties. Šajā gadījumā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums. Nākotnē ierobežojuma pakāpe tiek noteikta katram pacientam individuāli.

Izlaišanas forma:

Tabletes pa 2,5, 5 un 10 mg. 7 tabletes blisterī.
2 vai 4 blisteri (14 vai 28 tabletes katrā) kartona kastītē kopā ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā zem 25°C, bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pēc receptes.

Ražotājs (tirdzniecības apliecības turētājs)

AS Pharmaceutical Plant EGIS 1106 Budapešta, st. Keresturi, 30-38 UNGĀRIJA

Ražošana:

JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Ungārija, 1165 Budapešta, Bokenyfoldi ut 118-120 vai

Actavis Ltd, Malta, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000

Patērētāju sūdzības jāsūta uz ZAO Pharmaceutical Plant EGIS (Ungārija) pārstāvniecības adresi, Maskava 121108, Maskava, st. Ivana Franko, 8,

Latīņu nosaukums
Atbrīvošanas forma

Tabletes

Savienojums

1 tablete satur: 10 mg ramiprila.
Palīgvielas: nātrija bikarbonāts, laktozes monohidrāts, preželatinizēta ciete 1500, nātrija kroskarmeloze, nātrija stearilfumarāts.

Iepakojums

Blisterī ir 7 tabletes. Kartona iepakojumā ir 4 blisteri.

farmakoloģiskā iedarbība

Hartil ir antihipertensīvs līdzeklis, AKE inhibitors. AKE aktivitātes nomākšanas rezultātā (neatkarīgi no plazmas renīna aktivitātes) attīstās hipotensīvs efekts (pacientam guļot un stāvot) bez kompensējošas sirdsdarbības ātruma palielināšanās. AKE aktivitātes nomākšana palielina plazmas renīna aktivitāti un samazina angiotenzīna II un aldosterona līmeni. Ramiprils iedarbojas uz AKE, cirkulē asinīs un atrodas audos, t.sk. asinsvadu sieniņā. Samazina perifēro asinsvadu pretestību (pēcslodze), spiedienu plaušu kapilāros (priekšslodze), palielina sirds izsviedi un palielina slodzes toleranci.
Ilgstoši lietojot, ramiprils veicina reverso miokarda hipertrofijas attīstību pacientiem ar arteriālo hipertensiju. Ramiprils samazina aritmiju biežumu miokarda reperfūzijas laikā un uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam. Ramiprils novērš bradikinīna sadalīšanos un stimulē slāpekļa oksīda (NO) veidošanos endotēlijā.
Antihipertensīvā iedarbība sākas 1-2 stundas pēc zāļu iekšķīgas lietošanas, maksimālais efekts attīstās 3-6 stundu laikā un saglabājas 24 stundas Lietojot katru dienu, antihipertensīvā iedarbība pastiprinās 3-4 nedēļu laikā un saglabājas, ilgstoši ārstējot ( gada 1-2). Antihipertensīvā efektivitāte nav atkarīga no pacienta dzimuma, vecuma un ķermeņa svara.
Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ramiprils ierobežo nekrozes zonu, uzlabo dzīves prognozi, samazina mirstību miokarda infarkta agrīnā un vēlīnā stadijā, atkārtotu infarktu biežumu, samazina sirds mazspējas izpausmju smagumu un palēnina tās attīstību. progresēšanu.
Ilgstoši lietojot (vismaz 6 mēnešus), tas samazina plaušu hipertensijas pakāpi pacientiem ar iedzimtiem un iegūtiem sirds defektiem. Ramiprils samazina portāla vēnas spiedienu portāla hipertensijas gadījumā, inhibē mikroalbuminūriju (sākotnējās stadijās) un nieru darbības pasliktināšanos pacientiem ar smagu diabētisku nefropātiju. Nediabētiskas nefropātijas gadījumā, ko pavada proteīnūrija (vairāk nekā 3 g dienā) un nieru mazspēja, tas palēnina turpmāku nieru darbības pasliktināšanos, samazina proteīnūriju, samazina kreatinīna līmeņa paaugstināšanās vai nieru mazspējas beigu stadijas attīstības risku.

