Вольтарен свечи: состав, показания и противопоказания к применению. Вольтарен (свечи): описание, рекомендации и отзывы потребителей

07.05.2019

Форма выпуска

суппозитории ректальные

Владелец/регистратор

NOVARTIS PHARMA, AG

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G43 Мигрень K80 Желчекаменная болезнь [холелитиаз] M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M08 Юношеский [ювенильный] артрит M10 Подагра M15 Полиартроз M42 Остеохондроз позвоночника M45 Анкилозирующий спондилит M46 Другие воспалительные спондилопатии M54.1 Радикулопатия M54.3 Ишиас M54.4 Люмбаго с ишиасом M65 Синовиты и теносиновиты M79 Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках N23 Почечная колика неуточненная N70 Сальпингит и оофорит N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R07 Боль в горле и в груди R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВС. Вольтарен ® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен ® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в ректальных суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также было установлено, что Вольтарен ® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Препарат облегчает приступы мигрени.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения суппозитория ректального, содержащего 50 мг активного вещества, C max диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 ч, но величина C max , рассчитанная на единицу применяемой дозы, составляет примерно 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Т.к. половина диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект "первого прохождения"), площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) после ректального применения или применения внутрь составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови - 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся V d составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения C max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.

Диклофенак был обнаружен в низких концентациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудное молоко в организм ребенка эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-, 4"-гидрокси-, 5"-гидрокси-, 4",5-дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак, имеет более длительный T 1/2 , однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация активного вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилил и другие спондилоартропатии, остеоартроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит;

Заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);

Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит;

Приступы мигрени;

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Язва желудка или кишечника;

Сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

Проктит (только для суппозиториев);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора для в/в введения);

Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

С осторожностью

При применении препарата Вопьтарен ® и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, имеющими симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболенания ЖКТ: язвенного поражения желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекции Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Следует с осторожностью применить препарат Вольтарен ® у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии; у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин), дислипидемией/гиперлипилемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых больных, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен ® у пациентов с дефектами системы гемостаза; с риском развития сердечно сосудистых тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.

Со стороны органа слуха: часто - вертиго; очень редко - нарушения слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто - инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.

Со стороны сосудов: очень редко - повышение АД, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), проктит; очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, обострение геморроя, дисгевзия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности аминотраисфераз в плазме крови; редко - гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны почек и мочевыводящах путей: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Местные реакции: часто - раздражение в месте введения, редко - отеки.

Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматические лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для днклофенака, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени
связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Особые указания

Поражение ЖКТ

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен ® , кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилым пациентам препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (Аспирина), следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.

Пациенты с бронхиальной астмой

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхвальная астма, провоцируемая приемом НПВП),отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а так же у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен ® следует соблюдать
особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Кожные реакции

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен ® , первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Вольтарен ® могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции.

Воздействие на печень

Поскольку в период применения препарата Вольтарен ® может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен ® может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки

На фоне терапии препаратом Вольтарен ® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВС, в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда в инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертеизией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в
симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Воздействие на систему кроветворения

Препарат Вольтарен ® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении препарата Вольтарен ® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен ® может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Применение одновременно с другими НПВП

Не следует применять препарат Вольтарен ® одновременно с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения нежелательных явлений.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.)

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен ® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При почечной недостаточности

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек, больных, получающих диуретические средства. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня

При нарушении функций печени

Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена, так же, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Пожилым

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначать препарат Вольтарен ® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Вольтарен ® , как другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (нозможпо подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что препарат Вольтарен ® , как и другие НПВС, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует назначать кормящим женщинам для предотвращения нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают. Поскольку препарат Вольтарен ® может оказывать отрицательное действие на фертильноеть, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Выявленные взаимодействия

Мощные ингибиторы CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофепака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксип. Диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.

Диуретические и гипотензивные средства. При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности).

Циклоспорин. Влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию: Совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).

Антибактериальные средства производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.

Предполагаемые взаимодействия

НПВС и ГКС. Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиаггреганты. Необходимо с осторожностью комбинировать диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств, рекомендуется тщательное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако, известны отдельные сообщении о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гииергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. Поэтому во времн совместного применении диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака менее, чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фенитоип. При одновременном применении феннтоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможною усиления его системного воздействия.

