Paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts 22,8 miligrami (atbilst 20,0 miligramiem paroksetīns ), kā palīgvielas: kalcija dihidrogēnfosfāta dihidrāts , nātrija karboksimetilciete A tips, magnija stearīna apvalks tabletes - Opadry balts YS - 1R - 7003 (makrogols 400, titāna dioksīds, hipromeloze, polisorbāts 80).
Atbrīvošanas forma
Zāles ir pieejamas abpusēji izliektās tabletēs, iepakotas blisteros pa 10 gabaliņiem; vienā iepakojumā var būt viens, trīs vai desmit blisteri.
farmakoloģiskā iedarbība
Renderē antidepresantu iedarbība ar specifisku atpakaļsaistes kavēšanas mehānismu funkcionālajās smadzeņu šūnās, neironiem .
Farmakodinamika un farmakokinētika
Ir zema afinitāte pret muskarīna holīnerģiskie receptori . Pētījuma rezultātā mēs ieguvām datus, kas:
- Uz dzīvniekiem antiholīnerģiskās īpašības parādās vāji.
- Paroksetīna pētījumi in vitro – vāja afinitāte pret α1-, α2- un β-adrenerģiskie receptori , tostarp uz dopamīns (D2), serotonīna apakštips 5-HT1- Un 5-HT2- , ieskaitot histamīna receptori (H1) .
- In vivo pētījumi apstiprināja in vitro rezultātus – nesadarbojas ar postsinaptiskie receptori un nenomāc centrālo nervu sistēmu un neizraisa arteriālā hipotensija .
- Nelūstot psihomotorās funkcijas , paroksetīns nepastiprina inhibējošo iedarbību etanols ieslēgts Centrālā nervu sistēma .
- Uzvedības izmaiņu pētījums parādīja, ka paroksetīns spēj izraisīt vāju aktivējošo efektu devā, kas pārsniedz serotonīna atpakaļsaistes inhibīciju, bet mehānisms nav amfetamīnam līdzīgs .
- Veselā organismā paroksetīnam nav būtisku asinsspiediena izmaiņu (), Sirdsdarbība un EKG.
Kas attiecas uz farmakokinētiku, pēc perorālas lietošanas zāles uzsūcas Un metabolizēts aknu “pirmās pārejas” laikā, kā rezultātā paroksetīna nokļūst mazāk nekā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Palielinot paroksetīna daudzumu organismā (vienreizēja lielu devu deva vai vairākas parasto devu devas), tiek panākta daļēja piesātinājums. vielmaiņas ceļš un samazināts paroksetīna klīrenss, kā rezultātā nesamērīgi palielinās paroksetīna koncentrācija plazmā. Tas nozīmē, ka farmakokinētiskie parametri ir nestabili un kinētika ir nelineāra. Tomēr nelinearitāte parasti ir vāja un rodas pacientiem, kuri lieto mazas zāļu devas, kas izraisa zemu paroksetīna līmeni plazmā. Līdzsvara koncentrāciju plazmā var sasniegt 1-2 nedēļu laikā.
Paroksetīns izplatās audos, un saskaņā ar farmakokinētikas aprēķiniem 1% no kopējā paroksetīna daudzuma organismā paliek plazmā. Terapeitiskā koncentrācijā aptuveni 95% paroksetīna plazmā ir saistīti ar olbaltumvielas . Nebija nekādas saistības starp paroksetīna koncentrāciju plazmā un klīnisko iedarbību, nevēlamas reakcijas. Viņš spēj iekļūt mātes piens un iekšā embrijiem .
Biotransformācija Tas notiek 2 fāzēs: primārā un sistēmiskā likvidēšana pirms tam neaktīvi polāri un konjugēti produkti procesa rezultātā oksidēšanās Un . Pus dzīve mainās 16–24 stundu laikā.Apmēram 64% izdalās ar urīnu metabolītu veidā, 2% neizmainītā veidā; pārējais ir ar fekālijām metabolīti un 1% – nemainīgs.
Lietošanas indikācijas
Zāles lieto visu veidu pieaugušajiem, tostarp reaktīvām un smagām, ko pavada trauksme, uzturēšanai un profilaktiskai terapijai. Bērni un pusaudži vecumā no 7–17 gadiem plkst panikas traucējumi ar un bez agorafobijas, sociālām fobijām, vispārinātas trauksmes traucējumi, pēctraumatiskā stresa traucējumi.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret paroksetīns vai citas sastāvdaļas.
Blakus efekti
Samazināts indivīda biežums un intensitāte blakus efekti paroksetīns rodas, kad ārstēšana progresē, un tāpēc nav nepieciešama receptes pārtraukšana. Frekvences gradācija ir šāda:
- ļoti bieži (≥1/10);
- bieži (≥1/100,<1/10);
- dažreiz notiek (≥1/1000,<1/100);
- reti (≥1/10 000,<1/1000);
- ļoti reti (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.
Bieža un ļoti bieža sastopamība tiek noteikta, pamatojoties uz vispārinātiem datiem par zāļu drošumu vairāk nekā 8 tūkstošiem pacientu. Klīniskie pētījumi tika veikti, lai aprēķinātu atšķirību blakusparādību biežumā Paxil grupā un otrajā placebo grupā. Reto vai ļoti reto Paxil blakusparādību biežums ir noteikts, pamatojoties uz pēcreģistrācijas informāciju par ziņojumu biežumu, nevis šo blakusparādību patieso biežumu.
Blakusparādību biežums ir stratificēts pēc orgāna un biežuma:
- Asins un limfātiskā sistēma: notiek reti nenormāli (asiņošana ādā un gļotādās). Ļoti reti iespējams trombocitopēnija .
- Endokrīnā sistēma: ļoti reti - sekrēcijas pārkāpums.
- Imūnsistēma: notiek ļoti reti alerģiskas reakcijas veids un .
- Vielmaiņa: “bieži” samazināšanās gadījumi, dažreiz gados vecākiem pacientiem ar traucētu ADH sekrēciju - hiponatriēmija .
- CNS: notiek bieži vai krampji ; reti - apziņas apduļķošanās , mānijas reakcijas kā pašas slimības iespējamie simptomi.
- Vīzija: notiek ļoti reti paasinājums tomēr “bieži” nozīmē neskaidru redzi.
- Sirds un asinsvadu sistēma: “reti” atzīmēts sinusa , kā arī pārejoša samazināšanās vai asinsspiediena paaugstināšanās.
- Elpošanas sistēmas, krūtis un videnes: “bieži” atzīmēts žāvas .
- Kuņģa-zarnu trakta : “ļoti bieži” fiksēts slikta dūša ; bieži - vai kad sausa mute ; Ļoti reti tiek ziņots par kuņģa-zarnu trakta asiņošanu.
- Aknu un žultsceļu sistēma: diezgan “reti” tika novērots ražošanas līmeņa pieaugums aknu ; ļoti retos gadījumos kopā ar dzelte un/vai aknu mazspēja .
- Epiderma: bieži reģistrēts ; rets gadījums ādas izsitumi un ļoti reti - reakcijas fotosensitivitāte .
- urīnceļu sistēma: ierakstīts reti.
- Reproduktīvā sistēma: ļoti bieži - gadījumi seksuāla disfunkcija ; reti - un galaktoreja .
- Starp izplatītākajiem pārkāpumiem: bieži tiek fiksēti astēnija , un ļoti reti - perifēra tūska.
Ir izveidots aptuvens simptomu saraksts, kas var rasties pēc kursa pabeigšanas paroksetīns : “bieži” atzīmēja arī citi jušanas traucējumi , miega traucējumi, trauksmes klātbūtne, ; Dažreiz - spēcīgs emocionāls uzbudinājums , slikta dūša , svīšana , un caureja . Visbiežāk šie simptomi pacientiem ir viegli un viegli un izzūd bez iejaukšanās. Nav ziņots, ka nevienai pacientu grupai būtu paaugstināts blakusparādību risks, taču, ja nav lielākas nepieciešamības pēc ārstēšanas ar paroksetīnu, deva jāsamazina pakāpeniski līdz terapijas pārtraukšanai.
Paxil tabletes, lietošanas instrukcija (metode un devas)
Tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nekošļājot. Lietojiet vienu reizi dienā no rīta ēšanas laikā.
Mijiedarbība
Paroksetīnu nav ieteicams lietot kopā ar MAO inhibitori , kā arī 2 nedēļu laikā pēc kursa pabeigšanas; kombinācijā ar, jo, tāpat kā citas zāles, kas kavē darbību CYP2 D6 enzīms citohroms P450 , palielina tioridazīna koncentrāciju plazmā. Paxil var pastiprināt alkoholu saturošu zāļu iedarbību un samazināt efektivitāti un Tamoksifēns . Mikrosomu oksidācijas inhibitori Un Cimetidīns palielināt paroksetīna aktivitāti. Lietojot kopā ar netiešiem koagulantiem vai antitrombiskiem līdzekļiem, tiek novērota asiņošanas palielināšanās.