Indikācijas

Arteriālā hipertensija.
- Hroniska sirds mazspēja.
- Hroniska sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar stabilu hemodinamiku.
- Diabētiskā nefropātija un hroniska difūza nieru slimība (nediabētiskā nefropātija).
- Lai samazinātu miokarda infarkta, insulta vai koronārās nāves risku pacientiem ar augstu kardiovaskulāro risku ar koronāro artēriju slimību, tostarp pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts, perkutāna translumināla koronārā angioplastija, koronāro artēriju šuntēšana.

Kontrindikācijas

Angioneirotiskā tūska anamnēzē, t.sk. saistīta ar iepriekšējo terapiju ar AKE inhibitoriem.
- Hemodinamiski nozīmīga divpusēja nieru artērijas stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze.
- Arteriāla hipotensija vai nestabila hemodinamika.
- Grūtniecība.
- Laktācijas periods (barošana ar krūti).
- Primārais hiperaldosteronisms.
- Nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <, 20 ml/min).
- Paaugstināta jutība pret ramiprilu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
Lietojiet piesardzīgi, ja:
- Hemodinamiski nozīmīga aortas vai mitrālā stenoze (pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās risks ar sekojošu nieru darbības traucējumiem).
- Smaga primāra ļaundabīga arteriālā hipertensija.
- Smagi koronāro un smadzeņu artēriju bojājumi (samazinātas asinsrites risks ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos).
- Nestabila stenokardija.
- Smagas ventrikulāras aritmijas.
- CHF gala posms.
- dekompensēta cor pulmonale.
- Slimībām, kurām nepieciešama kortikosteroīdu un imūnsupresantu lietošana (klīniskās pieredzes trūkums) - t.sk. sistēmiskām saistaudu slimībām.
- Smaga nieru un/vai aknu mazspēja.
- Hiperkaliēmija.
- Hiponatriēmija (tostarp diurētisko līdzekļu un diētas ar ierobežotu nātrija patēriņu laikā).
- Sākotnējās vai smagas šķidruma un elektrolītu deficīta izpausmes, stāvokļi, ko pavada asins tilpuma samazināšanās (ieskaitot caureju, vemšanu), cukura diabēts.
- Kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana.
- Stāvoklis pēc nieres transplantācijas.
- Gados vecākiem pacientiem.
- Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (efektivitāte un drošība nav noteikta).
Pieredze par ramiprila lietošanu pacientiem, kam tiek veikta dialīze, ir ierobežota.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāles izraisa augļa nieru attīstības traucējumus, asinsspiediena pazemināšanos auglim un jaundzimušajiem, nieru darbības traucējumus, hiperkaliēmiju, galvaskausa hipoplāziju, oligohidramniju, ekstremitāšu kontraktūru, galvaskausa deformāciju, plaušu hipoplāziju.

