1 мл раствора содержит
активное вещество - диклофенак натрия 25 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак
Код АТХ М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается после внутримышечного введения. Время достижения максимальной концентрации при применении в дозе 75 мг составляет
15-30 мин, величина максимальной концентрации – 1,9-4,8 (в среднем
2,7) мкг/мл. Спустя 3 часа после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10 % от максимальной.
Подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем окисления и конъюгации. Около 99 % связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами. Приблизительно 2/3 введенной дозы выводится с мочой, а остальное количество - с желчью. Через 72 часа после введения, из организма выводится почти 90% от введенной дозы. В синовиальной жидкости создает высокие концентрации. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. 50 % препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в два раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.
У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, увеличивается выведение метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.
Фармакодинамика
Диклофенак обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При травмах, в послеоперационном периоде Диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Показания к применению
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит)
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз)
Невралгия, миалгия
Тендовагинит, бурсит
Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационный болевой синдром
Почечная колика
Способ применения и дозы
Препарат применяют у взрослых пациентов. Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область. Разовая доза для взрослых - 75 мг (одна ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность применения препарата не более 2 дней, при необходимости увеличения курса лечения, переходят на пероральную форму препарата.
Побочные действия
Иногда
Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе,
диспепсия, вздутие живота, анорексия
Головная боль, головокружение
Кожная сыпь
Повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови
Реакции в месте внутримышечной инъекции в виде локальной боли и
уплотнения
Редко
Желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с
примесью крови)
Язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся
кровотечением или перфорацией
Сонливость
Крапивница
Гепатит, в отдельных случаях сопровождающийся желтухой
Бронхиальная астма
Системные анафилактические/анафилактоидные реакции
Гипотензия
В отдельных случаях
Афтозный стоматит
Глоссит
Поражения пищевода
Возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике
Неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического
язвенного колита или болезни Крона, запор
Панкреатит
Нарушения чувствительности, парестезии, расстройства памяти,
дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия,
ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции
Асептический менингит
Нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия)
Нарушения слуха, шум в ушах
Нарушения вкусовых ощущений
Кожные высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема,
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз),
эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос,
фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая
Острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия и
протеинурия), интерстициальный нефрит, нефротический синдром
Папиллярный некроз
- молниеносный гепатит
Тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая
агранулоцитоз
Васкулит
Пневмонит
Учащенное сердцебиение
Боли в груди
Гипертензия
Застойная сердечная недостаточность
Локальные абсцессы и некрозы в месте внутримышечной инъекции
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата, анестетикам
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
Язвенная болезнь желудка и/или кишечника, пептические язвы или кровотечения (не менее двух эпизодов), в том числе в анамнезе
Желудочно-кишечное кровотечение или прободение в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов
Нарушение кроветворения неясной этиологии
Церебро-васкулярное или другое активное кровотечение
Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости, брадикардия, кардиогенный или гиповолемический шок
Тяжелые нарушения функции печени и почек
Беременность и период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Диклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина и препаратов лития.
Установлено, что Диклофенак снижает эффект диуретиков. На фоне приема калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем, необходим регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.
На фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще желудочно-кишечного тракта).
Диклофенак уменьшает эффект гипотензивных и снотворных средств.
Одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными средствами увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (кровотечения желудочно-кишечного тракта).
Диклофенак повышает концентрацию метотрексата и циклоспорина в крови, что может привести к повышению токсичности метотрексата и усилению нефротоксичности циклоспорина. С осторожностью применять Диклофенак в период за 24 часа до и после приема метотрексата.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию Диклофенака в крови.
Имеются данные о повышении концентрации в крови антибактериальных препаратов группы хинолонов при одновременном приеме с Диклофенаком.
При совместном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой и пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние Диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов Диклофенака.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Имеются сообщения о развитии гипогликемических или гипергликемических реакций при совместном применении Диклофенака с гипогликемическими средствами.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие Диклофенака к ультрафиолетовому облучению.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме Диклофенака, тем самым, повышая его эффективность и токсичность.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, отечным синдромом, алкоголизмом, дивертикулитом, сахарным диабетом, индуцируемой острой печеночной порфирией, в послеоперационном периоде, лицам пожилого возраста.
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль функции печени. В случае если появляются клинические симптомы заболевания печени, а также, если сохраняются или усиливаются нарушения показателей функции печени, применение Диклофенака следует прекратить.
