Цетиризин – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Цетиризин относится к группе препаратов для лечения аллергических реакций. Он блокирует рецепторы к гистамину типа h2.

Можно ли давать детям

Препарат назначается врачом при наличии показаний в возрасте одного года и старше . Для разных возрастных групп подбираются свои формы выпуска и дозировки. В возрасте с 6 месяцев возможно применение препарата в виде капель под присмотром доктора.

Показания к применению

Цетиризин можно применять в следующих случаях:

  • Аллергическая кожная реакция, типа крапивницы.
  • Конъюнктивит аллергического происхождения.
  • Как симптоматическое средство при лечении ринита (как сезонного, так и в течении всего года, в случае аллергической природы).
  • Дерматиты и дерматозы, течение которых сопровождается зудом (например, нейродермит и атопический дерматит).

Формы выпуска препарата и условия отпуска из аптек

Данный препарат относится к списку лекарств, отпускаемых без рецепта.

Цетиризин может быть выпущен в следующих формах:

  1. В виде круглых таблеток белого цвета, имеющих пленочную оболочку, по форме двояковыпуклые. Дозировка 10мг основного вещества. Выпускаются в пачках по 7 и 10 штук.
  2. В виде капель – прозрачный раствор без цвета и примесей частиц, однородный. На 1 мл приходится 10 мг рабочего вещества. Выпускается во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 и 20 мл.
  3. В форме сиропа – прозрачная жидкость, однородная, с ароматом банана. В 1 мл препарата содержится 1 мг действующего вещества. Выпускается во флаконах из темного стекла по 75 и 150 мл с мерной ложечкой.

Инструкция по применению

Для детей от 6 до 12 лет, если масса тела составляет больше 30 кг – также 1 таблетку (10мг) вечером. если меньше 30 кг – то дозировка составляет 5 мг (половина таблетки). Возможно разделение для детей на два приема утром и вечером по 5 мг.

В виде сиропа можно принимать также взрослым и детям старше 12 лет. Дозировка составляет также 10мг действующего вещества (цетиризин) – то есть 2 мерных ложечки (1 равна 5 мг). Принимать желательно в вечернее время.

Для детей от 2 до 12 лет, если масса тела составляет больше 30 кг – также 10 мл вечером. если меньше 30 кг – то дозировка составляет 5 мл (1 мерная ложечка). Возможно разделение для детей на два приема утром и вечером по 5 мл.

В виде капель: взрослым и детям старше 12 лет дозировка составляет 10мг в вечернее время (эквивалентно 20 каплям). Детям 1-2 лет лекарство назначают внутрь по 2,5 мг (это 5 капель) 2 раза в день. Детям 2-6 лет – также по 2,5 мг (5капель) 2 р/д утром и вечером или 5 мг (10 капель) 1 раз вечером. Возрастной группе 6-12 лет – по 5 мг (10капель) 2раза в день или сразу 10мг (20 капель) вечером.

При наличии определенных проблем со здоровьем может быть нужна корректировка дозы препарата. Если у больного выявлена почечная недостаточность, то количество лекарства следует уменьшить в 2 раза. Людям пожилого возраста дозировку не нужно корректировать.

При кратковременном действии аллергена достаточно принимать цетиризин в течение недели. Например, при сезонном рините аллергической природы для лечения взрослым может потребоваться около 6 недель, а детям до 12 лет около месяца.

Состав

Лекарство в форме таблеток: действующее вещество – дигидрохлорид цетиризина 10мг. вспомогательные вещества – стеарат магния, моногидрат лактозы, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния и целлюлоза микрокристаллическая.

Капли: активное вещество-цетиризина дигидрохлорид 10 мг в 1мл. бензойная кислота, тригидрат ацетата натрия, 85% глицерол, пропиленгликоль, вода дистиллированная.

Сироп: основное вещество – дигидрохлорид цетиризина 10 мг в 1 мл. 85% глицерол, ароматизатор банан, 20% уксусная кислота, сорбитол 70%, натрия сахарин, натрия ацетат, пропиленгликоль.