Pārdošanas noteikumi
Pēc receptes.
Uzglabāšanas apstākļi
Sausā, bērniem nepieejamā vietā, sargāt no gaismas. Pieļaujamā temperatūra nav augstāka par 30°C.
Labākais pirms datums
Uzglabāt līdz trim gadiem.
Paxil un alkohols
Klīnisko pētījumu rezultātā tika iegūti dati, ka aktīvās vielas paroksetīna uzsūkšanās un farmakokinētika nav atkarīga no alkohola vai ir gandrīz neatkarīga (tas ir, atkarībai nav nepieciešama devas maiņa). Nav pierādīts, ka paroksetīns pastiprina etanola negatīvo ietekmi uz psihomotorās prasmes Tomēr nav ieteicams to lietot kopā ar alkoholu, jo alkohols galvenokārt nomāc zāļu iedarbību, samazinot ārstēšanas efektivitāti.
Zāles Paxil no serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru farmakoloģiskās grupas ir prettrauksmes un antidepresantu iedarbība. Zāles lieto visu veidu depresijas un citu psihisku traucējumu ārstēšanai, ko pavada paaugstināts trauksmes līmenis, panikas lēkmes, smaga apātija un izmisums, izmisuma sajūta un nepamatotas bailes un citi tipiski simptomi.
Zāles Paxil pieder pie antidepresantu farmakoloģiskās grupas. To lieto, lai ārstētu garīgus traucējumus, ko pavada depresija, tostarp reaktīvas un smagas formas, kā arī paaugstināta trauksme. Izrakstīts kā daļa no kompleksās uzturošās terapijas un kā līdzeklis obsesīvi-kompulsīvo traucējumu profilaksei. Var lietot, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par septiņiem gadiem, kuri cieš no:
- panikas traucējumi, tostarp tie, ko pavada agorafobija;
- ģeneralizēti trauksmes traucējumi;
- pēctraumatiskie traucējumi stresa dēļ.
Savienojums
Paxil ir pieejams tablešu veidā iekšķīgai lietošanai, baltas, abpusēji izliektas, apvalkotas. Paroksetīna aktīvās sastāvdaļas saturs vienā tabletē ir 20 mg. Tas ir iepakots blisteros pa 10 gabaliņiem katrā, vienā iepakojumā ir 1, 3 vai 10 blisteri (tas ir, 10, 30 vai 100 tabletes) un zāļu lietošanas instrukcija. Pilns zāļu sastāvs:
Zāļu darbības mehānisms
Paxil tablešu antidepresīvā iedarbība balstās uz serotonīna atpakaļsaistes specifiskās inhibīcijas mehānismu smadzeņu neironos. Aktīvā viela paroksetīnam ir vāja afinitāte pret α1-, α2- un β-adrenerģiskajiem receptoriem, dopamīna, serotonīna un histamīna receptoriem. Tas nesadarbojas ar postsinaptiskajiem receptoriem, nenomāc centrālo nervu sistēmu (CNS) un neizraisa arteriālo hipotensiju.
Zāļu lietošana aktīvi neietekmē smadzeņu garozas funkcionalitāti un neizraisa psihomotorisko funkciju traucējumus. Veseliem indivīdiem, lietojot zāles, nebija asinsspiediena lēcienu, elektrokardiogrammas rādījumu izmaiņu vai sirdsdarbības traucējumu. Zema afinitāte pret muskarīna holīnerģiskiem receptoriem izraisa aktivizējošu efektu devās, kas pārsniedz serotonīna atpakaļsaistes inhibīciju. Darbības mehānisms nav līdzīgs amfetamīnam.
Paxil lietošanas farmakokinētiskie parametri nav stabili, kinētika ir nelineāra (paroksetīns tiek metabolizēts aknās "pirmajā piegājienā" - asins plazmā nonāk mazāk vielas nekā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta). Pēc uzsūkšanās tas tiek izplatīts ķermeņa audos, caur hematoencefālisko barjeru nonākot centrālās nervu sistēmas struktūrās. Metabolītu pusperiods ir 16-20 stundas, 64% izdalās ar urīnu, pārējais ar izkārnījumiem un nemainītā veidā.
Kad Paxil sāk darboties?
Saskaņā ar praktizējošu ārstu atsauksmēm, ievērojama zāļu Paxil ietekme uz pacienta ķermeni, izraisot stabilu viņa stāvokļa uzlabošanos un izteiktus pozitīvus dzīves rezultātus, notiek 14-16 dienas pēc terapijas sākuma. Pozitīvā efekta iestāšanās ātrums lielā mērā ir atkarīgs no organisma individuālajām īpašībām un papildu zālēm, kas tiek lietotas kompleksās terapijas ietvaros. Dažos gadījumos stabils uzlabojums tika novērots nedēļu pēc ārstēšanas sākuma.
Lietošanas indikācijas
Antidepresantu Paxil lieto, lai ārstētu vairākus centrālās nervu sistēmas patoloģiskus stāvokļus, psihiskus traucējumus pieaugušiem pacientiem un bērniem, kas vecāki par 7 gadiem. Galvenās lietošanas indikācijas ir:
- obsesīvi-kompulsīvo traucējumu (OCD) ārstēšana un profilakse;
- reaktīvo un smagu formu depresija;
- panikas traucējumi;
- ģeneralizēta trauksme;
- sociālās fobijas.
Paxil lietošanas instrukcija
Tabletes lieto iekšķīgi vienu reizi dienā ēšanas laikā, no rīta. Deva ir atkarīga no diagnozes, simptomu smaguma un pacienta individuālajām īpašībām, ko nosaka ārstējošais ārsts. Ir iespējamas šādas Paxil lietošanas shēmas:
- Depresija: dienas deva ir 20 mg dienā. Ja norādīts, dienas devu var palielināt par 10 mg katru dienu līdz maksimālajai dienas devai 50 mg. Pēc 15-25 lietošanas dienām devu pielāgo atkarībā no klīniskā attēla.
- OCD, panikas traucējumi: 40 mg dienā; katru nedēļu dienas devu palielina par 10 mg (maksimālā deva ir 60 mg dienā). Ārstēšanas ilgums ir no 3 līdz 6 nedēļām.
- Ģeneralizēta trauksme, sociālās fobijas, pēctraumatiskā stresa traucējumi: 20 mg dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt par 10 mg ik pēc 7 dienām līdz maksimālajai devai 50 mg.
Paxil atcelšanas sindroms
Lai izvairītos no slimības recidīva, zāļu Paxil pārtraukšana tiek veikta pakāpeniski, samazinot dienas devu par 10 mg ik pēc septiņām dienām. Ja rodas abstinences sindroms (asins stāvokļa pasliktināšanās un sākotnējo simptomu atgriešanās), zāļu lietošana tiek atsākta, iespējams, pielāgojot dienas devu. Terapiju turpina 5-21 dienu, pēc tam dienas devas tiek samazinātas lēnāk (devu samazina par 10 mg ik pēc 14-20 dienām). Atcelšanas sindromu var pavadīt šādi simptomi:
- bezmiegs;
- trauksme;
- paaugstināts emocionālais uzbudinājums;
- reibonis;
- apjukums.
Speciālas instrukcijas
Dažos gadījumos zāles Paxil var izraisīt psihomotorisko funkciju traucējumus, tāpēc to lietošanas laikā ieteicams izvairīties no darbībām, kas saistītas ar paaugstinātu koncentrēšanos, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanu. Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem to ordinē piesardzīgi; šādos gadījumos var būt nepieciešama devas samazināšana. Pašārstēšanās vai devas maiņa bez ārsta receptes ir izslēgta.
Paxil un grūtniecība
Grūtniecības laikā Paxil var ordinēt tikai akūtām indikācijām gadījumos, kad gaidāmais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam. Nav ticamu datu par Paxil lietošanas drošību grūtniecēm (attiecīgi klīniskie pētījumi nav veikti), tāpēc lietošana ir iespējama stingri saskaņā ar norādījumiem un ārstējošā ārsta uzraudzībā.