При применении препарата может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией. Данным осложнениям необязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие указаний в анамнезе на язвенную болезнь. В тех редких случаях, когда у пациентов, принимающих Диклофенак, развиваются указанные осложнения, препарат должен быть отменен.
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ДИКЛОФЕНАК
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, 3 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество - диклофенак натрия 25 мг/мл,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрияметабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор сослабым характерным запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Производные уксусной кислоты
Код АТС М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации привнутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина максимальнойконцентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введенияплазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.
Связь с белками плазмы - более 99 % (большая частьсвязывается с альбуминами).
Метаболизм происходит в результате многократного или однократногогидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизмепрепарата принимает участие ферментнаясистема Р450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения- 550 мл/кг. Период полувыведения изплазмы - 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1%выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в видеметаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренскреатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, приэтом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированнымциррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат,производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное,обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетаяциклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшаетколичество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеванияхпротивовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствуетзначительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлостисуставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, впослеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения ивоспалительный отек.
Показания к применению
Для кратковременного лечения болезней различного генезаумеренной интенсивности:
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидныйартрит,
псориатический,ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит;
подагрическийартрит, ревматические поражения мягких тканей,
остеоартроз)
Люмбоишиалгия, невралгия
Альгодисменорея, воспалительные процессы органов малоготаза, в том
числе аднексит
Посттравматический болевой синдром, сопровождающийсявоспалением
Послеоперационная боль
Способ применения и дозы
Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых -75 мг (1 ампула). Принеобходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность использования не более 2 дней, принеобходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применениедиклофенака.
Побочные действия
При введении препарата, возможно жжение, боль на участкевведения, образование инфильтрата, в крайне редких случаях - абсцесс, некрозжировой ткани
Абдоминальные боли, тошнота, диарея, запор, метеоризм,повышение
активностипеченочных трансаминаз, пептическая язва с возможными
осложнениями (кровотечение,перфорация)
Головная боль, головокружение, шум в ушах
Кожный зуд, кожная сыпь
Рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражениепищевода,
афтозный стоматит,сухость слизистых оболочек ротовой полости, гепатит
(возможнофульминантное течение), некроз печени, цирроз,
гепаторенальныйсиндром, панкреатит, холецистит, колит
Нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность,асептический
менингит (чаще убольных системной красной волчанкой и другими
системнымизаболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость,
дезориентация,кошмарные сновидения, ощущение страха
Нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимоеили необратимое
снижение слуха,скотома
Алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит,многоформная
экссудативнаяэритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла), повышенная
фоточувствительность,мелкоточечные кровоизлияния
Протеинурия, олигурия, гематурия
Нефротический синдром, интерстициальный нефрит,папиллярный некроз,
острая почечнаянедостаточность
Анемия (в том числе гемолитическая и апластическая),лейкопения,
тромбоцитопения,эозинофилия, агранулоцитоз
Тромбоцитопеническая пурпура, васкулит
Ухудшение течения инфекционных процессов
Кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит
Повышение артериального давления, хроническая сердечная
недостаточность,экстрасистолия, боли в грудной клетке
Анафилактический шок
Противопоказания
Гиперчувствительность, в том числе к другим нестероидным
противовоспалительнымпрепаратам (НПВП)
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе
обострения), кровотеченияиз желудочно-кишечного тракта
- «аспириновая» триада
Нарушения кроветворения
Нарушения гемостаза (в том числе гемофилия)
Беременность и период лактации
Детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечнаянедостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная илипочечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника,эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения,сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств,индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболеваниясоединительной ткани.
Лекарственные взаимодействия
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата,препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающихдиуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов,тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - рисккровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектовдругих нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидныесредства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака вкрови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает рискразвития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота ипликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенакана синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином,кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечномтракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышаютконцентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Особые указания
Особое внимание следует уделить пациентам с известнымирасстройствами желудочно-кишечного тракта, а также с достаточно серьезныминарушениями функций печени и почек. Рекомендуется периодическое исследованиеформулы крови при длительном лечении.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживатьсяот видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрыхпсихических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка,помутнение сознания.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Гемодиализ малоэффективен.