Противопоказания

Цетиризин запрещен к применению в случаях:

  • У больного выявлены заболевания почек в декомпенсированном состоянии.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или их непереносимость.
  • Беременность и период грудного кормления (выделяется с молоком матери).

Детям от года можно применять препарат в форме капель. В виде сиропа применяют лекарство детям от двух лет. Детям старше шести лет разрешен препарат в таблетированном виде.

Во время приема цетиризина не следует употреблять спирт или спиртосодержащие напитки, а также препараты, которые воздействуют угнетающе на ЦНС.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты, сели возникают, носят временный характер.

Со стороны нервной системы (ЦНС) – головокружение и головные боли, сонливость, возможна мигрень, вялость и усталость или наоборот возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы – сухость, сильная жажда, нарушение стула.

Возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, кожного зуда, отека.

В случае превышения дозировки могут быть следующие проявления: слабость, сонливость, заторможенное сознание, головная боль, раздражительность, учащенное сердцебиение, нарушение мочеиспускания в виде задержки.

В таком случае необходима симптоматическая терапия, прием сорбентов, промывание желудка и покой.

Аналоги

Следующие лекарственные средства считаются аналогами по действующему веществу цетиризина – Зодак, Цетрин, Аналергин, Алерцетин, Цетиринакс, Зиртек, Парлазин, Зинтек, Цетиризин Гексал, Цетиризин Тева. Аналоги препарата по терапевтическому действию – гестафен, зиртек, берликорт.

Большое значение в лечении аллергических заболеваний уделяется проблеме выбора лекарственных средств. Из большого выбора препаратов следует осуществлять подбор в пользу наиболее эффективного, а также безопасного. Одним из таких препаратов, который помогает устранить признаки аллергии, является Цетиризин.

Фармакологическая группа

Цетиризин относят к блокаторам гистаминовых рецепторов.

Фармакодинамика

За счёт блокировки гистаминовых рецепторов происходит уменьшение риска развития или снижения выраженности аллергической реакции. Основным механизмом его действия является противозудное и противоэкссудативное действия.

После того, как вещество проникает в кровь идёт ограничение высвобождения воспалительных медиаторов, уменьшение миграции клеточного звена иммунитета, таких как нейтрофильные, базофильные и эозинофильные клетки.

Может наблюдаться снижение проницаемости капиллярного компонента сосудистой стенки, а также снижение спазматического воздействия мышечных клеток.

В результате наблюдается уменьшение кожных проявлений, а также выраженности отека.

Фармакокинетика

Поскольку единственной формой препарата является таблетированная, следовательно лекарство употребляют внутрь. Цетиризин всасывается достаточно в низком количестве, составляет оно не более 70%. Всосавшаяся часть препарата почти полностью связывается с белками плазмы крови.

Эффект наступает достаточно быстро, максимальное количество вещества проявляется в среднем через час от момента приема.

Эффект может длиться до суток. Вещество, связанное с белками плазмы, проходит свой метаболизм в клетках печени. Выведение начинается уже через 10 часов от момента приема с помощью мочевыделительной системы. Цетиризин, который не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится с калом.

Показания

Основной целью лечения пациентов препаратом являются различные формы , среди наиболее часто встречающихся выделяют:

  • проявления в ответ на появление в воздухе белков пыльцы от растений, цветущих трав и деревьев;
  • выраженный конъюнктивит, имеющий аллергическую природу;
  • появление крапивницы в ответ на попадание аллергена к кожным покровам, а также внутрь организма. Кроме того, показанием можно считать и идиопатический характер;
  • клиника ;
  • различные формы дерматита, экземы, ;
  • фотодерматоз легкой и средней степени тяжести;
  • реакция на укус насекомого, животных;
  • аллергическая реакция в ответ на введение лекарственных средств, растительных компонентов при лечении сопутствующих заболеваний.

Препарат может назначаться как с лечебной, так и профилактической целью.

Профилактическая мера большей часть направлена на предупреждение патологических симптомов у людей, склонных к аллергическим заболеваниям.

Противопоказания

Основной причиной, из-за которой появляются патологические симптомы, являются неправильное назначение средства. Именно поэтому, перед тем, как начать приём средства следует внимательно ознакомиться с инструкцией и всеми противопоказаниями к приему средства.

