>

Чего делают прививку гепатита в. Прививка от гепатита B: схема вакцинации

  • Необходимость проведения плановой вакцинации против вируса гепатита В
  • Схема проведения вакцинации
  • Противопоказания и условия проведения срочной вакцинации
  • Состав и свойства вакцины

Вакцинация против гепатита В помогает защитить организм от поражения вирусами, при возникновении болезнь проходит намного быстрее и легче. Вирусный гепатит В является очень сложным заболеванием, которое поражает практически всю печень и провоцируется вирусом.

Необходимость проведения плановой вакцинации против вируса гепатита В

Особенность течения вируса гепатита В уже давно привела к тому, что он получил большое распространение и есть возможность значительного заражения практически всех слоев населения.

Вирус гепатита В отличается:

  • повышенной устойчивостью к разным факторам;
  • возможностью нахождения в различных средах обитания;
  • повышенным уровнем восприимчивости к инфекции.

Вакцина против гепатита В может быть разной, существует большое количество видов, однако все они взаимозаменяемы, потому что производятся по одной и той же технологии.

Хорошо помогает от гепатита В популярный препарат «Энджерикс», который используется практически в каждой стране. Степень воздействия каждого препарата, применяемого против вируса гепатита В, зависит от того, насколько быстро вырабатывается организмом иммунитет. В основном нужно провести 3 инъекции вакцины, чтобы выработался иммунитет против вируса.

При проведении плановой вакцинации применяется препарат, который производится с использованием белковых частичек вируса. Но сама вакцина против вирусного гепатита В не содержит в себе вирусы, поэтому заразиться болезнью после ее постановки невозможно.

После введения подобного препарата существующие антитела к вирусам начинают самостоятельно вырабатываться буквально через 2 недели. Вакцина считается безопасной и не вызывает побочных эффектов. Безопасность дает возможность использовать ее для защиты даже у новорожденных детей.

Вернуться к оглавлению

Схема проведения вакцинации

Прививка против гепатита В вводится под кожу в область правого предплечья. Схема проведения вакцинации несложная, потому что препарат вводят с разными перерывами. Как правило, первую дозу вводят троекратно с перерывом в месяц, процедура проводится ребенку от 1 до 5 месяцев.

Препарат сначала вводится новорожденному в течение нескольких суток после его рождения. После этого проводится ревакцинация в 3 месяца и в полгода. Такая схема применяется только в том случае, если у ребенка нет противопоказаний. Если же ребенок родился от уже зараженной матери, то прививку нужно делать в течение первых трех месяцев после рождения каждый месяц и повторить ее, когда ребенку исполнится год.

Если ребенку после рождения в течение суток не была сделана прививка, то после этого вакцинацию проводят детям в возрасте после 10 лет. Прививка от гепатита В взрослым делается после 20 лет.

Вакцинация взрослым проводится по той же схеме, что и всем детям, то есть с перерывом в месяц.

Беременным подобную вакцинацию проводить не рекомендуется, лучше всего ее сделать еще до того, как наступила беременность. Если же беременная женщина находится в группе риска заражения вирусом, то ей стоит сделать прививку, потому что беременность не является основанием и противопоказанием к введению подобной вакцины.

В период кормления грудью можно проводить при необходимости вакцинацию.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания и условия проведения срочной вакцинации

Вакцинация от гепатита В серьезных противопоказаний не имеет. Внимание нужно уделить лишь тем людям, которые имеют значительную чувствительность к компонентам препарата либо аллергические реакции.

В таком случае сразу после введения подобной вакцины проводится наблюдение за состоянием человека в течение получаса. Так как любая вакцина, применяемая против гепатита, содержит дрожжи, не стоит ее делать людям, у которых есть аллергия на них или хлебобулочные изделия.

Не стоит делать прививку и в период болезни, особенно если наблюдается повышение температуры. В таком случае вакцинация вводится примерно через месяц после полного выздоровления. Если человек находится постоянно на гемодиализе, то ему делают вакцинацию от гепатита В более 3 раз, перерыв между введением каждой вакцины должен составлять примерно месяц.

