Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
в 100 г мази:активное вещество: индометацин 10 гвспомогательные вещества: ланолин - 17,5 г; вазелин - 52,45 г; диметилсульфоксид - 15 г; воск пчелиный желтый - 2 г; кремния диоксид коллоидный - 3 г; лаванды масло - 0,05 г
Фармакологический эффект
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное ингибированием циклооксигеназы - 2 (ЦОГ - 2), регулирующей синтез провоспалительных простагландинов.
Показания
Ревматойдный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, псориатический артрит, остеохондроз с корешковым синдромом. Травматически обусловленное воспаление мягких тканей и опорно - двигательного аппарата (растяжения, вывихи, ушибы). Невралгии и миалгии различного генеза.Препарат показан для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);Травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;Невралгии, миалгии;Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влиет.
Способ применения и дозы
наружно, мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2 - 3 см. (1 - 1,5 гр.) 2 - 3 раза в день. Общее количество для взрослых в сутки не должно превышать 15 см., выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.Однако, при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружения, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Особые указания
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Мазь для наружного применения 10% гомогенная, от желтого до желто-коричневого цвета.
Состав
индометацин100 мг
Вспомогательные вещества: холестерол, стеариловый спирт, диметилсульфоксид, воск белый, ланолин безводный, вазелин.
Фармакодинамика
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов
Побочные действия
Возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.
Необходимо сообщать лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, особенно не указанных в инструкции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины;
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
Травматическое повреждение мягких тканей
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС, или другим компонентам препарата;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
Гипокоагуляция;
Беременность и период лактации;
Детский возраст (до 14 лет);
Нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВС, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой носа
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.
Туба 40 гИндометацин 10 г на 100 г.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 45 г, макрогол 400 25 г, глицерол 10 г.
Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Показания к применению
Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.
Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.
Способ применения
Наружно применяют 2 раза/сут.Взаимодействие
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:- тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ;
- редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости;
- редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Местные реакции:
- в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса;
- при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет. Для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.Применение при беременности и кормлении грудью
Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Передозировка
Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, дезориентацией, сильными головными болями, нарушением памяти, головокружением. В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей, парестезии, судороги.Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
в 100 г мази:активное вещество: индометацин 10 гвспомогательные вещества: ланолин - 17,5 г; вазелин - 52,45 г; диметилсульфоксид - 15 г; воск пчелиный желтый - 2 г; кремния диоксид коллоидный - 3 г; лаванды масло - 0,05 г
Фармакологический эффект
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное ингибированием циклооксигеназы - 2 (ЦОГ - 2), регулирующей синтез провоспалительных простагландинов.
Показания
Ревматойдный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, псориатический артрит, остеохондроз с корешковым синдромом. Травматически обусловленное воспаление мягких тканей и опорно - двигательного аппарата (растяжения, вывихи, ушибы). Невралгии и миалгии различного генеза.Препарат показан для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);Травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;Невралгии, миалгии;Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влиет.
Способ применения и дозы
наружно, мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2 - 3 см. (1 - 1,5 гр.) 2 - 3 раза в день. Общее количество для взрослых в сутки не должно превышать 15 см., выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.Однако, при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружения, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Особые указания
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Cостав
Индометацин — 10%, диметилсульфоксид 21,5%, холестерол, белый воск, ланолин, белый вазелин коллоидальный безводный силикагель, лавандовое масло.
В тубе 40 г. В упаковке 1 туба.
Клиническая фармакология
Способствует ослаблению болевого синдрома различного генеза, и особенно, болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Подавляет агрегации тромбоцитов. При длительном назначении оказывает десенсибилизирующее действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, аспириновая астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезии легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушения кроветворения, ректальное кровотечение, проктит, геморрой.
Побочное ДЕЙСТВИЕ
Диспептические расстройства, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, головные боли, страх, спутанность сознания, психозы, галлюцинации, периферические нейропатии, поражение почек, отеки, гипертония, гиперкалиемия, алопеция, дегенерация сетчатки, помутнение роговицы, агранулоцитоз, апластическая анемия, снижение слуха, аллергические реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Повышает токсичность метотрексата, вероятность желудочно-кишечных кровотечений и язв при назначении стероидов и НПВС, эффект норэфедрина, уменьшает — диуретиков и гипотензивных средств. Увеличивает содержание лития и дигоксина, задерживает выведение пенициллина. В комбинации с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию. Ацетилсалициловая кислота понижает содержание индометацина в плазме, пробенецид замедляет, а фуросемид ускоряет его выведение.
Передозировка
Тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Способ применения и дозы
Наружные! Взрослым: мазь полоской 5 см втирать тонким слоем в больные участки тела 2-3 раза в сутки, детям старше 14 лет — наносят 2-3 раза в день по 2-2,5 см в сутки. Общее количество в день не должно превышать 15 см мази для взрослых и 7,5 см для детей старше 14 лет.
МЕРЫ предосторожности
Препарат следует наносит только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С.
Срок годности: 3 года.
Хранить в местах недоступных для детей.
НЕ использовать после истечение срока годности.