Lietošanas norādījumi un devas

Tabletes jālieto iekšķīgi, norijot veselas, nekošļājot, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (apmēram 1 glāzi). Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizes. Deva tiek noteikta individuāli, ņemot vērā terapeitisko efektu un panesamību.
Arteriālās hipertensijas gadījumā ieteicams Sākotnējā deva ir 2,5 mg 1 reizi dienā. (dienā 1 tablete 2,5 mg). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Standarta uzturošā deva ir 2,5-5 mg dienā. (1 tablete 2,5 mg vai 1 tablete 5 mg). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā Ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg 1 reizi dienā. (1 tablete Hartil 1,25 mg dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Ja nepieciešams lietot vairāk nekā 2,5 mg zāļu, šo devu var lietot nekavējoties vai sadalīt 2 devās. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Ārstēšanai pēc miokarda infarkta Ieteicams sākt lietot zāles 2-9 dienas pēc akūta miokarda infarkta. Ieteicamā sākumdeva atkarībā no pacienta stāvokļa un laika, kas pagājis pēc akūta miokarda infarkta, ir 2,5 mg 2 reizes dienā. (2 tabletes pa 1,25 mg vai 1 tablete pa 2,5 mg 2 reizes dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta sākotnējo devu var dubultot līdz 5 mg (2 tabletes pa 2,5 mg vai 1 tablete pa 5 mg) 2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg. Ja zāles nepanes, deva jāsamazina.
Nediabētiskas vai diabētiskas nefropātijas ārstēšanai Ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg (1 tablete 1,25 mg) 1 reizi dienā. katru dienu. Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Ja nepieciešams lietot vairāk nekā 2,5 mg zāļu, šo devu var lietot nekavējoties vai sadalīt 2 devās. Ieteicamā maksimālā dienas deva ir 5 mg.
Lai novērstu miokarda infarktu, insultu vai nāvi no sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg 1 reizi dienā. Atkarībā no zāļu panesamības, pēc 1 nedēļas lietošanas devu vajadzētu dubultot, salīdzinot ar sākotnējo. Pēc 3 lietošanas nedēļām šī deva atkal jādubulto. Ieteicamā uzturošā deva ir 10 mg 1 reizi dienā.
Lietošana gados vecākiem pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus un/vai ar sirds mazspēju, kā arī ar pavājinātu aknu vai nieru darbību: deva jānosaka individuāli, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Pacienti ar nieru mazspēju nepieciešama devas režīma korekcija. Vidēji smagas nieru disfunkcijas gadījumā (kreatinīna klīrenss no 20 līdz 50 ml/min uz 1,73 m2 ķermeņa virsmas) sākuma deva parasti ir 1,25 mg 1 reizi dienā. (1 tablete 1,25 mg/dienā). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5 mg. Ja CK netiek mērīts, to var aprēķināt no seruma kreatinīna, izmantojot Kokkrofta formulu. Vīriešiem: CC (ml/min) = (140 — vecums) x ķermeņa svars (kg) / 72 x kreatinīna līmenis serumā (mg/dl). Sievietēm: aprēķina rezultāts jāreizina ar 0,85.
Par aknu darbības traucējumiem vienlīdz bieži var novērot samazinātu vai pastiprinātu zāļu Hartil iedarbību, tāpēc šīs pacientu kategorijas ārstēšanas sākumposmā ir nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība. Maksimālā dienas deva šādos gadījumos nedrīkst pārsniegt 2,5 mg.
Lietošana pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju: ievērojamas asinsspiediena pazemināšanās riska dēļ Jums jāapsver iespēja uz laiku pārtraukt vai vismaz samazināt diurētisko līdzekļu devu vismaz 2-3 dienas (vai ilgāk, atkarībā no diurētisko līdzekļu darbības ilguma) pirms Hartil lietošanas uzsākšanas. Pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem, parastā sākumdeva ir 1,25 mg.