Bērnībā
Paxil ir kontrindicēts bērniem līdz 7 gadu vecumam. Vecumā no 7 līdz 15 gadiem recepte tiek izrakstīta saskaņā ar diagnozi, savukārt kursa ilgums un dienas deva tiek samazināta šādi: 10 mg dienā, katru nedēļu iespējams palielināt par 10 mg līdz maksimālajai devai 50 mg. Vairākos gadījumos terapijas laikā bērniem un pusaudžiem tika novērotas domas par pašnāvību, īpaši personām ar apgrūtinātu pašnāvības vēsturi.
Zāļu mijiedarbība
Paxil nav ieteicams lietot kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem un 2 nedēļas pēc kursa beigām. Kombinēta lietošana ar tioridazīnu palielina tioridazīna koncentrāciju plazmā (nepieciešama devas pielāgošana). Zāles pastiprina etanolu saturošu produktu un dzērienu iedarbību, samazina digoksīna, tamoksifēna efektivitāti. Cimetidīns palielina paroksetīna aktivitāti. Paxil lietošana kopā ar koagulantiem un antitrombiskiem līdzekļiem palielina asiņošanas intensitāti.
Paxil un alkohols
Alkohola lietošana dienu pirms Paxil lietošanas samazina tā efektivitāti. Teorētiski tas ir saderīgs ar etanolu, bet regulāra alkohola lietošana terapijas laikā maina zāļu iedarbību un provocē blakusparādības (ir ziņots par nāves gadījumiem). Ārsti iesaka atturēties no alkohola lietošanas ārstēšanas kursa laikā.
Blakus efekti
Ārstēšanas kurss ar antidepresantu Paxil var izraisīt blakusparādības un negatīvas reakcijas no endokrīnās, imūnās, reproduktīvās, sirds un asinsvadu un centrālās nervu sistēmas, kā arī gremošanas traucējumus. Šādos gadījumos tiek novērots:
- samazināta ēstgriba;
- vielmaiņas traucējumi - caureja, aizcietējums, slikta dūša;
- no elpošanas sistēmas - žāvas;
- paaugstināts aknu enzīmu līmenis (retos gadījumos kopā ar hepatīta vai dzeltes attīstību);
- miegainība vai bezmiegs;
- apziņas apduļķošanās;
- sinusa tahikardija;
- astēnija;
- redzes traucējumi, glaukomas attīstība;
- samazināta ADH (antidiurētisko hormonu) sekrēcija;
- iekšējie asinsizplūdumi ādā un gļotādās;
- asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās;
- pastiprināta svīšana, izsitumi uz ādas, nātrene, retos gadījumos - limfmezglu pietūkums, angioneirotiskā tūska;
- seksuāla disfunkcija;
- hiperprolaktinēmija;
- galaktoreja;
Pārdozēšana
Devas pārsniegšanu pavada tahikardija, slikta dūša un vemšana, uzbudinājums un paaugstināta uzbudināmība, asinsspiediena izmaiņas, krampji, acu zīlīšu paplašināšanās un drudzis. Ir ziņots par gadījumiem, kad cilvēks nonāk komā. Lietojot kopā ar psihotropām zālēm un alkoholu, var rasties nāve (ļoti reti). Ja tiek konstatēta pārdozēšana, tiek nozīmēta kuņģa skalošana, aktivētā ogle un uzturošā terapija. Nav specifiska antidota.
Kontrindikācijas
Galvenās kontrindikācijas Paxil lietošanai ir bērni līdz 7 gadu vecumam un individuāla nepanesība pret zāļu galvenajām vai palīgkomponentēm. Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem. Ārstēšanu ar Paxil var sākt ne agrāk kā divas nedēļas pēc terapijas ar šīm zālēm pabeigšanas.
Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi
Zāles tiek izsniegtas aptiekās pēc ārsta receptes. Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, tumšā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš ir 3 gadi no datuma, kas norādīts uz iepakojuma. Pēc derīguma termiņa beigām lietošana ir kontrindicēta.
Analogi
Ja tiek konstatēta zema terapijas efektivitāte vai smagas blakusparādības, tiek nozīmēti Paxil analogi. Zāļu aizstāšanu var veikt tikai ārstējošais ārsts, ja ir pietiekams pamatojums; citu zāļu pašnoteikšana bez speciālista konsultācijas par aizvietošanas iespēju nav pieļaujama. Iespējamie nomaiņas veidi ir:
- Paroksetīns;
- Adepress
- Paroksīns;
- Reksetīns.
Paxil cena
Paxil var iegādāties aptiekā pēc ārsta receptes. Cenu diapazons visiem zāļu izdalīšanas veidiem:
Video
Zāles: PAXIL
Zāļu aktīvā viela:
paroksetīns
ATX kods: N06AB05
KFG: antidepresants
Reg. numurs: P Nr.016238/01
Reģistrācijas datums: 05.27.05
Īpašnieka reģ. sert.: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francija)
Tabletes ir baltas, apvalkotas, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts “20” un otrā pusē – lūzuma līnija.
1 cilne.
paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts
22,8 mg,
kas atbilst paroksetīna saturam
20 mg
Palīgvielas: kalcija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, A tipa nātrija karboksiciete, magnija stearāts.
Korpusa sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400, polisorbāts 80.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.
Paxil farmakoloģiskā darbība
Antidepresants. Pieder selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupai.
Paxil darbības mehānisms ir balstīts uz tā spēju selektīvi bloķēt serotonīna (5-hidroksitriptamīna /5-HT/) atpakaļsaisti no presinaptiskās membrānas, kas ir saistīta ar šī neirotransmitera brīvā satura palielināšanos sinaptiskajā spraugā. un serotonīnerģiskā efekta palielināšanās centrālajā nervu sistēmā, kas ir atbildīga par timoanaleptiskā (antidepresīvā) efekta attīstību.
Paroksetīnam ir zema afinitāte pret m-holīnerģiskiem receptoriem (tam ir vāja antiholīnerģiska iedarbība), 1-, 2- un -adrenerģiskiem receptoriem, kā arī dopamīna (D2), 5-HT1 līdzīgiem, 5-HT2 līdzīgiem un histamīna H1 receptoriem. .
Uzvedības un EEG pētījumi liecina, ka paroksetīnam piemīt vājas aktivējošās īpašības, ja to lieto devās, kas pārsniedz serotonīna uzņemšanas kavēšanai nepieciešamās devas. Paroksetīns neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, neietekmē psihomotorās funkcijas un nenomāc centrālo nervu sistēmu. Veseliem brīvprātīgajiem tas neizraisa būtiskas asinsspiediena, sirdsdarbības un EEG izmaiņas.
Galvenās Paxil psihotropās aktivitātes profila sastāvdaļas ir antidepresanti un prettrauksmes efekti. Paroksetīns var izraisīt vāju aktivējošu iedarbību, ja devas pārsniedz serotonīna atpakaļsaistes kavēšanai nepieciešamās devas.
Depresīvu traucējumu ārstēšanā paroksetīns ir pierādījis savu efektivitāti, kas ir salīdzināma ar tricikliskajiem antidepresantiem. Paroksetīns ir terapeitiski efektīvs pat tiem pacientiem, kuri nav pietiekami reaģējuši uz iepriekšējo standarta terapiju. Pacientu stāvoklis uzlabojās 1 nedēļas laikā pēc ārstēšanas, bet labāks par placebo bija tikai pēc 2 nedēļām. Paroksetīna lietošana no rīta negatīvi neietekmē miega kvalitāti un ilgumu. Turklāt, izmantojot efektīvu terapiju, miegam vajadzētu uzlaboties. Pirmajās lietošanas nedēļās paroksetīns uzlabo stāvokli pacientiem ar depresiju un pašnāvības domām.
Pētījumu rezultāti, kuros pacienti lietoja paroksetīnu 1 gadu, parādīja, ka zāles efektīvi novērš depresijas recidīvus.
Panikas traucējumu gadījumā Paxil lietošana kombinācijā ar zālēm, kas uzlabo kognitīvās funkcijas un uzvedību, ir izrādījusies efektīvāka nekā monoterapija ar zālēm, kas uzlabo kognitīvi-uzvedības funkciju, kas ir vērsta uz to korekciju.
Zāļu farmakokinētika.
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana neietekmē uzsūkšanos.
Izplatīšana
Css tiek noteikts 7-14 dienu laikā no terapijas sākuma. Paroksetīna klīniskā iedarbība (blakusparādības un efektivitāte) nav korelē ar tā koncentrāciju plazmā.
Paroksetīns plaši izplatās audos, un farmakokinētiskie aprēķini liecina, ka tikai 1% no tā ir plazmā un terapeitiskās koncentrācijās 95% ir ar olbaltumvielām saistītā formā.
Ir konstatēts, ka paroksetīns nelielā daudzumā izdalās mātes pienā un iekļūst arī placentas barjerā.