Форма выпуска иупаковка
По 3 мл препарата вампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу краскойкоричневого цвета нанесены точка и кольцо. 5 ампул в контурную ячейковуюПВХ-упаковку с алюминиевым покрытием. Контурная упаковка вместе с инструкциейпо применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 o до 25o C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория
26300 г.Вршац, Београдский путь бб, Сербия и Черногория
Противовоспалительный препарат «Диклофенак» (уколы) отзывы от пациентов регулярно получает восторженные. Лекарство оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, десенсибилизирующее и противовоспалительное действие. Назначается в терапевтических целях при ревматических патологиях: способствует снятию болевых ощущений, уменьшает припухлость и воспалительный процесс в суставах, убирает скованность, нормализует двигательную активность и блокирует соединение кровяных пластин (тромбоцитов). Инъекционная форма лечения показана на начальной стадии при сильном болевом синдроме. Терапевтический эффект достигается через 5-7 суток.
При каких заболеваниях показан медикамент «Диклофенак» (уколы)?
Отзывы пациентов подтверждают высокую эффективность препарата: многим он помог избавиться от радикулита и подагры. Основная цель при назначении инъекций - устранение и ликвидация воспаления при следующей группе заболеваний:
Деформирующий с выраженным болевым синдромом остеоартроз;
Ушибы и травмы, полученные при занятиях спортом;
Полиартрит;
Вирусный либо бактериальный конъюнктивит;
Повышенная температура;
Печеночные и почечные колики;
Артриты и артрозы суставов;
Послеоперационные боли;
Миалгия и невралгия;
Подагра;
Боли при менструации.
Максимальная концентрация раствора в цитоплазме крови при внутримышечном введении наступает через несколько часов.
Правила использования препарата в ампулах
Лекарство «Диклофенак» (уколы) вводится попеременно в ягодичные мышцы - то в правую, то в левую. Категорически запрещено введение раствора подкожно и внутривенно. Перед тем как делать укол «Диклофенака», ампулу следует несколько минут подержать в ладони, чтобы лекарство нагрелось до комнатной температуры.
Курс применяется не больше двух суток, увеличение дозировки возможно только с разрешения специалиста. Одна инъекция вводится через день попеременно с другими анальгетиками. Интенсивное применение негативно отразится на выработке желчи и пищеварительной системе.
Если после курса терапевтического эффекта не наблюдается, то препарат замещается таким же лекарством только в форме капсул или таблеток (разрешено использование нескольких форм). Запомните, данное средство не ликвидирует причину патологии, а только снимает клиническую картину.
Побочные симптомы
В редких случаях может спровоцировать аллергические реакции препарат «Диклофенак» (уколы). Побочные действия возникают при передозировке и неправильном лечении. В инструкции прописаны возможные негативные последствия после применения медикамента:
Мигрень;
Головокружение;
Бессонница;
Носовые кровотечения;
Снижение слуха и зрения;
Абсцесс в местах инъекции.
Со стороны ЖКТ : вздутие, тошнота, метеоризм, диарея, расстройства пищеварения, колит и изменение аппетита.
Со стороны эпидермиса : сыпь, зуд, экзема, крапивница, токсический дерматит, мелкоточечные кровоизлияния, алопеция, синдром Лайелла и фоточувствительность.
Аллергические реакции: отек языка и губ, и аллергический васкулит.
Мочеполовая система : олигурия, азотемия, задержка жидкости, интерстициальный нефрит, протеинурия.
Нервная система : депрессия, сонливость, раздражительность, слабость, ощущение страха, дезориентация.
Сердечно-сосудистая система : болевые ощущения в грудине, экстрасистолия, повышенное артериальное давление.
При внутримышечном введении возможно жжение, некроз жировой ткани и асептический некроз.
Перед лечением внимательно читайте аннотацию по использованию медикамента «Диклофенак» (уколы). Побочные действия не возникнут, если следовать всем указаниям врача и не заниматься самотерапией.
Противопоказания
Не назначается лекарство лицам со следующими заболеваниями:
Воспалительные патологии кишечника;
Бронхиальная астма;
Повышенная чувствительность к компонентам;
Полипоз околоносовых пазух;
Почечная недостаточность;
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка;
Сердечная недостаточность;
Болезни почек.
Не применяется препарат в первом и втором триместре беременности. Рекомендовано в крайних случаях и только по назначению врача в малых дозах. В период лактации лучше не производить лечение средством «Диклофенак» (уколы). Отзывы людей о нем в основном положительные: лекарство оказывает отличное обезболивающее действие, но беременным следует отказаться от него.