Blakus efekti

No sirds un asinsvadu sistēmas: pazemināts asinsspiediens, ortostatiskā hipotensija, tahikardija, reti - aritmija, pastiprināti orgānu asinsrites traucējumi, ko izraisa asinsvadu sašaurināšanās. Ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, galvenokārt pacientiem ar koronāro artēriju slimību un klīniski nozīmīgu smadzeņu asinsvadu sašaurināšanos, var attīstīties miokarda išēmija (stenokardija vai miokarda infarkts) un smadzeņu išēmija (iespējams, ar dinamisku cerebrovaskulāru negadījumu vai insultu).
No urīnceļu sistēmas: nieru mazspējas attīstība vai pastiprināšanās, esošās proteīnūrijas pastiprināšanās, urīna daudzuma samazināšanās (zāles lietošanas sākumā).
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, vājums, miegainība, parestēzija, nervu uzbudināmība, trauksme, trīce, muskuļu spazmas, garastāvokļa traucējumi, lietojot lielās devās - bezmiegs, trauksme, depresija, apjukums, ģībonis.
No sajūtām: vestibulārie traucējumi, garšas (piemēram, metāla garšas), ožas, dzirdes un redzes traucējumi, troksnis ausīs.
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes epigastrālajā reģionā, sausa mute, slāpes, apetītes zudums, stomatīts, paaugstināta jutība vai vaiga gļotādas iekaisums, pankreatīts, reti - hepatīts, holestātiska dzelte, aknu darbības traucējumi, attīstoties akūtiem aknu mazspēja.
No elpošanas sistēmas: sauss klepus, bronhu spazmas (pacientiem ar paaugstinātu klepus refleksa uzbudināmību), elpas trūkums, rinoreja, rinīts, sinusīts, bronhīts.
No hematopoētiskajiem orgāniem: anēmija, samazināta hemoglobīna koncentrācija un hematokrīts, trombocitopēnija, leikocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, pancitopēnija, hemolītiskā anēmija, samazināts sarkano asins šūnu skaits, kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcija.
No laboratorijas parametriem: hiperkreatininēmija, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija, ārkārtīgi reti - paaugstināts antinukleārā faktora titrs.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, konjunktivīts, fotosensitivitāte, reti - sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskā tūska, eksfoliatīvs dermatīts, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (saini) , pemfigus (pemfigus), serozīts, oniholīze, vaskulīts, miozīts, mialģija, artralģija, artrīts, eozinofīlija.
Citi: alpēcija, hipertermija, svīšana.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ar Hartil ir nepieciešama regulāra medicīniska uzraudzība. Pēc pirmās devas lietošanas, kā arī palielinot diurētiskā līdzekļa un/vai Hartil devu, pacientiem 8 stundas jāatrodas ārsta uzraudzībā, lai izvairītos no nekontrolētas hipotensīvas reakcijas attīstības; ieteicams veikt vairākus asinsspiediena mērījumus. Ja iespējams, pirms zāļu lietošanas jākoriģē dehidratācija, hipovolēmija un sarkano asins šūnu skaita samazināšanās. Ja šie traucējumi ir smagi, ramiprila lietošanu nedrīkst sākt vai turpināt, kamēr nav veikti pasākumi, lai novērstu pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos un nieru darbības traucējumus.
Rūpīga uzraudzība nepieciešama pacientiem ar nieru asinsvadu bojājumiem (piemēram, klīniski nenozīmīgu nieru artērijas stenozi vai hemodinamiski nozīmīgu vienas nieres artērijas stenozi), nieru darbības traucējumiem, ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, galvenokārt pacientiem ar sirds mazspēju, kā arī pēc nieres transplantācijas.
Nieru darbības traucējumus var noteikt pēc paaugstināta urīnvielas un kreatinīna līmeņa serumā, īpaši, ja pacients lieto diurētiskos līdzekļus. Samazinātas angiotenzīna II sintēzes un aldosterona sekrēcijas dēļ var samazināties nātrija līmenis serumā un palielināties kālija līmenis. Hiperkaliēmija biežāk rodas ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, ar diabētisku nefropātiju) vai, ja to lieto vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem. Ja asinsspiediens pārmērīgi pazeminās, pacients jānovieto pozīcijā ar paceltām kājām, kā arī var būt nepieciešama šķidruma ievadīšana un citi pasākumi. Asins izmaiņas biežāk novērojamas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un vienlaicīgām saistaudu slimībām (piemēram, SLE un sklerodermiju), kā arī citu hematopoētisko un imūnsistēmu ietekmējošu medikamentu lietošanas gadījumos. Pacientiem, kuri vienlaikus ar Hartil lieto diurētiskos līdzekļus, regulāri jākontrolē arī nātrija līmenis serumā. Arī balto asinsķermenīšu skaits regulāri jāpārbauda, ​​lai izvairītos no leikopēnijas attīstības. Uzraudzība jāveic biežāk terapijas sākumā un pacientiem, kas pieder jebkurai riska grupai.
Pieredze par ramiprila lietošanu pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <20 ml/min/1,73 m2 ķermeņa virsmas laukuma) un pacientiem, kam tiek veikta dialīze, ir ierobežota.
Ir ziņojumi par dzīvībai bīstamām anafilaktoīdām reakcijām, kas dažkārt progresē līdz šokam, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot membrānas ar augstu hidraulisko caurlaidību (piemēram, poliakrilnitrilu), vienlaikus lietojot AKE inhibitorus. Ir ziņots arī par anafilaktoīdām reakcijām pacientiem, kuriem tiek veikta zema blīvuma lipoproteīnu aferēze ar dekstrāna sulfātu.
Desensibilizācijas terapijas laikā, ko veic, lai samazinātu alerģisko reakciju pret kukaiņu (piemēram, bišu un lapseņu) dzēlieniem, AKE inhibitoru lietošanas laikā var rasties smaga, dzīvībai bīstama anafilaktoīda reakcija (asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas traucējumi, vemšana, ādas reakcijas). . Tādēļ AKE inhibitorus nedrīkst ievadīt pacientiem, kuri saņem desensibilizācijas terapiju.
Laktāzes deficīta, galaktoēmijas vai glikozes/laktozes malabsorbcijas sindroma gadījumā jāņem vērā, ka katra Hartil 10 mg tablete satur 193,2 mg laktozes.
Lietošana pediatrijā: pieredze par ramiprila lietošanu bērniem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <20 ml/min/1,73 m2 ķermeņa virsmas) un dialīzes laikā ir ierobežota.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus:ārstēšanas sākumā asinsspiediena pazemināšanās var ietekmēt koncentrēšanās spējas. Šajā gadījumā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums. Nākotnē ierobežojuma pakāpe tiek noteikta katram pacientam individuāli.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Hartil vienlaikus ar allopurinolu, kortikosteroīdiem, prokainamīdu, citostatiskiem līdzekļiem un citām vielām, kas izraisa izmaiņas asinīs, palielinās hematopoētiskās sistēmas traucējumu risks. Lietojot Hartil vienlaikus ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem (insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem), ir iespējama pārmērīga cukura līmeņa pazemināšanās asinīs. Šī parādība var būt saistīta ar faktu, ka AKE inhibitori var palielināt audu jutību pret insulīnu. Lietojot vienlaikus ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (tostarp diurētiskiem līdzekļiem) vai citām zālēm, kurām ir hipotensīva iedarbība (piemēram, nitrātiem, tricikliskajiem antidepresantiem un anestēzijas līdzekļiem), var pastiprināties antihipertensīvā iedarbība. Vienlaicīga kālija sāļu ramiprila un kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, heparīna lietošana nav ieteicama hiperkaliēmijas attīstības riska dēļ. Lietojot vienlaikus ar litija preparātiem, tiek novērota litija koncentrācijas palielināšanās asins serumā, kas palielina kardiotoksicitātes un nefrotoksicitātes risku. NPL un nātrija sāļi samazina AKE inhibitoru efektivitāti.