Среди основных противопоказаний следует выделить:

  • патологии строения и функционирования мочевыделительной системы с нарушением биохимических показателей;
  • наличие признаков индивидуальной непереносимости на действующее вещество или вещества, сходные по химическому строению или механизму действия;
  • состояние острой или хронической почечной или печеночной недостаточности;
  • наличие непереносимости к лактозе, а также клиника мальабсорбции;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст менее 6 лет;
  • препарат следует с осторожностью применять при патологии сердечной деятельности, которая проявляется нарушением ритма сердца, склонность к брадикардии и т.д.;
  • патологии центральной нервной системы, такие как судорожные состояния и т.д.;
  • старческий возраст более 65 лет.

Форма выпуска

Единственной формой выпуска данного препарата является таблетированная. Цетиризин продаётся упакованным в картонную коробку, где располагаются блистеры с таблетками и инструкция по применению средства.

Каждая таблетка имеет белый равномерный цвет и каждую покрывает защитная пленочная оболочка. Форма каждой из них двояковыпуклая. Запаха препарат не имеет.

В каждом блистере может содержаться не более 10 таблеток. Выпускается несколько вариантов расфасовок, продаются упаковки по 10, 20 и 30 таблеток.

Состав

В составе каждой таблетки имеется ключевое действующее вещество, масса которого на одну таблетку составляет 10 мг. В качестве действующего вещества выступает Цетиризин дигидрохлорид.

Кроме того, имеется и ряд вспомогательных веществ, которые помогают стабилизировать лекарственную форму и не оказывают влияния на организм. Среди них лактоза в форме моногидрата, магний стеарат, диоксида кремний и малейшие частицы микрокристаллической целлюлозы.

Способ применения и выбор дозы

Поскольку у препарата есть только одна форма выпуска, то принимать его можно исключительно внутрь. Средство рекомендовано употреблять при средней терапевтической дозировке, что составляет 10 мг, т.е. одна таблетка однократно.

Максимальной допустимой дозировкой Диазолина в сутки является употребление 20 мг средства. Подобная концентрация может быть назначена исключительно с нагрузочной целью, а в последствии ее рекомендуется снизить до средней терапевтической.

Таблетки не разрешено разжевывать в полости рта, так как это может привести к снижению выраженности эффекта.

При незначительных проявлениях патологических симптомов дозировку можно уменьшать до 5 мг в сутки.

Для детей старше шести лет дозировка подбирается индивидуально. Для этого определяется расчёт, исходя из массы тела.

Длительность терапии устанавливается исходя из вида и тяжести патологического состояния. В среднем, срок лечения не должен превышать 6 месяцев при условии регулярного приема Цетиризина.

Побочные эффекты

Риск развития побочных эффектов от приема Цетиризина сравнительно низкий. Возникать подобные реакции могут при несоблюдении режима дозирования, а также повышения чувствительности к компонентам средства или увеличении предельно допустимой длительности терапии.

Среди них следует выделить:

  1. Поражение пищеварительной системы. Проявляется это развитием сухости во рту, сильной жаждой, тяжестью в области желудка, развитием тошноты и рвоты, которая не приносит облегчения, а так же спазматических болей в кишечнике и запоров.
  2. Поражение нервной системы. Выражается это системными головокружениями, сонливостью, вялостью, повышенной утомляемостью, головной болью, раздражительностью, апатией, нарушением настроения, в некоторых случаях это может быть развитием судорог.
  3. Сердечно-сосудистая система поражается с клинической картиной развития артериальной гипертензии, одышки, боли, напоминающей стенокардию, брадикардии и различных нарушений сердечного ритма, преимущественно с замедлением проводимости.
  4. В редких случаях это может быть усугубление аллергической реакции , с появлением сыпи, крапивницы, зуда, генерализованного отека.

В случае появления любого из побочных эффектов, отсутствия клиники улучшения самочувствия после приема Цитеризина следует прекратить употребление препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

При назначении Цетиризина на фоне регулярного приема других препаратов, наличие хронических патологий, требующих периодического употребления различных групп лекарственных средств, требуется обязательная консультация специалиста.