Предостережения
При длительном лечении следует строго контролировать работу печени и периодически сдавать В период терапии снижает двигательную и психическую реакцию лекарство «Диклофенак» (уколы). Инструкция (цена ампул в пределах 60 рублей) сообщает, что во время лечения лучше воздержаться от занятия делами, которые требуют от вас высокой концентрации внимания (управление транспортом, умственная активность).
Взаимодействие с другими лекарствами
Снижает эффективность снотворных и гипотензивных средств. Возрастает вероятность развития побочных действий глюкокортикостероидных препаратов и нефротоксичность циклоспорина. Одновременное использование с парацетамолом увеличивает риск возникновения нефротоксических эффектов. Снижает терапевтическую эффективность диуретиков и усиливает риск желудочно-кишечных кровотечений. Снижает действие гипогликемических медикаментов.
В сочетании с этанолом, препаратами зверобоя, кортикотропином и колхицином у пациента может вызвать кишечные кровотечения. Провоцируют судороги антибактериальные средства группы хинолонов. Прежде чем самостоятельно назначать себе курс терапии, рекомендуем пройти консультацию у врача. Специалист пропишет подходящие препараты, которые можно применять с лекарством «Диклофенак» (уколы). Отзывы врачей о данном медикаментозном средстве в основном положительные.
Структурные аналоги (по действующему компоненту)
К таковым относятся: «Вольтарен», «Верал», «Диклобене», «Диклофен», «Диклак», «Наклоф», «Артрекс», «Диклоген», «Фелоран», «Ревмавек», «Ортофер», «Раптен рапид». Не скупитесь на здоровье, если есть возможность принимать более щадящие и современные препараты, то советуем воспользоваться ими.
Состав
1 мл содержит активное вещество: диклофенак натрия 25 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП
Код АТХ
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: - ревматоидный артрит; - анкилозирующий спондилит; - остеоартрит; - спондилоартриты. Болевые синдромы со стороны позвоночника. Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей. Острый приступ подагры. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Тяжелые приступы мигрени. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку (в т.ч. другим НПВП) и другим компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе). Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения желудочно-кишечного тракта, перфорация. Тяжелая степень печеночной, почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) и сердечной недостаточности. Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений (например, цереброваскулярных кровотечений и т.д), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Подтвержденная гиперкалиемия. Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. Активные заболевания печени. Беременность III триместр, период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Диклофенак в ампулах особенно подходит для начального лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также при болях вследствие воспаления неревматического происхождения. Препарат вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции диклофенака более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить диклофенаком в таблетках или ректальных суппозиториях. При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется придерживаться следующих правил. Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком не менее 12 часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм диклофенака (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг. При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят диклофенак как можно раньше после начала приступа, внутримышечно в дозе 75 мг (1 ампула), с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день, далее не выше 150 мг. Раствор препарата должен быть прозрачным. Не следует использовать раствор с кристаллическим или другим осадком. Ампулу препарата следует использовать только один раз. Раствор должен быть введен немедленно после вскрытия ампулы. После однократного применения неиспользованные для лечения остатки раствора диклофенака более не применяются. Не следует смешивать раствор диклофенака, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций. Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, не следует применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозировки препарата; при необходимости лечения у данной категории пациентов диклофенак можно назначать в таблетках или суппозиториях.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Лекарственное средство Диклофенак (Diclofenac) и его аналоги – нестероидные противовоспалительные препараты – успешно применяются для лечения заболеваний опорно-двигательной системы, терапии осложнений после перенесенных травм и оперативных вмешательств, снятия боли при болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов. Препарат имеет несколько форм выпуска, но наиболее эффективны для быстрого купирования болевого синдрома и снятия воспаления уколы Диклофенака. Строгое выполнение инструкции по применению препарата, соблюдение режима дозирования и длительности курса лечения позволит избежать побочных эффектов и осложнений для больного.
Диклофенак является одним из самых продаваемых лекарственный средств из группы НПВС. Такая популярность обусловлена не только доступной ценой препарата, но и разнообразием лекарственных форм. Помимо раствора для инъекций и таблеток для системного лечения, Диклофенак изготавливается в форме мази и геля для местного (наружного использования), а также свечей для ректального применения.
- Пероральные лекарственные формы
(для приема внутрь).
