В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Изониазид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Изониазида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Изониазида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения туберкулеза, в том числе туберкулезного менингита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Изониазид - противотуберкулезное средство 1 ряда. Оказывает бактерицидное действие. Изониазид активен в отношении вне- и внутриклеточных Mycobacterium tuberculosis, прежде всего в отношении активно делящихся. Точный механизм его действия неизвестен. Предполагается, что он связан с подавлением синтеза миколиевых кислот, входящих в состав клеточной стенки микобактерий.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. При приеме с пищей всасывание и биодоступность снижаются. Широко распределяется во всех тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы очень низкое (0-10%). Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, небольшое количество - с калом.
Показания
- лечение всех форм активного туберкулеза, в т.ч. туберкулезного менингита (в составе комбинированной терапии);
- профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в близком контакте с больными туберкулезом;
- у лиц с положительной кожной реакцией (более 5 мм) на туберкулин и рентгенологическими данными, указывающими на непрогрессирующий туберкулез;
- у детей младше 4 лет с положительной реакцией на туберкулин (более 10 мм) и повышенным риском диссеминации.
Формы выпуска
Таблетки 100 мг, 200 мг и 300 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера и формы заболевания.
Внутрь взрослым и подросткам - по 300 мг 1 раз в сутки или по 15 мг/кг в сутки 2-3 раза в неделю (как определено схемой терапии), детям - 10-20 мг/кг 1 раз в сутки или по 20-40 мг/кг 2-3 раза в неделю (как определено схемой терапии).
Внутримышечно взрослым и подросткам вводят по 5 мг/кг 1 раз в сутки или по 15 мг/кг 2-3 раза в неделю, детям - по 10-20 мг/кг 1 раз в сутки или по 20-40 мг/кг 2-3 раза в неделю.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Внутрикавернозно вводят в суточной дозе 10-15 мг/кг. При ингаляциях - 5-10 мг/кг в сутки в 1-2 приема.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь и внутривенном введении составляет 300 мг.
Побочное действие
- головная боль;
- головокружение;
- психоз;
- эйфория;
- нарушения сна;
- периферический неврит;
- тошнота, рвота;
- лекарственный гепатит;
- боли в области сердца;
- гинекомастия у мужчин;
- меноррагии у женщин;
- кожная сыпь;
Противопоказания
- эпилепсия;
- судорожные припадки и полиомиелит в анамнезе;
- нарушение функции печени и/или почек;
- атеросклероз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение изониазида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Изониазид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Не рекомендуется применять изониазид в дозе более 10 мг/кг при тяжелых формах сердечно-легочной недостаточности и/или артериальной гипертензии, ИБС, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, микседеме.
Во избежание быстрого развития устойчивости Mycobacterium tuberculosis изониазид применяют в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
После инъекции пациенту необходимо соблюдать постельный режим в течение 1-1.5 ч.
Для уменьшения побочных эффектов одновременно с изониазидом назначают пиридоксин (внутрь или внутримышечно), или глутаминовую кислоту (внутрь), или тиамин (внутримышечно).
Следует учитывать, что изониазид метаболизируется в печени путем ацетилирования до неактивных метаболитов. Степень ацетилирования детерминирована генетическими факторами. В связи с неодинаковой степенью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. У пациентов, у которых наблюдается быстрая инактивация, изониазид применяют в более высоких дозах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с рифампицином возрастает риск развития гепатотоксического действия (особенно у пациентов с нарушениями функции печени).
При одновременном применении с парацетамолом увеличивается риск развития гепатотоксического действия, т.к. изониазид индуцирует цитохром Р450, что приводит к увеличению содержания токсических метаболитов парацетамола.
При одновременном применении изониазида с карбамазепином или фенитоином метаболизм последних подавляется, что приводит к повышению их концентраций в плазме крови и усилению токсического действия.
Аналоги лекарственного препарата Изониазид
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Изониазид Дарница;
- Изониазид Ферейн;
- Изониазида раствор для инъекций 10%.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Несмотря на то, что такое заболевание как туберкулез уже давно и успешно лечится, оно до сих пор считается одним из самых опасных среди обывателей. Относительно него ходит множество слухов. То же самое касается и выпускающихся для лечения болезни. Таблетки «Изониазид» очень эффективны на определенных стадиях заболевания. Однако их назначения пациенты почему-то опасаются. Сегодня мы рассмотрим побочное действие «Изониазида», а также расскажем о его формах выпуска и дозировке. Возможно, изложенная ниже информация будет полезна некоторым категориям читателей.
Краткое описание препарата
Сразу уточним, что «Изониазид» от туберкулеза назначается не во всех случаях. Наиболее эффективен он на начальной стадии болезни, когда организм еще не успел значительно пострадать от палочки Коха. Как известно, именно она и служит возбудителем заболевания. Если начать лечение вовремя, то препарат сможет уничтожить активно развивающиеся палочки, а также микобактерии, разместившиеся внутри клеток и вне их.