Pārdozēšana

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, šoks, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, akūta nieru mazspēja.
Ārstēšana: vieglas pārdozēšanas gadījumā - kuņģa skalošana, adsorbentu un nātrija sulfāta ievadīšana (vēlams 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas). Akūtas pārdozēšanas gadījumā: dzīvības funkciju kontrole un atbalsts ICU apstākļos, ar asinsspiediena pazemināšanos - kateholamīnu un angiotenzīna II ievadīšana. Pacients jānovieto uz muguras ar paceltām kājām, papildus jāievada šķidruma un nātrija daudzums. Nav zināms, vai piespiedu diurēze, hemofiltrācija un urīna pH korekcija paātrina ramiprila elimināciju. Tas jāņem vērā, apsverot hemodialīzi un hemofiltrāciju.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas zemāka par 25°C.

Labākais pirms datums

Latīņu nosaukums

Atbrīvošanas forma

Tabletes.

Katra Hartil tablete satur:
- ramiprils 10 mg.
Palīgvielas: nātrija bikarbonāts, laktozes monohidrāts, preželatinizēta ciete 1500, kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts.

Iepakojums

farmakoloģiskā iedarbība

Hartil ir hipotensīvs un kardioprotektīvs efekts.

Indikācijas

• arteriālā hipertensija;
• hroniska sirds mazspēja;
• sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar stabilu hemodinamiku;
• diabētiskā nefropātija un hroniska difūza nieru slimība (nediabētiskā nefropātija);
• samazināt miokarda infarkta, insulta vai “koronārās nāves” risku pacientiem ar koronāro artēriju slimību, tostarp pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts, perkutāna translumināla koronārā angioplastija un koronāro artēriju šuntēšana.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret ramiprilu vai jebkuru citu Hartil sastāvdaļu;
• angioneirotiskā tūska anamnēzē, t.sk. un saistīta ar iepriekšējo terapiju ar AKE inhibitoriem;
• hemodinamiski nozīmīga divpusēja nieru artērijas stenoze un vienas nieres artērijas stenoze;
• arteriāla hipotensija vai nestabila hemodinamika;
• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• primārais hiperaldosteronisms;
• nieru mazspēja.

