Феррум лек что лучше таблетки уколы. «Феррум Лек» при беременности. Препарат «Феррум Лек»: инструкция, показания, побочные действия

29.05.2019

Спасибо

Феррум Лек представляет собой препарат железа , который нормализует уровень гемоглобина в крови, а также профилактирует и устраняет железодефицитное состояние любого генеза. Препарат предназначен для нормализации и поддержания уровня гемоглобина у детей и взрослых любого пола.

Формы выпуска, названия и состав

В настоящее время Феррум Лек выпускается в следующих лекарственных формах:

Сироп для приема внутрь (стеклянные флаконы 100 мл);
Жевательные таблетки (упаковки по 30 и 50 штук);
Раствор для внутримышечного введения (ампулы по 2 мл);
Раствор для внутривенного введения (ампулы по 5 мл).

Растворы для внутримышечного и внутривенного введения часто называют просто ампулами, а сироп – каплями.

Формы для приема внутрь (сироп и таблетки) в качестве активного вещества содержат железа гидроксида полимальтозат , а растворы для инъекционного введения – железа гидроксида полиизомальтозат (феррисахарат) . Данные активные вещества являются модификацией одного и того же химического соединения – сахарата железа. Просто для форм для приема внутрь соединение оставили в нативной форме, а для инъекционного введения добавили к нему декстран (высокомолекулярный полимер), оптимизирующий его свойства специально для попадания в кровоток, минуя кишечник .

В пересчете на железо различные формы Феррум Лек содержат следующее количество активного вещества:

Таблетки – 100 мг;
Сироп – 10 мг в 1 мл, то есть, 50 мг железа в одной мерной ложке объемом 5 мл;
Раствор для внутримышечного введения – 50 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 2 мл;
Раствор для внутривенного введения – 20 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 5 мл.

Феррум Лек – МНН, фото и рецепт

МНН – это аббревиатура, означающая международное непатентованное название, которое представляет собой общепринятое наименование химического вещества, являющего активным, действующим компонентом. Иными словами, название активного вещества любого лекарства, в том числе Феррум Лека, и является его МНН. МНН Феррум Лека – это железа (III) гидроксида полимальтозат .

На нижеприведенных фотографиях изображены упаковки различных лекарственных форм Феррум Лек.

Рецепт на жевательные таблетки Феррум Лек пишется следующим образом:
Rp.: Tab. Ferrum Lek № 30
D.t.s. По 1 таблетке 2 раза в день.

Рецепты на раствор и сироп выписываются аналогичным образом, только в первой строке после букв "Rp." пишут "Sol." или "Syr." соответственно. Во второй строке после букв "D.t.s." указывают дозировку сиропа и кратность приема или объем раствора в миллилитрах, который предназначен для однократного введения.

Терапевтические эффекты Феррум Лек

Основной терапевтический эффект всех лекарственных форм Феррум Лека – это повышение уровня гемоглобина в крови и создание депо железа в форме ферритина. Данный эффект обеспечивается активным веществом препаратов – соединением железа, которое хорошо всасывается в кровоток, где из него медленно высвобождается непосредственно атом железа, который включается в состав гемоглобина или ферритина в костном мозгу или печени соответственно.

Железа полимальтозат поступает в кровоток в одинаковом количестве, как при внутримышечной инъекции, так и при приеме внутрь. Поэтому преимущества, заключающегося в более коротком курсе лечения и лучшей усвояемости железа, у раствора для внутримышечного введения перед таблетками и сиропом нет. Наиболее полной усвояемостью обладает только раствор для внутривенного введения, при использовании которого курс лечения несколько укорачивается. Однако внутривенное введение Феррум Лека используется только при невозможности применения других форм препарата, поскольку в этом случае максимально высок риск тяжелых аллергических реакций, поражения печени и других осложнений.

Показания к применению

Таблетки и сироп Феррум Лек показаны к применению в следующих случаях:

Латентный (скрытый) железодефицит;
Железодефицитная анемия ;
Профилактика железодефицита во время беременности и кормления грудью , при обильных менструациях и т.д.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения Феррум Лек показан к применению в случаях, когда необходимо быстро восполнить дефицит железа в организме, таких как:

Выраженная анемия после большой кровопотери;
Нарушение всасывания железа в кишечника (например, при воспалительных заболеваниях кишечника, желудка и т.д.);
Неэффективность приема препаратов железа внутрь;
Невозможность по каким-либо причинам принимать препараты железа внутрь.

Феррум Лек – инструкция по применению

Общие положения

Все лекарственные формы Феррум Лек предназначены для применения в различных дозировках в следующих возможных случаях:

Профилактика анемии и железодефицита;
Лечение анемии;
Лечение латентного железодефицита.