Экстренная иммунизация проводится только в том в случае, если человек пребывал в контакте с носителем инфекции. Требуется срочная вакцинация, которая поможет избавиться от еще более сильного проявления болезни.

Существует несколько способов введения вакцины, которые зависят от того, как именно произошло заражение. Если заражение произошло при контакте с больным половым путем, то нужно ввести дополнительный препарат, который поможет ускорить защиту организма от вируса.

Если заражение произошло при контакте с больным человеком бытовым путем, то стоит сначала определить, содержится ли вирус в крови. После этого проводится вакцинация с дополнительным препаратом, который усиливает воздействие вакцины, либо обычным способом.

Если же человек ранее был неоднократно привит, но он не прошел вакцинацию полностью, то ему нужно ввести дополнительную дозу вакцины и в последующем выполнять введение препарата, строго придерживаясь схемы.

Для проведения срочной профилактики вакцину нужно ввести в первые сутки после контакта с зараженным человеком.

Гепатит В - это вирусное заболевание, часто приводящее к поражению печени и другим осложнениям. Среди всего населения земного шара 350 миллионов людей заражены данным вирусом, из них около 250 тысяч ежегодно умирает от хронических заболеваний печени. Каждый год регистрируют в одной только России до 50 тысяч новых случаев гепатита В, а в общей сложности насчитывается до 5 миллионов носителей вируса.

Вакцина от гепатита В является единственным надежным способом профилактики вируса «желтухи». Это опасная инфекция, которая иногда не дает специфических симптомов. Заболевание может сопровождаться общей слабостью организма, потерей аппетита, отвращением к жирной пище, заболеваниями печени, зудом и пожелтением кожного покрова. К сожалению, острая форма гепатита не всегда излечима и 5-10% случаев переходит в хроническую форму. Тогда это может привести к циррозу печени и развитию рака печени. В крайних случаях повреждение печени протекает настолько серьезно, что может привести к смерти.

Виды гепатита В

Гепатит В существует нескольких разновидностей и проявляется в двух формах:

  • острая;
  • хроническая.

Гепатит в острой форме развивается сразу после передачи вируса человеку и обладает выраженными симптомами. В некоторых случаях заболевание переходит в тяжелую и опасную для жизни форму, называемую фульминантной. Более 90% взрослых пациентов с острой формой гепатита успешно излечиваются, у остальных заболевание приобретает хронический характер.

Если новорожденный ребенок заразился гепатитом от матери, в 95% случаев болезнь перейдет в хроническую форму. Тяжесть симптоматики при такой форме заболевания может быть различной и варьироваться в широком интервале от носительства, без каких-либо симптомов, до активной хронической стадии гепатита, переходящей в цирроз печени. Это серьезное заболевание, характеризующееся особым состоянием тканей печени. Происходит изменение структуры, формирование рубцовых участков, вследствие чего нарушаются основные функции органа.

Пути заражения гепатитом

Вирус гепатита обнаруживается во всех биологических жидкостях пациента, зараженного вирусом. Наибольшим по содержанию количеством обладают кровь, сперма, вагинальные выделения. Значительно меньше вируса в поте, слюне, слезах, моче и других физиологических выделениях человека.

Вирус передается непосредственно при контакте слизистой или поврежденного участка кожи с биологической жидкостью больного человека.

Вакцинация против гепатита В

В большинстве стран мира вакцина против гепатита В обязательно имеется в медицинском учреждении. Первостепенное значение имеет прививка новорожденных детей от вируса в первые сутки их жизни. Также обязательно проходят вакцинацию и такие категории населения, как:

  • пациенты с заболеваниями, требующими инъекций, гемодиализа или переливания крови;
  • персонал всех медицинских учреждений;
  • студенты медицинских учебных заведений;
  • дошкольники и учащиеся средней школы;
  • члены семьи с хроническим носительством гепатита;
  • лица, часто совершающие поездки в районы с высокой частотой заболеваемости;
  • люди, никогда ранее не делавшие прививку против вируса.

Тем, кто не входит ни в одну из категорий риска, вакцина против гепатита В вводится по их желанию. Степень необходимости прививки оценивается исходя из того, как часто посещаются стоматологические и косметические кабинеты, маникюрные, парикмахерские салоны, пункты сдачи и и т. д. Необходимо помнить, что основным путем заражения является половой контакт, вакцина от гепатита В должна быть проведена обязательно при отсутствии постоянного полового партнера.