Примечательно, что до сих пор фармацевты, выпускающие подобное средство, не могут в точности описать механизм его воздействие на палочку Коха. Предполагается, что лекарство подавляет внутриклеточный синтез бактерий. Именно это останавливает их размножение и течение болезни.
Стоит учитывать, что «Изониазид» врачи часто выписывают и в профилактических целях. Иногда он назначается лицам, которые успешно прошли лечение от туберкулеза. Также препарат принимают и пациенты с положительной реакцией Манту. В это число входят дети и подростки.
Формы выпуска
При лечении «Изониазидом» специалисты используют разные формы его выпуска. Определяет необходимую врач в зависимости от возраста пациента и течения заболевания. Мы кратко перечислим все известные формы этого популярного и эффективного препарата:
- Таблетки «Изониазид». В одной капсуле обычно содержится по 100, 200 или 300 миллиграммов активного вещества. Размещаются таблетки в основном по 10 штук в одном блистере. В упаковке может содержаться 2, 5 и 10 блистеров. Так как лечение препаратом растягивается на довольно продолжительное время, то производителями предусмотрены и более вместительные упаковки. К примеру, в банки фасуют по 100, 500 и по 1000 таблеток. Капсулы в дозировке 300 миллиграмм расфасовываются по 100 штук в банки. Упаковывает лекарство производитель и в пакеты. Их максимальное количество в этом случае достигает 1000 таблеток в таре.
- Раствор для инъекций. Он является десятипроцентным, в одной ампуле содержится 5 миллиграмм активного вещества. Обычно в одной упаковке находится от 5 до 10 пузырьков.
- Сироп. Подобная форма подразумевает фасовку во флаконы из темного стекла. В каждом находится по 200 миллилитров препарата. В пяти миллилитрах сиропа концентрация активного вещества не превышает 100 миллиграмм.
- Порошок. Его концентрация обычно идентична таблетированной форме, в таком виде лекарство назначается, в основном, детям. Но даже в этом случае оно используется крайне редко.
Если говорить о побочном действии «Изониазида», то оно не меняется в зависимости от той формы, в которой препарат применяется пациентом. Поэтому стоит прислушиваться к мнению лечащего врача и ориентироваться именно на него.
Состав лекарственного средства
В зависимости от дозировки одна таблетка препарата содержит от 100 до 300 мг изониазида. Именно он и является активным веществом лекарственного средства. В качестве вспомогательных используются следующие компоненты:
- картофельный крахмал;
- стеариновая кислота.
Таблетки имеют плоскую форму и белый цвет. На поверхности располагаются риски для удобства деления.
В одном миллилитре раствора для инъекций содержится 100 мг изониазида. Стоит учитывать, что уколы можно делать как внутривенно, так и внутримышечно. Это зависит от назначений врача.
Показания к применению
Мы уже упоминали, что препарат назначают в разных случаях. Мы перечислим наиболее распространенные показания к применению «Изониазида»:
- Активные формы туберкулеза в независимости от его локализации в организме. Судя по отзывам специалистов, препарат показал себя очень эффективным на начальных стадиях заболевания. Если начать принимать его сразу после заражения, то шансы на быстрое исцеление возрастают в несколько раз.
- Туберкулезный менингит. Обычно в подобном случае врачи назначают не только «Изониазид», но и другие препараты. В составе комплексной терапии он весьма результативен и помогает справиться с болезнью.
- Лицам, тесно общающимся с туберкулезными больными. Если ваш близкий родственник страдает от этого заболевания, то вам скорее всего в качестве профилактики пропишут именно этот препарат.
- Детям, подросткам и взрослым, имеющим положительную реакцию на пробу Манту. Для малышей младше четырех лет опасным считается пятно размером в 10 миллиметров, для взрослых - более пяти миллиметров.
- Детям и подросткам, которые впервые были заражены палочкой Коха, а также перенесшим параллельно тяжелые инфекционные заболевания. К ним можно отнести пневмонию или корь, к примеру.
- Пациентам, которым диагностирован ВИЧ.
- Лицам, занимающимся животноводством и по роду деятельности вынужденным контактировать с больным туберкулезом скотом.
- При остаточных формах туберкулеза.
Стоит учитывать, что перед назначением препарата пациент проходит тщательное обследование. В него входит рентгенологическое исследование и консультация фтизиатра. Только после этого врач решает, стоит ли выписывать «Изониазид». Побочные действия препарата, кстати, он всегда тоже описывает своим пациентам.
Фармакокинетика
Многие пациенты в первую очередь беспокоятся об указанных в инструкции побочных действиях «Изониазида» у взрослых и детей. Однако не менее важно понимать, как именно он действует в организме человека.
Фармацевты утверждают, что лекарственное средство очень быстро всасывается в пищеварительном тракте. Обычно его назначают после приема пищи, так как ее переваривание значительно замедляет действие препарата. В промежуток от одного до четырех часов достигается максимальная концентрация вещества в организме. Примечательно, что уже после разового приема изониазид активен в крови человека до суток. Все это время он борется с палочкой Коха, а потому весьма эффективен уже после первой таблетки.