Длительность применения и дозировки различных лекарственных форм зависят только от тяжести железодефицита. Длительность курса лечения не зависит от используемой формы Феррум Лека. То есть, для устранения какого-либо состояния понадобится принимать Феррум Лек в форме сиропа или таблеток, или вводить инъекционно в одинаковой дозировке и в течение одного и того же промежутка времени. Более того, усвояемость железа и скорость нормализации лабораторных показателей одинаковы при использовании уколов, сиропа или таблеток, поэтому можно выбирать ту разновидность препарата, которая по субъективным причинам нравится больше или удобнее для применения.

Однако при отсутствии противопоказаний для приема железа внутрь следует выбирать Феррум Лек в форме сиропа или таблеток, поскольку они обладают наименее выраженными аллергенными свойствами, минимальным риском побочных эффектов, удобством применения и наилучшей переносимостью. Внутримышечные инъекции Феррум Лека необходимо применять только в тех случаях, когда человек по каким-либо причинам не может принимать препарат внутрь. А внутривенно вводить Феррум Лек необходимо только в тех случаях, когда нужно быстро восполнить железодефицит.

При выборе между сиропом и таблетками можно руководствоваться только принципом личного предпочтения и удобства применения. Например, если удобнее принимать сироп, то лучше всего использовать его. Если же субъективно удобнее разжевывать таблетки, то следует принимать Феррум Лек именно в этой форме. Ни таблетки, ни сироп не окрашивают зубы в черный цвет.

Длительность применения препарата зависит от выраженности железодефицита. Так, для профилактики Феррум Лек можно использовать сколь угодно долго, пока сохраняется неполноценное питание или повышенное расходование железа, например, при беременности, активном росте, спортивных тренировках и т.д.

Для лечения латентного железодефицита прием Феррум Лека в любой лекарственной форме производится в течение 1 – 3 месяцев. Латентный дефицит железа также называется скрытой анемией, поскольку при этом состоянии регистрируется только снижение ферритина в крови, а гемоглобин остается в пределах нормы. А поскольку ферритин является формой запасания железа, то снижение его концентрации в крови свидетельствует о полном исчерпании депо и скором развитии анемии.

Для лечения анемии любую лекарственную форму Феррум Лека следует принимать вплоть до нормализации показателей гемоглобина в крови (примерно 3 – 5 месяцев) в лечебных дозировках, а затем еще в течение 2 – 4 месяцев в дозах для терапии латентного дефицита железа. Беременные женщины, страдающие анемией, после нормализации уровня гемоглобина в крови должны принимать Феррум Лек в дозировках для терапии латентного железодефицита минимум до родов , а оптимально – до повышения концентрации ферритина до нормы.

Феррум Лек таблетки и сироп – инструкция по применению

Сироп и таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды, поскольку таким образом минимизируется риск развития побочных эффектов и раздражения слизистой оболочки желудка соединением железа. В принципе, можно принимать сироп или таблетки и до еды, но в этом случае велик риск появления тошноты , болей в эпигастрии и других симптомов раздражения слизистой оболочки желудка.

Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать. Сироп можно принимать в чистом виде или растворенным в напитке. При этом для запивания таблетки или растворения сиропа можно брать любой безалкогольный напиток за исключением чая или молока , поскольку они ухудшают всасывание железа из кишечника. Сироп можно смешать с детским питанием или соками.

Суточную дозировку таблеток или сиропа Феррум Лек можно принимать за один раз или разбивать на несколько. Оптимально разбивать суточную дозировку Феррум Лека на столько одинаковых доз, сколько раз человек принимает пищу, чтобы выпивать препарат после еды.

Детям младше 12 лет необходимо принимать препарат исключительно в форме сиропа, а после достижения полных 12-ти лет можно использовать и таблетки. Дозировки сиропа и таблеток Феррум Лек определяются возрастом человека и тяжестью железодефицита.

Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать сироп и таблетки Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:

Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).

Прием Феррум Лека для профилактики продолжают в течение всего промежутка времени, пока у человека сохраняется недостаточное поступление железа с пищей или его повышенное расходование (тренировки, интенсивный рост, беременность и т.д.). Для лечения латентной анемии необходимо принимать Феррум Лек в течение 1 – 2 месяцев, а в идеале – вплоть до нормализации показателей ферритина.

Для лечения анемии следует принимать Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:

Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).

Длительность приема сиропа или таблеток Феррум Лек для лечения анемии составляет 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации показателей гемоглобина крови). Однако после этого еще в течение 2 – 3 месяцев необходимо продолжать прием Феррум Лека в дозировках для лечения латентной анемии (1 таблетка или 10 мл сиропа в сутки), чтобы восполнить депо.

Феррум Лек уколы (инъекции) – инструкция по применению

Внутримышечные и внутривенные инъекции следует производить только в том случае, если человек по каким-либо причинам не может принимать Феррум Лек в таблетках или сиропе. Внутривенное введение раствора можно использовать для нормализации уровня гемоглобина после сильной кровопотери (более 400 мл). Следует помнить, что инъекции Феррум Лека применяются только для лечения анемии. Введение растворов внутривенно или внутримышечно с целью профилактики или устранения латентного железодефицита не применяется.