Схема вакцинации

Вакцинация от гепатита В проводится внутримышечно три раза в течение первого года жизни, а потом ее повторяют на 14 году жизни подростка с интервалом 0-1-6 месяцев. Вакцинация против гепатита В приводит к выработке защитных антител организмом. Процедура проводится также лицам, которые не были вакцинированы до 14 лет, работникам здравоохранения и студентам медицинских направлений, пациентам с хроническими заболеваниями и лицам из их среды. Вирусный гепатит в 5-10% случаев переходит в хроническую форму, которая может привести к циррозу печени или раку печени.

Вакцинация против гепатита В проводится в несколько этапов. Это обязательная процедура для всех детей. Схема вакцинации:

  • первая доза - в первые сутки после рождения, малышу вводится вакцина внутримышечно;
  • вторая доза - в 6-8 недель жизни вакцина вводится внутримышечно;
  • третья доза - на 7-й месяц жизни вакцина вводится так же.

Методы иммунизации младенцев против гепатита характеризуются так называемой длительной иммунной памятью, т.е. после введения вакцины количество антител в течение длительного времени сохраняется на высоком уровне. Если есть риск заражения и устойчивость к вирусу упала, то возникает необходимость проведения повторной вакцинации.

Новорожденный ребенок больше всего чувствителен к вирусу гепатита. Если инфицирование произошло именно в этом периоде, риск перехода заболевания в хроническую форму возрастает до 100%. Но при этом иммунный фактор, который создают сыворотки и вакцины в этом возрасте, является самым стойким.

Детей сразу после рождения прививают в Еще два раза - через месяц и полгода после первой прививки. Вакцина от гепатита должна быть в детской поликлинике. При правильной схеме прививок без пропусков обеспечивается 100%-й иммунитет, сохраняющийся, по крайней мере, лет до пятнадцати.

Есть случаи, когда вакцина против гепатита В не дает иммунного ответа. Это бывает у 5% людей от общего количества населения. Тогда нужно искать другие пути защиты от вируса, используя вакцины и прививки другого вида.

Инъекции против гепатита В, разрешенные в России

На сегодняшний день разработаны современные вещества и препараты для введения в организм человека с целью защиты от вируса. В России используется вакцина от гепатита В: "Энджерикс-В", "Регевак В", "Эбербиовак НВ", Sci-B-Vac, рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В. Эти препараты в основном изготовлены на основе очищенных поверхностных антигенов вируса гепатита В, получаемых методом генной инженерии благодаря разведению клеток дрожжей, абсорбированных на гидроокиси алюминия. Данные вакцины индуцируют выработку специфических антител против антигена HBsAg. По данным клинических испытаний, вакцинация данными препаратами обеспечивает эффективную защиту от заболевания у 95-100% новорожденных, детей и взрослых, относящихся к группам риска. 95% новорожденных и матерей, у которых обнаружен антиген, полностью защищены от инфекции гепатита В после прививки по схеме 0, 1, 2, 12 мес. или 0, 1, 6 мес. У здоровых лиц до исполнения 15 лет, привитых по схеме 0, 1, 6 мес., после семи месяцев от первой вакцинации отмечается защитный уровень антител. Однако есть препараты, действие которых до сих пор до конца не изучено. Например, препарат "Эувакс" на сегодняшний день запрещен для использования в РФ, так как он стал причиной смерти многих детей во Вьетнаме.

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцина от гепатита В имеет единственное противопоказание в виде непереносимости пекарских дрожжей, так как прививка может содержать их следы. Помимо этого, у недоношенных новорожденных может быть низкий иммунный ответ на прививку. Тогда должна быть отложена до повышения массы ребенка до 2 кг.

Иногда после прививки возникает повышение температуры тела на один или два дня, сопровождающееся общим недомоганием. Крайне редко отмечаются реакции аллергического характера в виде крапивницы.

Очень важно, что беременность и период лактации не являются абсолютными противопоказаниями к проведению вакцинации. В данном случае не рекомендована прививка живыми бактериями, лишенными вирулентности. Также при беременности не вводят вакцины против следующих инфекционных заболеваний: корь, краснуха, ветряная оспа, туберкулез.