Стоит учитывать, что лекарственное средство отлично проникает во все ткани организма. Также оно способно преодолеть и попасть в грудное молоко. Многие пациенты относят это к побочным действиям таблеток «Изониазида».
Противопоказания к препарату
Перед приемом таблеток стоит учитывать не только возможные побочные действия «Изониазида», но и его противопоказания. К сожалению, подобный список довольно широк, поэтому лекарство не находится в аптеке в свободном доступе. Приобрести его можно только по рецепту лечащего врача, а значит, после его консультации.
Итак, в первую очередь, таблетки нельзя принимать людям со следующими проблемами:
- непереносимостью компонентов лекарственного средства;
- заболеваниями нервной системы, в том числе и эпилепсия;
- различными психическими болезнями;
- болезнями почек и печени;
- полиомиелитом, перенесенным в детском возрасте;
- обострением экземы;
- проблемами со щитовидной железой;
- гипертонией;
- сердечным заболеваниями;
- астмой и иными проблемами с легкими.
В особо тяжелых случаях лицам с перечисленными заболеваниями все же назначают «Изониазид». Однако дозировка является минимальной. Если у вас в медицинской карточке поставлен такой диагноз как флебит, то препарат применяется только внутривенно.
Несколько слов о курсе лечения
Судя по отзывам, в инструкции к «Изониазиду» указано, что он может применяться разными способами. Лечащий врач, оценив течение болезни, сам определяет, какой курс лечения назначить пациенту. Чаще всего препарат принимают перорально. Также можно ставить его внутривенно и внутримышечно в виде инъекций. Кроме этого существует способ лечиться путем ингаляций. В особо тяжелых случаях, когда болезнь развивается стремительно, специалисты вводят «Изониазид» в каверну. Эта полость образуется в легких в результате действия палочки Коха в организме пациента.
Если после первых дней приема «Изониазида» побочные действия у взрослых (отзывы о них мы еще приведем в статье чуть позже) не выявились, то во время всего курса лечения он будет пить таблетки. В противном случае врач может поменять их на инъекции. После укола рекомендуется не вставать в течение полутора часов, это снижает риск проявления неприятных побочных эффектов.
Стоит придерживаться и специальной диеты, которую обязательно прописывают пациентам вместе с «Изониазидом». Обычно она заключается в исключении из рациона определенных продуктов. В подобный список входят сыры и определенные виды рыбы.
Дозировка для взрослых
При выписке рецепта доктор всегда исходит из дозировки не выше пятнадцати миллиграмм на один килограмм массы тела. При подобном подходе суточная доза составляет от 600 до 900 мг активного вещества. Это количество распределяется на 3 раза. За один прием нельзя превышать дозу в 600 миллиграмм.
Все время лечения врач внимательно наблюдает за состоянием пациента. В зависимости от его метаболизма, наличия хронических заболеваний и его самочувствия доза может варьироваться.
Если вам назначены инъекции, то специалист исходит из дозировки 15 мг на один килограмм веса. В некоторых случаях эта концентрация может быть снижена до 5 мг. Курс лечения уколами «Изониазида» длится от двух до пяти месяцев. Причем стоит учитывать, что после каждой инъекции необходимо принимать витамин В6 и глютаминовую кислоту.
Если врач назначил профилактику препаратом, то курс лечения длится не более трех месяцев. В этом случае побочные действия «Изониазида» у взрослых практически не наблюдаются. Ведь дозировка активного вещества не превышает 10 мг на один килограмм массы тела.
Назначение препарата детям
Из-за побочных действий «Изониазида» у детей родители довольно часто отказываются от его приема. Однако это в корне неверное решение. Ведь первые месяцы заболевание может протекать бессимптомно, а позже оно проявится в полной мере. Поэтому лучше остановить его на начальной стадии, чем в будущем принимать более серьезные лекарственные средства в повышенной дозировке.
«Изониазид» детям назначают, исходя из 15 мг на один килограмм веса ребенка. Максимальная концентрация препарата в сутки не должна превышать пятисот миллиграмм. Так как доза всегда определяется индивидуально, то разовый прием может быть снижен до пяти миллиграмм на один килограмм.
Если малышу прописаны инъекции, то после них также принято принимать витамины, как и взрослым пациентам. В случае с уколами доза рассчитывается в размере от десяти до пятнадцати миллиграмм на килограмм веса ребенка.
«Изониазид»: побочные действия у детей
В инструкции к применению указано довольно много негативных последствий приема лекарственного средства. Однако дети по-своему реагируют на этот препарат. У них появляются боли в правом подреберье, судороги, нарушения сна, тошнота и аллергические реакции.
Если у вашего ребенка наблюдается подобная симптоматика более двух дней, то стоит обратиться к врачу. Он обследует маленького пациента и при необходимости снизит дозировку. Если ситуация не изменится, то препарат может быть заменен аналогичным лекарственным средством.
Общий перечень побочных реакций
Не всегда врачам удается с первого раза подобрать правильную дозировку лекарства, поэтому пациент может столкнуться с рядом неприятных последствий. Как они проявляются?