Суточная дозировка раствора Феррум Лек для внутримышечного введения при анемии любой степени выраженности одинаковая и составляет 1 ампулу (100 мг) для взрослых, 1/4 ампулы для детей с массой тела менее 6 кг и половину ампулы – для детей с весом 6 – 10 кг. Это означает, что один раз в день человеку вводят всю суточную дозировку препарата. Причем раствор вводят каждый день.

Раствор для внутривенного введения вводят по схеме: в первый день – по половине ампулы (2,5 мл), во второй день – целую ампулу (5 мл), в третий – две ампулы (10 мл). В последующем раствор до окончания курса лечения вводят по 1 – 2 ампулы (5 – 10 мл) по 1 – 3 раза в неделю, в зависимости от скорости нормализации гемоглобина.

Максимальная суточная дозировка для внутривенного или внутримышечного введения составляет 200 мг железа, что соответствует двум ампулам.

Длительность внутривенного или внутримышечного введения Феррум Лека зависит от общего дефицита железа в организме, который высчитывается по специальной формуле или определяется по справочной таблице. На основании вычисленного общего дефицита железа в организме рассчитывают количество ампул, необходимых для его восполнения. Затем при внутримышечном введении каждый день делают укол, вводя суточную дозировку, до тех пор, пока не используют рассчитанное число ампул. А внутривенно раствор вводится по приведенной выше схеме, но также до тех пор, пока не будут использованы все вычисленные ампулы. Например, по подсчетам человеку для лечения анемии необходимо 15 ампул Мальтофера. Это означает, что в течение 15 суток ежедневно ему необходимо вводить по одной ампуле раствора внутримышечно, после чего курс лечения считается законченным. А внутривенно необходимо вводить по одной ампуле 1 – 3 раза в неделю, соответственно, курс лечения будет закончен, когда будут использованы все 15 ампул.

Количество ампул для внутримышечного или внутривенного введения на полный курс лечения рассчитывается по формуле:
общий дефицит железа / 100 мг.

Общий дефицит железа рассчитывается по следующей формуле:
масса тела (кг)*(нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина)*0,24 + железо запасов.

В данной формуле нормальный уровень гемоглобина считается равным 130 при массе тела менее 35 кг, и 150 при весе больше 35 кг. Железо запасов принимается равным 500 при массе тела более 35 кг и рассчитывается исходя из соотношения 15 на 1 кг веса для человека массой менее 35 кг. То есть, для детей менее 35 кг весом железо запасов рассчитывается индивидуально путем умножения массы в кг на 15. Данные параметры подставляют в формулы и подсчитывают.

Помимо точного подсчета количества ампул, необходимого для полного курса лечения анемии, можно воспользоваться специальной таблицей, приведенной ниже. В ней приведено ориентировочное количество ампул раствора для внутривенного или внутримышечного введения, необходимое для лечения анемии различной степени выраженности в зависимости от массы тела.

Масса тела, кг	Количество ампул с раствором для внутривенного или внутримышечного введения на курс лечения
	Гемоглобин 60 – 75 г/л	Гемоглобин 75 – 90 г/л	Гемоглобин 90 – 105 г/л	Гемоглобин 105 г/л или выше
5	1,5 ампулы	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

Кроме лечения анемии, внутривенное введение раствора осуществляется с целью восполнения количества железа после сильной кровопотери (более 400 мл). В этом случае необходимое количество ампул раствора рассчитывается по специальным формулам.

Первая формула: количество ампул для лечения = число потерянных единиц крови*2, где
одна потерянная единица крови равна 400 мл. Например, человек потерял 500 мл крови, что соответствует 1,25 единицам. Значит, для восполнения железодефицита ему необходимо 1,25*2 = 2,5 ампулы раствора для внутривенного введения.

Вторая формула:
количество ампул = масса тела (кг)*(130 – уровень гемоглобина в текущий момент)*0,24/100.

Например, человек массой 70 кг потерял много крови и уровень гемоглобина опустился до 100. В этом случае для лечения ему необходимо 70*(130 – 100)*0,24/100 = 5,04 ампулы.

Подсчитанное количество ампул является необходимым количеством раствора для полного курса лечения. При этом взрослым раствор вводят внутривенно по 1 ампуле в день, а детям до 12 лет с массой менее 35 кг суточную дозировку высчитывают индивидуально, исходя из соотношения 0,06 мл на 1 кг веса.

Феррум Лек – как правильно вводить внутримышечно

Правильная техника введения раствора обеспечивает минимальный риск развития аллергических реакций и болевых ощущений, а также образования уплотнений, почернения кожи и т.д. Для внутримышечных инъекций следует брать иглы длиной не менее 5 – 6 см с узким отверстием. Причем чем меньше вес человека, тем более тонкую иглу необходимо использовать.