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0-1-6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0-1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0-1-6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2-8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Состав

Компоненты

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Активное вещество

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Вспомогательные вещества

Алюминия (Al +3) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Тиомерсал

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

МИБП – вакцина

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
  • симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

  • выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

  • детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
  • взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

  • для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
  • для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
  • онкогематологические больные;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
  • лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто: e1/10

Часто: от e1/100 до <1/10

Нечасто: от e1/1000 до <1/100

Редко: от e1/10000 до <1/1000

Очень редко: от <1/10000

При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: головокружение.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Редко: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Меры предосторожности

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь - адреналином.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

ООО «Нанолек»

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Гепатит В очень заразен и способен передаваться от человека к человеку. Избежать инфицирования поможет вакцинация. Прививка от гепатита В взрослым не обязательна. Но если человек хочет обезопасить себя, а тем более подвергается риску заражения, стоит провести вакцинацию. Процедура проходит очень быстро, но требуется несколько этапов для формирования иммунитета.

Общая информация о болезни

Гепатит Б - это заболевание инфекционного типа, спровоцированное вирусом. Главным образом воздействует на печень. Инкубационный период болезни составляет от 2-х до 6-ти месяцев, поэтому выявить его достаточно сложно. Во внешней среде при комнатной температуре вирус способен сохраняться до нескольких недель, устойчив к жаре и морозу. Подобные свойства объясняют высокий уровень инфицированности гепатитом Б.

Механизмы заражения

Инфицирование гепатитом происходит несколькими путями:

  • во время полового акта без предохранения;
  • когда нарушена целостность сосудов, чаще всего из-за порезов, ссадин, трещинок на губах или кровоточащих десен;
  • при проведении медицинских манипуляций и введении инъекций;
  • от больной гепатитом Б матери ребенку.

Симптоматические проявления

Симптоматические проявления гепатита Б обусловлены нарушениями в работе печени. Она не способна обезвреживать токсические вещества в полной мере, также нарушается отток желчи. Поэтому при гепатите Б ощущается боль в области печени. С дисфункцией печени связано пожелтение и зуд кожных покровов, изменение цвета склер. Человек плохо спит или вовсе не может заснуть, из-за этого ощущает постоянную усталость. У больного пропадает аппетит, возникают рвотные позывы и продолжительная тошнота. При затяжной болезни наблюдается пониженное артериальное давление и пульс.

Осложнения

При адекватном лечении подобное состояние взрослого пройдет через пару месяцев. Когда симптомы долго не проходят, человек никак не может оправиться, возникает вероятность развития осложнений:

  • кровотечений;
  • острой печеночной недостаточности;
  • нарушения работы желчных проток;
  • развитие дополнительного инфекционного процесса.

Кому необходимо сделать прививку от гепатита В?

Прививки против гепатита делаются всем детям после рождения, при отсутствии противопоказаний. Дальше требуется повторная вакцинация в полгода или год. У ребенка формируется нестойкий иммунитет, который защищает от вируса до 5−6 лет. Показаниями к дальнейшей вакцинации во взрослом возрасте считаются:

  1. В семье есть переносчик заболевания или больной гепатитом.
  2. Работа и практика во время учебы в медицинской сфере.
  3. Наличие хронического заболевания, при котором необходимо постоянное переливание крови.
  4. Человек никогда не заболевал гепатитом Б и ранее не прививался.
  5. При контактах с зараженным материалом, собранным на анализ.
  6. Работа, связанная с производством лекарств из сыворотки крови.
  7. При заболеваниях ракового типа кроветворной и лимфатической ткани.