На фармацевтическом рынке представлено два вида таблеток Диклофенак: в кишечнорастворимой и пленочной оболочке.Таблетки в пленочной оболочке имеют пролонгированное действие и содержат 100 мг натриевой соли диклофенака.
Кишечнорастворимые таблетки могут содержать 25 или 50 мг активного компонента. - Инъекционный раствор
в ампулах (3 мл).
Прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтая с легким спиртовым запахом.
1 мл раствора содержит 25 мг основного действующего вещества – диклофенака натрия и вспомогательные компоненты (консерванты, усилители действия основного вещества, очищенная вода).В одной ампуле содержится 3 мл раствора или 75 мг активного вещества. В продажу препарат поступает в картонной пачке, содержащей одну контурную ячейковую упаковку с 5 ампулами и инструкцию по применению лекарственного средства.
- Гель и мазь (5 % и 2 %) для наружного применения.
- Ректальные суппозитории – свечи (100 мг).
Состав и фармакологическое действие
Активный компонент лекарства – диклофенак натрия – обладает следующими фармакологическими свойствами:
- торможение синтеза простагландинов – биологических медиаторов воспалительных процессов;
- подавление процесса агрегации (склеивание) тромбоцитов, что приводит к уменьшению свертываемости крови и снижению риска тромбообразования;
- уменьшение отечности тканей.
Ослабляет боль в состоянии покоя и во время движения, уменьшает отечность и утреннюю скованность суставов, улучшает их функциональную возможности.
При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, диклофенак натрия быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек.
Диклофенак широко применяется для комплексного лечения ревматологических заболеваний с системным или локальным поражением соединительной ткани.
Доказано положительное влияние препарата на иммунологический статус человека, что позволяет использовать Диклофенак в составе комплексной терапии онкологических заболеваний.
Инструкция по применению
От чего помогает Диклофенак, показания
Основным показанием к применению уколов и таблеток Диклофенак являются заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалительными, дистрофическими и дегенеративными изменениями суставных тканей. От чего помогает препарат?
Мощное противовоспалительное и анальгезирующее действие Диклофенака позволяет использовать его в различных отраслях медицины: неврологии, офтальмологии, урологии, гинекологии и онкологии.
Таблетки, гель (мазь) применяются в травматологии и хирургии для облегчения болей, уменьшения воспаления и снижения отечности тканей после операционных вмешательств, травм и различных повреждений мягких тканей.
Таблетки в кишечнорастворимой оболочке назначаются больным (аутоиммунной патологией суставов, причиной которой является нарушение обменных процессов) в периоды обострения болезни.
Инъекции Диклофенака показаны для купирования острого болевого синдрома при травмах и , а также ревматических поражениях внесуставных мягких тканей.
В качестве дополнительной терапии Диклофенак показан при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, сопровождаемых выраженным болевым синдромом (фарингите, отите, тонзиллите).
Показанием к применению свечей Диклофенак могут быть почечные и печеночные колики, невралгические боли, миалгия, остаточные явления после перенесенной пневмонии. Ректальные суппозитории препарата быстро и эффективно облегчают приступы мигрени.
Противопоказания
Противопоказаниями для пероральных лекарственных форм и уколов Диклофенака являются:
- нарушение кроветворения;
- изъязвление слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
- острые воспалительные патологии кишечника (включая периоды обострения хронических форм);
- обострение бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты и других противовоспалительных препаратов из группы производных уксусной кислоты;
- сердечная недостаточность;
- последний триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода);
- генетические патологии печени, при которых нарушается синтез гемоглобина.
В педиатрической практике разрешается использовать:
- таблетки Диклофенак 25 мг – с шестилетнего возраста;
- таблетки 50 мг и 100 мг, уколы, свечи – с 15 лет.
Применение Диклофенака в 1-й и 2-й триместры беременности, а также в период кормления грудью возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Инструкция по применению свечей Диклофенак запрещает ректальное введение суппозиториев при воспалении заднего прохода (проктите).
Способ применения, дозы, курс лечения Диклофенаком
Для всех лекарственных форм максимальная суточная доза Диклофенака не должна превышать 150 мг.
Таблетки
Таблетки Диклофенак следует принимать внутрь во время иили после еды, не разжевывая, запивая 0,5 стакана воды.
Применение таблеток пролонгированного действия детям до 15 лет противопоказано.
Взрослым таблетки пролонгированного действия необходимо принимать 1 раз в день по 1 штуке (100 мг) во время или после еды.