Ампулу с раствором необходимо вскрывать непосредственно перед применением, а не заранее. После вскрытия ампулы в шприц набирают необходимое количество раствора, кладут его на стерильный поддон и находят место инъекции.

Для нахождения точного места инъекции необходимо указательным пальцем нащупать гребень подвздошной кости на правом или левом боку. Затем от этой точки в сторону спины отводят большой палец и нащупывают им также крыло подвздошной кости. Большой и указательный палец, а также мысленно проведенная линия, соединяющая кончики их ногтей, образуют треугольник. Нижняя часть этого треугольника, находящаяся до воображаемой линии, проведенной от соединения указательного пальца с ладонью и до пересечения с большим, и является областью, куда следует вводить раствор Феррум Лек.

После определения зоны инъекции двумя пальцами собирают кожу в небольшую складку, чтобы исключить ее окрашивание и попадание раствора в подкожную жировую клетчатку.

Затем свободной рабочей рукой берут шприц, уже заполненный необходимым количество раствора, и вводят иглу иглу строго вертикально к поверхности тела глубоко в толщу тканей. Затем медленно, в течение 5 – 7 минут вводят раствор Феррум Лека. После введения всего объема раствора иглу вынимают, кожную складку расправляют, слегка массируют, а место инъекции протирают антисептиком . После введения препарата человек должен в течение 5 – 10 минут совершать интенсивные телодвижения.

Перед введением первой дозы Феррум Лека, когда неизвестно, имеется ли у человека аллергическая реакция на препарат, необходимо сначала ввести 0,5 мл раствора (1/4 ампулы). Затем подождать 15 минут, и если признаки аллергической реакции не проявились, то вводят весь оставшийся объем раствора. Если же у человека появилась аллергическая реакция, то Феррум Лек отменяют.

Феррум Лек – как правильно вводить внутривенно

Ампулу с раствором вскрывают только непосредственно перед применением. Перед вскрытием ампулы раствор внимательно осматривают, и если в нем видны хлопья, муть или включения, то он не пригоден для использования.

Внутривенно можно вводить как чистый раствор, так и разведенный физраствором. Причем чистый раствор вводят струйно (шприцом), а разведенный физиологическим раствором – в форме инфузии (капельницы). Предпочтительным является капельное введения раствора, поскольку в этом случае минимален риск резкого снижения давления .

Перед введением первой дозы Феррум Лек, если неизвестно, имеется ли у человека аллергия на препарат, необходимо сначала ввести 1 мл раствора. После чего подождать 15 минут, и если аллергия не начала развиваться, то можно продолжать введение всей оставшейся дозы раствора. Если же появились признаки аллергии, то придется отказаться от использования Феррум Лека.

Струйно Феррум Лек вводится в виде неразведенного чистого раствора, набранного из ампулы в шприц с тонкой иглой. Раствор вводят со скоростью не более 1 мл в минуту. После введения всего объема препарата на 5 – 10 минут фиксируют руку в вытянутом положении.

Капельно (инфузионно) Феррум Лек вводят при помощи системы (капельницы). Предварительно осуществляют разведение препарата в соотношении 1:20, то есть, на 1 мл раствора для инъекций берут 20 мл физиологического раствора. То есть, одну ампулу объемом 5 мл разводят в 100 мл физиологического раствора. Раствор вводят медленно со следующей скоростью, зависящей от его объема:

100 мл – вводить минимум в течение 15 минут;
200 мл – 30 минут;
300 мл – 1,5 часа;
400 мл – 2,5 часа;
500 мл – 3,5 часа.

Особые указания

Растворы Феррум Лек для внутривенного и внутримышечного введения нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. При попадании Феррум Лека в околовенозное пространство необходимо, не вынимая иглы, ввести немного физиологического раствора, после чего пораженное место обработать мазью Хондроитин-АКОС или другой, содержащей мукополисахариды.

Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается только в условиях стационара.

Таблетки и сироп могут вызывать окрашивание кала в черный цвет , что является нормальным и не требует какого-либо лечения.

Все лекарственные формы Феррум Лека не влияют на скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне приема препарата можно управлять механизмами, в том числе водить машину.

Передозировка

Передозировка при приеме таблеток или сиропа Феррум Лек практически невозможна, поскольку избыток железа не всасывается из кишечника в кровь.

Передозировка может развиться при внутривенном или внутримышечном введении растворов, когда железо поступает непосредственно в кровь, и проявляется следующими симптомами:

Тошнота;
Понос с кровью;
Бледность кожи;
Липкий и холодный пот;
Слабый пульс;
Угнетение ЦНС.

Для устранения передозировки необходимо внутривенно вводить дефероксамин и проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание функционирования жизненно-важных органов и систем.

Взаимодействие с другими препаратами

Феррум Лек нельзя применять одновременно в виде инъекций и сиропе или таблетках. Поэтому после последнего укола можно начинать принимать Феррум Лек или другой препарат железа внутрь минимум через пять дней.