Vielmaiņa
Galvenie paroksetīna metabolīti ir polāri un konjugēti oksidācijas un metilēšanas produkti. Metabolītu zemās farmakoloģiskās aktivitātes dēļ to ietekme uz zāļu terapeitisko efektivitāti ir maz ticama.
Tā kā paroksetīna metabolisms ietver pirmā loka posmu caur aknām, sistēmiskajā cirkulācijā noteiktais daudzums ir mazāks nekā tas, kas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Palielinot paroksetīna devas vai lietojot atkārtotas devas, palielinoties ķermeņa slodzei, notiek daļēja “pirmās caurlaides” efekta uzsūkšanās caur aknām un samazinās paroksetīna plazmas klīrenss. Rezultātā ir iespējama paroksetīna koncentrācijas palielināšanās plazmā un farmakokinētisko parametru svārstības, ko var novērot tikai tiem pacientiem, kuri, lietojot mazas devas, sasniedz zemu zāļu līmeni plazmā.
Noņemšana
Izdalās ar urīnu (nemainītā veidā - mazāk nekā 2% no devas un metabolītu veidā - 64%) vai ar žulti (nemainītā veidā - 1%, metabolītu veidā - 36%).
T1/2 mainās, bet vidēji 16-24 stundas.
Paroksetīna eliminācija ir divfāzu, ieskaitot primāro metabolismu (pirmā fāze), kam seko sistēmiska eliminācija.
Ilgstoši nepārtraukti lietojot zāles, farmakokinētiskie parametri nemainās.
Zāļu farmakokinētika.
īpašos klīniskos gadījumos
Gados vecākiem pacientiem, kā arī ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem paroksetīna koncentrācija plazmā ir palielināta, un plazmas koncentrācijas diapazons tiem gandrīz sakrīt ar veselu pieaugušo brīvprātīgo diapazonu.
Lietošanas indikācijas:
Visu veidu depresija, tostarp reaktīvā depresija, smaga endogēna depresija un depresija, ko pavada trauksme (pētījumu rezultāti, kuros pacienti saņēma zāles 1 gadu, liecina, ka tās ir efektīvas depresijas recidīvu novēršanā);
Obsesīvi-kompulsīvo traucējumu (OKS) ārstēšanai (ieskaitot uzturošo un profilaktisko terapiju) pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 7 līdz 17 gadiem (ir pierādīts, ka zāles saglabā efektivitāti OKT ārstēšanā vismaz 1 gadu un OKT recidīvu profilaksē);
Panikas traucējumu ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisko terapiju) ar agorafobiju un bez tās (zāļu efektivitāte saglabājas 1 gadu, novēršot panikas traucējumu recidīvus);
Sociālās fobijas ārstēšana (ieskaitot atbalstošu un profilaktisko terapiju) pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 8 līdz 17 gadiem (zāles efektivitāte saglabājas, ilgstoši ārstējot šo traucējumu);
Ģeneralizētas trauksmes traucējumu ārstēšana (ieskaitot uzturošo un profilaktisko terapiju) (zāļu efektivitāte saglabājas, ilgstoši ārstējot šo traucējumu, novēršot šī traucējuma recidīvus);
Pēctraumatiskā stresa traucējumu ārstēšana.
Zāļu devas un lietošanas veids.
Pieaugušajiem ar depresiju vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Ja efektivitāte nav pietiekama, devu var palielināt līdz maksimāli 50 mg dienā. Deva jāpalielina pakāpeniski - par 10 mg ik pēc 1 nedēļas. Paxil deva ir jāpārskata un, ja nepieciešams, jāmaina 2-3 nedēļu laikā no terapijas sākuma un pēc tam, līdz tiek iegūts adekvāts klīniskais efekts.
Pieaugušajiem ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana jāsāk ar 20 mg dienā, pēc tam pakāpeniski jāpalielina deva par 10 mg katru nedēļu. Ja klīniskais efekts ir nepietiekams, devu var palielināt līdz 60 mg/dienā. Bērniem vecumā no 7 līdz 17 gadiem zāles tiek parakstītas sākotnējā devā 10 mg dienā, pakāpeniski palielinot par 10 mg katru nedēļu. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 50 mg dienā.
Pieaugušajiem ar panikas traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana jāsāk ar zāļu lietošanu devā 10 mg dienā. Zāles lieto mazā sākotnējā devā, lai samazinātu iespējamo panikas simptomu saasināšanās risku, ko var novērot terapijas sākumposmā. Pēc tam devu palielina par 10 mg nedēļā, līdz tiek sasniegts efekts. Ja efektivitāte nav pietiekama, devu var palielināt līdz 60 mg dienā.
Pieaugušajiem ar sociālo fobiju vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Ja klīniskais efekts ir nepietiekams, devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz 50 mg dienā. Bērniem vecumā no 8 līdz 17 gadiem zāles tiek parakstītas sākotnējā devā 10 mg dienā, pakāpeniski palielinot par 10 mg katru nedēļu. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 50 mg dienā.
Pieaugušajiem ar ģeneralizētu trauksmi vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Ja klīniskais efekts ir nepietiekams, devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz maksimālajai devai 50 mg dienā.
Pieaugušajiem ar posttraumatiskā stresa traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Ja klīniskais efekts ir nepietiekams, devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz maksimāli 50 mg dienā.
Gados vecākiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar pieaugušo devu, un pēc tam devu var palielināt līdz 40 mg dienā.
Pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min), zāļu deva jāsamazina līdz devas diapazona apakšējai robežai.
Ārstēšanas kursam jābūt diezgan ilgam. Pacientiem ar depresiju vai OKT jāsaņem ārstēšana tik ilgi, lai visi simptomi izzustu. Šis periods var ilgt vairākus mēnešus depresijas gadījumā un vēl ilgāks OKT un panikas traucējumu gadījumā.
Paxil lieto 1 reizi dienā no rīta ēšanas laikā. Tablete jānorij vesela, nesakošļājot, uzdzerot ūdeni.
Zāļu atcelšana
Jāizvairās no pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas. Dienas deva jāsamazina par 10 mg nedēļā. Sasniedzot dienas devu 20 mg pieaugušajiem vai 10 mg bērniem un pusaudžiem, pacienti turpina lietot šo devu nedēļu, un pēc tam zāļu lietošana tiek pilnībā pārtraukta.
Ja devas samazināšanas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas attīstās abstinences simptomi, ieteicams atsākt lietot iepriekš nozīmēto devu. Pēc tam zāļu deva jāturpina samazināt, bet lēnāk.
Paxil blakusparādības:
Blakusparādības parasti ir mērenas. Turpinot terapiju, blakusparādību intensitāte un biežums samazinās, un tās parasti neizraisa ārstēšanas pārtraukšanu. Lai novērtētu nevēlamo notikumu biežumu, tika izmantoti šādi kritēriji: bieži (1% un<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).
No gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša, apetītes zudums; bieži - sausa mute, aizcietējums, caureja; reti - paaugstināts aknu enzīmu līmenis; ļoti reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana, hepatīts (dažreiz ar dzelti), aknu mazspēja (ar aknu blakusparādību attīstību, jautājums par terapijas pārtraukšanas lietderību jāizlemj gadījumos, kad ilgstoši palielinās funkcionālo testu vērtības) .
No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - miegainība, trīce, astēnija, bezmiegs, reibonis; retāk - apjukums, halucinācijas, ekstrapiramidāli simptomi; reti - mānija, krampji, akatīzija; ļoti reti - serotonīna sindroms (uzbudinājums, apjukums, svīšana, halucinācijas, hiperrefleksija, mioklonuss, tahikardija, trīce). Pacientiem ar kustību traucējumiem vai antipsihotiskos līdzekļus, ekstrapiramidāli traucējumi ar orofaciālu distoniju.
No redzes orgāna puses: bieži - neskaidra redze; ļoti reti - akūta glaukoma.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - pārejošs asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās (parasti pacientiem ar arteriālo hipertensiju un trauksmi), sinusa tahikardija; ļoti reti - perifēra tūska.
No urīnceļu sistēmas: reti - urīna aizture.
No asinsreces sistēmas: reti - asinsizplūdumi ādā un gļotādās, zilumi; ļoti reti - trombocitopēnija.
No endokrīnās sistēmas: reti - hipoprolaktinēmija / galaktoreja un hiponatriēmija (galvenokārt gados vecākiem pacientiem), ko dažkārt izraisa antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroms.
Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - angioneirotiskā tūska, nātrene; reti - izsitumi uz ādas.
Cits: ļoti bieži - seksuāla disfunkcija; bieži - pastiprināta svīšana, žāvas; ļoti reti - fotosensitivitātes reakcijas.