Схема вакцинации взрослым

Календарь прививок от гепатита
Тип Количество прививок Периодичность
Стандартная 3 Первые две прививки от гепатита Б делаются с разницей в месяц, третий раз – по прошествии 5-ти месяцев
Экстренная (при выезде за границу) 4 Первая прививка от гепатита B взрослым делается в 1-й день пребывания в другой стране. Препарат обязательно вводится снова на 7-й и 21-й день. Повторная прививка от гепатита взрослым, необходимая для формирования иммунитета, проводится через год
Для пациентов на гемодиализе 4 После первого введения вакцины взрослым график вакцинации выглядит так: 1 месяц – 2 месяца – год

Если по каким-либо причинам человек не сделал прививку вовремя, ее можно сделать позже. Когда взрослый пропустил второе по счету введение вакцины, у него есть не более 4-х месяцев, чтобы сделать прививку. Не следует затягивать с походом к врачу, ведь чем меньше отставание от графика, тем сильнее будет сформированный иммунитет к вирусу. После того, как 4 месяца истекли, схему вакцинации придется начинать с самого начала. Если взрослый не придерживается схемы вакцинации и не сделал третью прививку, в запасе есть еще 18 месяцев. Вакцинация позднее этого строка считается бессмысленной, поскольку в крови не накопится достаточное количество антител. Пациенту нужно будет заново ставить все прививки.

Срок действия прививки от гепатита

В случае вакцинации от гепатита в младенчестве сроки эффективности прививки - около 22-х лет. Причем в образце крови данной категории пациентов антитела к вирусу могут не обнаруживаться. Это связано с тем, что при заборе крови сложно получить образец, в котором со стопроцентной вероятностью будут содержаться антитела. Взрослым нужна обязательная ревакцинация гепатита через 5 лет после первого вакцинирования. Если у взрослого в крови на этот момент присутствует нужное количество антител против вируса, можно делать прививку от гепатита через год.

Виды вакцин

Для взрослых применяется вакцина, которая действует исключительно против гепатита Б (в отличие от детского варианта, который являет собой смесь препаратов). Вакцина называется:

  • «Энджерикс-B» (Бельгия);
  • «HB-Vaxll» (США);
  • вакцина против гепатита B рекомбинантная;
  • вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая;
  • «Sci-B-Vac» (Израиль);
  • «Эбербиовак HB» (Россия-Куба);
  • «Эувакс-B»;
  • «Шанвак-B» (Индия);
  • «Биовак-B».

Противопоказания к прививанию

Если взрослый уже заразился гепатитом Б, вакцинация не имеет смысла. Не рекомендуется прививаться от гепатита Б при таких обстоятельствах:

  • во время вынашивания ребенка и лактации;
  • возраст превышает 55 лет;
  • аллергия на дрожжи;
  • повышенная температура;
  • если возникла аллергическая или негативная реакция на первое введение вакцины;
  • непереносимость составляющих препарата;
  • наличие острых болезней инфекционного характера;
  • при обострении имеющихся хронических болезней.

Как подготовиться к вакцинации?

Вакцинация против гепатита В взрослым должна осуществляться по графику, который заранее спланирован и согласован с лечащим врачом, с учетом противопоказаний. Перед прививкой требуется пройти тщательный осмотр, чтобы удостовериться, что в дальнейшем не возникнет осложнений и организм взрослого справится. После введения вакцины пациент полчаса находится под наблюдением медработника. Если все в порядке, можно идти домой. Рекомендуется отказаться от активного отдыха, физических нагрузок, пребывания в людных местах на пару дней, поскольку прививка - серьезная нагрузка на иммунную систему. После прививки необходимо следить, чтобы на место введения препарата не попала вода. Предосторожности придерживаться в течение суток.

Несмотря на бурную общественную дискуссию о необходимости/вредности вакцин, убедительно доказано, что на сегодня не существует никакой другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок.

Вакцинация от гепатита В осуществляется по определенной схеме и является одной из важнейших в жизни человека: эту прививку делают самой первой, в течение 24 часов с момента рождения.

О том, каков график прививки от взрослым, известно мало кому. Между тем это заболевание является одним из распространенных в человеческой популяции, а заразиться им в течение жизни рискует каждый человек. Рассмотрим схему вакцинации от гепатита В детям и ревакцинации - взрослым.

Суть любой вакцинации заключается во введении в организм:

  • ослабленных или инактивированных микроорганизмов - 1 поколение вакцин;
  • анатоксинов (обезвреженных экзотоксинов микроорганизмов) - 2 поколение вакцин;
  • вирусных белков (антигенов) - 3 поколение вакцин.