Способ применения

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента. Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку. Рекомендуется применять препарат после опорожнения кишечника.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Кратность применения - 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен ® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен ® в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Детям до 1 года препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений). Максимальная суточная доза - 150 мг не должна быть превышена.

Пожилые пациенты (> 65 лет)

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Пациенты с заболеваниями сердечно сосудистой системы или высоким риском заболевании сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Условия хранения и срок годности

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Вольтарен - эффективный препарат, входящий в число нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Он выпускается в различных формах, в т.ч. в виде суппозиториев. Вольтарен - свечи, которые необходимо использовать с большой осторожностью, т.к. при неправильном применении они могут нанести большой ущерб здоровью. Избежать неприятных последствий лечения поможет строгое соблюдение инструкции.

Состав

В свечах Вольтарен присутствуют противовоспалительный компонент диклофенак натрия и вспомогательный ингредиент - твердый жир. В одном суппозитории может содержаться 25 мг, 50 мг или 100 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Препарат обладает способностью уменьшать воспаление и боль, снимать отек тканей. Он также оказывает жаропонижающее действие. Вольтарен быстро всасывается в кровь и имеет системный эффект, что позволяет применять его для лечения воспалительных процессов в различных областях организма.

Показания к применению

Суппозитории показано применять в комплексной и монотерапии следующих патологий:

воспалительные и дегенеративные болезни суставов, позвоночника и мягких тканей опорно-двигательной системы (хрящей, мышц, сухожилий);
болевой синдром, возникающий после операций и травм;
мигрень.

Препарат используется также в урологии и проктологии (в симптоматическом лечении цистита, простатита, геморроя, реже - при раке простаты), оториноларингологии (при фарингите, отите, тонзиллите), гинекологии (при месячных, сопровождающихся сильными болями, при кисте яичника, аднексите).

При воспаление щитовидной железы

В комплексной терапии тиреоидита, характеризующегося развитием воспалительного процесса в тканях щитовидной железы, нередко используются НПВС в форме таблеток, свечей и уколов. Применение Вольтарена при данном заболевании направлено на быстрое устранение симптомов патологии и облегчение самочувствия пациента. Наиболее эффективным и целесообразным считается введение суппозиториев при подостром тиреоидите. При других формах заболевания свечи не используют.

Применение и дозировка свечей Вольтарен

Необходимая дозировка препарата подбирается индивидуально, с учетом тяжести состояния пациента и особенностей протекания воспалительного процесса или болевого синдрома. Врачи рекомендуют начинать с малых доз (50-150 мг в сутки) и по возможности максимально ограничить продолжительность лечения, чтобы избежать возникновения нежелательных реакций со стороны внутренних органов и систем.

В большинстве случаев начальная суточная доза свечей с диклофенаком для взрослых составляет 100-150 мг, при легком течении воспалительного процесса - 75-100 мг. Это количество специалисты советуют разделить на несколько приемов. В сутки можно максимально ввести в организм не более 150 мг диклофенака.

При мигренозных приступах назначается 1 свеча в сутки (в дозировке 100 мг) или 2 суппозитория дозировкой 50 мг (вводить 2 раза в день). Использовать препарат необходимо при первых признаках приближающейся головной боли.

Как и куда вводить свечи

Суппозитории Вольтарен предназначены для введения в прямую кишку. Даже в том случае, когда препарат используется для лечения гинекологических патологий, свечи вставляются не вагинально, а ректально, т.к. активные вещества лекарства действуют не на местном уровне, а всасываются в общий кровоток.

Перед использованием суппозиториев необходимо опорожниться или очистить кишечник при помощи клизмы/слабительного. После этого следует ввести свечу глубоко в прямую кишку и полежать в течение нескольких минут.

Как часто можно использовать

Специалисты не рекомендуют применять суппозитории Вольтарен чаще 3 раз в сутки, т.к. это может негативно сказаться на слизистых оболочках внутренних органов. По этой же причине не следует проводить повторный курс лечения через короткий промежуток после окончания первого.

Побочное действие от свечей Вольтарен

Не исключается возникновение побочных реакций со стороны пищеварительной, иммунной, нервной, дыхательной, мочевыводящей систем, органов чувств.

Могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

повышение артериального давления, боль в груди, усиление сердцебиения;
нарушения слухового, зрительного, вкусового восприятия;
головная боль, вялость, ухудшение памяти, раздражительность;
дрожание конечностей, потеря чувствительности, судороги;
изменения в составе крови;
кожные аллергические реакции;
диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, понос, запор);
кровотечения в органах желудочно-кишечного тракта;
нарушения функций печени, желчного пузыря;
отклонения в работе почек.

Противопоказания к применению при применении свечей Вольтарен

Ректальные свечи запрещается применять при наличии индивидуальной непереносимости диклофенака и других составляющих препарата, а также в случаях, когда ранее у пациента наблюдались тяжелые аллергические реакции, связанные с использованием НПВС.

Особые указания

Лечение Вольтареном требует тщательного медицинского контроля, если у пациента имеются нарушения функции почек и печени и тяжелые патологии желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся изъязвлением слизистых оболочек. При продолжительном применении НПВС рекомендуется периодически проводить оценку показателей крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается использовать свечи в 1 и 2 триместре беременности под контролем специалиста. На последних месяцах гестации применять препарат противопоказано. Запрет на использование лекарственного средства сохраняется и на всем протяжении лактационного периода.

Применение у детей

Свечи допустимо использовать для устранения воспаления и болевого синдрома у ребенка, которому уже исполнилось 6 лет. Для детей от 6 до 14 лет дозировка лекарственного средства подбирается индивидуально и зависит не только от причины болевого синдрома, но и от веса пациента (1-2 мг на 1 кг массы тела в сутки).

Подросткам старше 14 лет назначают свечи с дозировкой активного компонента 50 мг. Частота использования определяется индивидуально (от 1 до 3 раз в сутки).

Совместимость с алкоголем

Не следует принимать алкоголь во время лечения Вольтареном, в противном случае существенно повышается токсическое воздействие этанола и диклофенака на печень, почки и слизистые оболочки органов ЖКТ, что может привести к развитию опасных побочных реакций.

Что лучше - Вольтарен свечи или таблетки

Вольтарен, выпускаемый в виде свечей, не уступает по эффективности препарату, изготовленному в таблетированной форме. Однако практика показывает, что при применении суппозиториев активные компоненты всасываются в слизистую оболочку кишечника и попадают в системный кровоток намного быстрее, чем при приеме таблеток. Чтобы добиться купирования сильного болевого синдрома в короткий срок, лучше всего использовать Вольтарен в форме свечей.

Передозировка

После применения высоких доз Вольтарена в течение длительного времени может возникнуть передозировка лекарственного вещества, которая приводит к нарушениями деятельности ЖКТ и центральной нервной системы. При тяжелых отравлениях диклофенаком развивается поражение печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

Свечи не следует использовать одновременно с другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных медикаментов и средствами на основе циклоспорина и метотрексата, т.к. в этом случае увеличивается токсическое воздействие химических веществ на организм и повышается вероятность развития тяжелых побочных эффектов. Вольтарен может приводить к снижению действия диуретиков и увеличивать уровень калия в крови при совместном приеме калийсберегающих мочегонных медикаментов и противовоспалительных свечей.

Необходим постоянный медицинский контроль за пациентами, которые употребляют антикоагулянты и применяют суппозитории с диклофенаком.

Аналоги

Для устранения воспалительных процессов и связанных с ними болей можно использовать аналоги Вольтарена, которые выпускаются в форме ректальных суппозиториев и тоже содержат диклофенак. К таким препаратам относятся:

Диклак;
Диклофенак;
Ортофен;
Наклофен.

Что лучше - свечи Вольтарен или Диклофенак

Между данными препаратами нет существенной разницы, т.к. оба средства содержат диклофенак. В то же время компания-производитель Вольтарена отмечает, что при изготовлении этих суппозиториев применяются более качественные вспомогательные ингредиенты и используются высокотехнологичные методы очистки химических веществ, что позволяет сделать медикамент более безопасным и эффективным, чем свечи Диклофенак.

РЕКТАЛЬНАЯ СВЕЧА. Как правильно вводить?

Свечи вольтарен при простатите

Условия и сроки хранения

Хранить медикамент можно при комнатной температуре. Не следует применять свечи после окончания срока годности, продолжительность которого составляет 3 года с момента производства.

Условия отпуска из аптек

Приобрести свечи в аптеке можно только при наличии соответствующего врачебного рецепта.