Кроме того, назначение Цетиризина должно осуществляться только врачом, самостоятельный выбор средства может быть опасен.

Одновременное назначение Цетиризина и Теофиллина приводит к снижению клиренса первого.

Антацидные средства и энтеросорбенты уменьшают выраженность терапевтического воздействия Цетиризина на организм.

В случае одновременного употребления Цетиризина с седативными, антидепрессантами и психолептиками, может наблюдаться угнетение работы центральной нервной системы, появление судорожного состояния и т.д.

Передозировка

В случае увеличения дозировки препарата, а также неправильного расчета массы Цетиризина могут возникать следующие патологические эффекты:

  • нарушение зрения, появление двоения в глазах, ощущение сухости конъюнктивы или присоединения инфекции;
  • нарушение сознания, сложность выполнения точных движений или развития судорожного синдрома;
  • повышение артериального давления;
  • формирование закрытоугольной глаукомы с риском потери зрения;
  • нарушение работы печени и почек, вплоть до острой недостаточности органа.

При первых проявлениях передозировки Цетиризина требуется немедленное оказание медицинской помощи. Для этого производится в самые короткие сроки промывание желудка, с целью удаления частиц не всосавшегося вещества. Обязательная отмена препарата и назначение симптоматических средств.

Применение плазмафереза в данном случае будет неэффективным из-за особенностей метаболизма Цетиризина.

Улучшение состояния наступает только после выведения вещества из организма.

Беременность и кормление грудью

В настоящее время не существует доказательной базы, касаемой влияния Цетиризина на течение беременности и развитие плода. Связано это с тем, что не было проведено никаких исследований.

Именно поэтому приём препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется и используется только в тех случаях, когда возможная польза будет превышать допустимый риск.

Из-за способности проникать через различные гистогематические барьеры препарат не назначается в период кормления грудью. Действующее вещество проникает через молоко в организм ребёнка и повышает риск развития побочных эффектов.

На время приема Цетиризина при кормлении грудью рекомендовано использовать сцеживание до момента полного выведения вещества из организма.

Условия отпуска

Препарат продаётся из аптечной сети без предъявления рецепта специалиста.

Аналоги

Аналогичными по механизму действия и действующему веществу являются:

  1. Кларитин. Выпускается в нескольких лекарственных формах, таких как капли, таблетки и сироп. Основным действующим веществом является Лоратадин в количестве 10 мг на одну таблетку или 1 мг в 1 мл.
  2. . Основным действующим веществом является Цетиризин гидрохлорид, дозировкой является масса 10 мг. Формой выпуска являются капли для приема внутрь.

Срок годности и условия хранения

Препарат можно употреблять внутрь в течение 2 лет с момента выпуска. При этом обязательно следует соблюдать правила хранения препарата. Для этого температура не должна превышать 25 градусов.

Цетиризин нужно хранить без доступа детей и солнечного света, а также оптимальных условиях влажности.

Название:

Цетиризин-ФТ

Форма выпуска: капли

Аналоги:

Парлазин, Зодак, Цетиризин-гексал, Зинцет, Зиртек.

Лекарственная форма и ее описание:

бесцветная прозрачная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Код АТХ: R06AE07

Состав:

Активное вещество:

цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, глицерин, натрия ацетат тригидрат, сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминное средство для системного применения, производные пиперазина.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Цетиризин относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Цетиризин обладает избирательным антагонизмом в отношении периферических Н1-рецепторов и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Почти не влияет на другие виды рецепторов, не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. Цетиризин влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергической реакции, а также ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, оказывает противовоспалительное действие. Он уменьшает миграцию эозиноилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение, снижает индуцированную гистомином бронхообструкцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин менее липофилен в сравнении с гидроксизином, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не действует на Н1-рецепторы в ЦНС. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.
После приема 10 мг цетиризина эффект развивается в течение 20 минут у 50% пациентов, спустя 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. При повторных приемах привыкания к препарату не развивается. После отмены лечения эффект сохраняется в течение трех суток.

Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С max в плазме крови достигается в течение 1,0±0,5 часа и составляет примерно 300 нг/мл. При одновременном приеме с пищей полнота абсорбции не изменяется, но скорость ее уменьшается. Равновесное состояние достигается на третьи сутки. У доброволцев фармакокинетические параметры такие как С max и AUC унимодальны. Степень биодоступности сходна при применении цетиризина в виде раствора, таблеток или капсул. В диапазоне доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.

Распределение: У взрослых после приема внутрь 10 мг препарата и у детей после приема 5 мг препарата объем распределения равен примерно 35 л (0,5 л/кг) и 17 л соответственно. Связь цетиризина с белками плазмы составляет 93±0,3%. Цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови. При приеме 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Метаболизм: цетиризин не подвергается пресистемному метаболизму. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилироования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующих с участием системы цитохрома Р 450).

Выведение: Около 2/3 от принятой дозы цетиризина выводится из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов, у детей 6-12 лет - около 6 часов, в возрасте 2-6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. После приема 10 мг препарата у взрослых полный клиренс повышается до 0,6 мл/мин/кг. у детей после приема 5 мг - до 0, 93 мл/мин/кг. После отмены цетиризина его уровень в крови быстро снижается до неопределяемо низких значений.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими нарушениями функции печени после олнократного приема цетиризина в дозе 10 мг Т 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению с пациентами среднего возраста.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК> 40 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести и у пациентов. находящихся на гемодиализе (КК< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Цетиризин не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Для взрослых и детей от 6 лнт и старше:

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (продолжительность лечения у детей при сезонном аллергическом рините составляет максимум 4 недели);
  • лечение аллергического конъюнктивита;
  • лечение хронической идиопатической крапивницы.

Для детей от 2 до 6 лет:

  • лечение сезонного аллергического ринита.

Способ применения и дозы

Цетиризин-ФТ назначают внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать в неразбавленном виде или развести в стакане воды.
Предпочтительнее прием препарата вечером, т.к. в данное время суток симптомы более выражены.

Сезонный аллергический ринит



рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг цетиризина дигидрохлорида (12 капель) в два приема (по 6 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не более 4 недель.

Аллергический конъюнктивит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Суточная доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Специальные группы пациентов
Пожилые: при нормальной функции почек нет необходимости уменьшать дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ. При нарушении функции почек у пожилых пациентов дозу нужно корректировать.
Пациенты с нарушением функции почек: поскольку цетиризин выводится преимущественно через почки дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать по формуле, исходя из значений сывороточного креатинина:
КК (мл/мин)=х масса тела (кг)/72 х концентрация креатинина (мл/дл).
Для женщин КК рассчитывается умножением полученного значения на коэффициент 0,85.

Изменение дозы ЦЕТИРИЗИНА-ФТ у пациентов с нарушением функции почек:

Группа КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг (24 капли)/сут
Легкая 50-79 10 мг (24 капли)/сут
Средней тяжести 30-49 5 мг (12 капель)/сут
Тяжелая 10-29 5 мг (12 капель)/сут
Термальная стадия, диализ <10 Прием препарата противопаказан

Детям с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени корректировать дозу нет необходимости.
Пациентам с нарушением функции печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы (см.таблицу выше).
Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные эффекты, то рекомендуется принимать по 12 капель ЦЕТИРИЗИНА-ФТ утром и вечером.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет и аллергического конъюнктивита у детей от 6 до 12 лет - 4 недели.

Побочные эффекты

Клинические исследования показали, что в рекомендуемых дозировках цетиризин вызывает незначительные нежелательные реакции со стороны ЦНС, в том числе сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является склективным антагонистом периферических Н1-рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью. в отдельных случаях были зарегистрированы затруднения мочеспускания, нарушения аккомодации и сухость во рту.
Отмечены случаи нарушениий функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сопровождении с повышенным уровнем билирубина. В основном эти изменеия исчезают при прекращении лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения движений; очень редко - извращение вкуса, обмороки, тремор, дискинезия, дистония; частота неизвестна - глухота, амнезия, ухудшение памяти.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз; частота неизвестна - васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, фиксированная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, недомогание; редко - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной ситемы: редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышенный аппетит.
Со стороны психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные мысли.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любому производному пиперазина, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин).