Препарат, вводимый при вакцинации от гепатита В, относится к 3-му поколению и является вакциной, содержащей поверхностные антигены s (HBsAg), синтезированные рекомбинантными штаммами дрожжей.

Генетическая структура дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) предварительно подвергается изменению (рекомбинации), в результате которого они получают ген, кодирующий поверхностных антиген гепатита В. Далее синтезированный дрожжами антиген очищается от базовой субстанции и дополняется вспомогательными веществами.

После введения вакцины в организм, антигены вызывают реакцию иммунной системы, которая выражается в продуцировании соответствующих этому антигену антител - иммуноглобулинов. Эти иммунные клетки являются «памятью» иммунной системы. Они сохраняются в крови в течение лет, обеспечивая возможность запуска своевременной защитной реакции в случае, если настоящий вирус гепатита В попадает в организм. Таким образом, вакцинация как бы «обучает» иммунную систему узнавать опасности, на которые она должна реагировать.

Однако, как и любое обучение, тренировка иммунной системы требует повторов. Для формирования стойкого иммунитета как у взрослых, так и у детей, необходимо проведение нескольких прививок от гепатита Б по схеме вакцинации.

График прививок от гепатита В

На территориях стран бывшего СССР используется график прививок от гепатита В, который начал применяться в 1982 г. В соответствии с ним вакцинации подлежат все дети:

  • в первые сутки после рождения;
  • через месяц после рождения;
  • через 6 месяцев после рождения.

Таким образом, для формирования стойкого и продолжительного иммунитета схема прививки от гепатита В предполагает ее трехкратное введение.

Это правило не распространяется на детей, находящихся в группе риска, т. е. родившихся у матерей, инфицированных вирусом. В этих случаях схема вакцинации от гепатита В выглядит следующим образом:

  • в первые 24 часа - первая вакцина + дополнительно вводятся антитела к гепатиту В (так называемая «пассивная иммунизация», призванная защитить ребенка до момента выработки собственных антител в ответ на введенную вакцину);
  • через месяц после рождения - вторая вакцина;
  • через два месяца после рождения - третья вакцина;
  • через 12 месяцев после рождения - четвертая вакцина.

Приобретенный иммунитет сохраняется как минимум на протяжении до 10 лет. Однако этот показатель достаточно вариабелен и может колебаться у разных людей.

Схема вакцинации

Существует три схемы вакцинации, в рамках которых делают прививки от гепатита В взрослым людям. Первые две мы рассмотрели в предыдущем параграфе:

  • стандартная схема из трех прививок 0–1–6 (вторая и третья прививки делаются через 1 и 6 месяцев после первой);
  • ускоренная схема из четырех прививок 0–1–2–12 (через 1, 2 и 12 месяцев, соответственно).

Существует также возможность экстренной иммунизации, предполагающая проведение 4 прививок от гепатита В взрослым по схеме 0–7 дней - 21 день - 12 месяцев. Такой график прививок применяется в экстренных случаях, когда, например, человеку требуется срочно уехать в эпидемиологически опасный по гепатиту регион.

Корректное применение любой из схем формирует у взрослого человека стойкий и длительный иммунитет. Ускоренный или экстренный график прививок от гепатита В позволяет убыстрить процесс в начале, т. е. получить достаточную защиту к концу второго (при ускоренной схеме) или к концу первого (при экстренной схеме) месяца. Однако четвертая прививка, проводимая через 12 месяцев, необходима для формирования полноценного длительного иммунитета.

Схема вакцинации от гепатита В

Что делать, если одна из инъекций не была сделана вовремя?

Соблюдение графика прививок от гепатита В является обязательным требованием вакцинации. Пропуск прививки не позволит сформироваться иммунитету.

Незначительное отклонение от схемы вакцинации в несколько дней не окажет влияния на титр антител, устойчивость и длительность приобретаемого иммунитета.

Если по каким-то обстоятельствам произошло отклонение от графика прививок от гепатита В, следующую вакцину нужно ввести как можно раньше.

При значительном отклонении от схемы вакцинации (недели или месяцы) следует посетить врача и получить очную консультацию о дальнейших действиях.