Чаще всего больные сталкиваются с аллергией на активное вещество. Она проявляется в виде сильного кожного зуда, высыпаний разного характера и повышения температуры тела. Иногда аллергическая реакция сопровождается болями в суставах, которые не проходят на протяжении нескольких дней.
Нервная система тоже довольно чутко реагирует на «Изониазид». С ее стороны реакции могут быть крайне разнообразны. Многие сталкиваются с депрессией и бессонницей, которые приводят к повышенной раздражительности и головным болям. В некоторых случаях может наблюдаться слабость, судороги и даже эпилептические припадки.
Некоторые пациенты отмечают, что при приеме таблеток они постоянно испытывали тошноту, рвоту, диарею и боли в желудочно-кишечном тракте.
Больные, ранее наблюдавшие у себя повышенное артериальное давление, во время курса лечения замечали стенокардию, приступы гипертонии и сбои сердечного ритма.
Прием препарата во время беременности
Мы уже писали о том, что активное вещество легко преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Поэтому малыш в утробе тоже будет испытывать на себе действие препарата. Однако по определенным показаниям врачи могут назначить «Изониазид» во время беременности и в период кормления грудью.
Обычно специалист рассчитывает дозировку исходя из десяти миллиграмм на один килограмм веса женщины. Увеличивать концентрацию лекарственного средства ни в коем случае нельзя. В некоторых случаях врач даже снижает ее, ориентируясь на самочувствие своей пациентки.
«Изониазид»: отзывы о побочных действиях и применении препарата
Многие из пациентов, оставивших отзывы в Интернете, отмечали, что в первые дни они очень сильно страдали от побочных действий лекарственного средства. Большая часть испытывала тошноту, рвоту и боли в животе. Однако спустя несколько дней организм адаптировался к приему таблеток и все негативные реакции пропали. Некоторым помогли витамины, которые для уменьшения побочных эффектов прописал лечащий врач.
Если говорить об эффективности препарата, то ее больные оценивают довольно высоко. Многим удалось справиться с болезнью уже через несколько месяцев, а в дальнейшем они принимали лекарственное средство 1 раз в год в качестве профилактики. Поэтому можно говорить о том, что в случаях заболевания туберкулезом «Изониазид» необходимо принимать сразу же по первому указанию врача. Это позволит избежать более серьезных осложнений, а также снизить риск возникновения хронической формы заболевания.
Лекарственный противотуберкулезный препарат Изониазид находит широкое применение как терапевтическое средство первого ряда, а также в качестве профилактического инструмента по предотвращению заражения туберкулезом взрослых и детей с вирусом иммунодефицита человека и лиц, контактирующих с больными.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Изониазид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Изониазид можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток Изониазид, а также в виде инъекций. Таблетки помещаются в упаковки.
1 таблетка Изониазида содержит:
- активное вещество: изониазид – 100 мг, 200 мг или 300 мг;
- вспомогательные вещества: кальция стеарата моногидрат – 1,1 мг, 2,2 мг или 3,3 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,15 мг, 0,3 мг или 0,5 мг, кросповидон (коллидон CL-М) – 1,1 мг, 2,2 мг или 3,3 мг, крахмал картофельный – достаточное количество.
1 мл раствора для инъекций 10 % Изониазида содержит:
- активное вещество: изониазид – 100 мг;
- вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Фармакологическое действие: противотуберкулёзное средство.
От чего помогает Ирунин?
Применяют изониазид для лечения всех форм и локализаций активного туберкулеза, он наиболее эффективен при свежих, остро протекающих процессах.
Назначают в комбинации с другими противотуберкулезными продуктами. При смешанной инфекции нужно одновременно с изониазидом принимать другие антибактериальные продукты: антибиотики (широкого спектра действия), сульфаниламиды, фторхинолоны (см. Офлоксацин).
В качестве профилактического средства таблетки Изониазид назначают лицам, находящимся в близком контакте с больными активной формой туберкулеза, а также пожилым пациентам с положительной кожной реакцией на туберкулин (более 5 мм) и подтвержденными рентгеновскими данными. Для профилактики назначают Изониазид детям в возрасте до четырех лет при положительной реакции более 10 мм.
Фармакологическое действие
Является основным представителем производных изоникотиновой кислоты, нашедших применение в качестве противотуберкулезных средств. Другие препараты этой группы (фтивазид и др.) могут рассматриваться как производные гидразида изоникотиновой кислоты.
Изониазид обладает высокой бактериологической активностью в отношении микобактерий туберкулеза (возбудителей туберкулеза).
На других распространенных возбудителей инфекционных заболеваний он выраженного химиотерапевтического действия не оказывает.
Инструкция по применению
Внутрь, или внутрикавернозно, или внутримышечно, или внутривенно, ингаляции. Точные дозы назначаются индивидуально. Принимать таблетки за полчаса до приема пищи. Или принимать после того, как с окончания приема пищи пройдет полчаса и более. При внутривенном введении пациент должен 1-1,5 часа не вставать с постели.