Lietošanas norādījumi un devas

Tabletes jānorij veselas, nekošļājot, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (apmēram 1 glāze). Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizes. Devas jānosaka katram pacientam individuāli, ņemot vērā terapeitisko efektu un panesamību.
Arteriālā hipertensija: ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā (1 Hartil 2,5 mg tablete dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Parastā balstdeva ir 2,5-5 mg dienā (1 Hartil 2,5 mg tablete vai 1 5 mg tablete). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Hroniska sirds mazspēja: ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg vienu reizi dienā (1 Hartil 1,25 mg tablete dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Ja nepieciešams lietot vairāk nekā 2,5 mg zāļu, šo devu var lietot nekavējoties vai sadalīt 2 devās. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Ārstēšana pēc miokarda infarkta: ieteicams sākt lietot zāles 3 līdz 10 dienas pēc akūta miokarda infarkta. Ieteicamā sākumdeva atkarībā no pacienta stāvokļa un laika, kas pagājis pēc akūta miokarda infarkta, ir 2,5 mg 2 reizes dienā (2 tabletes Hartil 1,25 mg vai 1 tablete Hartil 2,5 mg) 2 reizes dienā. Atkarībā no terapeitiskā efekta sākotnējo devu var dubultot līdz 5 mg (2 tabletes Hartil 2,5 mg vai 1 tablete Hartil 5 mg) 2 reizes dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg. Ja zāles nepanes, deva jāsamazina.
Nediabēta vai diabētiska nefropātija: ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg 1 reizi dienā (1 Hartil tablete 1,25 mg dienā). Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var palielināt, divkāršojot dienas devu ik pēc 2-3 nedēļām. Ja nepieciešams lietot vairāk nekā 2,5 mg zāļu, šo devu var lietot uzreiz vai sadalīt divās devās. Ieteicamā maksimālā dienas deva ir 5 mg.
Miokarda infarkta, insulta vai kardiovaskulāras nāves profilakse: ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Atkarībā no zāļu panesības, pēc vienas nedēļas lietošanas deva jāpalielina divas reizes, salīdzinot ar sākotnējo devu. Pēc 3 lietošanas nedēļām šī deva atkal jādubulto. Ieteicamā balstdeva ir 10 mg vienu reizi dienā.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti: īpaša uzmanība jāpievērš ramiprila lietošanai gados vecākiem pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus un/vai kuriem ir sirds mazspēja, kā arī aknu vai nieru darbības traucējumi. Deva jānosaka, individuāli izvēloties devas atkarībā no reakcijas uz zālēm.
Pacienti ar nieru mazspēju: ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 20 līdz 50 ml/min uz 1,73 m2 ķermeņa virsmas) sākuma deva parasti ir 1,25 mg 1 reizi dienā (viena Hartil 1,25 tablete dienā). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5 mg.
Ja kreatinīna klīrenss netiek mērīts, to var aprēķināt no seruma kreatinīna, izmantojot Kokrofta vienādojumu:
Vīriešiem: kreatinīna klīrenss (ml/min) = ķermeņa svars kg x (140 – vecums)/72 x kreatinīna līmenis serumā (mg/dl).
Sievietēm: aprēķina rezultātu, izmantojot iepriekš minēto vienādojumu, reiziniet ar 0,85.
Aknu disfunkcija: aknu darbības traucējumu gadījumā vienlīdz bieži var novērot samazinātu vai pastiprinātu ietekmi uz zāļu Hartil lietošanu, tāpēc ārstēšanas sākumposmā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība. Maksimālā dienas deva šādos gadījumos nedrīkst pārsniegt 2,5 mg.
Pacientiem, kuri saņem diurētisko terapiju, ievērojama asinsspiediena pazemināšanās riska dēļ jāapsver iespēja uz laiku pārtraukt vai vismaz samazināt diurētisko līdzekļu devu vismaz 2-3 dienas (vai ilgāk, atkarībā no diurētisko līdzekļu darbības ilgums) pirms Hartil lietošanas uzsākšanas. Pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem, parastā sākumdeva ir 1,25 mg.