Nevēlamie simptomi, kas novēroti klīniskajos pētījumos bērniem
Klīniskajos pētījumos ar bērniem šādas blakusparādības radās 2% pacientu un bija divreiz biežākas nekā placebo grupā: emocionāla labilitāte (tostarp paškaitējums, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, asarošana, garastāvokļa labilitāte), naidīgums, pazemināts apetīte, trīce, pastiprināta svīšana, hiperkinēzija un uzbudinājums. Pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājumi galvenokārt tika novēroti klīniskajos pētījumos pusaudžiem ar smagiem depresīviem traucējumiem, kuriem paroksetīna efektivitāte nav pierādīta. Ir ziņots par naidīgumu bērniem (īpaši tiem, kas jaunāki par 12 gadiem) ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem.
Kontrindikācijas zāļu lietošanai:
Vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana un 14 dienu periods pēc to atcelšanas (MAO inhibitorus nevar parakstīt 14 dienu laikā pēc paroksetīna terapijas beigām);
Vienlaicīga tioridazīna lietošana;
Paaugstināta jutība pret paroksetīnu un citām zāļu sastāvdaļām.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.
Eksperimentālie pētījumi nav atklājuši nekādu paroksetīna teratogēnu vai embriotoksisku iedarbību. Dati no neliela skaita sieviešu, kuras grūtniecības laikā lietoja paroksetīnu, neliecina par paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku jaundzimušajam.
Ir ziņots par priekšlaicīgām dzemdībām sievietēm, kuras grūtniecības laikā saņēma paroksetīnu, taču cēloņsakarība ar šīm zālēm nav noteikta. Paxil nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien iespējamais ārstēšanas ieguvums neatsver iespējamos riskus, kas saistīti ar zāļu lietošanu.
Ir jāuzrauga jaundzimušo veselība, kuru mātes grūtniecības beigās lietoja paroksetīnu, jo ir ziņots par komplikācijām bērniem (tomēr cēloņsakarība ar zālēm nav noteikta). Ir aprakstīts respiratorā distresa sindroms, cianoze, apnoja, krampji, temperatūras nestabilitāte, barošanas grūtības, vemšana, hipoglikēmija, arteriāla hiper- vai hipotensija, hiperrefleksija, trīce, aizkaitināmība, letarģija, pastāvīga raudāšana, miegainība. Dažos ziņojumos simptomi ir aprakstīti kā abstinences sindroma izpausmes jaundzimušajiem. Vairumā gadījumu aprakstītās komplikācijas radās uzreiz pēc dzemdībām vai neilgi pēc (24 stundu laikā).
Paroksetīns nelielā daudzumā izdalās mātes pienā. Tādēļ zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, ja vien iespējamais ārstēšanas ieguvums neatsver iespējamos riskus, kas saistīti ar zāļu lietošanu.
Īpaši norādījumi par Paxil lietošanu.
Pacientiem ar depresiju slimības simptomu saasināšanās un/vai pašnāvnieciskas domas un uzvedība (pašnāvība) var rasties neatkarīgi no tā, vai viņi saņem antidepresantus. Šis risks saglabājas, līdz tiek sasniegta nozīmīga remisija. Pirmajās ārstēšanas nedēļās vai ilgāk var nebūt pacienta stāvokļa uzlabošanās, tāpēc pacients ir rūpīgi jānovēro, lai savlaicīgi atklātu pašnāvības tieksmju klīnisku paasinājumu, īpaši ārstēšanas kursa sākumā, kā arī periodos. devas izmaiņas (palielināšana vai samazināšana). Klīniskā pieredze ar visiem antidepresantiem liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnās atveseļošanās stadijās.
Arī citi garīgi traucējumi, kuru ārstēšanai tiek lietots paroksetīns, var būt saistīti ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku. Turklāt šie traucējumi var būt blakusslimības, kas saistītas ar smagu depresiju. Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem garīgiem traucējumiem, jāievēro tādi paši piesardzības pasākumi kā smagas depresijas traucējumu ārstēšanā.
Vislielākais pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājumu risks ir pacienti, kuriem anamnēzē ir pašnāvnieciska uzvedība vai domas par pašnāvību, jauni pacienti un pacienti ar smagām pašnāvības domām pirms ārstēšanas, un tāpēc ārstēšanas laikā viņiem visiem jāpievērš īpaša uzmanība. Pacienti (un personāls) jābrīdina, lai tie uzraudzītu, vai nepasliktinās simptomi un/vai domas par pašnāvību/uzvedību vai domas par paškaitējumu, un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja parādās šie simptomi.
Dažreiz ārstēšanu ar paroksetīnu pavada akatīzija, kas izpaužas kā iekšēja nemiera sajūta un psihomotorais uzbudinājums, kad pacients nevar mierīgi sēdēt vai stāvēt; Ar akatīziju pacients parasti piedzīvo subjektīvu diskomfortu. Akatīzijas rašanās iespējamība ir visaugstākā pirmajās ārstēšanas nedēļās.
Retos gadījumos paroksetīna terapijas laikā var rasties serotonīna sindroms vai ļaundabīgam neiroleptiskajam sindromam līdzīgi simptomi (hipertermija, muskuļu rigiditāte, mioklonuss, autonomie traucējumi ar iespējamām straujām dzīvības pazīmju izmaiņām, garīgā stāvokļa izmaiņas, tostarp apjukums, aizkaitināmība, ārkārtējs uzbudinājums). delīrijs un koma), īpaši, ja paroksetīnu lieto kombinācijā ar citām serotonīnerģiskām zālēm un/vai antipsihotiskiem līdzekļiem. Šie sindromi potenciāli apdraud dzīvību, tādēļ, ja tie rodas, ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc un jāuzsāk atbalstoša simptomātiska terapija. Ņemot to vērā, paroksetīnu nedrīkst ordinēt kopā ar serotonīna prekursoriem (piemēram, L-triptofānu, oksitriptānu), jo pastāv serotonīna sindroma attīstības risks.
Liela depresijas epizode var būt bipolāru traucējumu sākotnējā izpausme. Ir vispārpieņemts (lai gan tas nav pierādīts kontrolētos klīniskos pētījumos), ka šādas epizodes ārstēšana tikai ar antidepresantu var palielināt jauktas/mānijas epizodes paātrinātas attīstības iespējamību pacientiem ar bipolāru traucējumu risku.
Pirms antidepresantu terapijas uzsākšanas jāveic rūpīga skrīnings, lai novērtētu pacienta bipolāru traucējumu risku; Šādā skrīningā jāiekļauj detalizēta psihiatriskā vēsture, tostarp pašnāvību, bipolāru traucējumu un depresijas ģimenes anamnēze. Tāpat kā visi antidepresanti, paroksetīns nav reģistrēts bipolāras depresijas ārstēšanai. Paroksetīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar māniju anamnēzē.
Ārstēšana ar paroksetīnu jāsāk piesardzīgi, ne agrāk kā 2 nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas; Paroksetīna deva jāpalielina pakāpeniski, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
Krampju biežums pacientiem, kuri lieto paroksetīnu, ir mazāks par 0,1%. Ja rodas krampji, ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc.
Pieredze par paroksetīna un elektrokrampju terapijas vienlaicīgu lietošanu ir ierobežota.
Pacientiem, kuri lietoja paroksetīnu, ziņots par asiņošanu ādā un gļotādās (tostarp kuņģa-zarnu trakta asiņošanu). Tādēļ paroksetīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas palielina asiņošanas risku, pacientiem ar zināmu asiņošanas tendenci un pacientiem ar slimībām, kas var izraisīt asiņošanu.
Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (īpaši pēkšņas) bieži tiek novērots reibonis, jušanas traucējumi (parestēzija), miega traucējumi (spilgti sapņi), trauksme, galvassāpes un reti - uzbudinājums, slikta dūša, trīce, apjukums, pastiprināta svīšana, caureja. Vairumam pacientu šie simptomi bija viegli vai vidēji smagi, bet dažiem pacientiem tie varēja būt smagi. Parasti abstinences simptomi rodas pirmajās dienās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet retos gadījumos tie rodas pēc nejaušas devas izlaišanas. Parasti šie simptomi izzūd paši divu nedēļu laikā, bet dažiem pacientiem tas var ilgt 2-3 mēnešus vai ilgāk. Tādēļ ir ieteicams pakāpeniski samazināt paroksetīna devu (vairāku nedēļu vai mēnešu laikā pirms pilnīgas lietošanas pārtraukšanas atkarībā no pacienta vajadzībām).
Atcelšanas simptomu rašanās nenozīmē, ka zāles izraisa atkarību.