- Внутрь взрослым и подросткам – по 300 мг 1 раз/сут или по 15 мг/кг/сут 2-3 раза в неделю (как определено схемой терапии), детям – 10-20 мг/кг 1 раз/сут или по 20-40 мг/кг 2-3 раза в неделю (как определено схемой терапии).
- В/м взрослым и подросткам вводят по 5 мг/кг 1 раз/сут или по 15 мг/кг 2-3 раза/неделю, детям – по 10-20 мг/кг 1 раз/сут или по 20-40 мг/кг 2-3 раза в неделю.
- Внутрикавернозно вводят в суточной дозе 10-15 мг/кг. При ингаляциях – 5-10 мг/кг/сут в 1-2 приема.
- Для профилактики туберкулеза обычно назначают Изониазид в таблетках на протяжении 2 месяцев по 5-10 мг на 1 кг в день. В некоторых случаях с этой целью назначают медикамент в виде инъекций – не больше 300 мг один раз в день.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Противопоказания
Применение Изониазида противопоказано при таких патологических состояниях, как:
- Заболевания печени – в период обострения;
- Эпилепсия, склонность к судорогам;
- Расстройства психики;
- Полиомиелит в анамнезе;
- Гиперчувствительность к препарату;
- Гепатит, обусловленный предшествующим лечением противотуберкулезным препаратом;
- Нарушение функции почек и печени;
- Выраженный атеросклероз.
Требуется осторожность при назначении препарата Изониазид лицам в возрасте старше 35 лет, женщинам в период беременности, а также пациентам, страдающим:
- Периферической нейропатией;
- ВИЧ-инфекцией;
- Хроническим алкоголизмом;
- Сердечно-сосудистой патологией в стадии декомпенсации;
- Гипотиреозом.
Побочное действие
При применении изониазида и других препаратов этого ряда (фтивазид, метазид и др.) могут наблюдаться такие побочные явления:
- Поражения нервной системы (как центральной, так и периферической), проявляющиеся в виде мышечных подергиваний, судорог, нарушений чувствительности, интоксикационного психоза. У больных эпилепсией возможна провокация судорожных припадков.
- Головная боль, раздражительность, иногда головокружение, бессонница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит, повышение активности АЛТ, АСТ, гипербилирубинемия, билирубинурия, желтуха; редко – токсический гепатит.
- Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная или апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия, лимфаденопатия, васкулит.
- Со стороны обмена веществ: гиповитаминоз В6, пеллагра, гипергликемия, метаболический ацидоз, гинекомастия.
- Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
- Прочие: очень редко – меноррагии, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Симптомы передозировки: проявляется нарушением функций пищеварительного тракта (тошнота, рвота), метаболическим ацидозом, нейротоксическим действием (головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, судороги, кома).
Аналоги
К аналогам Изониазида относятся: Зоназид, Тибизид, Тебексин, Римифон, Римицид, Пиразидин, Пиказид, Пелазид, Нидразид, Никозид, Никотибина, Ниадрин, Неотебен, Изотебезид, Изонизид, Изоницид, Изониказид, Изокотин, Гидранизил, Эутизон, Дитубин, Динакрин, Котиназин, ИНХ, Хемиазид, Андразид, Тубазид, ГИНК.
Цены
Стоимость противотуберкулёзного лекарственного средства зависит от региона продажи и формы выпуска (таблетированная форма стоит дешевле инъекционной). Купить Изониазид в Москве можно за 80 рублей. Аналогичная стоимость препарата и в Спб. Цена Тубазида 300 мг N100 в среднем по России – 70 рублей.
Условия продажи
Препарат можно приобрести в аптеке, предъявив рецептурный врачебный бланк с соответствующими печатями доктора и ЛПУ.
Изониазид
Международное непатентованное название
Изониазид
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг и 300 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - изониазид 100 мг и 300 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской (для обеих дозировок).
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Гидразиды. Изониазид
Код АТХ J04AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме с пищей всасывание и биодоступность снижаются. Максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 1-4 ч после приема внутрь, в течение
6-24 ч после приема разовой дозы он находится в крови в бактериостатической концентрации. Препарат легко проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в различных тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы очень низкое (0-10%). Препарат метаболизируется в печени, выводится, в основном, почками, небольшое количество через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) Изониазида в плазме крови при быстром ацетилировании - 0,5-1,6 ч, при медленном - 2-4 ч, при почечной недостаточности - 2-5 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 5-7 ч.
Фармакодинамика
Изониазид обладает высокой бактерицидной, бактериостатической активностью, по отношению к микобактериям туберкулеза.
Изониазид действует на активно размножающиеся микобактерии туберкулеза и менее эффективен по отношению к бактериям, находящимся в покое.
Механизм действия связан с подавлением синтеза миколиевых кислот, входящих в состав клеточной стенки микобактерий. Другие микроорганизмы и клетки микроорганизма не содержат миколевых кислот, чем объясняется высокая избирательность производных изоникотиновой кислоты.