Введение растворов внутривенно или внутримышечно одновременно с приемом препаратов из группы ингибиторов АПФ (например, Эналаприл и др.) усиливает побочные эффекты Феррум Лека.

Феррум Лек детям и грудничку

Общие положения

Детям младше 12 лет следует давать Феррум Лек только в форме сиропа, поскольку данная лекарственная форма позволяет точно отмерить небольшую дозировку препарата, необходимую ребенку. Таблетки содержат относительно высокую дозировку железа – 100 мг, которую невозможно точно разделить на части и дать ребенку только необходимое количество.

Сироп можно применять для терапии анемии у детей с рождения, то есть, препарат подходит и грудничкам , и малышам более старшего возраста. Внутримышечные и внутривенные инъекции Феррум Лек можно использовать только у детей старше 4 месяцев и весом более 5 кг. Инъекционное введение растворов железа у детей с массой тела менее 5 кг может привести к тяжелым аллергическим реакциям со смертельным исходом.

Сироп и таблетки необходимо давать ребенку во время или сразу после еды. Если ребенок отказывается пить раствор из-за субъективно неприятного вкуса, то сироп необходимое количество сиропа можно растворить в воде или каком-либо другом безалкогольном напитке, кроме чая и молока. Прекрасно подойдут для растворения сиропа Феррум Лек компоты, морсы, овощные или фруктовые соки и т.д. Рекомендуется выбирать тот напиток, который любит ребенок.

Если же ребенок спокойно выпивает сироп без разведения в напитке, то после приема лекарства ему обязательно необходимо дать его запить. Для этого также можно использовать любой напиток кроме молока и чая, поскольку они ухудшают всасывание железа в кровоток в кишечнике.

Грудничкам дают сироп, растворив его в сладкой водичке, соке или смеси для детского питания. Лекарство обычно дают после того, как ребенок хотя бы немного поест, поскольку прием Феррум Лека на голодный желудок вызовет у грудничка тяжелое и неприятное раздражение слизистой оболочки желудка.

Инструкция Феррум Лек для детей – как принимать

Дозировки препарата для детей старше 12 лет такие же, как для взрослых людей. А у детей младше 12 лет различные формы препарата используются только для лечения анемии и латентного дефицита железа, но не для профилактики.

Грудничкам (детям от рождения до года) Феррум Лек дают в форме сиропа только для лечения анемии по 2,5 – 5 мл в сутки. Лечение продолжают до тех пор, пока уровень гемоглобина не повысится до нормальных значений.

Детям в возрасте 1 – 12 лет сироп Феррум Лек для лечения различных железодефицитных состояний дают в следующих дозировках:

Анемия – по 5 – 10 мл в сутки до нормализации уровня гемоглобина крови. После повышения уровня гемоглобина до нормы продолжают прием Феррум Лека по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 2 месяцев;
Скрытый железодефицит – по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 3 месяцев.

Феррум Лек при беременности

Феррум Лек в форме сиропа и таблеток разрешен для применения беременными женщинами на любом сроке гестации. А растворы для внутривенного и внутримышечного введения можно применять только со 2-ого триместра беременности (с 13 недели).

Таблетки и сироп при беременности при различных состояниях следует принимать в следующих дозировках:

Анемия – по 2 – 3 таблетки или по 20 – 30 мл сиропа в сутки вплоть до нормализации уровня гемоглобина. После повышения концентрации гемоглобина до нормы продолжать принимать препарат до родов по 1 таблетке или 10 мл сиропа в сутки;
Общее недомогание;
Аллергические реакции;
В месте инъекции – окрашивание кожи, появление болезненности и уплотнения.

Побочные эффекты Феррум Лека обычно быстро проходят самостоятельно и не требуют специального лечения.

Противопоказания к применению

Сироп, таблетки и растворы для инъекций Феррум Лек противопоказаны при следующих состояниях:

Нежелезодефицитная анемия;
Нарушение всасывания и утилизации железа;
Избыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
Аллергические реакции на препарат.

Кроме того, инъекции растворов противопоказаны при следующих состояниях:

Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
Острые инфекции почек;
Неконтролируемый гиперпаратиреоз ;
Декомпенсированный цирроз печени
Ферлатум;
Феррлецит;
Ферретаб комп;
Ферроградумет;
Ферронал;
Ферронат;
Ферроплекс;
Феррум Лек;
Феринъект;
ФерМед;
Хеферол.

Феррум Лек (таблетки, сироп и уколы) – отзывы

Большая часть отзывов (2/3 и больше) о таблетках и сиропе Феррум Лек положительные, поскольку они эффективно и относительно быстро повышали уровень гемоглобина в крови, вызывали минимально выраженные побочные эффекты, хорошо переносились и были удобны в применении. Отрицательные отзывы в редких случаях обусловлены неэффективностью сиропа и таблеток Феррум Лек, а в большинстве ситуаций они связаны с субъективно плохой переносимостью препарата. Например, человека беспокоила тошнота, металлический привкус во рту , неприятный сладковатый вкус таблеток или сиропа, запоры или раздражение слизистой оболочки желудка, из-за которых пришлось отменить препарат.