Евгений Петрович 12 просмотров

Неприятные и болезненные проявления простатита беспокоят многих мужчин. Заболевание в последние годы сильно помолодело и часто выявляется у молодых людей до 30 лет.

Цвет суппозиториев может быть, как белым, так и слегка желтоватым.

Основное действующее вещество, входящее в состав Вольтарена это диклофенак – препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Один суппозиторий содержит 25, 50 или 100 мг Диклофенака натрия, вспомогательные вещества - это жир твердый. В упаковку с лекарством входит пять суппозиториев.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия это вещество с нестероидной структурой, основное его действие это противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее.

После попадания в организм Диклофенак тормозит биосинтез простагландинов, принимающих участие в развитии воспалительной реакции, лихорадочного синдрома и болезненности.

При простатите свечи Вольтарен уменьшают воспалительные процессы в предстательной железе и одновременно обезболивают.

После впитывания основного действующего вещества предотвращается выработка простагландина и это уменьшает все патологические изменения в железе.

Помимо местного действия действующее вещество суппозиториев Вольтарен оказывает и системное воздействие, то есть диклофенак в определенном количестве впитывается в кровь.

Фармакинетика

После использования суппозитория всасывание диклофенака из прямой кишки начинается достаточно быстро.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в крови при применении суппозитория с дозировкой в 50 мг выявляется через один час.

По сравнению с таблетками Вольтарен, используемыми перорально, в плазме крови после суппозиториев определяется примерно 2/3 от дозы лекарства.

Диклофенак помимо плазмы крови проникает также в синовинальную жидкость (густая эластичная масса, заполняющая полость суставов), где максимальной концентрации достигает примерно через 3-5 часов после применения.

Примерно 60% от дозы лекарства выводится вместе с мочой, оставшаяся часть вместе с желчью.

Не отмечается эффекта накапливания при использовании суппозиториев Вольтарен пациентами с нарушенными функциями печени и почек.

Дозировка

Свечи ректальные Вольтарен выпускаются в трех дозировках, выбор дозы зависит от выявленных изменений в тканях предстательной железы.

В связи с этим дозировка лекарства, число введений суппозиториев за день и общий курс лечения должны обязательно подбираться врачом.

Ректальные свечи Вольтарен чаще всего ставят утром и вечером в прямую кишку.

Перед использованием лекарства желательно опорожнить кишечник и провести гигиенические процедуры.

После вставления свечки обязательно необходимо не менее 20 минут полежать в горизонтальном положении.

Дополнительно к свечам Вольтарен врач может назначить таблетки с аналогичным названием.

При лечении простатита у пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

Для ослабленных больных и людей с дефицитом веса подбирают минимальные дозы препарата на весь курс лечения.

С осторожностью свечи Вольтарен назначаются пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы или с высоким риском развития болезней сердца.

Если необходимо суппозитории Вольтарен использовать более одного месяца, то суточная доза не должна превышать 100 мг.

Безопасность использования суппозиториев Вольтарен для лечения простатита у мужчин с нарушенными функциями почек и печени не определена.

В связи с этим препарат назначается им в обычной дозировке, но на протяжении всего курса терапии необходимо фиксировать все изменения в работе органов.

Побочные действия

Свечи Вольтарен после введения в прямую кишку оказывают помимо местного и системное воздействие на организм и потому у пациентов могут развиться практически все побочные эффекты диклофенака.

К ним относятся:

Изменения со стороны органов ЖКТ – раздражение слизистого слоя желудка, кишечника. В очень редких случаях возможны кровотечения.
Нарушения в работе печени.
Головные боли, периодическое головокружение, судороги.
При длительном использовании суппозиториев – снижение работы иммунной системы, нарушение зрения и слуха.
Повышение АД, аллергические реакции.

Место побочные реакции могут проявляться раздражением, реже отечностью и жжением.

Противопоказания

Суппозитории Вольтарен могут привести к раздражению слизистого слоя в прямой кишке.

В связи с этим их применение откладывают при острых воспалительных процессах – геморрое или проктите.

Не назначают лекарство при выявлении эрозивно-язвенных изменений в органах пищеварительного тракта, при крапивнице, рините и приступах бронхиальной астмы.

Условия хранения

Суппозитории Вольтарен хранятся в течение трех лет в местах, где температура воздуха не превышает 30 градусов. Необходимо обеспечить недоступность лекарства для детей.