Схема ревакцинации

График прививки от гепатита В взрослым предполагает проведение ревакцинации ориентировочно 1 раз в 10 лет до достижения 55 лет, а по дополнительным показания - и в более позднем возрасте.

В некоторых случаях, например, когда взрослый человек не уверен, был ли он привит от гепатита В и как давно это могло случиться, рекомендуется сдать кровь на наличие антител к поверхностному и ядерному белку гепатита (HBsAg и HBcAg).

Количество anti-HBs показывает напряженность иммунитета к вирусу гепатита. Вакцинация показана при уровне антител менее 10 ед/л, что трактуется как полное отсутствие иммунитета к вирусным антигенам.

При обнаружении антител к ядерному антигену (anti-HBc) вакцинация не проводится, т. к. присутствие этих иммуноглобулинов свидетельствует о присутствии вируса в крови. Окончательное прояснение могут дать дополнительные исследования (ПЦР).

Ревакцинация от гепатита В взрослым проводится по стандартной схеме трех прививок 0–1–6.

Какие вакцины существуют от гепатита В?

Сегодня на рынке представлен широкий набор как моно-, так и поливакцин от гепатита В для взрослых и детей.

Моновакцины российского производства:

  • Комбиотех;
  • Микроген;
  • Регевак.

Моновакцины производства иностранных лабораторий:

  • Энджерикс В (Бельгия);
  • Биовак-В (Индия);
  • Ген Вак В (Индия);
  • Шанеак-В (Индия);
  • Эбербиовак НВ (Куба);
  • Эувакс В (Ю. Корея);
  • НВ-ВАКС II (Нидерланды).

Перечисленные вакцины однотипны: содержат 20 мкг вирусных антигенов в 1 мл раствора (1 доза для взрослого).

Так как у взрослых людей приобретенный в детстве иммунитет ко многим инфекциям успевает угаснуть, целесообразно проводить ревакцинацию от гепатита В по рассмотренной выше схеме с помощью поливакцин.

Среди таких поливакцин для взрослых могут быть названы:

  • против дифтерии, столбняка и гепатита В - Бубо-М (Россия);
  • против гепатитов А и В - Геп-А+В-ин-ВАК (Россия);
  • против гепатитов А и В - Твинрикс (Великобритания).

Существующие вакцины от гепатита В

Безопасна ли вакцина?

За время использования вакцины было привито более 500 млн. человек. При этом не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов или негативного влияния на здоровье ни взрослых, ни детей.

Противники вакцинации, как правило, ссылаются на небезопасность консервирующих ингредиентов в составе препарата. В случае с прививкой от гепатита таким консервантом является ртутьсодержащее вещество - мертиолят. В некоторых странах, например в США, вакцины с мертиолятом запрещены.

Не было получено достоверных данных о том, что 0,00005 г мертиолята - а именно столько находится в одной инъекции вакцины - оказывали бы влияние на здоровье человека.

В любом случае сегодня имеется возможность сделать прививку взрослому препаратом без консерванта. Вакцины Комбиотех, Энджерикс В и НВ-ВАКС II выпускаются без мертиолята либо с его остаточным количеством не более 0,000002 г на одну инъекцию.

Насколько вакцинация может предотвратить заражение?

Вакцинация против гепатита В, проведенная в соответствии со схемой людям, не страдающим иммунодефицитным состоянием, предотвращает заражение в 95% случаев. С течением времени напряженность иммунитета к вирусу постепенно снижается. Но в любом случае, даже если человек заболеет, течение болезни будет значительно легче, а выздоровление будет полным и произойдет оно быстрее. О том, как передается болезнь, читайте .

Полезное видео

Подробнее о вакцинации против гепатита В смотрите в следующем видео:

Заключение

  1. Прививка от гепатита В, сделанная по схеме,- единственный, практически стопроцентный способ .
  2. Вакцинация обязательно проводится детям в первый год жизни.
  3. Ревакцинация взрослых проводится по желанию (если нет показаний к обратному).
  4. Стандартная схема вакцинации предполагает введение 3 вакцин по графику прививок от гепатита В (0–3 - 6 месяцев).
  5. Приобретенный иммунитет сохраняется примерно в течение 10 лет.