Передозировка:

Симптомы:

обычно связаны с его воздействием на ЦНС и антихолинергической активностью. Прием цетиризина в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную, сопровождается такими симптомами, как спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение:

В течение часа после передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддердивающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При одновремменном прменении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, теофиллином, диазепамом, гипизидом не наблюдалось клинически значимых фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.
При совместном применении его с кетоконазолом, макролидами, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено изменений на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о значительном усилении действия алкоголя.
По данным исследований in vitro цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.
При комбинировании цетиризина в дозе 20 мг/сут с теофиллином 400 мг/сут выявлено повышение значения AUC 24 цетиризина на 19%, теофиллина на 11%; C max цетиризина повышалась на 7,7%, теофиллина на 6,4%. В случае, если вначале назначался теофиллин, а затем присоединяли цетиризин, клиренс цетиризина снижался на 16%, а клиренс теофиллина - на 10%. Однако у лиц, изначально получивших лечение цетиризтном, присоединение теофиллина не приводило к изменению фармакокинетики последнего.
После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя значительно не усиливается (0,8%).
При одновременном приеме с диазепамом в дозе 5 мг клинически значимое взаимодействие наблюдалось только в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг цетиризина с глипизидом может незначительно снизить уровень глюкозы в крови. При ежедневном приеме цетиризина совместно с глипизидом рекомендуется примимать глипизид утром, а цетиризин - вечером.
Степень абсорбции цетиризина не снижается при совместном приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается на 1 час.
Перед проведением кожных аллергических проб рекомендуется не менее чем за три дня отменить цетиризин.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек дозу Цетиризина-ФТ следует подбирать индивидуально (см. раздел "Способ применения и дозы").
У пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек следует корректировать дозу препарата.
У пациентов с эпилепсией и склонностью к судорогам применение Цетиризина-ФТ должно проводиться с осторожностью.
При лечении препаратом следует избегать употребление алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с проблемами с мочеиспусканием (доброкачественная гипертензия предстательной железы, поражение спинного мозга и др.), т.к. цетиризин может повысить риск задержки мочи.
Входящие в состав Цетиризина-ФТ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.

Применение у детей.
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение цетиризина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
В первом триместре беременности Цетиризина-ФТ применять не рекумендуется. Решение о назначении препарата во втором и третьем триместре принимает только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. По возможности следует применить более безопасный препарат.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения Цетиризина-ФТ рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

В некоторых случаях цетиризин может вызвать сонливость. Поэтому после приема Цетиризина-ФТ нельзя управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для внутреннего применения по 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренные пробкой-капельницей и вкышкой винтовой.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения после вскрытия - 6 недель.

Производитель:

ООО «Фармтехнология»

Цетиризин, общие сведения

Препарат Цетиризин относится к противоаллергическим лекарственным средствам. Выпускается в форме таблеток, которые покрывает белая оболочка, продолговатой формы. Основным действующим веществом является дигидрохлорид цетиризина, 1 таблетка=10 мг. К вспомогательным веществам относятся микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Расфасовывается препарат в картонные пачки, каждая содержит блистеры по 7-10 таблеток.

Также Цетиризин производят в виде бесцветных прозрачных капель, обладающих уксусным запахом. Основным компонентом средства является дигидрохлорид цетиризина, 1 мл=10 мг. К вспомогательным веществам относятся: глицерол, сахаринат натрия, пропиленгликоль, пропилпарабензол, ацетат натрия, метилпарабензол, кислота уксусная ледяная, очищенная вода.

Цетиризин в каплях расфасовывается во флаконы-капельницы из темного стекла емкостью 10-20 мл.

Цетиризин, показания, противопоказания

Препарат Цетиризин назначается для:

  • симптоматического лечения аллергического ринита, как сезонного, так и круглогодичного; для симптоматического лечения конъюнктивита аллергического. К симптомам относятся ринорея, чихание, зуд, гиперемия конъюнктивы, слезотечение;
  • лечения поллиноза (сенной лихорадки);
  • лечения крапивницы;
  • лечения отека Квинке;
  • лечения прочих дерматозов аллергической формы, которые сопровождаются сыпью и зудом.