Аналоги Вольтарен

Помимо Вольтарена противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, необходимыми для лечения простатита, обладают суппозитории , Диклоберл.

Лекарство для лечения патологии предстательной железы обязательно должно подбираться врачом.

Простатит бактериальной и небактериальной этиологии часто сопровождается болями в области промежности. Купировать болевой синдром можно при помощи суппозиториев. Так, широкое распространение получили свечи Вольтарен при простатите.

Лекарство относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Активным компонентом суппозиториев является диклофенак натрия.

Препарат продается в любом аптечном пункте. Отпускается медикамент без рецепта. Цена суппозиториев составляет 360-450 рублей (стоимость указана за 5 суппозиториев по 100 мг). Производителем лекарства является компания Novartis Pharma S.A.S.

Как действует лекарство?

Простатит – это заболевание, при котором воспаляется предстательная железа. Недуг является хроническим, и достаточно сложно поддается лечению. Если провести консервативную терапию несвоевременно, то вследствие простатита может развиться аденома предстательной железы.

Воспалительные процессы в железистом органе сопровождаются дизурическими расстройствами и болями в области промежности. Иногда болевой синдром «отдает» в поясницу, пенис и яички. Наиболее быстродействующими являются нестероидные противовоспалительные средства. Свечи от простатита Вольтарен относятся к НПВС.

Активным компонентом суппозиториев является диклофенак натрия. На чем основан механизм действия вещества? Исследования показали, что компонент тормозит биосинтез простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспалительных процессов и болевого синдрома.

Абсорбция активного компонента свечей Вольтарен от простатита происходит достаточно быстро. Фармакокинетические показатели лекарства не изменяются при повторном введении суппозитории. Причем при соблюдении рекомендуемой дозировки не происходит кумуляция лекарства.

Использование свечей Вольтарен при простатите не оказывает выраженного противовоспалительного влияния на предстательную железу. Медикамент желательно использовать в сочетании с альфа-1-адреноблокаторами, биорегуляторными пептидами и фитопрепаратами.

Пользоваться биодобавкой можно даже в профилактических целях, так как она не способна нанести вред здоровью.

Инструкция по применению препарата

Перед использованием Вольтарен свечей инструкцию по применению при простатите нужно тщательно изучить. В комплекте с суппозиториями идет вкладыш, в котором указана вся необходимая информация о препарате.

В инструкции сказано, что свечи могут применяться при заболеваниях позвоночника (при наличии болевого синдрома), воспалительных и дегенеративных заболевания опорно-двигательного аппарата, ревматических болезнях внесуставных мягких тканей, приступах мигрени, инфекционно-воспалительных недугах ЛОР-органов.

Широкое распространение суппозитории получили и в урологии при медикаментозном лечении простатита. Лекарство отлично сочетается с альфа-1-адреноблокаторами. У многих пациентов возникает вопрос, а оправдано ли использование свечей Вольтарен при аденоме простаты? Суппозитории могут применяться лишь с разрешения лечащего врача.

Как применять лекарство? Желательно перед введением суппозитории обмыть аногенитальную область и поставить очистительную клизму. В руководстве по применению сказано, что оптимальная суточная дозировка – 1 суппозитории. При и ярко выраженном болевом синдроме дозу можно поднять вдвое.

Длительность курса лечения подбирается в индивидуальном порядке, исходя из степени тяжести недуга.

Обычно продолжительность использования свечей с Вольтареном при простатите не превышает 5-7 дней.

Противопоказания и побочные эффекты

Пользоваться свечами Вольтарен нельзя при наличии повышенной чувствительности к составляющим препарата. В список противопоказаний входят язвенная болезнь желудка 12-перстной кишки, проктит.

Превышать рекомендуемую дозировку нельзя, так как в таком случае повышается вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Во время курса запрещено осуществлять прием алкоголя, так как при совмещении с этанолом Вольтарен способен не помочь. Более того, при употреблении спиртсодержащих напитков повышается вероятность возникновения осложнений.

Побочные эффекты суппозиториев:

Нарушения в работе органов ЖКТ. Они проявляются диспепсическими расстройствами, повреждениями пищевода, молниеносным гепатитом. В редких случаях – болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, возникновение диафрагмодобных стриктур в кишечнике.
Нарушения в работе ЦНС – головокружение, чувство тревоги, головная боль, депрессивное состояние, раздражительность, менингит, расстройство памяти, тремор конечностей и пр.
Сбои в работе органов чувств – шум в ушах, нарушение вкуса, расстройство зрения.
Сбои в работе ССС – повышение АД, боли в грудине, учащенное сердцебиение.
Аллергические и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны мочеполовой системы.
Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая или апластическая).