Относительно уколов Феррум Лек люди в целом отзываются положительно, отмечая, что инъекции препарата очень быстро позволяли повысить уровень гемоглобина. Однако помимо быстрого и хорошего эффекта уколов люди отмечают сильную болезненность инъекций и длительно непроходящие синяки, с которыми приходится мириться.

После внутримышечного введения часть гидроксида железа (III) запасается в виде ферритина, образующегося в митохондриях печени. Ферритин состоит из белковой оболочки - апоферритина, в которой железо находится в форме гидратированных мицелл фосфата окиси железа.
Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью бета-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Каждая молекула трансферрина связывает два атома железа. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также принимает косвенное участие в защите организма против инфекций.
После парентерального введения комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III) концентрация гемоглобина увеличивается быстрее, чем после приема внутрь солей железа (II), несмотря на то, что кинетика усвоения железа не зависит от метода его введения. Комплекс декстрана с гидроксидом железа (III) достаточно велик по размерам и поэтому не выводится через почки. Образующееся комплексное соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа. Железо в полинуклеарных ядрах связано в виде структуры, аналогичной таковой у ферритина в физиологических условиях. Имеющиеся данные подтверждают точку зрения о том, что Феррум Лек обеспечивает такие же физиологические изменения, какие наблюдаются и при естественном всасывании железа

Фармакокинетика

После внутримышечного введения комплексное соединение декстрана с гидроксидом железа (III) абсорбируется в основном в лимфатической системе и проникает в систему циркулирующей крови спустя 3 суток. Несмотря на отсутствие данных о биодоступности, известно, что относительно большая часть введенного внутримышечно комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III) не абсорбируется в мышечной ткани даже спустя более продолжительное время. Биологический период полувыведения комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III) составляет 3-4 суток.
Макромолекулярный комплекс декстрана с гидроксидом железа (III) захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на компоненты - железо и декстран. Железо затем связывается с ферритином и в меньшей степени - с трансферрином. Затем это железо используется в костном мозге для синтеза гемоглобина, т.е. участвует в эритропоэзе.
Декстран либо подвергается метаболизму, либо выводится.
Железо выводится в незначительном количестве.

Показания к применению

Лечение всех форм железодефицитных состояний, если пероральные препараты железа неэффективны и/или не переносятся пациентами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, данному препарату или любому из его вспомогательных веществ.

Известная тяжелая гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа. Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия).

Перегрузка железом или нарушения утилизации железа (например, гемохроматоз, гемосидероз).

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролированных исследований по применению парентеральных препаратов железа у беременных женщин не проводилось. Следовательно, во время беременности перед их применением необходима тщательная оценка соотношения риска и пользы. Данный препарат во время беременности можно применять только при безусловной необходимости (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Железодефицитную анемию, возникающую в первом триместре беременности, в большинстве случаев можно лечить препаратами железа для приема внутрь. Лечение парентеральными препаратами железа следует ограничить вторым и третьим триместрами беременности, если польза от их применения перевешивает потенциальный риск как для матери, так и для плода.
Неизвестно, проникают ли парентеральные препараты железа в грудное молоко, поэтому применение данного препарата во время кормления грудью нежелательно.