Blakus efekti

No sirds un asinsvadu sistēmas: pazemināts asinsspiediens, ortostatiska hipotensija, tahikardija, reti - aritmija, pastiprināti orgānu asinsrites traucējumi, ko izraisa asinsvadu sašaurināšanās. Ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, galvenokārt pacientiem ar koronāro sirds slimību un klīniski nozīmīgu smadzeņu asinsvadu sašaurināšanos, var attīstīties miokarda išēmija (stenokardija vai miokarda infarkts) un smadzeņu išēmija (iespējams, ar dinamisku cerebrovaskulāru negadījumu vai insultu).
No uroģenitālās sistēmas: nieru mazspējas attīstība vai pasliktināšanās, palielināta proteīnūrija, samazināts urīna daudzums (zāles lietošanas sākumā), samazināts libido.
No centrālās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, vājums, miegainība, parestēzija, nervu uzbudināmība, trauksme, trīce, muskuļu spazmas, garastāvokļa traucējumi; lietojot lielās devās - bezmiegs, trauksme, depresija, apjukums, ģībonis.
No maņām: vestibulārie traucējumi, garšas traucējumi (piemēram, metāla garša), oža, dzirde un redze, troksnis ausīs.
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes epigastrālajā reģionā, sausa mute, slāpes, apetītes zudums, stomatīts, paaugstināta jutība vai vaiga gļotādas iekaisums, pankreatīts, reti - hepatīts, holestātiska dzelte, aknu darbības traucējumi ar akūtas aknu mazspējas attīstību.
No elpošanas sistēmas: “sausais” klepus, bronhu spazmas (pacientiem ar paaugstinātu klepus refleksa uzbudināmību), elpas trūkums, rinoreja, rinīts, sinusīts, bronhīts.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, konjunktivīts, fotosensitivitāte; reti - sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskā tūska, eksfoliatīvs dermatīts, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pemfigus (pemfigus), serozīts, vaskulīts, oniholīts miozīts, mialģija, artralģija, artrīts, eozinofīlija.
No hematopoētiskajiem orgāniem: anēmija, samazināta hemoglobīna un hematokrīta koncentrācija, trombocitopēnija, leikocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, pancitopēnija, hemolītiskā anēmija. Var rasties sarkano asins šūnu skaita samazināšanās. Kaulu smadzeņu depresija.
Cits: krampji, alopēcija, hipertermija, svīšana.
Laboratoriskie rādītāji: hiperkreatininēmija, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija, ārkārtīgi reti - paaugstināts antinukleārā faktora titrs.
Ietekme uz augli: traucēta augļa nieru attīstība, pazemināts asinsspiediens auglim un jaundzimušajiem, traucēta nieru darbība, hiperkaliēmija, galvaskausa hipoplāzija, oligohidramnijs, ekstremitāšu kontraktūra, galvaskausa deformācija, plaušu hipoplāzija.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ar Hartil ir nepieciešama regulāra medicīniska uzraudzība.
Pēc pirmās devas lietošanas, kā arī palielinot diurētiskā līdzekļa un/vai Hartil devu, pacientiem 8 stundas jābūt ārsta uzraudzībā, lai izvairītos no nekontrolētas hipotensīvas reakcijas attīstības; Ieteicams atkārtoti mērīt asinsspiedienu.
Ja iespējams, pirms zāļu lietošanas jākoriģē dehidratācija, hipovolēmija un sarkano asins šūnu skaita samazināšanās. Ja šie traucējumi ir smagi, ramiprila lietošanu nedrīkst sākt vai turpināt, kamēr nav veikti pasākumi, lai novērstu pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos un nieru darbības traucējumus.
Rūpīga uzraudzība nepieciešama pacientiem ar nieru asinsvadu bojājumiem (piemēram, klīniski nenozīmīgu nieru artērijas stenozi vai hemodinamiski nozīmīgu vienas nieres artērijas stenozi), nieru darbības traucējumiem, ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, galvenokārt pacientiem ar sirds mazspēju, kā arī pēc nieres transplantācijas.
Nieru darbības traucējumus var noteikt pēc paaugstināta urīnvielas un kreatinīna līmeņa serumā, īpaši, ja pacients lieto diurētiskos līdzekļus.
Sakarā ar angiotenzīna II sintēzes un aldosterona sekrēcijas samazināšanos asins serumā ir iespējama nātrija līmeņa pazemināšanās un kālija līmeņa paaugstināšanās. Hiperkaliēmija biežāk rodas ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, ar diabētisku nefropātiju) vai, ja to lieto vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem.
Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacients jānoguļ un jāpaceļ kājas; Var būt nepieciešami arī šķidrumi un citi pasākumi.
Asins izmaiņas biežāk novērojamas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un vienlaicīgām saistaudu slimībām (piemēram, SLE un sklerodermiju), kā arī citu hematopoētisko un imūnsistēmu ietekmējošu medikamentu lietošanas gadījumos.
Pacientiem, kuri vienlaikus ar Hartil lieto diurētiskos līdzekļus, regulāri jākontrolē arī nātrija līmenis serumā. Arī balto asinsķermenīšu skaits regulāri jāpārbauda, ​​lai izvairītos no leikopēnijas attīstības. Uzraudzība jāveic biežāk terapijas sākumā un pacientiem, kas pieder jebkurai riska grupai.
Ir ziņojumi par dzīvībai bīstamām anafilaktoīdām reakcijām, kas dažkārt progresē līdz šokam, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot membrānas ar augstu hidraulisko caurlaidību (piemēram, poliakrilnitrilu), vienlaikus lietojot AKE inhibitorus. Ir ziņots arī par anafilaktoīdām reakcijām pacientiem, kuriem tiek veikta ZBL aferēze ar dekstrāna sulfāta uzņemšanu.
Desensibilizācijas terapijas laikā, ko veic, lai samazinātu alerģisko reakciju pret kukaiņu (piemēram, bišu un lapseņu) dzēlieniem, AKE inhibitoru lietošanas laikā var rasties smaga, dzīvībai bīstama anafilaktoīda reakcija (asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas traucējumi, vemšana, ādas reakcijas). . Tādēļ AKE inhibitorus nedrīkst ievadīt pacientiem, kuri saņem desensibilizācijas terapiju.
Laktāzes deficīta, galaktoēmijas vai glikozes/laktozes malabsorbcijas sindroma gadījumā jāņem vērā, ka katra Hartil tablete satur šādus laktozes daudzumus: 2,5 mg tabletes - 158,8 mg, 5 mg tabletes - 96,47 mg, 10 mg tabletes - 193,2 mg.
Lietošana pediatrijā
Pieredze ar ramiprila lietošanu bērniem ar smagu nieru mazspēju (ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Ārstēšanas sākumā asinsspiediena pazemināšanās var ietekmēt spēju koncentrēties. Šajā gadījumā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums. Nākotnē ierobežojuma pakāpe tiek noteikta katram pacientam individuāli.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Hartil vienlaikus ar allopurinolu, kortikosteroīdiem, prokainamīdu, citostatiskiem līdzekļiem un citām vielām, kas izraisa izmaiņas asinīs, palielinās hematopoētiskās sistēmas traucējumu risks.
Lietojot Hartil vienlaikus ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem (insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem), ir iespējama pārmērīga glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs. Šī parādība var būt saistīta ar faktu, ka AKE inhibitori var palielināt audu jutību pret insulīnu.
Lietojot vienlaikus ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (tostarp diurētiskiem līdzekļiem) vai citām zālēm, kurām ir hipotensīva iedarbība (piemēram, nitrātiem, tricikliskajiem antidepresantiem un anestēzijas līdzekļiem), antihipertensīvā iedarbība var pastiprināties.
Vienlaicīga kālija sāļu ramiprila un kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, heparīna lietošana nav ieteicama hiperkaliēmijas attīstības riska dēļ.
Lietojot vienlaikus ar litija preparātiem, tiek novērota litija koncentrācijas palielināšanās asins serumā, kas palielina kardiotoksicitātes un nefrotoksicitātes risku.
NPL un nātrija sāļi samazina AKE inhibitoru efektivitāti.
Ramiprils var pastiprināt etanola iedarbību.

Pārdozēšana

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, šoks, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, akūta nieru mazspēja.
Ārstēšana: vieglas pārdozēšanas gadījumā - kuņģa skalošana, adsorbentu un nātrija sulfāta ievadīšana (vēlams 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas).
Akūtas pārdozēšanas gadījumā: dzīvībai svarīgo funkciju kontrole un atbalsts ICU apstākļos; kad asinsspiediens pazeminās, ievadiet kateholamīnus un angiotenzīnu II. Pacients jānovieto uz muguras ar paceltām kājām, papildus jāievada šķidruma un nātrija daudzums.
Nav zināms, vai piespiedu diurēze, hemofiltrācija un urīna pH korekcija paātrina ramiprila elimināciju. Tas jāņem vērā, apsverot hemodialīzi un hemofiltrāciju.

Uzglabāšanas apstākļi

No gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.