Bērniem paroksetīna abstinences simptomi (emocionāla labilitāte, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, garastāvokļa izmaiņas, asarošana, nervozitāte, reibonis, slikta dūša, sāpes vēderā) tika novēroti 2% pacientu paroksetīna devas samazināšanas laikā vai pēc tās pabeigšanas. pārtraukšana un radās 2 reizes biežāk nekā placebo grupā.
Zāles jālieto piesardzīgi aknu mazspējas, nieru mazspējas, slēgta kakta glaukomas, sirds slimību, epilepsijas gadījumā.
Ja aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, kas novērota Paxil lietošanas laikā, saglabājas ilgu laiku, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Paxil nepastiprina alkohola ietekmi uz psihomotorajām funkcijām, tomēr pacientiem, kuri lieto Paxil, ieteicams atturēties no alkohola lietošanas.
Lietošana pediatrijā
Paroksetīns nav parakstīts bērniem līdz 7 gadu vecumam, jo trūkst datu par zāļu drošību un efektivitāti šajā pacientu kategorijā.
Kontrolētie klīniskie pētījumi paroksetīna lietošanai depresijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 7 līdz 18 gadiem nav pierādījuši tā efektivitāti, un zāles nav indicētas lietošanai šajā vecuma grupā.
Klīniskajos pētījumos ar pašnāvību (pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību) un naidīgumu (galvenokārt agresiju, deviantu uzvedību un dusmām) saistītas nevēlamas blakusparādības bērniem un pusaudžiem, kas saņēma paroksetīnu, tika novērotas biežāk nekā pacientiem šajā vecuma grupā, kas saņēma placebo. Pašlaik nav datu par paroksetīna ilgtermiņa drošību bērniem un pusaudžiem attiecībā uz zāļu ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Paxil terapija neizraisa kognitīvos traucējumus vai psihomotorisko atpalicību. Tomēr, tāpat kā ar jebkuru psihotropo zāļu terapiju, pacientiem jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot kustīgus mehānismus.
Zāļu pārdozēšana:
Pieejamā informācija par paroksetīna pārdozēšanu liecina par plašu drošības diapazonu.
Simptomi: pastiprinātas iepriekš aprakstītās blakusparādības, kā arī vemšana, acu zīlīšu paplašināšanās, drudzis, asinsspiediena izmaiņas, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, uzbudinājums, trauksme, tahikardija. Pacientiem parasti neattīstās nopietnas komplikācijas pat ar vienu līdz 2 g paroksetīna devu. Dažos gadījumos attīstās koma un izmaiņas EEG; ļoti reti nāve iestājas, ja paroksetīnu lieto kopā ar psihotropām zālēm vai alkoholu.
Ārstēšana: standarta pasākumi, ko izmanto antidepresantu pārdozēšanas gadījumā (kuņģa skalošana ar mākslīgu vemšanu, 20-30 mg aktīvās ogles ievadīšana ik pēc 4-6 stundām pirmajās 24 stundās pēc pārdozēšanas). Specifisks antidots nav zināms. Ir indicēta atbalstoša terapija un ķermeņa dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzība.
Paxil mijiedarbība ar citām zālēm.
Uzsūkšanās un
Zāļu farmakokinētika.
paroksetīns nemaz nemainās vai mainās tikai daļēji pārtikas, antacīdu, digoksīna, propranolola un etanola ietekmē.
Lietojot Paxil vienlaikus ar MAO inhibitoriem, L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, linezolīdu, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, litiju un asinszāli, var attīstīties serotonīna sindroms.
Paxil metabolisms un farmakokinētiskie parametri var mainīties, vienlaikus lietojot zāles, kas inducē vai inhibē olbaltumvielu metabolismu. Lietojot Paxil vienlaikus ar zālēm, kas inhibē enzīmu metabolismu, lietotās devas jāierobežo līdz parastā līmeņa zemākajai robežai. Kombinācijā ar zālēm, kas inducē enzīmu metabolismu (karbamazepīns, fenitoīns, rifampicīns, fenobarbitāls), Paxil sākotnējās devas nav jāmaina. Turpmāka devas pielāgošana jāveic atkarībā no klīniskā efekta.
Vienlaicīgi lietojot Paxil ar zālēm, ko metabolizē CYP2D6 izoenzīms (tricikliskie antidepresanti /amitriptilīns, nortriptilīns, imipramīns, desipramīns/, fenotiazīna antipsihotiskie līdzekļi /tioridazīns, perfenazīns/, IC klases antiaritmiski līdzekļi, ritoprolons un propafenons, paaugstina to koncentrācijās tiek novērota asins plazmā.
Paxil kombinācija ar terfenadīnu, alprazolāmu un citām zālēm, kas ir CYP3A4 izoenzīma substrāti, neizraisa blakusparādības.
Paxil ikdienas lietošana ievērojami palielina prociklidīna līmeni plazmā. Ja ir antiholīnerģiski simptomi, prociklidīna deva jāsamazina.
Paxil nepastiprina etanola ietekmi uz psihomotorajām funkcijām, tomēr pacientiem, kuri lieto Paxil, ieteicams atturēties no etanolu saturošu zāļu lietošanas.
Lietojot vienlaikus epilepsijas ārstēšanai, Paxil ar pretkrampju līdzekļiem (karbamazepīnu, fenitoīnu, nātrija valproātu) neietekmēja pēdējo farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Atšķirībā no antidepresantiem, kas inhibē norepinefrīna uzņemšanu, paroksetīns daudz vājāk kavē guanetidīna antihipertensīvo iedarbību.
Lietojot vienlaikus ar īslaicīgas darbības miegazālēm, papildu blakusparādības netika novērotas.
Pārdošanas noteikumi aptiekās.
Zāles ir pieejamas ar recepti.
Zāļu Paxil uzglabāšanas nosacījumi.
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
Ja rodas grūtības vai problēmas, varat sazināties ar sertificētu speciālistu, kurš noteikti palīdzēs!
Antidepresants, selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors. Tam ir bicikliska struktūra, kas atšķiras no citu zināmo antidepresantu struktūras.
Tam ir antidepresants un anksiolītisks efekts ar diezgan izteiktu stimulējošu (aktivizējošu) efektu.
Antidepresanta (timoanaleptiskā) iedarbība ir saistīta ar paroksetīna spēju selektīvi bloķēt serotonīna atpakaļsaisti no presinaptiskās membrānas, kas izraisa šī neirotransmitera brīvā satura palielināšanos sinaptiskajā plaisā un tā aktivitātes palielināšanos centrālajā nervu sistēmā. sistēma.
Ietekme uz m-holīnerģiskiem receptoriem, α- un β-adrenerģiskajiem receptoriem ir nenozīmīga, kas nosaka attiecīgo blakusparādību ārkārtīgi vājo smagumu.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana neietekmē uzsūkšanos. C ss tiek noteikts 7-14 dienu laikā no terapijas sākuma.
Galvenie paroksetīna metabolīti ir polāri un konjugēti oksidācijas un metilēšanas produkti. Metabolītu zemās farmakoloģiskās aktivitātes dēļ to ietekme uz terapeitisko efektivitāti ir maz ticama.
T1/2 vidēji ir 16-24 stundas Mazāk nekā 2% izdalās nemainītā veidā ar urīnu, pārējais metabolītu veidā vai nu ar urīnu (64%), vai ar žulti.
Paroksetīna eliminācija ir divfāzu.
Ilgstoši nepārtraukti lietojot, farmakokinētiskie parametri nemainās.
Atbrīvošanas forma
Baltas apvalkotās tabletes, ovālas, abpusēji izliektas, ar iegravētu “20” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 317,75 mg, A tipa nātrija karboksiciete - 5,95 mg, magnija stearāts - 3,5 mg.
Plēves apvalka sastāvs: opadry white - 7 mg (hipromeloze - 4,2 mg, titāna dioksīds - 2,2 mg, makrogols 400 - 0,6 mg, polisorbāts 80 - 0,1 mg).
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
Lietojot iekšķīgi, sākotnējā deva ir 10-20 mg dienā. Ja nepieciešams, atkarībā no indikācijām devu palielina līdz 40-60 mg/dienā. Devu palielina pakāpeniski - par 10 mg ar 1 nedēļas intervālu. Lietošanas biežums: 1 reizi dienā. Ārstēšana ir ilgstoša. Terapijas efektivitāte tiek novērtēta pēc 6-8 nedēļām.
Gados vecākiem un novājinātiem pacientiem, kā arī ar pavājinātu nieru un aknu darbību sākotnējā deva ir 10 mg dienā; maksimālā deva - 40 mg/dienā.