Свечи
Суппозитории вводятся в прямую кишку 1 раз в день, преимущественно на ночь. Такая схема использования позволяет снизить утреннюю скованность и боли после пробуждения, характерные для большинства суставных патологий.
Уколы
Раствор для инъекций Диклофенак как правило в ягодичную мышцу.
Уколы Диклофенак применяются короткими курсами (от 1 до 5 дней) в дозировке 75 мг (1 ампула) один раз в день. Увеличение дозы до 150 мг в сутки возможно применительно только к взрослым пациентам в икслючительных случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект.
При необходимости продолжения курса лечения по истечении 5 дней переходят на лекарственные формы препарата, предназначенные для перорального и ректального применения.
Внутримышечные уколы Диклофенака можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом суммарно максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Побочные эффекты
Диклофенак обладает достаточно хорошей переносимостью, но использовать его необходимо осторожно, соблюдая рекомендованный режим дозирования. К наиболее частым побочным эффектам можно отнести:
- желудочно-кишечные расстройства (запоры, нарушение стула, боли в животе, тошнота);
- головные боли, головокружения, снижение концентрации внимания, вялость, заторможенность, сонливость;
- НПВС-гастропатия (поражение слизистой желудка с образованием кровоточащих язв и эрозий, связанное с применением лекарств из группы НПВС);
- повышение активности печеночных ферментов;
- нефротический синдром;
- генерализованные и локальные отеки;
- аллергические реакции, раздражение, сыпь, кожный зуд;
- скачки артериального давления;
- изменение вкуса, обоняния;
- снижение остроты зрения;
- расстройство двигательной координации (шаткость при ходьбе, неуверенная походка).
Несоблюдение мер асептики при проведении внутримышечной инъекции может стать причиной проникновения в ткани микроорганизмов, воспаления и формирования инфильтрата в месте укола.
Особые указания
В связи с тем, что при применении Диклофенака в высоких дозировках возможно возникновение головокружений, ощущения усталости, в отдельных случаях возможно ослабление внимания и неспособность управлять автомобилем или другими движущими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.
Цены на Диклофенак в таблетках и ампулах для уколов
Диклофенак входит в перечень жизненно необходимых лекарственных средств и относится к препаратам низкой ценовой категории.
Цена ампул с раствором в среднем составляет:
- в Москве – 25 рублей за упаковку (5 шт.), 43 рубля (10 шт.);
- в Санкт-Петербурге – от 29 рублей за упаковку (5 шт.).
- Гель Диклофенак (5%, 100 г) в аптеках можно купить по цене от 105 рублей;
- мазь (2%, 30 г) – от 29 рублей;
- суппозитории (100 мг, 10 шт.) от 79 рублей за упаковку;
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия (50 мг, 20 шт.) – от 46 рублей.
Аналоги и стоимость
Абсолютными аналогами (фармацевтическими эквивалентами) Диклофенака для внутримышечных уколов с таким же действующим веществом являются препараты:
- Диклоген (5 ампул) – от 5 руб.,
- Ортофен (10 ампул) – от 42 руб.,
- Наклофен (5 ампул) – от 128 руб.,
- Вольтарен (5 ампул) – от 275 руб.
Аналоги в других формах с похожими фармакологическими свойствами:
- Парацетамол.
Жаропонижающее и обезболивающее средство. Является самым популярным аналогом Диклофенака из-за достаточно высокой эффективности и низкой стоимости: таблетки Парацетамол можно купить по цене от 3 рублей за упаковку. Разрешен к применению детям с 3 месяцев в форме сиропа и ректальных суппозиторий. Выпускается с торговыми названиями: Панадол, Эффералган, Фервекс. - Ибупрофен.
Препарат потивовоспалительного, жаропонижающего и обезболивающего действия. Эффективен при заболеваниях опорно-двигательной системы и болевых синдромах различной этиологии. Торговые названия: Ибуфен, Ибупрофен, Долгит, Нурофен. - Кеторолак.
Обладает более высокой эффективностью по сравнению с парацетамолом из-за выраженной противовоспалительной активности. Выпускается с торговыми названиями: Кетанов, Доломин, Кетолак.
Для купирования болевых приступов при заболеваниях костно-мышечного аппарата наиболее эффективными средствами считаются препараты на основе мелоксикама (Мовалис, Мовасин, Мерлокс) и нимесулида (Нимесулид, Найз, Нимулид).