Показания к применению
все формы активного туберкулеза у взрослых и детей, в т. ч. туберкулезного менингита (в составе комбинированной терапии)
профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в контакте с больными туберкулезом
профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в близком контакте с положительной кожной реакцией (более 5 мм) на туберкулин и рентгенологическими данными, указывающими на не прогрессирующий туберкулез
профилактика туберкулеза у детей младше 4 лет с положительной реакцией на туберкулин (более 10 мм) и повышенным риском диссеминации
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь после еды по 300 мг 1 раз в сутки или 15 мг/кг/сут 2-3 раза в неделю (как определено схемой терапии). Максимальная разовая доза - 600 мг.
Детям старше 5 лет внутрь после еды по 10-20 мг/кг 1 раз в сутки или по 20-40 мг/кг 2-3 раза в неделю (как определено схемой терапии). Длительность зависит от установленной категории.
С целью профилактики взрослым и детям старше 5 лет внутрь после еды по 5-10 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 мес. Максимальная суточная доза - 300 мг.
Суточную дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от характера и формы заболевания, степени инактивации и переносимости.
При тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ИБС и артериальной гипертензии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
Часто
головная боль, головокружение
сухость во рту, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость), повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит
раздражительность, инсомния
эозинофилия, кожная сыпь
Редко
энцефалопатия, эйфория, амнезия
неврит или атрофия зрительного нерва, периферический неврит и полиневрит, парестезия, паралич конечностей, судороги, в т. ч. генерализованные, учащение судорожных припадков у больных эпилепсией, интоксикационный психоз
повышение системного и легочного АД, усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов, боль в области сердца, стенокардия, агранулоцитоз, гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сидеробластная или апластическая анемия, тромбоцитопения
Очень редко
гинекомастия, меноррагия, дисменорея
лекарственный гепатит
Прочие : мышечные подергивания, атрофия мышц, лихорадка, «кушингоид», гипергликемия, лихорадка, флебит (при в/в введении).
Противопоказания
гиперчувствительность, в т. ч. к этионамиду, пиразинамиду, ниацину
эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорожным припадкам
токсический гепатит в анамнезе вследствие приема производных гидразида изоникотиновой кислоты (фтивазид и др.)
наследственная непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозогалактозной мальабсорбции
ранее перенесенный полиомиелит
заболевания зрительного и периферических нервов
нарушения функции печени и почек
выраженный атеросклероз
беременность и период лактации
детский возраст до 5 лет
Не следует назначать Изониазид в дозах свыше 10 мг/кг/сут при:
легочно-сердечной недостаточность III степени
гипертонической болезни II-III стадии
распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы
бронхиальной астме
псориазе, экземе в период обострения, микседеме
хронической почечной недостаточности
гепатите в период обострения, циррозе печени.
Лекарственные взаимодействия
При необходимости изониазид назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами: антибиотиками, сульфаниламидами (кроме циклосерина).
При комбинировании изониазида с парацетамолом или энфлураном увеличивается образование неорганического фтористого метаболита, обладающего нефротоксичным действием, возрастает гепатототоксичность.
При одновременном применении с этанолом, повышается гепатотоксичность изониазида, ускоряется его метаболизм.
При одновременном применении с теофиллином, снижается метаболизм последнего, что может привести к повышению его концентрации в крови.
Изониазид снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила, повышает гепатотоксичность рифампицина, в сочетании с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов. Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома P450. Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).
Снижает концентрацию кетоконазола в крови.
Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида.
Антацидные ЛС замедляют всасывание и снижают концентрацию изониазида в крови (антациды следует принимать не ранее чем через 1 ч после приема изониазида).
С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными ЛС из-за опасности усиления побочного действия.
Особые указания
Во избежание быстрого развития устойчивости Micobacterium tuberculosis изониазид применяют в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
Не рекомендуется применять в дозе более 10 мг/кг при тяжелых формах сердечно-легочной недостаточности и артериальной гипертензии, ВИЧ инфекции, ишемической болезни сердца, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, микседеме.
Изониазид метаболизируется в печени путем ацетилирования до неактивных метаболитов. Степень ацетилирования детерминирована генетическими факторами. В связи с неодинаковой степенью метаболизма перед применением целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. У пациентов, у которых наблюдается быстрая инактивация, изониазид применяют в более высоких дозах.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Риск токсичности изониазида повышается при тяжелой почечной недостаточности (клиренс применения менее 10 мл/мин).
Во время лечения регулярное проведение офтальмологического обследования.
Лечение изониазидом следует сочетать с приемом витамина В6 (внутрь 60-100 мг через 2 ч после инъекции изониазида, или в/м 100-150 мг/сут через 30 мин после инъекции), глутаминовой кислоты (1-1.5 г/сут), витамина В1 (в/м 1 мл 5 %-ного раствора тиамина хлорида или 1 мл 6 %-ного раствора тиамина бромида) и натриевой соли АТФ с целью профилактики периферической нейропатии и других побочных явлений со стороны нервной системы.
Следует соблюдать максимально возможные интервалы между введениями изониазида и стрептомицина, принимать изониазид не менее чем за 1 ч до приема антацидов.