Прием препарата противопоказан в случаях:

  • Беременности и лактации;
  • Терминальной стадии почечной недостаточности;
  • Проявления наследственной непереносимости организмом галактозы;
  • Когда возраст ребенка менее 6ти лет (для приема таблеток) или менее 6ти месяцев (для приема капель);
  • Повышенной чувствительности организма к гидроксизину;
  • Повышенной чувствительности организма к какому-либо из компонентов препарата.

С определенной осторожностью препарат назначают в случаях наличия у пациента почечной недостаточности хронической (в этом случае необходимо провести коррекцию предписанной дозы), в случаях хронических болезней печени, а также пациентам преклонного возраста.

Цетиризин, передозировка и побочные действия препарата

При передозировке Цетиризина (однократная доза, превышающая 50 мг) могут проявляться следующие симптомы:

  • головокружение,
  • головная боль,
  • диарея,
  • быстрая утомляемость,
  • слабость,
  • недомогание,
  • замешательство,
  • сонливость,
  • ступор,
  • седативный эффект,
  • тремор,
  • тахикардия,
  • задержка при мочеиспускании.

Лечение основывается на промывании желудка или же искусственном вызове рвоты. Также предписывается активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специально разработанного антидота не имеется, гемодиализ в данном случае не является эффективным средством.

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • Пищеварительная система – тошнота, болевые синдромы со стороны живота, диарея, сухость ротовой полости, нарушений печеночных функций;
  • Сердечнососудистая система – появление тахикардии;
  • Нервная система – головная боль, проявление агрессии, головокружение, сонливость, депрессии, галлюцинации, появление бессонницы, судороги, тик, тремор, обморочное состояние, дискинезия, дистония;
  • Система кроветворения - тромбоцитопения;
  • Зрительные органы - нистагм, потеря резкости зрения, нарушение аккомодации;
  • Органы дыхания – фарингит, ринит;
  • Обмен веществ – возможно изменение массы тела в сторону увеличения;
  • Мочевыделительная система – энурез, нарушение мочеиспускания;
  • Аллергические проявления – сыпь, крапивница, зуд, отечность, повышенная чувствительность, как конечный итог анафилактический шок;
  • Дополнительно – недомогание, отечность покровов, усталость, астения.

Несмотря на перечисленные пункты, побочные эффекты при приеме Цетиризина проявляются в весьма редких случаях.

Применение препарата противопоказано при беременности и лактации.

Цетиризин, капли и таблетки, применение, дозировка

Препарат Цетиризин назначают для приема внутрь.

При возрастной категории старше 6ти лет препарат назначают в количестве 10 мг (что составляет 1 таблетку или 20 капель) в сутки. Взрослые принимают по 10 мг раз в сутки, дети по 5 мг, дважды в сутки – или же по 10 мг один раз в день. В отдельных случаях первоначальная доза в 5 мг может оказаться достаточной для получения положительного терапевтического эффекта.

Возрастной группе от 2х до 6ти лет препарат Цетиризин назначается в количестве 2,5 мг (что составляет 5 капель) дважды в сутки, или же 5 мг (=10 капель) один раз в сутки.

Возрастной группе от года до 2х лет препарат назначают в количестве 2,5 мг (=5 капель) дважды в сутки.

Возрастной группе от 6ти до 12ти месяцев препарат Цетиризин назначают один раз в сутки дозировкой 2,5 мг (=5 капель).

При наличии у пациентов преклонного возраста почечной недостаточности доза Цетиризин корректируется исходя из величины КК. Пациентам, страдающим от почечной и печеночной недостаточности, необходимая дозировка рассчитывается, исходя из данных таблицы:

Пациентам, у которых нарушена исключительно печеночная функция, коррекция предписанной дозы не требуется.

Цетиризин, условия хранения и распространения

Таблетки Цетиризин хранятся не более 5ти лет при соблюдении температурного режима не более 30оС, в местах, недоступных для детей. Капли Цетиризин хранятся в течение 5ти лет при соблюдении температурного режима не более 25оС, в месте, недоступном детям.