Mijiedarbība
Lietojot vienlaikus ar paroksetīnu, ir iespējams palielināt to zāļu koncentrāciju plazmā, kuras metabolizējas, piedaloties citohroma P 450 sistēmas CYP2D6 izoenzīmam (antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, fenotiazīna atvasinājumi, IC klases antiaritmiskie līdzekļi).
Vienlaicīgi lietojot zāles, kas inducē vai inhibē olbaltumvielu metabolismu, ir iespējamas izmaiņas paroksetīna metabolismā un farmakokinētiskajos parametros.
Vienlaicīgi lietojot, alprazolāma iedarbība pastiprinās tā metabolisma samazināšanās dēļ, ko izraisa citohroma P450 sistēmas CYP3A izoenzīmu inhibīcija paroksetīna ietekmē.
Lietojot vienlaikus ar varfarīnu un perorāliem antikoagulantiem, asiņošanas laiks var palielināties, bet protrombīna laiks paliek nemainīgs.
Lietojot vienlaikus ar dekstrometorfānu un dihidroergotamīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma gadījumi.
Lietojot vienlaikus ar interferonu, var mainīties paroksetīna antidepresanta iedarbība.
Vienlaicīga triptofāna lietošana var izraisīt serotonīna sindroma attīstību, kas izpaužas kā uzbudinājums, trauksme un kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tostarp caureja.
Lietojot vienlaikus ar perfenazīnu, tas palielina centrālās nervu sistēmas blakusparādības, jo paroksetīna ietekmē tiek kavēta perfenazīna metabolisms.
Vienlaicīgi lietojot, palielinās triciklisko antidepresantu koncentrācija plazmā, un pastāv serotonīna sindroma attīstības risks.
Vienlaicīga cimetidīna lietošana palielina paroksetīna koncentrāciju asins plazmā.
Blakus efekti
No centrālās nervu sistēmas puses: reti (lietojot devās, kas pārsniedz 20 mg dienā) - miegainība, trīce, astēnija, bezmiegs.
No gremošanas sistēmas: reti (lietojot devās, kas pārsniedz 20 mg dienā) - slikta dūša, sausa mute; dažos gadījumos - aizcietējums.
Cits: reti (lietojot devās, kas pārsniedz 20 mg dienā) - pastiprināta svīšana, ejakulācijas traucējumi.
Indikācijas
Endogēna, neirotiska un reaktīva depresija.
Kontrindikācijas
Vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana un līdz 14 dienām pēc to lietošanas pārtraukšanas, paaugstināta jutība pret paroksetīnu.
Pielietojuma iezīmes
Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā
Aknu disfunkcijas gadījumā sākotnējā deva ir 10 mg/dienā; maksimālā deva - 40 mg/dienā.Lietošana nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā sākotnējā deva ir 10 mg dienā; maksimālā deva - 40 mg/dienā.Lietošana gados vecākiem pacientiem
Gados vecākiem pacientiem sākotnējā deva ir 10 mg dienā; maksimālā deva - 40 mg/dienā.Speciālas instrukcijas
Paroksetīna lietošana jāpārtrauc, pakāpeniski samazinot devu, lai izvairītos no abstinences sindroma, kas izpaužas kā reibonis, slikta dūša, vemšana, bezmiegs, apjukums un pastiprināta svīšana.
Ārstēšanas laikā ar paroksetīnu alkohola lietošana ir kontrindicēta.
Lietojiet piesardzīgi 14 dienas pēc MAO inhibitoru lietošanas pārtraukšanas, pakāpeniski palielinot devu. MAO inhibitorus nedrīkst ordinēt 2 nedēļu laikā pēc pilnīgas paroksetīna lietošanas pārtraukšanas.
Lietojot vienlaikus ar zālēm, kas inhibē aknu enzīmu metabolismu, paroksetīns jālieto mazākajās ieteicamās devās. Lietojot vienlaikus ar zālēm, kas inducē enzīmu metabolismu, paroksetīna sākotnējās devas nav jāmaina.
Lietojiet paroksetīnu piesardzīgi kopā ar litija preparātiem (ieteicams kontrolēt litija koncentrāciju asins plazmā), perorālos antikoagulantus.
Eksperimentālie pētījumi nav pierādījuši paroksetīna kancerogēnās un mutagēnās īpašības.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kuru darbībai nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Zāles "Paxil" šobrīd pieder ļoti populārajai antidepresantu grupai. Mūsu dzīve, kas ir piepildīta ar visdažādākajām stresa situācijām, prasa šādu medikamentu klātbūtni, kas dažkārt ir vienīgais līdzeklis, kas var mazināt stresu un nolikt malā mūsu bailes, rūpes un dažādas fobijas. Tāpēc tagad mēs apskatīsim šādus pamata aspektus saistībā ar Paxil tabletēm: cilvēku atsauksmes, lietošanas veids, ierobežojumi, blakusparādības un daudz kas cits.
Savienojums
Šajā rakstā aprakstītais antidepresants satur šādus elementus:
- Galvenā viela: paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts 22,8 mg daudzumā.
- Palīgkomponenti: kalcija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, magnija stearāts, A tipa nātrija karboksimetilciete.
Tabletes apvalks sastāv no hipromelozes, titāna dioksīda, makrogola 400 un polisorbāta 80.
Īstenošanas forma
Produkts ir pieejams apvalkotu tablešu veidā (tas ir dažādās krāsās). Tabletes ir ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē ir gravējums un otrā pusē ir lūzuma līnija.
Dražejas tiek ražotas blisteros pa 10 gabaliņiem katrā. Pārdots kartona iepakojumos pa 10, 30 un 100 tabletēm.
Kādos gadījumos to vajadzētu lietot?
Zāles "Paxil" ārsts var izrakstīt šādām problēmām:
- Blūzs, prostrācija, depresija.
- Ekstrēmi garīgi traucējumi.
- Sociālā fobija.
- Pēctraumatiskais traucējums.
- Pacienta trauksmes stāvoklis.
- Panikas lēkmes.
Norādījumi lietošanai un devām
Cik daudz un kā pareizi lietot Paxil? Zāļu lietošanas instrukcijā norādīts, ka tās vēlams lietot vienu reizi dienā no rīta, ēšanas laikā. Tablete jānorij vesela, nav nepieciešams košļāt.
Tagad apskatīsim zāļu dozēšanas režīmu atkarībā no pacienta garīgā stāvokļa:
Narkotiku lietošanas pārtraukšana
Tāpat kā ar jebkuru citu psihotropo zāļu terapiju, Paxil, tabletes, kas ir labi antidepresanti, ir jāatceļ pakāpeniski. Zāļu lietošanas pārtraukšanas shēma var būt šāda:
Samaziniet devu par 10 mg ik pēc 7 dienām.
Pēc tam, kad ir sasniegta zāļu uzņemšanas atzīme 20 mg dienā, pacientam tas jāturpina lietot tādā pašā daudzumā 1 nedēļu. Un tikai pēc tam tablešu lietošana tiek pilnībā pārtraukta.
Tomēr, ja simptomi rodas, samazinot devu vai pēc pilnīgas zāļu lietošanas pārtraukšanas, ārsts var atsākt zāļu lietošanu. Nākotnē speciālists var turpināt samazināt izdzerto tablešu skaitu, taču lēnāk.
Mūsdienās ir daudz līdzīgu medikamentu, piemēram, Paxil tabletes. Šīs zāles analogus sauc šādi: tabletes "Adepress", "Plesil", "Rexetin", "Sirestill". Šīm zālēm ir tāds pats sastāvs kā šajā rakstā aprakstītajam antidepresantam. Pašlaik ir zāles, kas pēc savas iedarbības ir līdzīgas zālēm Paxil. Analogus bez problēmām var iegādāties jebkurā aptiekā, un to sastāvs būs līdzīgs. Piemēram, līdzīgas zāles pēc farmakoloģiskajām grupām: tabletes "Amitriptilīns", "Oprah", "Miracitols", "Deprenon", "Amixid", "Negrustin", "Fluoxetine", "Zoloft", "Prozac", "Cipramil", "Stimuloton", "Framex", "Sedopram", "Noxibel", "Epivel".
Kontrindikācijas
Pacienti, kuri lieto MAO inhibitorus, piemēram, lamisīdu, tioridazīnu, triptofānu.
Bērni līdz 18 gadu vecumam.
Sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Paaugstinātas individuālās jutības gadījumā pret paroksetīnu un citām zāļu palīgkomponentēm.
Zāles jālieto piesardzīgi cilvēkiem ar nieru un aknu mazspēju.
Zāļu lietošana grūtniecības laikā
Paxil grūtniecēm tiek parakstīts tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz risku auglim. Jebkurā gadījumā ārstam jāapsver alternatīvas ārstēšanas iespējas grūtniecēm.