Употребление в пищу сыра и рыбы на фоне приема изониазида может сопровождаться ощущением жара или ознобом, покраснением и зудом кожи, сердцебиением, потливостью, головной болью, головокружением вследствие нарушения изониазидом метаболизма тирамина и гистамина.
Беременность и период лактации
Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Изониазид проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. При беременности и в период лактации назначают в дозе не более 10 мг/кг.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: расстройства желудочно-кишечного тракта, головокружение, боли в животе, расстройства мочевыводящих путей, выделение белков с мочой; при тяжелых отравлениях: судороги эпилептиформного типа, с потерей сознания и расстройством дыхания.
Лечение: промывание желудка, дать больному солевое слабительное, применить форсированный диурез (ощелачивание мочи), ранний гемодиализ. В качестве антидота вводят внутривенно витамин В6 (10 мл 5 %-ного раствора). Диализ назначают, если судороги и ацидоз не купировались с витамином В6, диазепамом и натрия гидрокарбонатом. Применяют эфирно-кислородный наркоз с миорелаксантами, аппаратное дыхание. Симптоматическое лечение.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
По 1000 таблеток в контейнеры или банки из полимерных материалов для лекарственных средств с натягиваемой или навинчивающейся пластмассовой крышкой и контролем вскрытия. На контейнеры или банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
ул. Камзина, 33, г. Павлодар, 140011, Казахстан
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Лекарственное средство Изониазид относится к противотуберкулезным препаратам. Оно применяется для лечения различных форм туберкулеза, вызванного чувствительными к препарату микобактериями. Медикамент назначается детям и взрослым людям. Возможность использования лекарства для женщин во время беременности и в период грудного вскармливания определяется лечащим врачом индивидуально.
Лекарственная форма
Препарат выпускается в лекарственных формах таблетки для приема внутрь и раствор для парентерального внутривенного или внутримышечного введения.
Таблетки имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность и белый цвет. Они содержатся в упаковках по 30 и 100 штук.
Раствор для парентерального введения представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Он находится в стеклянных прозрачных ампулах объемом 5 мл. В картонной пачке содержится 5 ампул с раствором.
Описание и состав
Основным действующим компонентом лекарства является изониазид. Его содержание в 1 таблетке составляет 100, 200 или 300 мг, в 1 мл раствора для парентерального введения – 100 мг. В состав таблеток входят следующие вспомогательные вещества:
- Кукурузный крахмал.
- Стеарат кальция.
- Повидон.
- Кросповидон.
К вспомогательным соединениям раствора для парентерального введения относятся:
- Лимонная кислота в форме моногидрата.
- Вода для инъекций.
- Цитрат натрия.
- Пропиленгликоль.
Фармакологическая группа
Медикамент относится к противотуберкулезным средствам. Основное действующее вещество изониазид подавляет активность фермента ДНК-зависимая РНК-полимераза вследствие чего нарушается синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Это приводит к снижению их роста и размножения (бактериостатическое действие) с последующим постепенным уничтожением клетками иммунной системы человека. В отношении других бактерий изониазид практически не проявляет активности.
После парентерального введения раствора или приема таблетки внутрь действующий компонент быстро всасывается в системный кровоток, равномерно распределяется в тканях. Он метаболизируется в клетках печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для применения лекарства является этиотропная терапия и профилактика различных форм туберкулеза.
для взрослых
Взрослым препарат назначается в следующих ситуациях:
- Этиотропное лечение активных форм туберкулеза в комбинации с несколькими (обычно 3-4) другими противотуберкулезными препаратами.
- Лечение латентной (скрытой) формы туберкулеза, при этом препарат может использоваться в качестве средства для монотерапии.
для детей
Лекарство может использоваться для детей независимо от их возраста по таким же показаниям, что и для взрослых людей.
Беременным и кормящим грудью женщинам лекарство назначается только по строгим медицинским показаниям.
Противопоказания
Выделяется несколько следующих противопоказаний для применения медикаментозного средства:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Эпилепсия с выраженными судорогами.
- Наличие предрасположенности к развитию судорожных припадков.
- Тяжелые психозы, в том числе перенесенные в прошлом.
- Токсический гепатит, который развивается на фоне применения лекарственных средств производных гидразина изоникотиновой кислоты.
- Выраженный атеросклероз артериальных сосудов.
- Острая и выраженная почечная или печеночная недостаточность.
- Полиомиелит, в том числе перенесенный в прошлом.
- Цирроз печени.
- Микседема.
Применения и дозы
Таблетки предназначены для приема внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.
Раствор вводится парентерально внутримышечно или внутривенно медицинским специалистом с обязательным соблюдением правил асептики и антисептики, направленных на предотвращение вторичного инфицирования пациента.
для взрослых
Рекомендуемая лечебная доза изониазида для взрослых рассчитывается исходя из показателя 15 мг на 1 кг массы тела пациента. При тяжелом течении инфекционного процесса в условиях специализированного медицинского стационара внутримышечно или внутривенно вводится раствор. По мере улучшения состояния пациент переводится на прием таблеток, в том числе во время амбулаторного лечения дома. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Профилактическая доза изониазида для взрослых людей составляет 5-10 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Курс – 2 месяца.