В сети аптек препарат Цетиризин распространяется без рецепта.

Цетиризин для детей

В настоящее время обострилась проблема аллергических реакций в детском возрасте. Спусковым крючком для проявления симптомов может стать что угодно: от цветочной пыльцы до продуктов питания на первый взгляд совершенно невинных. Учитывая ложившееся положение дел, фармацевтические компании не стоят на месте, разрабатывая все новые препараты. К сожалению, далеко не все из них подходят детям. Цетиризин относится к антигистаминным препаратам, которые можно употреблять не только взрослым, но и детям.

Зиртек хорош возможностью применения в течение длительного времени, для детей Цетиризин назначают в каплях. Тем не менее, употреблять его детям до 6ти месяцев противопоказано. Лечащий врач может назначить данный препарат этой возрастной группе только при значительном уменьшении дозировки, причем прием и последующая реакция должны жестко контролироваться специалистом.

Детям в возрасте до года Цетиризин применяется в качестве носовых капель, перед закапыванием необходимо провести предварительную очистку носовых ходов. Закапывают нос один раз в сутки, по капле в носовой проход. От года до 6ти лет капли применяются в разбавленном виде (5 капель), а после 6ти – в чистом виде. Суточная доза может быть применена за раз, или же поделена на два приема. Детям свыше 10ти лет препарат можно давать в чистом виде по 10 капель дважды в день.

Длительность курса определяется лечащим врачом и основывается непосредственно на исходной болезни, вызвавшей аллергическую реакцию, а также на возрасте ребенка. Если нет каких-либо противопоказаний, препарат может быть дан разово в том случае, если ситуация критическая и необходима срочная медицинская помощь.

Цетиризин, цена

В зависимости от формы выпуска, региона распространения препарата, а также самого распространителя, стоимость на препарат Цетиризин может колебаться в пределах от 170,00 грн. до 233,00 грн.

Цетиризин, отзывы

  • Очень дорогой, но при этом очень качественный препарат. Нам назначил педиатр, сама бы, наверное, не купила, есть и более дешевые варианты. Но тут очень удобно для малышей – я капли разводила в молоке, поила из ложки малышку. Ничего, спокойно глотала, и помогал очень быстро.
  • Педиатры Цетиризин любят, соседскому мальчонке приписали, как и нам. У детей диатез, что у одной, что у другого. Моей девушке помогло очень быстро, разговаривала с мамочкой сорванца – там тоже все в порядке. Побочных эффектов не наблюдали, все обошлось. И ребенок каплями разведенными не плевался, что тоже немаловажно. Только все равно консультируйтесь предварительно с врачом, пусть даже препарат безрецептурный.

Похожие инструкции:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), магния стеарат.

Вспомогательных веществ для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н1-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта (ЖКТ). Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40-60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Примерно на 70% выведение производится почками, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы период полувыведения (Т½) составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет Т½ снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); , в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический , ); .


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет - по 1 таблетке ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6-12 лет - по ½ таблетки два раза в день утром и вечером.

Детям в возрасте 2-6 лет - по ½ таблетки вечером.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировкa дозы не требуется.

Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

Особенности применения:

1) Детям. Применение детям до 6 лет противопоказано.

2) Взрослым с хроническими заболеваниями. Требуется коррекция режима дозирования, больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстроте реакций может ухудшиться. Не рекомендуется одновременное употребление средств, угнетающих центральную нервную систему и употребление алкоголя.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, спутанность сознания, амнезия, нарушение координации движений, гиперкинез, икроножных мышц, парестезия, миелит, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, глухота, нарушение ощущения запаха.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, боль в животе, мелена, ректальное кровотечение, .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: , сердцебиение, гипертензия, .

Со стороны респираторной системы: ринит, носовой полип, увеличение бронхиальной секреции, инфекция верхних дыхательных путей, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, ослабление либидо, межменструальное кровотечение, меноррагия, .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ,

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами (ЛС). Теофиллин (400 мг/сут) незначительно (на 16%) уменьшает клиренс Цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, (КК<10 мл/мин), детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Передозировка:

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. неэффективен. Проводят , назначают активированный уголь.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.