Zāļu lietošana pusaudžiem
Antidepresants Paxil nav parakstīts bērniem pat mazākās devās. Šo medikamentu izraksta jauniešiem, kas vecāki par 18 gadiem, taču jāņem vērā, ka šādas ārstēšanas sākumā zēniem vai meitenēm var palielināties pašnāvības tieksmju (piemēram, pašnāvības mēģinājumu, domu par to) risks. Var novērot arī pacientam raksturīgo naidīgumu (agresiju, dusmas, aizkaitināmību, impulsivitāti). Pašlaik nav datu par šī antidepresanta drošību pusaudžiem vai par tā ietekmi uz zēnu un meiteņu augšanu, nobriešanu un uzvedības attīstību.
Blakus efekti
Nevienai no līdzīgām zālēm nevar būt nevēlamas reakcijas, tāpēc zāles Paxil nav izņēmums. Blakusparādības, lietojot šīs zāles, var būt šādas:
1. Limfātiskās sistēmas un asinsrites traucējumi:
Asiņošana ādā un gļotādās ir reti sastopama;
Trombocitopēnija ir patoloģija, kas saistīta ar strauju sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanos (reizēm novēro).
2. Problēmas ar vielmaiņu un uzturu:
Paaugstināta holesterīna koncentrācija;
Samazināta ēstgriba.
3. Psihiski traucējumi:
Miegainība vai, gluži pretēji, bezmiegs, murgi;
Uzbudinājums ir emocionāls uzbudinājums, ko pavada nemiers, bailes, nemiers (cilvēks šādā stāvoklī kļūst pārāk nervozs, viņam ir tukšuma sajūta, domas ir apjukušas, tiek traucēta spriestspēja);
Halucinācijas;
Domas par pašnāvību (šādas idejas un uzvedība var rasties ārstēšanas sākumā vai pēc terapijas pārtraukšanas).
4. Nervu sistēmas traucējumi:
Reibonis, galvassāpes, koncentrēšanās problēmas;
Krampji, nemierīgo kāju sindroms;
Ļoti reti - serotonīna sindroms, kam raksturīgs apjukums, pastiprināta svīšana, halucināciju parādīšanās, ķermeņa drebuļi un trīce, tahikardija un trīce.
5. Problēmas ar redzes orgāniem:
Akūta glaukoma;
Midriāze - zīlītes paplašināšanās;
Neskaidra redze.
6. Dzirdes un sirds traucējumi:
Troksnis ausīs izskats;
Agresija.
Aknu mazspēja (hepatīta un cirozes pazīmes).
Urīna aizture.
Pārdozēšanas gadījumā speciālists nosaka šādu ārstēšanu:
- Kuņģa skalošana.
- Aktīvās ogles uzņemšana.
- Mākslīga vemšanas izraisīšana.
Ja gadījums ir smags, pacientu var ievietot slimnīcā un turpināt ārstēšanu slimnīcas sienās. Ārstniecības iestādē viņam tiek veikti dažādi detoksikācijas pasākumi, tiek uzraudzīta sirds darbība un varbūt pat pieslēgta ventilatoram (kritiskajos brīžos).
Medicīna "Paxil": cena Krievijā
Šīs zāles tiek ražotas Francijā, tāpēc no turienes tiek vestas uz postpadomju valstīm, un šeit tās izmaksas ir atkarīgas no valūtas kursa, dažādām nodevām muitas punktos, piegādes un uzglabāšanas izmaksām un, protams, no konkrētā uzcenojuma. aptieka. Mūsdienās šāda antidepresanta vidējās izmaksas svārstās no 700-730 rubļiem par iepakojumu pa 30 tabletēm un 2000-2300 rubļiem par 100 tabletēm.
Vai terapijas laikā ir iespējams dzert alkoholu?
No terapeitiskās mijiedarbības viedokļa Paxil tabletes un alkohols ir saderīgi jēdzieni, tāpēc tīri teorētiski var pieņemt, ka ārstēšanas laikā var dzert vīnu, viskiju utt. Tomēr praksē ārsti to neiesaka darīt, jo var izraisīt šādas negatīvas sekas:
Vienreizēja stipra dzēriena lietošana dienu pirms zāļu lietošanas ievērojami samazina zāļu iedarbību.
Sistemātiska alkohola lietošana izraisa gan tablešu pozitīvo rezultātu, gan to blakusparādību pieaugumu.
Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus
Jaunās paaudzes antidepresantu Paxil darbība nekādā veidā negatīvi neietekmē pacienta psihomotorās funkcijas. Tomēr, ārstējot ar citām psihotropām zālēm, pacientiem jābūt īpaši piesardzīgiem, vadot automašīnu un strādājot ar mehānismiem.
Cilvēku izvērtēšana
Diemžēl pacientiem nav skaidra viedokļa par narkotiku Paxil. Atsauksmes ir gan pozitīvas, gan negatīvas. Labas atbildes atstāja tie pacienti, kuri lietoja tabletes stingri saskaņā ar ārsta norādījumiem smagu garīgu traucējumu ārstēšanai. Cilvēki atzīmēja, ka viņiem pamazām izdevās sasniegt rezultātus: pazuda astēnijas stāvoklis, pārgāja panikas lēkmes, trauksme, bailes - tas viss tika novērsts. Pacienti sāka ticēt nākotnei, kā arī vēlme veikt kādu svarīgu darbu. Vienīgais, ka efekts neparādījās uzreiz, bija jāgaida.Un tā ir normāla parādība.
Bet, protams, ir arī negatīvas atsauksmes par narkotiku Paxil. Nosodoša rakstura atsauksmes attiecas uz šķietami nepatiesu terapiju ar šo līdzekli. Daudzi cilvēki forumos raksta, ka pašā šo tablešu lietošanas sākumā tām patiešām bija lielisks efekts: parādījās garastāvoklis, pieauga spēks un enerģija, pazuda depresija, cilvēks jutās daudz labāk. Taču, tiklīdz pārtraucāt lietot zāles, kļuva vēl trakāk, turklāt parādījās arī dažādas blaknes: galvassāpes, slikta dūša, bezmiegs u.c.. Izrādās, ka cilvēkiem kā narkomāniem izveidojās atkarība, sava veida atsākšanās. .
Arī daudzi cilvēki tās augstās izmaksas saista ar šīs zāles trūkumiem, jo tās patiešām ir dārgas zāles.
Tāpēc, pirms domājat par to, vai vispār ir vērts lietot šīs tabletes, varbūt labāk meklēt palīdzību pie sertificētiem speciālistiem - psihiatriem, kas palīdzēs tikt galā ar pašu problēmu un nenomāc tās sekas?
Ārstu viedokļi
Ārsti pozitīvi reaģē uz antidepresantu Paxil. Šāda veida atsauksmes nav nejaušas: pareizi lietojot, šīs zāles var tikt galā ar savu uzdevumu. Tāpat, atšķirībā no daudzām citām līdzīgām zālēm, Paxil ir patentēta zāle, tāpēc ārsti to visbiežāk izraksta.
Tomēr eksperti vienbalsīgi brīdina, ka šis antidepresants ir jālieto pareizi. Obligāti jāievēro visi ārsta norādījumi un receptes, kurš nosaka individuālu zāļu devu katrai personai. Un, ja pacients vērsās pēc palīdzības pie speciālista un nolēma nervu traucējumus ārstēt ar šo konkrēto medikamentu, tad saskaņā ar noteikumiem terapija ir jāpārtrauc. Kas ir domāts? Zāles jāpārtrauc pakāpeniski, nevis pēkšņi. Un, protams, pacientiem nevajadzētu aizmirst par mijiedarbību ar citām zālēm, kā arī alkoholu. Un, ja pacients ievēro visus ārsta norādījumus, tad zālēm noteikti būs pozitīva ietekme.
Uzglabāšanas apstākļi un termiņi
Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas temperatūra nedrīkst būt augstāka par 30 grādiem.
Zāļu derīguma termiņš ir 3 gadi no ražošanas datuma.
Šodien esat uzzinājis diezgan daudz interesantas un nepieciešamās informācijas par tādu narkotiku kā Paxil (cena, lietošana, analogi, atsauksmes par to - tas viss ir rakstā). Noskaidrojām, ka šīs zāles ir spēcīgs antidepresants, tāpēc tās jālieto tikai tad, ja ir ārsta norādījumi. Starp citu, tikai tad, ja tas ir parakstīts personai, viņi pārdos šīs zāles aptiekā, jo tik nopietnas zāles tiek pārdotas stingri saskaņā ar recepti.