для детей
Средняя лечебная доза в детском возрасте составляет 10 мг на 1 кг массы тела ребенка. Для детей младше 3-х лет может назначаться парентеральное введение раствора. Для более старших детей могут применяться таблетки. Длительность терапии и профилактики определяется тяжестью течения инфекционного процесса, формой и локализацией туберкулеза.
для беременных и в период лактации
Женщинам в период беременности, а также во время грудного вскармливания препарат назначается по строгим медицинским показаниям. При этом дозировка, лекарственная форма и длительность применения устанавливаются индивидуально.
Побочные действия
На фоне применения лекарственного средства могут развиваться негативные реакции со стороны различных систем органов:
- Нервная система – головная боль, периферическая нейропатия, периодические судороги, нарушение чувствительности.
- Сердечно-сосудистая система – повышение артериального давления, боль за грудиной и в области сердца, субъективные ощущения сердцебиения.
- Пищеварительная система – тошнота, периодическая , запоры, отсутствие аппетита, острый панкреатит.
- Органы чувств – неврит, атрофия зрительного нерва, шум, звон в ушах, нарушение слуха.
- Гепатобилиарная система – повышение активности ферментов печеночных трансаминаз, указывающее на повреждение гепатоцитов, гепатит, желтуха.
- Мочевыделительная система – затрудненное мочеиспускание.
- Иммунная система – аллергические реакции, кожные высыпания, медикаментозная лихорадка, мультиформная эритема, тяжелые некротические изменения кожи, системные реакции (анафилактический шок).
- Эндокринная система – маточные кровотечения у женщин, гинекомастия у мужчин, синдром Иценко-Кушинга, повышение уровня сахара, метаболический ацидоз, пеллагра, дефицит .
- Кровь и красный костный мозг – гемолитическая, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.
- Костно-мышечная система – ревматоидный артрит, судорожные подергивания мышц.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении со следующими лекарственными средствами могут изменяться терапевтические эффекты или развиваться негативные реакции:
- Бензодиазепины, ингибиторы МАО, непрямые антикоагулянты, фенитоин, теофилин – изониазид усиливает их воздействие на организм, включая токсические эффекты.
- Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм и выведение изониазида.
- Дифенин – усиление противоаритмического действия.
- Препараты, метаболизирующиеся в печени (рифампицин), повышают вероятность развития тяжелого токсического гепатита.
- Ставудин – повышается риск развития периферической сенсорной нейропатии.
- Вальпроат – повышается концентрация медикамента при одновременном применении с изониазидом.
- , глутаминовая кислота – повышается риск развития побочных эффектов изониазида.
Особые указания
Прием препарата обычно является длительным, поэтому важно учитывать несколько особых указаний:
- Изониазид совместим с практически всеми противотуберкулезными средствами за исключением циклосерина.
- При использовании препарата в качестве средства для монотерапии могут образовываться устойчивые штаммы микобактерий туберкулеза.
- При комбинированной инфекции дополнительно назначаются антибиотики широкого спектра активности.
- В процессе лечения всем пациентам проводится лабораторный контроль состояния печени, почек, периферической крови.
- При появлении первых признаков развития гепатита применение лекарства следует прекратить.
- Препарат с осторожностью применяется лицам с сопутствующим , хроническим алкоголизмом, патологией печени.
- У людей старше 35 лет, а также на фоне ВИЧ-инфекции существенно повышается риск развития токсического гепатита.
- При наличии высокого риска развития пиридоксиновой недостаточности дополнительно назначается витамин В 6 .
- Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой лечебной дозы в течение получаса появляются первые признаки передозировки. Они включают тошноту, ощущения дискомфорта в области живота. По мере прогрессирования интоксикации проявляются нарушения зрения, развиваются зрительные галлюцинации, нарушается сознание, вплоть до комы. Лечение является симптоматическим. Обязательно назначаются высокие дозы . При необходимости проводится гемодиализ.
Условия хранения
Хранение в темном, сухом, недоступном для детей месте. Раствор хранится при температуре воздуха от +1 до +10° С, таблетки – не выше +25° С. Срок годности таблеток составляет 6 лет, раствора – 2 года.
Аналоги
Структурных аналогов для препарата Изониазид на современном фармацевтическом рынке нет. Существуют заменители лекарства, обладающие сходными терапевтическими эффектами.
Препарат выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Он подавляет синтез миколевой кислоты клеток микобактерий. Лекарство используется для лечения туберкулеза, лепры у взрослых людей и детей старше 5 лет. Не рекомендуется использование препарата беременным и кормящим грудью женщинам.
Фтивазин
Лекарственная форма противотуберкулезного средства в виде таблеток для приема внутрь. Применяется для лечения активной формы туберкулеза у взрослых и детей. Возможно применение препарата для женщин во время беременности и в период грудного вскармливания после назначения лечащего врача по строгим медицинским показаниям.
Цена
Стоимость Изониазида составляет в среднем 71 рубль. Цены колеблются от 54 до 99 рублей.