Появление вышеперечисленных побочных эффектов является поводом для отмены лекарства.

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне таблетки выдавлено "CG", на другой стороне - "BZ".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, лактозы моногидрат - 16 мг, магния стеарат - 1 мг, крахмал кукурузный - 50 мг, К30 - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.9 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 90 мкг, краситель железа оксид желтый - 180 мкг, тальк - 1.7 мг, титана диоксид - 130 мкг.
сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 8.28 мг, макрогол 8000 - 830 мкг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 - 60 мкг, тальк - 830 мкг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза - 950 мкг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 40 мкг, краситель железа оксид желтый - 90 мкг, тальк - 850 мкг, титана диоксид - 70 мкг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне таблетки выдавлено "CG", на другой стороне - "GT".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, лактозы моногидрат - 25 мг, магния стеарат - 1.5 мг, крахмал кукурузный - 74.5 мг, повидон К30 - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 150 мкг, краситель железа оксид желтый - 310 мкг, краситель железа оксид красный - 20 мкг, тальк - 2.92 мг, титана диоксид - 310 мкг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 12.42 мг, макрогол 8000 - 1.24 мг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 - 100 мкг, тальк - 1.24 мг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза - 1.41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 70 мкг, краситель железа оксид желтый - 130 мкг, краситель железа оксид красный - 10 мкг, тальк - 1.25 мг, титана диоксид - 130 мкг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 мин. Также было установлено, что Вольтарен способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг препарата C max отмечается в среднем через 2 ч и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Т.к. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время "первого прохождения" через печень (эффект "первого прохождения"), AUC в случае приема Вольтарена внутрь или ректального применения почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Концентрация активного вещества в крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Распределение

Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего с грудным молоком в организм ребенка, эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.

Метаболизм

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

Показания

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит;

— болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);

— посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);

— альгодисменорея;

— воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит);

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Противопоказания

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенные кровотечения, перфорация;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— пациенты с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются приемом или другими НПВС;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— тяжелая степень сердечной недостаточности;

— тяжелая степень печеночной недостаточности;

— активные заболевания печени;

— состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;

— аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);

— подтвержденная гиперкалиемия;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям в возрасте 1 года и старше препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза - 150 мг.

Побочные действия

Ниже приведены нежелательные явления, которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Для каждой системы органов нежелательные явления сгруппированы в порядке убывания частоты их встречаемости. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма (включая одышку); очень редко - пневмониты.

Общие реакции: редко - отеки.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для диклофенака, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить .

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности). Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения побочных реакций (в частности, со стороны ЖКТ).

Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное наблюдение за больными.

Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака менее, чем за 24 ч до или после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные средства производные хинолона и диклофенак.

При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Особые указания

При применении препарата Вольтарен и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболевания ЖКТ или язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекцию Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени в анамнезе или пациентами, предъявляющими жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВС или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пациентов пожилого возраста.

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.

Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также больным, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т. ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниям (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек (включая хроническую почечную недостаточность, КК 30-60 мл/мин), с дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.

Терапия НПВС, в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска этих осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует принимать НПВС в наименьшей эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения.

На фоне терапии препаратом Вольтарен рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с артериальной гипертензией, нарушениями функции сердца или почек, пожилых больных, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у больных со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей (в таких случаях препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе).

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих Вольтарен, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.

Поскольку в период применения препарата Вольтарен может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен может развиваться без продромальных явлений.

Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Вольтарен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении препарата Вольтарен рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

В редких случаях у пациентов, не страдающих аллергией на диклофенак, при применении препарата Вольтарен отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВС/астма, провоцируемая приемом НПВС), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у больных с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при назначении препарата Вольтарен следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Не следует назначать препарат Вольтарен вместе и другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения диклофенака у беременных женщин не изучена. Поэтому Вольтарен следует назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Вольтарен, как другие НПВС ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Поскольку Вольтарен, как и другие НПВС, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВС, выделяется с грудным молоком в малом количестве, Вольтарен не следует назначать кормящим женщинам во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям с массой тела ≥ 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.