Способ применения и дозы

Во время и после каждого введения данного препарата следует тщательно отслеживать признаки и симптомы реакций гиперчувствительности.
Данный препарат должен вводиться только при наличии персонала, обученного выявлению анафилактических реакций и оказанию неотложной помощи, в условиях, где имеется возможность оказывать реанимационные мероприятия. Побочные реакции необходимо оценивать по меньшей мере в течение 30 минут после каждого введения препарата.
Данный препарат можно вводить только внутримышечно. Его нельзя применять для внутривенного введения ни в виде инъекций, ни в виде инфузий.
Расчет дозы
Восполнение железа при железодефицитной анемии
Дозы Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формЕсли общее число ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести, превышает максимальную суточную дозу, его следует разделить на несколько дней (см. «Максимальные суточные дозы» и «Указания по применению/обращению и введению»).
меняются, следует уточнить поставленный диагноз
Если спустя 1-2 недели после начала введения Феррум Лек гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Требуемое число ампул Феррум Лек для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:
если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 ампулы Феррум Лек) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л)
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или необходимое число ампул Феррум Лек = число потерянных единиц крови х 2; если известен сниженный уровень гемоглобина, используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно:
железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (целевой уровень гемоглобина (г/л) - фактический уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 "/г ампулы Феррум Лек.
Нормальные дозы
Дети: 0,06 мл Феррум Лек/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослые и пожилые пациенты: 1-2 ампулы Феррум Лек (100-200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Дети: 0,14 мл Феррум Лек/кг массы тела/сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослые: 4 мл (2 ампулы) Феррум Лек.
Указания по применению/обращению и введению
Неправильное хранение ампул может привести к выпадению осадка. Перед использованием ампулы следует внимательно осмотреть. Можно использовать лишь те ампулы, которые содержат однородный раствор без осадка.
Если в ампулах появился осадок или истек срок хранения, их необходимо уничтожить.
Вскрытая ампула должна быть немедленно использована.
Содержимое ампул Феррум Лек не следует смешивать с другими лекарствами.
Во избежание боли и окрашивания кожи очень важно проводить внутримышечные инъекции осторожно и правильно. Феррум Лек вводится только внутримышечно (ни в коем случае внутривенно!) через день глубоко в ягодичную мышцу, по очереди в правую и левую.
Внутримышечные инъекции Феррум Лек проводятся в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Минимальная длина иглы для взрослых - 50 мм, для пациентов с избыточной массой тела - от 80 до 100 мм, для детей - 32 мм. Перед инъекцией кожу следует продезинфицировать и сдвинуть на 2 см вниз для уменьшения вытекания лекарства после инъекции. После инъекции кожу отпускают и удерживают место инъекции под давлением в течение 1 минуты.
уле:
общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (целевой уровень гемоглобина (г/л) - фактический уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + депонированное железо (мг)
Масса тела до 35 кг: целевой уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо =15 мг/кг массы тела
Масса тела свыше 35 кг: целевой уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
* Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000
(Содержание железа в гемоглобине = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; коэффициент 1000 = перевод из граммов в миллиграммы).
Пример:
Масса тела пациента: 70 кг Фактический уровень гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1700 мг железа Общее число ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести =
= общий дефицит железа (мг) /100 мг
Таблица: Расчет общего числа ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести, на основе

Масса тела	Общее число ампул Феррум Лек, которое hj			/жно ввести:
(кг)	НЬ 60 г/л	НЬ 75 г/л	НЬ 90 г/л	НЬ 105 г/л






	12,5	11,5	10,0
	13,5	12,0	11,0
	15,0	13,0	11,5	10,0
	16,0	14,0	12,0	10,5
	17,0	15,0	13,0	11,0
	18,0	16,0	13,5	11,5
	19,0	16,5	14,5	12,0
	20,0	17,5	15,0	12,5
	21,0	18,5	16,0	13,0
	22,5	19,5	16,5	13,5
	23,5	20,5	17,0	14,0
	24,5	21,5	18,0	14,5

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и озноб. Острые тяжелые анафилактоидные реакции (внезапное затруднение дыхания и/или острая сердечно-сосудистая недостаточность); имеются сообщения о смертельных исходах.
Описаны тяжелые отсроченные реакции, характеризующиеся артралгией, миалгией и иногда лихорадкой.
Нарушения со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезия, транзиторные извращения вкуса.
Нарушения со стороны сердца
Аритмия, тахикардия, сильное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия, гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения Бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, потливость.
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы, миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Хроматурия.
Обптие нарушения и нарушения в месте введения
Лихорадка, озноб, покраснение, боль в грудной клетке, чувство сдавления, усталость, нарушения в месте введения, такие как поверхностный флебит, жжение, отечность.
При внутримышечном введении отмечаются такие местные осложнения, как окрашивание кожи, кровотечение, формирование асептических абсцессов, некроз или атрофия тканей и боль.

Передозировка

Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая может проявиться
гемосидерозом. При необходимости передозировку, необходимо лечихь -препаратами,
образующими хелатные соединения с железом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данный препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа для приема внутрь, поскольку всасывание последних будет снижено. Терапию препаратами железа для приема внутрь следует начинать не ранее чем через 5 дней после последнего парентерального введения железа.

Особенности применения

Парентеральное введение препаратов железа может вызвать реакции гиперчувствительности, включая тяжелые и потенциально летальные анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после введений парентеральных комплексов железа, проходивших ранее без осложнений.
Риск возникновения реакций гиперчувствительности возрастает у пациентов с известной аллергией, включая лекарственную аллергию, тяжелую астму, экзему или другие проявления атопической аллергии в анамнезе. Также риск возникновения реакций гиперчувствительности при парентеральном применении комплексов железа повышается у пациентов, страдающих иммунными или воспалительными заболеваниями (например, системной красной волчанкой, ревматоидным артритом).
Данный препарат следует вводить только при наличии персонала, обученного выявлению анафилактических реакций и оказанию неотложной помощи, в условиях, где имеется полное реанимационное оснащение. Побочные реакции у каждого пациента необходимо оценивать, по меньшей мере, в течение 30 минут после каждого введения препарата. Если при применении препарата возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, лечение необходимо немедленно прекратить. Должны быть доступны средства для сердечно-легочной реанимации и оборудование для борьбы с острыми анафилактическими/анафилактоидными реакциями, включая раствор адреналина 1:1000 для инъекций. При необходимости можно дополнительно применять антигистаминные препараты и/или кортикостероидыПациентам с нарушением функции печени парентеральное введение железа можно осуществлять только после тщательной оценки соотношения риск/польза. А у пациентов с нарушением функции печени, где провоцирующим фактором является перегрузка железом, в частности при поздней кожной порфирии, его следует избегать. Во избежание перегрузки железом его содержание рекомендуется тщательно контролировать.
Парентеральное введение железа должно проводиться с осторожностью при острых или хронических инфекциях. При бактериемии данный препарат отменяют. У пациентов с хронической инфекцией необходимо оценить соотношение пользы и риска, учитывая, что у данной категории пациентов подавлен эритропоэз.
Из-за отсутствия опыта не рекомендуется применение внутримышечных инъекций Феррум Лек у детей моложе 4 месяцев.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл, 5 и 50 ампул в упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

Указан на упаковке.

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту. Только для применения в условиях стационара

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
- Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
- Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
- Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл

Показания к применению препарата Феррум Лек

лечение латентного дефицита железа;

Лечение железодефицитной анемии;

Профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска препарата Феррум Лек

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5;

Состав
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.

Фармакодинамика препарата Феррум Лек

Препарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III)-гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика препарата Феррум Лек

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Использование препарата Феррум Лек во время беременности

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Использование препарата Феррум Лек при нарушением функции почек

Противопоказано применение препарата при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.

Другие особые случаи при приеме препарата Феррум Лек

Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

Противопоказания к применению препарата Феррум Лек

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

Анемия, не связанная с дефицитом железа;

Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

I триместр беременности;

Синдром Ослера-Рандю-Вебера;

Инфекционные болезни почек в острой стадии;

Неконтролируемый гиперпаратиреоз;

Декомпенсированный цирроз печени;

Инфекционный гепатит.

С осторожностью:

Бронхиальная астма;

Хронический полиартрит;

Сердечно-сосудистая недостаточность;

Низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

Детский возраст (до 4 мес).

Побочные действия препарата Феррум Лек

Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Способ применения и дозы препарата Феррум Лек

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb
60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек®

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Передозировка препаратом Феррум Лек

Симптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Феррум Лек с другими препаратами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания при приеме препарата Феррум Лек

Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Условия хранения препарата Феррум Лек

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Феррум Лек

Принадлежность препарата Феррум Лек к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020516

Дата регистрации: 15.05.2014 - 15.05.2019

Инструкция

русский

Торговое название

Феррум Лек®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 100 мг

Состав

Одна жевательная таблетка содержит

активное вещество - железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

- дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери

1-3 жевательные таблетки Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.

Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-

ной анемии

1 жевательная таблетка Феррум Лек® в сутки

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

Побочные действия

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

Абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Беременность и период лактации

Применение препарата Феррум Лек®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 10 таблеток помещают контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

550566961477976722_ru.doc	62.5 кб
124384661477977878_kz.doc	72 кб

Жевательные таблетки Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Жевательные таблетки Феррум Лек предназначени для применения при железодефицитной анемии; железодефицитной анемии при беременности; латентном железодефиците.

Способ применения

Феррум Лек в форме жевательных таблеток принимают внутрь, в один или несколько приемов. Таблетки принимают во время или сразу после еды, разжевав их или проглотив целиком.
Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям - 1-3 таблетки.
Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Железодефицитная анемия при беременности
Назначают по 2-3 таблетки до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 1 таблетки и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.
Латентный железодефицит
Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек не назначаются.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) - 1 таблетке. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.
При беременности препарат назначают по 1 таблетке.
Суточные дозы Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа представлены в таблице.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор, диарея.
Феррум Лек в форме таблеток не вызывает окрашивания зубов.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Феррум Лек являются: гемохроматоз; гемосидероз; нарушения утилизации железа (например, свинцовая анемия сидеробластная анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Возможно применение препарата Феррум Лек по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Феррум Лек не описано.

Передозировка

:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Феррум Лек не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в ЖКТ при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.

Условия хранения

Препарат Феррум Лек следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Феррум Лек - таблетки жевательные 100 мг, по 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в упаковке.

Состав

:
1 таблетка жевательная Феррум Лек содержит: активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.
Неактивные ингредиенты: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

Дополнительно

:
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
1 таблетка Феррум Лек содержит 1.5 мг аспартама Е 951 (предшественник фенилаланина), который может оказывать вредное воздействие у пациентов с фенилкетонурией.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом необходимо знать, что 1 таблетка содержат 0.04 ХЕ.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что дозы для детей в возрасте младше 12 лет ниже, чем для взрослых, вместо таблеток им назначается сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феррум Лек не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Основные параметры

Название:	ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ ФЕРРУМ ЛЕК